“以学生为中心”视角下探索课程思政结合多元教学法在“药事管理与法规”教学中的应用*

王英姿，杜守颖，倪 健，王林元，董晓旭，岳珠珠

（北京中医药大学中药学院，北京 房山 102488）

为了更好地推进“以学生为中心”的“药事管理与法规”的课堂教学，结合中医药院校培养高素质创新型应用型人才的目标，通过对“药事管理与法规”教学现状的分析，将课程思政和多元教学法相结合，旨在转变以教师为中心的单向灌输式传统教学模式，培养综合型高素质中医药特色人才，提高“药事管理与法规”教学质量。

一、将课程思政融入“药事管理与法规”教学中的必要性

“以学生为中心”的教育理念现已成为高等教育发展的必然趋势[1]。这种教学模式重在强调：学生是学习的中心和主体，学生通过自主学习主动构建知识体系，对相关理论知识提出问题，通过互动交流，辅以小组合作，完成相关主题讨论。该教学模式可以较好地调动学生的主观能动性，提升学生的学习效果，改善教学质量。

“药事管理与法规”课程具有极大程度的社会科学性，与人类生命健康和学生岗位需要关系密切，对培养中药学专业学生的专业素养具有重要作用。因此，本课程以人才能力培养提升为主线，要求学生重点掌握我国药事法律法规体系，熟悉有关药品政策、法规和技术规则，进一步使学生及时有效地熟悉和了解药事管理相关法规，对于保障药品质量安全有效、维护人民健康至关重要，并为其今后从事药品研制、生产、检验、销售、使用等工作奠定了坚实的基础。但是，一方面，由于该课程涉及面广且更新变化快，知识点分散且内容抽象，学生亦缺乏相关知识背景，教师多以传统方式授课，教学方法较为单一，往往达不到预期的教学和学习效果[2]；另一方面，由于本科生的世界观、人生观处于形成期，造成的思想意识未统一等，从而产生一定的思政问题，而教师在有限学时内难以把隐藏于专业知识中的思政元素讲透彻。因此如何融入思政元素，丰富思政教学手段，合理化运用网络科学技术和信息化资源，开展以学生为中心的多层次、多角度、多元化的课堂教学，提高学生对药事管理法律法规等基础知识的理解和重视，达到“知识传授”与“价值引领”相统一，是“药事管理与法规”教学面临的主要问题。结合“药事管理与法规”教学特点，探讨“以学生为中心”的课程思政结合多元教学法的应用和发展。

二、“以学生为中心”在“药事管理与法规”教学中的实施

针对“药事管理与法规”课程中传统授课方式的不足，基于在线教学平台进行“线上+线下”的混合式教学，将教学过程划分为课前、课中、课后3个环节，以本课程的核心理论知识和实践能力为载体，通过CBL（Case Study Based Learning，简称CBL）、PLTL(Peer-Led Team Learning，简称PLTL)、PBL（Project-Based Learning method，简称PBL）、翻转课堂等多元教学法，将科学精神、家国情怀等思政元素恰当地融入课堂内外。课前导学阶段，将章节模块蕴含的思政元素划分为循序渐进的知识点，通过线上App发布预习任务，让学生们有目的性地观看并学习相关视频资源、完成课前预习，从而实现对知识点的学习；课中研学阶段，以学生为主导，结合课程章节特点，采用多元教学法梳理知识、聚集问题，以知识点为载体，通过时代楷模、案例辨析等融入思政教学，鼓励学生参与课堂教学的各个环节，激发其主观能动性；课后练学阶段，通过作业练习、讨论交流实现学习成果固化，使学生掌握药品注册申请、生产监督、经营销售、使用过程中应具备的条件以及要求等，将价值塑造、知识传授和能力培养三者密切结合在一起，培养高素质专业人才。

（一）融合CBL教学法，激发学生主观能动性，提升学生职业素养

CBL教学法是由美国哈佛大学法学院于1870年提出，以学生为中心、以教师为主导，根据教学目的和教学内容，插入相关案例，引导学生主动检索、积极思考和集体合作来对案例进行分析的一种教学模式[3]。20世纪90年代后期国内才开始研究并逐渐应用于多学科教学，尤其在实践性较强的学科中，CBL教学取得了不错的教学效果。“药事管理与法规”是中药学专业学生的重要课程，不仅要求学生对法律法规的系统掌握，更注重培养学生的职业道德。运用CBL教学法将基础知识与日常生活相结合，以医药行业实际培养学生的职业素养，更重要的是通过案例分析，将学生在课前主动获取的知识和药学实践相结合，增加学生参与度，拓宽知识面，培养学生发现问题、分析问题、解决问题的能力，扩展课外知识的丰富度。例如，在课程讲解中利用“甲氨蝶呤事件”“银杏叶事件”等真实案例[4]引出药品生产企业和药品经营企业的质量管理等学习任务；利用“长春疫苗事件”“山东非法疫苗案”等真实案例[5]引出特殊管理药品的管理等学习任务；利用特殊管理药品的标识以及处方纸的颜色等引出认识特殊药品的使用和管理过程、临床用药、处方调剂等学习任务。通过分析讨论相关案例，在吸引学生注意力的同时，让学生明白药品质量的重要性，端正做事态度，树立良好的职业道德。

