银丹心脑通软胶囊化学成分及药理作用研究进展

杨博 孙佳 陆苑 李勇军 黄勇 王永林 刘春花

【摘 要】 银丹心脑通软胶囊是根据苗族医学“两病两纲”理论、应用现代制药技术开发的活血化瘀类中成药。银丹心脑通软胶囊化学成分众多，主要含有黄酮类、萜内酯类、脂溶性菲醌类、有机酸类和皂苷类等化合物，具有抗心肌缺血-再灌注损伤、抗炎症、抗氧化应激损伤、调节微循环、抗动脉粥样硬化、改善缺血性脑卒中、改善心力衰竭等功效。文章综述了银丹心脑通软胶囊化学成分和药理作用的研究进展，为其临床用药和进一步开发研究提供参考。

【关键词】 银丹心脑通软胶囊；化学成分；药理作用

【中图分类号】R285 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2023）15-0076-09

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2023.13.zgmzmjyyzz202315017

Abstract： Yindan Xinnaotong soft capsule is a kind of Chinese patent medicine developed according to the theory of “two diseases and two classes” of Miao medicine and the application of modern pharmaceutical technology. There are a variety of chemical components in Yindan Xinnaotong soft capsule， mainly including flavonoids， terpene lactones， liposoluble phenanthraquinones， organic acids， saponins and other compounds. Yindan Xinnaotong soft capsule is featured bysuch effects as anti myocardial ischemia-reperfusion injury， anti-inflammatory， anti oxidative stress injury， regulation of microcirculation， anti atherosclerosis， improvement of ischemic stroke， improvement of heart failure and so on. This paper reviews the research progress of chemical constituents and pharmacological effects of Yindan Xinnaotong soft capsule， so as to provide a reference for its clinical use and further development.

Keywords：Yindan Xinnaotong Soft Capsule;Chemical Composition;Pharmacological Action

银丹心脑通软胶囊是由银杏叶、丹参、三七、灯盏细辛、绞股蓝、山楂、大蒜和艾片精制而成的天然苗药制剂，可活血化瘀、益气通络，具有调节血脂、抗动脉硬化以及抗血小板凝集等功效，可有效调控心肌缺血并保护缺血细胞［1- 2］。中药强调整体协调、统筹治疗、多靶点联合起效、不良反应较少，对于治疗慢性复杂疾病具有独特优势［3］。银丹心脑通软胶囊主要用于气滞血瘀引起的胸痹，胸闷、气短、心悸等。目前，银丹心脑通软胶囊已被《中国药典》2020年版收载，是临床使用颇为广泛的民族药物。

中药复方化学组成复杂，其所含的化学成分在生物活性、理化性质和含量等方面存在明显差异， 所以其关键成分才是发挥主要药效的［4］。因此本文整理了近年来银丹心脑通软胶囊的化学成分及药理作用的研究，以期为银丹心脑通软胶囊的进一步研发和临床用药提供依据。

1 化学成分研究

1.1 黄酮类化合物 黄酮类化合物是以黄酮（2-苯基色原酮）为母核而产生的，可经苯丙氨酸路径合成［5］，广泛存在于动植物中。同时，黄酮类化合物的药理活性众多，如抗氧化、消炎、抗肿瘤和改善微循环等作用，在临床使用中效果显著［6］。在该药中黄酮类化合物主要来自银杏叶、丹参和灯盏细辛等药材，以山柰酚，槲皮素及其衍生物为代表。目前已经从银丹心脑通软胶囊中找到了46个黄酮类化合物，详见表1。

1.2 二萜类化合物 二萜类化合物是由焦磷酸香叶基香叶酯衍生而成，是通过4个异戊二烯单元组成，该类化合物具有抗病毒、抗肿瘤、消炎抗菌等作用［10-13］。二萜类化合物主要存在于丹参和银杏叶中。大致以邻醌型丹参酮类二萜化合物、对醌型罗列酮类二萜化合物以及内酯化合物构成。目前已经从银丹心脑通软胶囊中找到了24个二萜类化合物，详见表2。

1.3 有机酸类化合物 有机酸是泛指一些具有酸性的有机化合物。在银丹心脑通软胶囊中发现了如丹酚酸、绿原酸和原儿茶酸等。有机酸类成分具有多重药理作用，其抗炎、降血糖、抗氧化以及調节机体免疫的药理作用为心血管疾病的治疗提供了更多选择［15］。目前已经从银丹心脑通软胶囊中找到了28个有机酸类化合物，详见表3。

1.4 皂苷类化合物 皂苷，是苷元为三萜或螺旋甾烷类化合物的糖苷，主要存在于陆地高等植物中。皂苷具有调节血糖血脂和免疫调节等作用［16］。在银丹心脑通软胶囊中，皂苷类化合物主要来自绞股蓝、丹参和三七。目前已经从银丹心脑通软胶囊中找到了15个有机酸类化合物，详见表4。

