浅析药品检验机构发展方向及其市场机遇

姜鑫 薛丹 董爽 孙坤

【摘要】药品检验作为检验检测行业重要组成部分，在药品安全监管、促进医药领域健康发展等方面发挥着重要作用。基于此，本文结合当前检验检测服务业市场现状，探讨药品检验市场的发展方向和面临的机遇，提升药品检验检测机构整体水平，以促进药品检验行业蓬勃发展。

【关键词】药品检验；发展方向；市场机遇

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.01.042

Analysis on the Development Direction and Market Opportunities of Drug Inspection Institutions

JIANG Xin1， XUE Dan2， DONG Shuang1， SUN Kun3

（1.Liaoning Inspection， Examination&Certification Centre， Shenyang 110036， China； 2.He University， Shenyang 110163， China； 3. Shenyang Haike Machine Tool Co.， Ltd.， Shenyang 110027， China）

Abstract： As an important part of the inspection and testing industry， drug inspection plays an important role in drug safety supervision and promoting the healthy development of the pharmaceutical field. Based on this， this paper combines with the current market status of inspection and testing service industry， discusses the development direction and opportunities faced by the drug inspection market， and improves the overall level of drug inspection and testing institutions to promote the vigorous development of the drug inspection industry.

Keywords： drug inspection； development direction； market opportunity

隨着社会不断进步，国民健康意识不断增强，检验检测行业的市场规模随之扩大，药品检验市场作为检验检测市场的重要构成部分，也迎来了更多发展机遇。在2023年全国认证认可检验检测工作会议上，市场监管总局领导强调：准确把握认证认可检验检测在推进中国式现代化进程中的责任使命，要准确把握新时代认证认可检验检测工作的新任务和新要求，加快推进认证认可检验检测高质量发展[1]。因此，本文立足于我国检验检测行业市场现状，就药品检验市场发展方向和面临的机遇进行探讨，为药检市场的进一步发展出谋划策。

1.1我国药品检验市场发展情况

我国检验检测行业近年来发展迅速，市场机制逐步健全，结构不断优化，整体实力持续增强。到2022年年底，中国累计检验检测机构52769家，增长1.58%。全年营业收入共4275.84亿元，增长4.54%，是全球增长最快、最具潜力的检验检测市场之一[2]。作为检验检测行业必不可少的部分，药品检验承担着为人民群众生命健康保驾护航的重任。据统计，我国药械检验检测市场年增长率一直保持在10%以上，2019年我国药械检验检测行业市场规模达到148.15亿元，预计到2024年将增长至212.89亿元，具有很大发展潜力[3]。

1.2我国药品检验市场竞争格局

我国药品检验市场格局发生微妙变化，作为国内综合性强、权威性高、检测范围广的药检机构，事业单位制药品检验机构拥有较强的检验技术，完备的药品检验资质和较高的社会认可度，始终占据药检市场主导地位。但近年来，国家的改革政策给第三方检验检测机构带来了新的发展机遇。外资药品检验机构依靠全球知名的品牌影响力，雄厚的资本支持，丰富的市场经验迅速抢占药检市场份额，民营药品检验机构凭借本土化的经营战略、自由的管理机制和超强的服务意识，市场份额不断提升[4]。在国家对药检市场大力政策扶持和医药行业持续发展的形势下，药品检验市场竞争愈发激烈。

1.3我国药品检验市场各地区发展情况

我国药品检验市场各地区发展不平衡，主要集中在经济发展速度快、科技研发能力强、人才资源丰富的地区。中国的生物医药产业主要分布在环渤海、长三角、粤港澳大湾区和川渝四大区域，凭借着快速增长的规模体量、不断提升的创新能力、持续优化的产业结构等优势领先发展，形成东多西少、南多北少的局面。但近几年在国家政策扶持下，北部和中西部地区凭借自身独特优势后发跟进，构建新的产业生态聚集区，各区域发展差距逐渐缩小，呈现出协同发展的竞争态势。

2.1平台模式方面

近年来，在国家出台的一系列政策支持下，各省市积极推进药品检验检测公共服务平台建设，为医药企业检验检测、质量提升等需求提供“一站式”服务[5]。2023年3月，江苏泰州药品检验院打造的“药检通”公共服务平台正式上线。该平台从医药企业的痛点和需求出发，大力实现电子化的数据流转，加速构建生物医药创新高地，通过“互联网+技术服务”模式，实现药品检验机构检验技术研发、药品安全性评价、医药产业培育等方面全流程“一站式”服务。现如今，医药企业不仅需要药检机构提供检验检测服务，还需要其帮助解决企业的共性问题和个性服务需求。这需要药品检验机构发挥专业优势，扩宽服务范畴，为企业提供高效高质量服务。

2.2自主创新方面

创新是药品检验检测发展的动力之源[6]。药品检验检测行业作为高新技术行业，只有时刻保持技术创新、服务创新，才能紧紧围绕国家发展战略，把握新时代形势，捕捉市场新动向。目前，我国药检机构在技术创新，提高专业化方面还有所欠缺，主要表现为国产检测仪器设备面临“卡脖子”现象。各检验检测机构需积极参与检验检测仪器设备研发，提升我国检验检测仪器设备自主创新能力[7]。在服务创新方面，各检验检测机构应转变传统观念，创新服务手段[8]。注重以市场需求为导向，以信息网络为载体，将信息技术与检验流程连接起来，创建电子化信息服务平台，带给客户智能化、现代化的服务体验，提高服务水平[9]。