（二）PLTL结合PBL教学法，提高学生的自学能力，增强学生的中医药文化自信

PBL教学法是以问题为基础、以学生为中心、以小组为单位的自我导向学习，但是该种方法在实践应用中还存在不足，强调以学生为中心，学生为了完成任务需要搜集大量资源，导致学生承担较重的负担，影响学习效率，再者教师对学生的监管弱化，难以有效监督自制力弱的学生学习，最后组内成员往往将个人的分工任务单独完成，缺少有效协作[6]。PLTL教学法是通过在“同伴骨干”主导的研讨会，推动学生主动学习，以促进学生学习任务的完成和学习能力的提高[7]。这两种方法都是以学生为中心，强调加强学生的综合能力。基于PBL教学法存在的问题，将“同伴骨干”主导融入传统 PBL教学法中，两者进行一定的整合，通过问题提高学生的学习积极性，通过“同伴骨干”主导促进学生之间的交流和沟通，帮助学生实现更好的学习效果。结合PBL与PLTL两种教学模式，学生以问题为导向，同时以“同伴骨干”研讨会的形式进行讨论，使学生进行合作探究性学习。每一组由“同伴骨干”主持小组研讨学习，通过对“药事管理与法规”中相关基础内容和理论进行课前自学、合作探究其重点知识，最后以小组PPT的形式将所学知识进行汇报交流，在整个学习过程中进一步发展和完善学生的探索能力、合作能力以及自学能力。例如，在讲授 “中药知识产权保护”相关内容时，可以让学生分别检索相关资料，并基于2020版《中华人民共和国专利法》的相关修订，汇报中药知识产权保护的现状与发展。以小组形式，每一组由“同伴骨干”主持小组研讨学习，通过对中药知识产权保护等进行自学、合作探究其现状与发展，最后以小组汇报的形式将所学到的知识进行交流展示，教师进行总结点评，并引导学生思考如何利用所学的法律法规相关知识解决医药行业等存在的实际问题，同时培养学生中医药知识保护意识，增强中医药文化自信。课后教师根据学生的全过程表现及课堂思政的实际情况进行综合评价，反思总结不足之处，优化教学设计。

（三）采用翻转课堂教学法，强化学生实践能力，培养高素质综合性人才

翻转课堂将教师和学生的职能进行“翻转”，打破传统教学的局限性，将学习的决定权从教师转交给学生，让学生成为课堂学习的核心，通过学生课前自学实现知识记忆、理解的初级目标，师生面对面的课堂教学实现知识的应用、分析、评价、创造等高级目标[8]。将翻转课堂引入“药事管理与法规”课程教学后能使教学方法更加生动，促使学生主动参与到课程教学活动中，使学生在繁杂、琐碎的知识点中有针对性地掌握重点内容，进而增加学生的学习积极性，锻炼独立思考和解决问题的能力，对提高“药事管理与法规”的教学质量具有十分重要的意义。例如，在讲解《药品生产质量管理规范（2010年修订）》时采用翻转课堂教学法，课前通过线上App发布任务：“刺五加事件”案例及相关问题，一是试分析“刺五加事件”出现问题的原因？二是对“刺五加事件”应如何进行处罚？三是通过分析思考此案例，在思政方面有何感悟？让学生分组讨论；课中各小组派出1个成员针对问题进行汇报PPT成果展示，同时探讨组内成员思想政治方面的理解与体悟，最后由老师进行要点点评并总结；课后老师根据教授过程中学生对知识的掌握情况、学生提出的疑难点进行整理总结，以资源共享形式上传至线上平台，并通过完成老师布置的作业，进一步实现知识的内化与应用。通过讨论让学生加强对药品相关法律法规的认识与学习，加强药品生产质量管理、保障合理用药安全的意识，培养学生职业道德素养、责任感和使命感，将药品安全落到实处。

（四）寓教于研，提升学生科研和创新能力，培养学生的科研和创新意识

“教而不研则浅，研而不教则空。”将科研和教学有机结合，即把传授知识为主的教学活动与直接获取实践经验、科研训练有机结合起来，不仅要传授经典理论，掌握本专业知识与技能，注重实践能力，而且要接触学科前沿，了解最新科研成果[9]。实现科研反哺教学，可以促进学生形成科研意识，有效提高学生的培养质量。科研成果的前沿性、创新型以及研究中采用的新技术、新方法、新思路都能极大地为学生营造学术氛围，调动学生对科研的兴趣，激发学生的科研热情和创新意识。例如，在讲解2020年《药品注册管理办法》时，涉及到新药的研发与注册等相关内容，可以将科研成果转化为教学案例来进行讲解，如以“清肺排毒汤”为研究实例，进行具体讲解，让学生了解古代经典名方中药新药研发策略及过程，扩大学生的知识面，不仅激发了学生的课程学习热情，使学生更加理解新药的研发与注册这一重点内容，还增强了学生的科研意识以及对科研的掌握能力，激发其钻研精神和创新能力。