1.5 倍半萜类化合物 白果内酯属于倍半萜内酯，对脑供血不足时的神经功能恢复大有裨益［17］，在心血管疾病发生时，可以起到保护心肌的作用［18］。同时，白果内酯还具有抑制氧化、抑制炎症和保护心血管等活性［19］。白果内酯的信息详见表5。

1.6 有机硫类化合物 大蒜可降低人体胆固醇含量和血压，从而降低心脑血管疾病的患病几率，此外还具有抗菌抗炎［20］、抗氧化［21］等功效，这主要得益于大蒜中的有机硫化合物［22］。目前已经从银丹心脑通软胶囊中找到了6个有机硫类化合物，详见表6。

1.7 其他化合物银丹心脑通软胶囊中除上述各大类化合物之外，还发现了其他未分类的11个化合物，详见表7。

2 药理作用

近年来，中药治疗心脑血管疾病的独特优势被发现。银丹心脑通软胶囊是根据中医“活血化瘀”的理论思想来指导临床用药［23］。银杏叶、丹参、三七的提取物，黄酮、丹参ⅡA、人参皂苷、三七皂苷等有效成分［24］，具有抗氧化、降低血液黏度、改善微循环等药理作用［25］。绞股蓝和山楂具有良好的降血脂作用［26］，灯盏细辛可抑制炎症反应和血小板聚集［27］，大蒜具有抗炎、抗细胞凋亡等药理学作用［28］，艾片可以降低心肌梗死率、减轻心肌组织病理损伤［29］。

2.1 抗心肌缺血-再灌注损伤

2.1.1 抗氧化应激损伤 机体在缺氧缺血状态下，便会生成更多的氧化自由基，诱导机体产生氧化应激反应，从而开始自噬行为，进一步加重心肌细胞损伤［30］。丙二醛（MDA）和过氧化脂质（LPO）都属于脂质过氧化物［31］。临床试验结果［32］显示，治疗后观察组的MDA与LPO水平均低于对照组，超氧化物歧化酶（SOD）水平均高于对照组，表明银丹心脑通软胶囊可以用于改善机体氧化应激平衡，减轻氧化应激损伤。动物实验研究［33］也表明，银丹心脑通软胶囊的关键成分可以提高大鼠心肌细胞SOD活性，同时减少MDA和乳酸脱氢酶（LDH）的含量，增强心肌细胞抗氧化应激的能力，提高心肌细胞存活率。

2.1.2 微循环调节 冠状动脉微循环经过血管舒张与收缩使得心肌微循环的血流量与心肌耗氧量达到动态平衡［34］。冠状动脉微循环障碍是导致心肌缺血-再灌注损伤的重要病因［35］，但内皮功能障碍又是冠状动脉微循环障碍的主要病理机制［36］。内皮细胞释放的内皮素能导致血管强烈地收缩，并促进炎症因子释放，从而加重了心肌缺血-再灌注损伤［37］。齐丽莎等［38］研究发现，银丹心脑通软胶囊可以通过修复受损的内皮细胞，降低内皮素的释放，达到扩张血管，改善冠状动脉微循环。

2.1.3 抗炎症损伤 损伤引起的炎症是加剧心肌缺血-再灌注损伤的重要病理途径。炎性细胞因子参与了心肌缺血再灌注损伤的全过程［39］。王珍等［40］在临床实验中，将87例冠状动脉慢血流的微血管性心绞痛住院患者分为两组，对照组进行常规治疗，观察组在常规治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊6个月口服后，与对常规治疗组比较，观察组治疗后白细胞介素-1（IL-1）、血管内皮素-1（ET-1）等含量明显降低，且低于对照组，同时观察组的一氧化氮（NO）水平升高。刘康等［41］也发现银丹心脑通软胶囊联合依达拉奉能够有效降低血清炎性因子水平，提高心脑血管疾病治疗总有效率。说明银丹心脑通能通过抑制炎症反应和改善动脉微循环保护心肌，从而有益于心肌缺血-再灌注损伤的治疗。

2.2 抗动脉粥样硬化 众多心脑血管疾病的共同病理基础是动脉粥样硬化［42］，它主要累及大中动脉，引起血管和相关脏器的病变［43］。该病是由于动脉血管内皮层的脂肪酸和胆固醇等堆积，导致动脉功能障碍或堵塞所致［44］。研究［45- 46］显示，低密度脂蛋白（LDL）增加和高密度脂蛋白（HDL）降低与冠状动脉事件的危险程度呈正相关。银丹心脑通软胶囊与运动疗法相结合，协同降低了血液粘度、纤维蛋白原、凝血酶时间，表明两者联合应用可改善血液流变学，从而降低动脉粥样硬化的形成［47］。高宪新［48］临床研究发现银丹心脑通软胶囊联合普罗布考治疗脑动脉粥样硬化可缓解患者临床症状，控制病情进展。同时银丹心脑通软胶囊结合基础糖尿病常规用药方法能明显减少三酰甘油（TG）、血浆总胆固醇（TC）、LDL的含量，并增加HDL的水平，促进血脂代谢平衡、降低脂质渗入动脉内膜的量，进而防治动脉粥样硬化［49］。

