基于两类地理标志分析的溯源饮片原料药材种植基地建设区域选择探讨

2024-02-27 01:00高俊斌李雨晴谈景福
上海医药 2024年1期

高俊斌 李雨晴 谈景福

摘 要 溯源饮片的实施基础是原料药材的来源稳定、质量可控,而选择适宜区域建设药材基地、开展规范化生产是达到上述要求的有效手段。国家地理标志和农产品地理标志均用于标识某产品的地域特征,这与优质药材基地建设需关注区域选择有很高的契合度。本文汇总已在上海市相关医疗机构流通使用的23个溯源饮片品种的两种地理标志登记情况,结合溯源饮片对药材产地的特殊要求,进行区域对比分析,确定符合溯源要求的地理标志产品区域范围,为相关企业在开展溯源饮片原料药材种植基地建设时的区域选择提供参考。

关键词 溯源饮片 国家地理标志 农产品地理标志 中药材种植基地 区域选择

中图分类号:R282.4 文献标志码:C 文章编号:1006-1533(2024)01-0023-06

引用本文 高俊斌, 李雨晴, 谈景福. 基于两类地理标志分析的溯源饮片原料药材种植基地建设区域选择探讨[J]. 上海医药, 2024, 45(1): 23-28.

基金项目:上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重大项目(ZJ2022-ZD-009)

Discussion on the regional selection of traceable herbal decoction pieces of raw materials planting base based on the analysis of two types of geographical indications

GAO Junbin, LI Yuqing, TAN Jingfu

(Shanghai Traditional Chinese Medicine Co., Ltd., Shanghai 200082, China)

ABSTRACT The basis for the implementation of traceable decoction pieces is the stable source and controllable quality of raw materials, and the selection of suitable areas to build medicinal material bases and carry out standardized production is an effective means to meet the above requirements. National geographical indications and agricultural product geographical indications are utilized to characterize the features or quality of a product, typically associated with a specific region, which aligns well with the selection of high-quality medicinal material bases. This study summarized information on the registration of two geographical indications based on 23 traceable decoction pieces that have been distributed in relevant medical institutions in Shanghai, and conducted a regional comparative analysis based on the specific requirements of traceable decoction pieces for the origin of medicinal materials, so as to establish the regional scope of distinguished products that meet the traceability standards, and provide reference for relevant enterprises to choose the construction of the planting base of traceable decoction pieces of raw materials.

KEY WORDS traceable herbal decoction pieces; national geographical indications; geographical indications for agricultural products; Chinese herbal medicine planting base; region selection

溯源饮片全称为追溯分级饮片,是指药材来源、种植(养殖)加工和生产质量可追溯,质量符合《中华人民共和国药典》(2020年版)和《上海市中药饮片炮制規范》(2018年版)标准,并按照《上海中药饮片质量提升标准(试行)》要求进行炮制,且实行质量分级评价的中药饮片。溯源饮片落地实施的基础是其原料药材的来源稳定、质量可控,而选择适宜区域建设药材种植基地、开展规范化生产是达到这一要求的有效手段。

地理标志是用于标识某产品的信誉、质量或其他特征主要来自特定地域的证明性标志[1]。国家地理标志[2]产品和农产品地理标志[3]产品是在我国现有地理标志保护制度下产生的两类优质产品群,其中优质药材也占有一定的份额。优质药材多产于特定区域,建设药材种植基地应优选相应区域,这与地理标志产品存在保护区域范围限定有很高的逻辑契合度。本文以截至2023年10月底已在上海市相关医疗机构流通使用的23个溯源饮片品种[4-5]为对象,汇总它们的两种地理标志登记情况,结合溯源饮片对药材产地的要求,进行区域对比分析,确定符合溯源要求的地理标志产品的区域范围,为有关企业在开展溯源饮片原料药材种植基地建设时的区域选择提供参考。

1 地理标志产品数据来源

1.1 国家地理标志产品数据来源

国家地理标志产品起源于1999年8月原国家质量技术监督局发布的《原产地域产品保护规定》,时称“原产地域保护产品”。2005年6月,国家质量监督检验检疫总局颁布实施《地理标志产品保护规定》,《原产地域产品保护规定》废除,原产地域保护产品也改名为“国家地理标志产品”。2019年10月,随着国务院机构改革与职能调整,国家地理标志产品的主管单位变更为国家知识产权局。

本文的国家地理标志产品数据来源为国家知识产权局官网(cnipa.gov.cn)“国家地理标志产品”和全国农产品商务信息公共服务平台(mofcom.gov.cn)“区域农产”板块,并经人工比对。

1.2 农产品地理标志产品数据来源

农产品地理标志产品是指依据《农产品地理标志管理办法》在原农业部登记农产品地理标志的产品,仅用于农业初级产品,即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品[3]。

本文的农产品地理标志产品数据来源为全国地理标志农产品信息查询系统(anluyun.com)、全国农产品商务信息公共服务平台(mofcom.gov.cn)和中国绿色食品发展中心(agri.cn)等网站,并经人工比对。

2 溯源饮片品种地理标志产品现状

在目前上海市相关医疗机构流通使用的23个溯源饮片品种中,有21个品种已有相应地理标志产品公布,品种数量占比为91.30%,其中14个品种兼有两类地理标志产品(表1)。目前,仅牛膝、西红花尚无地理标志产品公布。