（五）将课程思政元素与教学内容紧密结合，实现全方位育人

本课程以学科核心素养的落实为目标，深入挖掘思政元素，潜移默化开展“三进”（进教材、进课堂、进学生头脑）工作，坚持思想政治培养与专业发展教育相结合，更好地把做人做事的基本道理、社会主义核心价值观的要求、实现中华民族伟大复兴的理想和责任融入课程教学中。例如，在讲授“药事管理立法”这一章节内容时，融入“制度自信”思政元素，通过对比式教学法可以使学生掌握药事管理法律体系（法律、法规、规章）的主要内容，引导学生增强制度自信，把爱国情、强国志、报国行自觉融入坚持和发展中国特色社会主义事业中，努力成为中华民族伟大复兴的中坚力量，传承创新中医药事业。

（六）精选习题，夯实学生基础知识，培养应用能力和社会责任感

针对重点或难点教学内容精心设计习题，习题的选择紧密围绕药事管理课程，涵盖知识点全面，同时联系实际，进行知识拓展。在课前设置预习题，通过预习，学生可以整体把握课堂的知识点，带着问题学习；课中通过线上平台设置分析题等，及时在习题练习过程中深化知识点的理解与记忆；课后补充思考题，给学生充分的时间消化课程内容，并且举一反三，学会应用药事管理的知识解决实际问题。例如，在讲解完中药注册技术要求这一节内容后，老师可以以我国首创的降血糖天然药物“桑枝总生物碱片”为例布置课后思考讨论题：该药于2020年3月获国家药品监督管理局批准上市，是我国近十年来首个批准的中药创新药，也是糖尿病治疗领域唯一的有效组分天然药物，体现了“传承精华，守正创新”的中医药发展理念。请同学们思考“桑枝总生物碱片”是按照何种程序开展的技术审评？其对于2型糖尿病患病群体会产生什么影响？学生通过分组讨论课后思考讨论题，并针对不理解的知识线下与教师交流，由教师解答疑难问题，总结汇总重难点。对点练习，不仅可以帮助学生查漏补缺，发现不足之处，培养学生自主学习能力，还能够复习之前的学习内容，巩固新学的知识点。

（七）基于过程性评价和终结性评价，采用层次分析法（AHP）促进学生学习

层次分析法（Analytic Hierarchy Process，简称AHP）是一种定性和定量相结合的分析方法，该方法将与决策相关的问题进行层次化[10]。层次分析法具有较好的实用性，能够避免一般模糊评价中指标权重难以确定、输出结果单一、无法全方面反映评价对象的实际情况等问题，较好地契合“以学生为中心”视角下多元教学过程呈现出来的评价指标多、指标之间难以量化等特征，为其教学设计与实践提供了重要的参考。

本课程根据影响线上线下混合式教学效果的主观因素和客观因素建立评价指标，将学生的过程性评价和终结性评价结合在一起，从学生的学习行为、学习结果、学习情感等方面进行多角度考核，应用层次分析法建立确定各级评价指标的权重，对“药事管理与法规”课程线上线下混合式教学模式进行客观真实的综合评价。根据“药事管理与法规”课程的核心内容布置课前预习题与课后选择题、思考题，并经由老师评阅后作为学生的平时成绩计入学生的总成绩。考试后，对学生的期末成绩进行统计分析以评估学生的学习情况及“药事管理与法规”课程设置的合理性。学生的总成绩由期末成绩与平时成绩构成，综合两部分分数评价学生在本课程中的学习情况。采用AHP将学生的过程性评价和终结性评价相结合构建多元化、多层次、多维度的教学评价模式，终结性评价成绩以“平时成绩+期末成绩”计算，过程性评价成绩结合学生主题讨论、课堂互动次数等多种学习活动进行计算，过程性评价成绩将学生思政素质纳入评价考核，如参与讨论中结合思政元素情况给予评分，线下通过主题讨论、思考题等表现出的团队协作、诚信守时等给予评价，将结果评价和过程评价科学结合，进行科学的综合评价，充分调动学生的主动性与积极性，提升学习效果和教学效率。

三、结 语

本文旨在积极探讨“以学生为中心”的课程思政结合多元教学法在“药事管理与法规”教学中的应用，充分利用课堂教学和网络平台的优势，将思政元素和多元教学法互相融合，将课程难度和重点进行提炼，有效提高教学效果，提升学生创新性思维和思辨能力，进一步拓展学生学习的广度和空间。同时，在今后的教学过程中，不断提高教师的思政水平和思政意识，加大在线上线下、课前课中课后教学全过程将专业知识传授与思政内容相融合的建设计划力度和内容，找准思政元素切入点，在课件中植入思政的教育案例和教育内容，以案例建设充实教学资源，跟国家法规紧密的结合，进一步丰富课程思政内涵建设，将育人评价内容与专业知识和技能传授、教学方法手段等考核评价指标进一步有效结合，真正提高学生创新思维能力和分析问题、解决问题的能力，实现培养新时代德技兼备的复合型高层次中医药创新人才的目标，为社会培养出一批动手能力强、竞争力强、综合素质高的优秀人才。