2.3 改善缺血性脑卒中 缺血性脑卒中可表现为四肢麻木、意识语言障碍等，高血压及心律失常为其发病主要诱因［50］。对于发病时间在6h以内的患者，通常临床首选静脉溶栓治疗［51］。马振峰［52］将230例脑卒中患者分为观察组和对照组各115例。观察组使用银丹心脑通软胶囊联合阿司匹林，对照组仅使用阿司匹林，结果发现，两组患者的TG、TC、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平均有明显下降；而高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量升高。说明该方案可有效改善脑卒中患者血脂及血流变等指标。张媛等［53］临床研究也发现，银丹心脑通软胶囊可以降低患者神经元特异性烯醇化酶（NSE）含量，增加神经营养因子（NTF）的含量。银丹心脑通软胶囊还可结合静脉溶栓用于急性缺血性脑卒中患者效果理想，且可保护神经功能［54］。综上，银丹心脑通软胶囊可以单独用药或联合其它心脑血管药物通过调控血脂、降低血流阻力和改善脑部供血等途径，促进血液循环及血脂指标的正常，从而改善患者缺血性脑卒中的病症。

2.4 改善心力衰竭 心臟结构或功能异常导致心室充盈或射血功能障碍的一系列复杂临床综合征称为心力衰竭，为心脏疾病的最终阶段［55］。银丹心脑通软胶囊联合常规西药治疗舒张性心力衰竭患者，具有提高心室舒张功能，缓解舒张性心力衰竭患者症状的作用［56］。张亚庆等［57］将100例2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者，随机分成实验组（常规西药联合银丹心脑通软胶囊）和对照组（常规西药），每组各50例，同时治疗三个月后，结果显示：全血黏度高切、中切和低切、纤维蛋白原以及血液黏度水平，实验组均显著低于对照组；同时左室舒张末期内径、左室收缩末期内径水平，实验组也显著低于对照组。邢伟等［58］临床研究也发现银丹心脑通软胶囊联合依那普利有助于治疗心力衰竭，延缓心肌纤维化进程，改善患者心功能及生活质量。

2.5 改善眩晕 眩晕是因为机体一些病症而产生对于空间关系的感觉障碍，临床症状表现以头晕、呕吐、耳鸣等较为常见。高血压眩晕是眩晕病因学的常见表现形式［59］。包关水［60］选取52例以眩晕为主要症状的高血压患者，随机将27例分为观察组（服用银丹心脑通软胶囊），将25例分为对照组（服用氟桂利嗪），规律治疗一个月，结果显示观察组总有效率高于对照组，说明脑缺血所引起的眩晕症，银丹心脑通软胶囊的疗效优于氟桂利嗪。同时临床研究还显示，银丹心脑通软胶囊联合常规抗高血压药物为治疗高血压眩晕患者的有效组合［61］；银丹心脑通软胶囊还可联合尼麦角林治疗治疗眩晕且效果良好［62］。银丹心脑通软胶囊以上化学成分及药理作用汇总如图1所示。

3 总结与展望

银丹心脑通软胶囊为贵州百灵的品牌处方药，自开始用于临床治疗以来，获得了良好的口碑。银丹心脑通软胶囊化学成分众多，目前成分研究是以黄酮类、二萜类、有机酸类、皂苷类为主，但近年少有新化合物被发现。银丹心脑通软胶囊的药理作用主要集中在抗氧化应激损伤、抗炎症、改善微循环、调节血脂血压等，从而达到预防和治疗相应的心脑血管疾病及其并发症。本文通过综述近年来银丹心脑通软胶囊化学成分和药理作用的研究，为银丹心脑通软胶囊的药物研究和临床应用提供系统指导。

目前，虽然对银丹心脑通软胶囊的化学成分和药理作用的研究已经取得了一定的进展，但还面临着若干问题，如部分活性物质依旧不够清晰，每味中药中的成分是单独作用还是协同作用尚不清楚。为了确保银丹心脑通软胶囊更加精准合理地用药，今后对银丹心脑通软胶囊的研究工作应注重以下几点：①重视开发潜在的生物活性物质，促进完善其质量控制方法；②深入探究现有的药理作用机制的同时，还要兼顾发掘研究尚浅的药理作用；如2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、失眠等；③积极寻找联合用药的更优搭配。

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（收稿日期：2022-11-07 编辑：杜玲玉珊）

基金项目：中央引导地方科技专项项目（黔科中引地［2018］4006）；贵州省高层次创新型人才项目（黔科合平台人才-GCC［2022］031-1）。

作者简介：杨博（1996—），男，汉族，硕士研究生在读，研究方向为中药、民族药药效物质基础及作用机制研究。E-mail： 1442082795@qq.com

通信作者：刘春花（1989—），女，汉族，博士，副教授，研究方向为中药、民族药质量控制方法研究。E-mail： liuch2016@gmc.edu.cn