通心络胶囊治疗T2DM 伴冠心病患者DES 介入术后

高卫娜

（洛阳伊洛医院，河南 洛阳 471000）

2 型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus；T2DM）是一种内分泌代谢异常性疾病，一旦合并冠心病，极易造成多脏器功能损伤，故需尽早开展经皮冠状动脉介入治疗。虽然已进入药物洗脱支架（Drug Eluting Stent；DES）时代，能够获取一定治疗效果，但术后仍有几率诱发再狭窄，此外机体合并T2DM 也是再狭窄发生的独立危险因素之一，故需探索一项有效的术后应对措施，也是目前临床继续解决的问题之一［1］。吡格列酮能够减轻内皮损伤，抑制单核/巨噬细胞功能，减缓动脉粥样硬化发展速度，稳定斑块，虽可发挥一定作用性，但单方面运用整体疗效不佳。通心络属于一种中成药，包含多种中药材，能够发挥抗血栓、抗血小板聚集作用，立即直接溶解纤维蛋白，防止炎性细胞聚集，减少血栓形成，更好缓解心绞痛，保护血管［2］。目前临床上虽已有关于吡格列酮、通心络各自疗效报道，但较少学者将两者联合运用，而本文就此展开调查，并分析了联合治疗优势以及在T2DM 伴冠心病DES 介入术后患者中作用性，如下文报告。

1 资料和方法

1.1 一般资料

将130 例T2DM伴冠心病DES 介入术后患者为试验对象，选择单双号随机化分两组（观察组和对照组），此次试验均在2019 年1 月～2021 年6 月在洛阳伊洛医院住院治疗。观察组男41 例，女24 例，平均年龄（62.86±3.13）岁，糖尿病病程（13.38±3.95）年，冠心病病程（7.33±2.16）年；病变分支情况：≥三支病变9 例，双支病变21 例，单支病变35 例。对照组男40例，女25 例，平均年龄（62.72±3.26）岁，糖尿病病程（13.44±3.62）年，冠心病病程（7.74±2.28）年；病变分支情况：≥三支病变7 例，双支病变22 例，单支病变36 例。两组对比病变分支、冠心病病程、糖尿病病程、年龄、性别等一般资料不具备统计学意义（P＞0.05）。本次已经过伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

符合《中国2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》［3］中关于2 型糖尿病临床诊断标准，符合三多一少症状，随机血糖≥11.1mmol/L 或空腹血糖≥7.0mmol/L，或行OGTT 空腹血糖≥7.0mmol/L，2hPG≥11.1mmol/L，若无典型三多一少症状应再测一次予以验证。且经冠脉造影检查，发现右冠脉、回旋支、前降支、左主干等任意分支管腔狭窄≥50%。

1.3 方法

两组患者均在冠状动脉造影下完成DES 介入术，术前给予口服300mg 拜阿司匹林（天津力生制药，国药准字H20143276）+600mg 硫酸氢氯吡格雷片（法国/Sanofi Winthrop Industrie，国药准字J20130007）。在正式开展PCI 术期间，静脉注射100U/kg 普通肝素，维持60～70s 活化凝血时间，并经动脉鞘缓慢注入100μg 硝酸甘油注射液（上海信谊天平药业有限公司，国药准字H10900080），在靶病变处置入雷帕霉素DES。成功置入支架后，口服75mg 硫酸氢氯吡格雷片+100mg 拜阿司匹林，每日一次，连续服用6 个月，根据病情，选择服用血管紧张素转换酶抑制剂、拮抗剂、他汀类、β- 受体阻滞剂、胰岛素、降糖药等。

对照组给予吡格列酮（陕西紫光辰济药业，国药准字H20050405）治疗，每日一次，每次口服30mg。观察组在对照组基础上，再联合通心络胶囊（石家庄以岭药业，国药准字Z19980015）治疗，每日3 次，每次口服4 粒，注意中西药间隔30min 服用。两组均连续治疗6 个月。而结束6 个月疗程，两组均进行相同常规对症治疗，包括血管紧张素转换酶抑制剂、拮抗剂、他汀类、β- 受体阻滞剂、胰岛素、降糖药等。

1.4 观察指标

在术前、术后6 个月检测血糖水平（FBG、HbA1c 用DCA2000 糖化血红蛋自分析仪测定，运用氧化酶法），在出院前统计晚期管腔丢失直径。同时还需随访6、12 个月，对比两组再狭窄率。

1.5 统计学方法

采用SPSS20.0 统计学软件处理，不同时间点的直径狭窄率采用重复测量数据方差分析，计量资料用±s表示，选择t 检验；计数资料用（%）表示，选择χ2；检验，当数据存在统计差异，用P＜0.05 表示。

2 结果

2.1 两组血糖水平比较（见表1）

表1 两组血糖水平比较（±s）

表1 两组血糖水平比较（±s）

注：1）与术前对比，P＜0.05；2）与术后6 个月对比，P＜0.05

组别时间FBG（mmol/L）HbA1c（%）对照组术前10.59±2.3710.41±2.54术后6 个月7.86±1.371）8.98±1.431）观察组术前术后6 个月10.65±2.49 7.14±1.251）2）10.32±2.28 7.68±1.481）2）

2.2 两组支架内再狭窄比较（见表2）

表2 两组术后支架内再狭窄率比较

3 讨论

吡格列酮具有诸多药理作用，可减慢动脉粥样硬化进展，稳定粥样斑块，促进胆固醇逆向转运，运用于DES 介入术后患者中，能够抑制单核/巨噬细胞功能，舒张血管，改善内皮损伤，加快脂肪细胞分化，有效促使脂肪生成酶表达［4］。通心络胶囊属于一种中成药，包含蜈蚣、水蛭、全蝎、蝉蜕、土鳖虫、冰片、人参、赤芍等药材，蜈蚣、水蛭、全蝎、土鳖虫等药能够起到凝血酶作用，阻滞细胞外基质，防止炎性细胞聚集；冰片能够减轻心绞痛，促使冠状动脉扩张，调节药物血药浓度；人参具有调节心脏机能，减轻心肌缺血，阻滞脂质过氧化反应，促使冠状动脉血管扩张；赤芍对心肌具有保护作用，可调节心肌酶含量及超氧化物歧化酶；诸药联合使用，可起到优势互补、取长补短作用，获取满意效果。分析本次结果，观察组术后6 个月FBG、HbA1c 更低于对照组（P＜0.05），说明吡格列酮联合通心络胶囊能够改善血糖水平。主要是因吡格列酮能够减轻葡萄糖对胰岛β 细胞的毒性作用，改善机体糖代谢，减弱IR，提高ISI，联合通心络胶囊能够促进细胞功能恢复，减轻脂质对胰岛β 细胞的脂毒性作用，促使血糖平稳［5］。此外，随访6 个月、12 个月再狭窄率低于对照组，说明联合用药治疗更能够降低再狭窄率。主要是因两者药物联合使用，可发挥药理互补作用，更好稳定粥样斑块，抑制血栓形成和血小板聚集，改善血管内皮功能，促使心肌得到保护，减少血栓生成，降低再狭窄率。

综上所述，吡格列酮联合通心络胶囊具有安全、可靠作用，运用于T2DM伴冠心病患者DES 介入患者中效果显著，可改善血糖水平，降低再狭窄率。但由于本次样本量较少，不足以证实，故需扩大样本研究。