疏肝实脾丸联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚证的临床效果研究

邓静 万雯

乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚证是肝硬化疾病发展前时期, 代表慢性乙肝患者出现明显的肝脏组织受损情况, 对患者的生命健康安全产生极大威胁［1］。目前,以往临床上采用恩替卡韦药物治疗, 其能够有效对体内病毒大量复制进行抑制, 但长时间使用此药物会引发一系列不良反应, 临床治疗安全性较低［2］。从中医角度出发, 乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚证属于“胁痛、积聚”等范畴, 疏肝实脾丸能够有效发挥疏肝解郁、健脾化湿和活血解毒等显著效果［3］。本文研究分析了疏肝实脾丸联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚证的临床效果, 报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021 年3 月～2023 年3 月本院收治的60 例乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚证患者, 随机分成对照组与研究组, 每组30 例。对照组男20 例, 女10 例；年龄18～75 岁, 平均年龄(46.5±9.5)岁。研究组男21 例, 女9 例；年龄19～75 岁, 平均年龄(47.0±9.3)岁。两组患者的一般资料无差异(P＞0.05), 可比。

1.2 方法

1.2.1 对照组 单用恩替卡韦药物治疗。恩替卡韦(北京百奥药业有限公司, 国药准字H20193077, 规格：0.5 mg×28 片)口服, 1 片/次, 1 次/d, 持续治疗24 周。

1.2.2 研究组 实施疏肝实脾丸联合恩替卡韦治疗。疏肝实脾丸由宁夏中医医院暨中医研究院制剂室制作。处方组成为：醋北柴胡、郁金、党参、麸炒白术、醋鳖甲、炒槟榔、砂仁各5 g, 醋香附、茯苓、当归、炒白芍、延胡索、地龙、茜草、酒大黄、枳实、车前子、神曲各4 g。口服, 6 g/次, 3 次/d。恩替卡韦用药方法与对照组一致。持续治疗24 周。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组治疗效果、肝功能指标及不良反应发生情况。

1.3.1 对比两组治疗效果 判定标准：显效：临床症状基本消失, 肝功能指标基本恢复正常；有效：临床症状改善幅度＞75%, 肝功能改善幅度＞70%；无效：临床症状、肝功能指标无明显变化。总有效率=显效率+有效率［4］。

1.3.2 对比两组肝功能指标 包括TBil、AST、ALB。

1.3.3 对比两组不良反应发生情况 包括恶心、乏力、头晕。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 研究组的临床治疗总有效率96.7%高于对照组的70.0%(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较(n, %)

2.2 两组肝功能指标比较 治疗前, 两组的TBil、AST、ALB 水平比较无明显差异性(P＞0.05)；治疗后,研究组的TBil、AST 水平均低于对照组, ALB 水平高于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组肝功能指标比较( ±s)

表2 两组肝功能指标比较( ±s)

注：与对照组治疗后比较, aP＜0.05

组别 例数 TBil(µmol/L) AST(U/L) ALB(g/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 30 27.8±6.5 21.9±4.2 64.6±6.3 40.5±6.9 34.3±2.8 36.9±6.0研究组 30 28.0±3.4 18.0±3.5a 64.5±5.2 32.4±4.2a 34.2±3.0 42.7±5.0a t 0.149 3.907 0.067 5.492 0.133 4.067 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组不良反应发生情况比较 研究组的不良反应发生率3.3%低于对照组的23.3%(P＜0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较(n, %)

3 讨论

肝硬化疾病形成后, 患者的肝细胞损伤后形成纤维瘢痕, 是受病毒感染、毒素和乙醇、肝部脂肪变性等因素所影响的, 而肝脏结构出现扭曲后出现假小叶,从而造成肝脏硬化情况的持续加重, 进展至后期会不同程度地损害患者的其他内脏与系统功能, 病毒复制情况出现［5］。现阶段, 通过采用抗病毒类药物对患者体内的感染乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)持续复制进行抑制, 具有显著的效果, 但存在不良反应。疏肝实脾丸可以降低肝脏损伤程度, 治疗安全性高。两种药联合使用的效果更为显著［6］。

由研究结果显示, 研究组的临床治疗总有效率96.7%高于对照组的70.0%(P＜0.05), 说明应用疏肝实脾丸联合恩替卡韦治疗可以有效增强临床治疗效果。主要是因为：从中医角度出发, 乙肝肝硬化属于“臌胀”、“肝积”等范畴, 主要是由湿热疫毒积聚于肝脾组织,并对肝脾组织产生一定的损害, 长期会严重损害肝脏功能, 主要发病机制为肝郁脾虚兼血瘀, 在治疗过程中严格遵循疏肝健脾、活血化瘀的治疗原则［7］。疏肝实脾丸中的醋北柴胡、郁金、党参、麸炒白术、醋鳖甲、炒槟榔、砂仁、醋香附、茯苓、当归、炒白芍、延胡索、地龙、茜草、酒大黄、枳实、车前子、神曲等中药成分具有疏肝实脾、活血养肝的显著效果, 可以对脂质过氧化进行有效抑制, 同时对丙氨酸氨基转移酶、AST进行优化, 改善各项肝功能指标［8］。与此同时, 疏肝实脾丸的药物成分能够有效阻碍肝星状细胞的形成,具有显著的补肝补脾效果［9］。恩替卡韦在本质上属于一类鸟嘌呤核苷类似物, 具有更高的抗病毒活性和耐药基因屏障, 能够对机体内多聚酶等物质进行有效抑制, 从而改善肝脏组织纤维化状态, 优化各项肝功能指标［10］。疏肝实脾丸联合恩替卡韦治疗可以大幅度降低机体内的乙肝病毒变异率, 随着时间的增加而增强抗病毒效果［11］。

由研究结果显示, 治疗后, 研究组的TBil、AST 水平均低于对照组, ALB 水平高于对照组(P＜0.05), 说明应用疏肝实脾丸联合恩替卡韦治疗可优化各项肝功能指标。主要是因为：疏肝实脾丸是基于“疏肝健脾理气、养肝活血通络”法所研制的, 是由醋柴胡、醋香附、郁金、党参、炒白术、茯苓、当归、茜草、醋鳖甲、延胡索等药物成分所组成。处方中的柴胡、香附和郁金等成分具有疏肝解郁、理气消积的作用［12］。党参、白术和茯苓成分可以补充气血和健脾助运, 避免病情的持续发展。同时, 当归、白芍可以发挥养血和营敛阴的效果, 从而发挥滋补肝脏的作用；延胡索、地龙和鳖甲具有活血化瘀、软坚散结的效果, 茜草的活血止血效果较为显著［13］。大黄、枳实、槟榔、车前子可以促使气血通畅, 避免积滞问题的发生, 砂仁、神曲可以消除机体内滞留的湿气, 促使滞气顺利排出体外, 上述各药物成分综合作用可以标本同治, 充分发挥疏肝实脾、活血养肝的效果［14］。恩替卡韦药物能够有效改善患者的肝纤维化症状和消除炎症反应, 控制病情的持续发展, 为随后临床治疗与预后恢复提供重要的参考依据［15］。基于上述分析可知, 研究组的不良反应发生率3.3%低于对照组的23.3%(P＜0.05)。

综上所述, 在乙肝肝硬化代偿期肝郁脾虚证治疗过程中, 疏肝实脾丸联合恩替卡韦治疗可以有效优化各项肝功能指标, 降低不良反应的发生率, 提高临床治疗安全性, 效果显著。