心脑血管疾病中免疫比浊法检验血浆D-二聚体的临床研究

徐敏，彭蘡，钟剑秋

溧阳市人民医院检验科，江苏溧阳 213300

心脑血管疾病属于临床十分常见的疾病，类型较多，如冠心病、心梗、动脉硬化等，多发于中老年人群，严重影响患者日常生活与健康。随着目前生活水平的提高，人们饮食结构、生活习惯等出现较大改变，心脑血管疾病的发病率同比呈现升高趋势，据2020 年调查显示，我国成人心血管病患者数量超过3.3 亿，脑血管病发病率约345.1/10 万[1]。临床研究显示，患者病发心脑血管疾病时，血浆D-二聚体指标呈升高状态，因此推断可利用免疫比浊法进行血浆D-二聚体检测，以此用作疾病诊断参考[2]。这是由于D-二聚体为降解纤维蛋白后生成的产物，能够提示纤维蛋白情况[3]。本研究选择2022 年1—10 月溧阳市人民医院收诊的650 例心脑血管病患者为研究对象，对比健康体检者分析D-二聚体检验的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院收治的650 例心脑血管疾病患者为研究对象，根据疾病类型进行分组，A 组患者诊断为冠心病，共226 例，其中男135 例，女91 例；年龄32～96 岁，平均（59.63±5.25）岁。B 组患者诊断为急性心肌梗死，共127 例，其中男90 例，女37 例；年龄41～91 岁，平均（60.02±5.31）岁。C 组患者诊断为急性脑梗死，共297 例，其中男170 例，女127 例；年龄37～92 岁，平均（60.06±5.35）岁。同时选择同期在本院进行体检的250 名健康者作为对照组，其中男130 名，女120 名；年龄40～90 岁，平均（60.01±5.29）岁。对比分析4 组研究对象一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。研究取得医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：患者资料完整、全面；同意配合该次检查研究。排除标准：合并恶性肿瘤疾病；沟通障碍；检查依从性差。

1.3 方法

提前告知3 组患者和对照组健康人员具体的采血时间，指导其掌握正确的禁食禁饮技巧，需提前12 h 禁食、提前8 h 禁饮，禁食前摄入的食物口味需清淡，不得出现暴饮暴食、饮酒吸烟等情况。在采血日当天清晨7:00-8:00 时间采集静脉血样，需保持空腹状态，如感觉腹中不适，可饮用少量温水缓解。选择肘窝主静脉作为穿刺点，每人血样采集量为3 mL，采血针穿刺成功后，需插入含有枸橼酸钠的真空试管保存样本，粘贴患者信息条码后，于规定时间内转运至检验科室。

在血样转运至检验科室后，由专人负责验看，确定血样是否保存完好，避免出现溶血、凝固等问题，待确认无误后双方签字交接。将所有检验用血样逐批放入离心机内处理，离心速度设定为3 000 r/min，处理时间为15 min 左右。离心处理后，将上清液弃掉，提取血浆样本实施免疫比浊法检验，对样本中的D-二聚体含量进行测定。设备为斯塔高（stago）全自动生化分析仪，并使用设备配套试剂，严格遵照说明书内容进行操作，以保证检验数据的准确性和客观性，分别记录3 组患者和对照组健康人群的数值，再记录治疗前后3 组患者的相应数值。

1.4 观察指标

3 组心脑血管病患者与健康体检者血浆D-二聚体结果比较。分别记录A 组冠心病患者、B 组急性心肌梗死患者及C 组急性脑梗死患者血浆D-二聚体结果，同时以对照组健康体检者测定结果为对照，对比4 组检测者指标差异性。其中血浆D-二聚体＜0.2 mg/L 判定为阴性；血浆D-二聚体≥0.2 mg/L为阳性。计算血浆D-二聚体指标检验的灵敏度、特异度。计算公式:灵敏度=真阳性/（真阳性+假阳性）×100%；特异度=真阴性/（真阴性+假阴性）×100%。

1.5 统计方法

采用SPSS 26.0 统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较进行t检验，计数资料以频数及百分比表示，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3 组心脑血管病患者与健康体检者血浆D-二聚体结果比较

3 组心脑血管疾病患者D-二聚体检测结果均明显高于对照组健康体检者，差异有统计学意义（P＜0.05），其中以急性心肌梗死患者检测结果最高，冠心病患者次之，急性脑梗死患者D-二聚体测定结果相对较低，见表1。

