地诺前列酮栓与米索前列醇用于妊娠促宫颈成熟及引产的疗效分析

陈萍

徐州市妇幼保健院产科，江苏徐州 221000

引产的主要适应证为过期妊娠、胎儿生长受限、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、羊水过少等需要尽快终止妊娠、且具备阴道分娩条件及有意愿阴道分娩等孕妇。通过引产，促进胎儿娩出，纠正不良妊娠，改善妊娠和分娩结局[1]。宫颈 Bishop 评分低于4 分，提示引产成功率几乎为零，而评分≥6 分以上时，则表示产妇选择引产的成功率能达到八成以上，由此可见，产妇于足月后进行引产，成功率主要受宫颈成熟度的影响[2-3]。据相关资料显示，分娩期的产妇，15%左右需要于引产前进行促宫颈成熟治疗，以提升引产成功率。药物治疗是临床常用的促宫颈成熟的方法，包括地诺前列酮栓与米索前列醇[4-5]。其中米索前列醇属于前列腺素E1 衍生物，使用后能促进子宫收缩，还能有效软化宫颈，在中期妊娠引产治疗中起到显著效果[6]。地诺前列酮栓适用于足月产妇促宫颈成熟治疗，使用后能促进子宫收缩和宫颈成熟，且不良反应少，适应安全性高。本次选择2022 年1—12 月期间于徐州市妇幼保健院进行引产的128 例产妇作为研究对象，探究诺前列酮栓与米索前列醇用于妊娠促宫颈成熟及引产的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院进行引产的128 例产妇作为研究对象，采用随机法分成对照组(n=64)和观察组(n=64)。对照组年龄25～36 岁，平均（30.59±2.79）岁；孕周39～41 周，平均（40.13±0.64）周。观察组年龄26～36岁，平均（30.77±2.64）岁；孕周39～41 周，平均（40.13±0.64）周。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经过本院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 足月妊娠孕妇；单活胎；符合引产指征；有沟通能力；宫颈Bishop 评分≤4 分；对研究内容知情。

1.2.2 排除标准 瘢痕子宫；宫颈瘢痕；合并生殖器官炎症；精神障碍；存在药物引产禁忌证。

1.3 方法

产妇入院后进行详细的产前检查和问诊，了解产妇是否存在生殖系统感染，如阴道炎症等；使用血压计监测产妇血压，对于存在血压偏高的产妇，指导产妇进行休息，若不缓解，联系医生，建议更换生产方式；使用胎心监护仪检测胎儿胎心，出现异常及时通知医生处理。

对照组使用米索前列醇进行促宫颈成熟治疗：米索前列醇片（国药准字H20000668；规格：0.6 mg。）将0.6 mg 的米索前列醇平均分成8 份，每6 小时采用无菌操作将1份药物放置于产妇阴道后穹隆位置，放置后30 min内嘱其卧床休息，每1小时检查产妇临产状态，使用药物治疗3 d 未临产判定引产失败，转其他方式进行分娩。

观察组使用地诺前列酮栓进行促宫颈成熟治疗：地诺前列酮栓（国药准字J20060054；规格：10 mg/枚），取1枚栓剂放置于产妇阴道后穹隆位置，尽量深入放置，放置完成后嘱其减少活动或平卧1 h，并每小时对产妇情况进行监测，如使用药物过程中产妇出现恶心、呕吐等情况，需要及时将药物取出，药物使用3 d 后视为引产失败，需选择其他方式进行分娩。注意事项：地诺前列酮栓使用后，产妇会出现频繁的宫缩，需要在使用药物的过程中对产妇的情况进行严密监测，出现异常及时将药物取出，保证用药的规范和严谨，提升临床使用的安全性。

1.4 观察指标

宫颈Bishop 评分、促宫颈成熟有效率、24 h 内引产率、引产成功率以及不良反应发生率。

1.4.1 宫颈Bishop 评分 对产妇宫颈成熟度的评估采用Bishop 宫颈成熟度评分法[7]，主要从宫口开大（0 cm 为0 分，1～2 cm 为1 分，3～4 cm 为2 分，5～6 cm为3 分）、宫颈管消退百分比（0%～30%为0 分，31%～50%为1 分，51%～70%为2 分，71%～100%为3 分）、先露位置（坐骨棘水平-3 为0 分，-2 为1 分，-1～0 为2 分，1～2 为3 分）、宫颈硬度（硬为1 分，中为2 分，软为3 分）以及宫口位置（后计1 分，中计2 分，前计3分）5 个方面综合评估，分数越高表明产妇宫颈成熟度越高。

1.4.2 促宫颈成熟有效率 药物使用后每12 小时对产妇进行一次评测，宫颈Bishop 评分≥6 分为宫颈成熟。促宫颈成熟效果判定标准为：孕妇使用药物24 h 内，宫颈Bishop 评分较用药前高3 分及以上或自然到达产程为显效；使用药物后宫颈Bishop评分较用药前提高2 分及以上、3 分以下为有效；使用药物后宫颈Bishop 评分在2 分以下为无效，总有效率=（显效例数＋有效例数）/每组总例数×100%。

1.4.3 24 h 内引产率、引产成功率 用药或治疗24 h内，顺利引产。

1.4.4 不良反应发生率 记录引产后血压异常、恶心、呕吐、宫颈损伤发生率并对比。

1.5 统计方法

应用SPSS 26.0 统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，行t检验，计数资料以[n(%)]表示，行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇宫颈Bisshop 评分对比