须说明的是,自《中华人民共和国药典》(2005年版)将金银花、山银花分开收载,金银花基原仅限忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.),其他基原的不再作为金银花使用,故以盘叶忍冬(Lonicera tragophylla Hemsl.)为主要种植品种的罗田金银花,以红腺忍冬(Lonicera hypoglauca Miq.)为主要种植品种的忻城金银花,以灰毡毛忍冬(Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.)为主要种植品种的秀山金银花、隆回金银花等地理标志产品均不再作为药典所述金银花使用。此外,南江金银花有忍冬、红腺忍冬、灰毡毛忍冬、细毡毛忍冬(Lonicera similis Hemsl.)等多个种植品种,需注意。

2.1 溯源饮片品种国家地理标志产品现状

在目前上海市相关医疗机构流通使用的23个溯源饮片品种中,有18个已有国家地理标志产品公布,比例为78.26%,合计产品数53个,以天麻和金银花的数量最多,各有8个。

2.2 溯源饮片药材品种农产品地理标志产品现状

在目前上海市相关医疗机构流通使用的23个溯源饮片品种中,有17个有农产品地理标志产品,比例为73.91%,合计产品数78个,以黄芪的数量最多,有11个。

3 溯源飲片药材产地要求与地理标志产品保护范围

《上海中药饮片质量提升标准(试行)》对溯源饮片的药材产地作了明确规定,产地范围精确到地级市,而地理标志产品保护范围的区域限定更为精细,多数区域精确到乡(镇)甚至行政村,故若两者存在地域重合时,一般以溯源饮片的药材产地范围更广。

将23个溯源饮片品种的药材产地要求与对应品种的地理标志产品保护范围进行比对,发现在21个存在地理标志产品的溯源饮片品种中,除红花外,余下20个品种均有符合溯源饮片药材产地要求的地理标志产品(表2)。

4 讨论

4.1 溯源饮片品种之间的地理标志产品现状差异较大,药食同源类品种的地理标志产品数最多

上海市23个溯源饮片品种之间的地理标志产品现状差异较大,按品种统计,有21个已有相应的地理标志产品公布,两类地理标志产品数总计131个,其中以天麻的地理标志产品数最多,达18个,但有2个品种尚未申报过地理标志产品。对有地理标志产品的21个品种按类型分类,差异同样显著:9个药食同源类品种,地理标志产品数达87个,均值9.7个;2个仅作药用品种,地理标志产品数为14个,均值7个;10个可用作保健食品原料的品种,地理标志产品数为30个,均值3个。由此可见,那些使用场景普遍、特征显著的药材品种在申报地理标志产品上更为积极。

4.2 大多数溯源饮片品种存在符合药材产地要求的地理标志产品

对于21个存在地理标志产品的溯源饮片品种,逐一对照《上海中药饮片质量提升标准(试行)》中的药材产地要求,发现在131个地理标志产品中有46个产品符合药材产地要求,覆盖20个溯源饮片品种。即除红花外,每个溯源饮片品种均有地理标志产品符合药材产地要求。因此,相关产品的地理标志产品保护范围可作为溯源饮片原料药材种植基地建设的优选区域。

5 结语

道地药材的特殊品质是其基因型、特定的生态环境和栽培措施共同作用的结果[6]。上海市溯源饮片对原料药材产地的限定正是出于药材道地性考量,而地理标志产品背后体现的是产品保护地域特殊的生态环境和特殊的种植、生产技艺,两者间存在高度的契合性。换言之,以地理标志产品及其保护地域作为溯源饮片优质原料药材及其种植基地优选区域具有一定的事实认可和理论依据。但随着经济社会的发展,在多重因素的影响下,一部分常用药材的产区会出现转移现象,甚至部分产品的传统道地产区逐渐湮灭,新兴产区的产品涌现并成为市场主流,致使溯源饮片品种的优质原料药材和适宜的原料药材基地建设区域的选择面临更复杂的现实考量,需要相关企业进行更多维、更全面、更科学的论证才能确定。

参考文献

[1] 张今, 卢结华. 商标法中地域性名称的司法认定:商标、地理标志、特有名称与通用名称之辨析[J]. 法学杂志, 2019, 40(2): 94-101.

[2] 国家质量监督检验检疫总局. 地理标志产品保护规定[EB/ OL]. (2005-06-07) [2023-08-20]. http://www.gov.cn/gongbao/ content/2006/content_292138.htm.

[3] 农业部. 农产品地理标志管理办法[EB/OL]. (2007-12-25) [2023-08-20]. http://www.gov.cn/gongbao/content/2008/ content_1071853.htm.

[4] 上海中药行业协会. 上海中药饮片质量提升标准·试行(第一批11个品种)[EB/OL]. (2021-06-11) [2023-08-20]. https://stcma.cn/traceability-v.html?article_id=5501.

[5] 上海中药行业协会. 上海中药饮片质量提升标准·试行(第二批品种Ⅰ)[EB/OL]. (2023-04-06) [2023-08-20]. https:// stcma.cn/traceability-v.html?article_id=5475.

[6] 黄璐琦, 陈美兰, 肖培根. 中药材道地性研究的现代生物学基础及模式假说[J]. 中国中药杂志, 2004, 29(6): 494-496.