表1 3 组心脑血管病患者与健康体检者血浆D-二聚体结果比较[(±s)，μg/mL]

表1 3 组心脑血管病患者与健康体检者血浆D-二聚体结果比较[(±s)，μg/mL]

组别A 组（n=226）B 组（n=127）C 组（n=297）对照组（n=250）t 值/P 值（A 组vs 对照组）t 值/P 值（B 组vs 对照组）t 值/P 值（C 组vs 对照组）D-二聚体1.69±0.12 1.77±0.17 1.61±0.09 0.13±0.08 168.305/＜0.001 127.380/＜0.001 201.494/＜0.001

2.2 血浆D-二聚体指标检验灵敏度、特异度

通过计算结果显示，血浆D-二聚体指标用于诊断心脑血管疾病的灵敏度为99.08%（644/650）、特异度为99.20%（248/250），见表2。

表2 血浆D-二聚体指标检验灵敏度、特异度

3 讨论

D-二聚体（d dimer，D-D）属于人体内活性物质的一种，其是经由交联纤维蛋白降解后产生的物质，具有明显的特异性。通常情况下健康人群血液当中D-D 的含量较低（0～0.256 mg/L 间视为正常），而如出现血脂、血糖等代谢功能障碍后，便会在血管内皮上逐渐形成血栓或纤维溶解物堆积，此时D-D 的含量便会异常增加，因此临床多将该指标作为心、脑血管疾病的早期血检指标，患者群体的检验数值较健康人群明显偏高[4-5]。

根据现代临床医学研究显示，血浆中D-D 含量和机体凝血功能间存在密切关联。从病理角度来看，当血管内皮发生损伤，或慢性病变导致的血液内环境改变，会直接对凝血功能产生明显的不良刺激，继而诱导血液当中更多的纤维蛋白物质向交联纤维蛋白转化[6-7]。这种蛋白本身属于人体纤溶机制反应后的产物，而在纤维蛋白经过降解作用后会产生部分代谢碎片，其无法被进一步分解或代谢，且在血液内环境异常状态下难以被及时转运出体外，从而过度沉积在血液当中[8-9]。这部分碎片和血液当中其他物质的γ 共价键经过结合作用，继而产生的D-D。当人体发生心脑血管病变后，其血管内皮便会产生不同程度的损伤，且随病程的增加而逐渐加重，此时便会过度刺激凝血功能、纤溶功能间的平衡，使凝血功能过度亢进，提高了纤维蛋白的降解速度，因而在血液当中可以发现大量D-D 的累积[10-11]。根据临床研究显示，健康人群血液当中D-D 含量明显低于心血管疾病群体，而当心血管病症患者经溶栓治疗后，其血液当中D-D 含量也会有所下降，但受限于自身的病理状态，使得该指标在短时间内尚无法恢复至正常水平[12-13]。部分情况下，溶栓治疗会提升血液中纤维蛋白降解碎片的数量，这些碎片继续和γ 共价键结合，从而在给药后或治愈后导致血检D-D 指标仍高于正常值[14-15]。

临床检验血浆DD 含量的方法较多，包括磁珠凝固法、发色底物法等，其中免疫比浊法较为先进，且所得结果的准确性相对较高[16-17]。在血浆样本当中加入相应检测试剂后，停留30～60 s 便可在全自动分析仪上获得读数，检验时间相对较短，可适用于临床大范围、快速筛查工作[18]。

本研究结果显示，A 组冠心病患者血浆D-二聚体为（1.69±0.12）μg/mL、B 组急性心肌梗死患者血浆D-二聚体为（1.77±0.17）μg/mL、C 组急性脑梗死患者血浆D-二聚体为（1.61±0.09）μg/mL 均明显高于对照组健康体检者（P＜0.05），本研究结果与唐芹[19]发表文章结果冠心病组患者血浆D-二聚体（1 833.21±13.15）μg/L、急性心肌梗死患者（1 758.58±13.75）μg/L、急性脑梗死组患者（1 732.59±13.76）μg/L 均高于对照组（127.47±9.03）μg/L 相一致。

综上所述，临床检验心脑血管疾病可通过免疫比浊法对血浆D-二聚体指标进行测定，用于辅助鉴别疾病类型，且评估治疗效果，值得临床运用推广。