治疗前，两组宫颈Bishop 评分对比，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，两组宫颈Bishop 评分均有提升，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组产妇宫颈Bishop 评分对比[(±s)，分]

表1 两组产妇宫颈Bishop 评分对比[(±s)，分]

注：与治疗前对比*P＜0.05

组别对照组（n=64）观察组（n=64）t 值P 值治疗前2.27±0.35 2.33±0.37 0.942 0.348治疗后（7.79±1.69）*（8.54±1.37）*2.758 0.006

2.2 两组产妇促宫颈成熟有效率对比

观察组产妇促宫颈成熟有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组产妇促宫颈成熟有效率对比[n(%)]

2.3 两组产妇24 h 内引产率、引产成功率对比

观察组24 h 内引产率和引产成功率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组产妇24 h 内引产率、引产成功率对比[n(%)]

2.4 两组产妇不良反应发生率对比

观察组血压异常、恶心、呕吐等不良反应的发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组产妇不良反应发生率对比[n(%)]

3 讨论

3.1 妊娠晚期引产指征及影响因素

如果分娩的好处高于继续妊娠时，引产则是较好的选择，有产科专家认为，面对过期妊娠、妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、羊水过少等情况，通过引产的方式完成分娩，于产妇和胎儿而言都具有一定好处[8]。宫颈成熟度是影响引产成功与否的关键因素，所以在对产妇进行引产治疗前需要进行宫颈成熟度的评估，确保宫颈成熟度提升，宫颈软化且宫颈管变短后方可保证分娩顺利进行[9]。

3.2 地诺前列酮栓与米索前列醇对宫颈Bishop 评分的影响

产妇引产前首先采用宫颈Bishop 评分法对宫颈成熟度进行评估，当宫颈Bishop 评分低于4 分，提示引产成功率几乎为零，需要进行促宫颈成熟治疗，以提升引产成功率，保证分娩顺利进行[10]。临床常用的促宫颈成熟方法为药物治疗，以米索前列醇和地诺前列酮栓为常用药。

米索前列醇作为前列腺素E1衍生物，为合成制剂，能提升子宫平滑肌兴奋性，促进胶原酶以及弹性蛋白酶的激活，提升活性，使胶原纤维加速分解，提升宫颈伸展性，使宫颈软化、扩张，起到促宫颈成熟的作用。经阴道用药提升了药物利用度，促进子宫节律性收缩[11]。地诺前列酮栓作为控释亲水基质栓剂，在促宫颈成熟的治疗中应用安全，效果显著。其具有不易降解、碎裂的特点，药物在阴道能持续稳定地发挥药效，使用后药物能对宫颈产生刺激，对于宫颈胶原酶以及弹性胶原酶的活性具有提升和激活的作用，通过降解宫颈胶原纤维及细胞外的基质而促进宫颈软化，提升宫颈顺应性[12-13]。

本次研究显示，经过治疗后，观察组宫颈Bishop 评分为（8.54±1.37）分，高于对照组的（7.79±1.69）分（P＜0.05），相关学者在研究中证实，使用地诺前列酮栓治疗24 h 后产妇的宫颈Bishop 评分为（8.53±0.72）分，高于对照组的（6.57±1.15）分（P＜0.05）[14]。这说明，地诺前列酮栓经阴道使用后，具有起效快，作用时间长的特点，且药物的稳定性较高，能够持续稳定地发挥，激活宫颈胶原酶以及弹性胶原酶，降解宫颈胶原纤维，有效促进宫颈软化，促进宫颈成熟[15]。

3.3 地诺前列酮栓与米索前列醇促宫颈成熟有效率的影响

地诺前列酮栓使用后能够促进宫颈平滑肌松弛，使宫颈扩张，还能提升子宫对于药物的敏感性[16]。通过本次研究可知，使用地诺前列酮栓治疗后，观察组产妇促宫颈成熟有效率、24 内引产率、引产成功率高于对照组（P＜0.05）；昂正兰等[17]在研究中表示，采用可控释地诺前列酮栓促宫颈成熟，引产成功率为100.00%高于米索前列醇的81.48/%（P＜0.05）。这说明，地诺前列酮栓的药效持续且稳定，药物浓度不会发生较大波动，能够保证相关酶活性，使子宫敏感性得以维持，从而提升促宫颈成熟有效率和引产成功率[18]。

3.4 地诺前列酮栓与米索前列醇促宫颈成熟的不良反应

本次研究显示，观察组血压异常、恶心、呕吐等不良反应的发生率低于对照组（P＜0.05），这说明，在产妇促宫颈成熟的治疗中，使用地诺前列酮栓阴道用药，使药物直接作用于宫颈，在促进宫颈软化的同时具有较高的安全性，可有效保证母体、胎儿健康，可以将地诺前列酮栓用于作为促宫颈成熟首选药在临床使用。

4 小结

综上所述，妊娠促宫颈成熟及引产的产妇中，使用地诺前列酮栓能有效提升宫颈Bishop 评分，产妇促宫颈成熟度高，提高促宫颈成熟有效率，提升产妇24 h 引产率，加速产程，促进产妇成功引产，且不良反应及合并症发生率较低，具有较高的安全性，推荐临床使用。

本次研究的局限与展望：在促宫颈成熟引产的治疗中还可以通过球囊扩张等技术支持，在国外应用较为广泛，本次研究对象的纳入时间范围较短，具有一定局限性，无法逐一进行对比，将在后续的研究加以延伸。