2.3品牌公信力方面

在药品检验检测行业，品牌公信力是药检机构长远发展的根本，也是提升竞争力的必要条件。药检机构的品牌公信力需要技术研发、客户资源、检验经验、服务口碑等方面的长期积累，这些长期积累使个别药检机构在检验检测行业中形成独特优势，也构成了新进入者的进入壁垒。随着医药产业高速发展和国民健康意识不断增强，药品检验需求量逐年增加，市场竞争愈发激烈。毫无疑问，具有品牌公信力的药检机构在检验检测市场中拥有更多市场资源和盈利能力，想要在市场竞争中脱颖而出，品牌公信力是各个药检机构应重点打造的市场高地[10]。

3.1政策支持带来的机遇

2019年8月，《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施对加强药品监测和安全管理，保障人民用药安全有效发挥着重要作用，也意味着我国药品质量将全面与国际先进管理标准及技术指南接轨[11]。2021年《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》将药品检验检测机构能力明显提升列为“十四五”时期主要发展目标[12]。2023年7月，《药品标准管理办法》的发布进一步规范药品标准，保障药品安全，促进药品高质量发展[13]。近年来，国家和地方政府对药品检验检测行业的政策环境进行一系列的调整和优化，加强了行业监管和规范，增强了质量和安全监管，为药品检验检测市场高质量发展提供了难得的发展机遇。

3.2经济发展带来的机遇

我国经济发展取得巨大成就，已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，提升产品和服务质量成为实现经济高质量发展的内在要求和必然选择。药品安全密切关系着中国国民的生命健康安全，需要药品检验检测的有力支撑。未来五到十年，将是我国社会经济全面快速、高质量发展的关键时期，更需要药品检验为药品安全保驾护航。近年来，中国医药经济快速发展，“十三五”规划中，生物医药产业被列入战略性新兴产业的重点领域，在“双循环”新经济格局的影响下，我国医药行业预计将呈现蓬勃发展的态势[14]。医药行业经济的快速增长也将带来更多药品检验需求，药品检验机构将迎来新的发展机遇。

3.3科技进步带来的机遇

科技创新既是开展药品检验检测工作的有力工具，也是保障药品检验检测工作有效进行的必要条件。如今，互联网和大数据技术的应用使检验检测行业在准确度，效率和专业度方面有了较大提升，人工智能，区块链等新兴技术的应用也为检验检测行业带来了新的发展机遇。可以预见在未来十几年内，药品检验检测机构依托科技转变传统生产或服务方式，利用网络化、智能化的技术和设备，对药品检验检测需求及方法进行精细化、标准化管理，提升获取数据、信息统计、传统抽样、过程记录、报告传递等多个检验环节的自动化程度[15]。时代的发展要求药检机构必须紧跟时代需求，加快智能化、网络化发展，适应市场更精准、更规范的需求，才能在检验检测行业占据一席之地。

3.4公眾意识带来的机遇

随着经济迅速发展，国民生活质量日益提高，自我健康意识不断增强，对药品检验的关注度也在不断提高。大健康产业依托群众日益增长的健康需求迅速发展。在互联网时代，各类“科普”层出不穷，人民群众虽有较强的健康安全意识，但健康安全知识较为薄弱。药品检验机构应积极履行社会义务，提高药品质量水平，做好正确科普工作，促进药品检验行业的发展。

4结束语

药品检验市场作为检验检测市场重要组成部分，依托政策支持，经济发展，国民安全健康意识提升等诸多因素，市场规模不断扩大，市场竞争愈发激烈。药品检验机构作为药品检验的主体，只有正确把握发展方向，推动平台化建设，提高自主创新能力，增强品牌公信力，方能在保障人民群众健康的同时，抓住自身发展机遇，在药品检验市场竞争中站稳脚跟。

【参考文献】

[1]佚名.全国认证认可检验检测工作会议召开[J].铁道技术监督，2023，51（2）：48.

[2]佚名.2022年度全国检验检测服务业统计[J].品牌与标准化，2023（增刊1）：1-5.

[3]陈权，姜雯，姜鑫.浅析药品检验市场的现状与未来[J].品牌与标准化，2022（4）：65-67.

[4]邱钟华，钱仲裘.检验检测市场现状及发展方向[J].机械工业标准化与质量，2019（3）：44-46.

[5]吴薇.推进检验检测公共服务平台建设初探[J].中国质量监管，2021（12）：88-89.

[6]检验检测行业如何做优做强：《市场监管总局关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》解读（一）[N].中国市场监管报，2021-10-26（6）.

[7]佚名.“十四五”认证认可检验检测发展规划[J].铁道技术监督，2022，50（9）：1-14.

[8]徐蕾蕾.关于推进检验检测机构改革发展的思考和建议[J].中国纤检，2022（7）：56-57.

[9]潘文丽.药品检验检测机构改革发展现状及思考解析[J].中国质量监管，2023（5）：94-95.

[10]杨立伟，宗海云，张楷，等.中国检验检测行业发展现状及趋势探析[J].中国市场，2022（33）：13-16.

[11]陈权，吴琼.药品检验机构发展机遇浅析[J].品牌与标准化，2021（5）：72-74.

[12]“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划[N].中国医药报，2021-12-31（2）.

[13]唐唯珂，吴泽昭.《药品标准管理办法》正式发布对加强药品监管有何影响？[N].21世纪经济报道，2023-07-12（12）.

[14]叶楠.“双循环”新经济格局下医药产业发展研究[J].现代商贸工业，2021，42（29）：4-5.

[15]李怀林.提升检验检测能力服务高质量发展[J].智慧中国，2021（7）：48-51.

【作者简介】

姜鑫，男，1984年出生，高级工程师，硕士，研究方向为药品、化妆品、保健食品安全检测，方法开发等。

薛丹，女，2001年出生，专业为药学系药事管理。

董爽，男，1985年出生，工程师，学士，研究方向为通信工程，信息管理。

孙坤，女，1993年出生，学士，研究方向为质量管理体系的运行实施。

（编辑：于淼）