裴淑丽 周敏 银岭 李爱心
关键词:宠物药物;现状;存在问题;解决对策
随着生活水平的提高和家庭结构的变化,人们对宠物的需求度越来越高,宠物的饲养量也越来越大,带动了宠物相关行业的飞速发展,尤其是宠物医药行业发展迅猛,宠物用药在兽用药中所占的比例大幅度上升,市场占有量也逐年升高,这就要求国内宠物药品的研发、市场管理等方面与快速发展的宠物用药行业相协调,才能进一步促进宠物药品产业的进一步发展和提高。所以,准确把握行业发展趋势是促进宠物药品产业快速、稳定、协调发展的基本条件。
一、我国宠物用药产业现状
(一)宠物行业的快速发展推动着宠物用药产业的快速发展
随着我国城乡宠物养殖业和相关宠物行业的快速发展,宠物疾病相关的诊断治疗及宠物用药产业也被带动起来。国内传统意义上的宠物用药基本上都是来源于食用动物用药,专门生产宠物用药的药厂较少,大多宠物用药是兽药厂在生产其他兽用药品的同时拓展生产线或重组宠物药品生產部门来生产宠物用药,这样的宠物药品生产厂家一般规模偏小,药物品种单一,不能满足宠物行业的快速发展对宠物专用药品的需求。
近年来,国内陆续成立了一些专门的生产宠物药品的企业,如,九十年代中期成立的南京金盾动物药业有限责任公司,是全国专业从事犬用药品生产的兽药企业,已通过GMP认证;1995年成立的洛阳宠物兽药厂,是专业生产宠物药品的大型企业,生产的宠物药品品种较多,科研实力较强;1999年创立的南京仕必得生物技术有限公司,专业从事动物保健品的研发、生产、销售及相关技术服务;还有成都鼎派兽药有限责任公司等专业研发和生产宠物药品、宠物用品、宠物保健品等产品的公司。
(二)机遇与挑战并存
目前,我国自主研发生产的宠物药品基本上都处于起步阶段,在技术和资金、宠物药物品种、覆盖面以及药物的安全性等方面还比较薄弱。而西方一些发达国家,宠物药品经过数十年甚至近百年的发展,已经形成了相对成熟的产业,对药物的临床诊疗效果经过了反复的临床验证,药品的成分和使用效果已有了详细的科学数据。但是,由于关税、地方保护、运输成本等各种因素,造成国外进口的宠物药品价格较高。近年来,我国的宠物饲养数量增长较快,使用药品的量也在迅速增加,在巨大的经济利益驱使下,国外资金、技术力量雄厚的大型宠物药品、用品企业会陆续把生产基地转移到中国,这样将会大大降低相应的产品价格,对国产宠物药品的市场布局和占有率会产生一定影响,我国宠物药品生产企业的市场竞争压力也会越来越大。
二、我国宠物用药产业发展存在问题
(一)新型宠物药物品种较少
由于我国宠物专用药的研发起步较晚,再加上研发新药所需成本高、周期长、风险较大,国内专门从事宠物药品研发的人才比较少,而且国内大多生产宠物药品的企业规模不够,实力不强,再加上目前市场较混乱,推广困难等其他原因,在药品的研发上也不敢投入资金或缺乏资金的支持,这明显阻碍了宠物药品行业整体的发展。目前,市场上比较有影响力的宠物用药主要还是国外进口药品,这不但体现在一些新型的药物成分,新型的剂型和口感好等方面,也包括一些具有传统功效的药物,比如,抗生素类药物,在综合效果和副作用控制方面,国外进口药品也突显出了其明显的优势。国内虽然也有一些宠物用药的效果已逐渐接近国外同类产品,但是由于生产成本高,价格也就相对较高。对于有些具有特殊疗效的药物,大多数企业则是担心市场规模太小或思维理念达不到相应的高度而不敢大胆投入。如,宠物专用止痛药、治疗宠物精神沉郁的抗抑郁药、控制肥胖的药物、抗风湿关节炎类的药物、晕车药等预防或保健类药物,甚至是宠物专用的避孕药、打胎药等方面的产品,在国外研发的比较多,这样,就形成了较为齐全的药物品类,而国内对这些专门类药物的研发较少。
(二)市场比较混乱
我国宠物药品很多是从兽药产品分化出来的,相对不太规范,市场比较混杂。为了追逐利益,一些宠物药品生产企业仿制国外药品进行非法生产,或从不正当途径进口,造成市场上假冒伪劣产品较多,标签、说明书上夸大药物的疗效,增大药物使用范围的现象比比皆是,有的甚至在药物中加入违禁成分来提高疗效。
(三)药品成分说明模糊
很多国产宠物药品的主要成分在说明书上没有写明,一些主要的治疗成分含糊不清。用法用量上大多是从大动物的用法用量上倒推而来,在使用方面,缺乏专业的宠物方面的临床数据做支撑。
(四)缺乏有效监管
由于我国宠物专用药品起步较晚,相关执法部门的监管不到位,导致目前一些宠物药品的生产、经营及使用环节存在显著问题。相关法律、法规及配套文件针对性差,照搬普通兽药的监管,而不能对宠物药品进行针对性的管理,因缺乏相关部门的有效监管,导致目前宠物药品真假难辨,最终影响了我国宠物药品中高质量产品在市场上的公平竞争,制约了我国宠物药品产业的良性发展。
(五)药品检验技术不完善
由于我国整体药品研发和检测技术起步较晚,兽药的研发检测技术也相对落后,近些年,宠物产业的快速发展也带动了宠物药品产业的高速发展,传统兽用药生产和检验手段已跟不上目前行业形势的发展,也是导致宠物用药产品鱼目混杂的原因。
(六)用人药来代替宠物药使用
由于药物品种、价格、利润、药品来源等一系列原因,很多宠物诊疗机构在给宠物诊疗时,经常使用人用药品来治疗宠物疾病,造成人畜药品混用,存在很大的用药安全隐患,不规范的用药极易出现病菌耐药性问题,一旦发生耐药性,会产生严重的社会问题,造成的危害将不可估量。
(七)新剂型少
传统的药物剂型有固态的片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂等,液态的有注射剂、溶液剂、乳剂等,还有一些气雾剂、栓剂、软膏剂等。这些普通剂型在使用时通常会存在给药次数多、使用不方便、药效维持时间短、副作用大等缺点,因此,新型制剂的研发问题亟待解决。
三、宠物用药产业发展的对策
(一)宠物药研发方面
目前,由于宠物疾病预防的普及,传统的传染病、寄生虫病、季节性疾病等在宠物诊疗机构已经是常规病例,而逐年提高就诊率的宠物老年病、营养性疾病、白内障、肿瘤病、代谢病、肺心病、神经系统疾病等,正在成为宠物临床的主要疾病。研制生产防治这些疾病的宠物药品将是我国宠物药品未来的研发趋势之一。另外,我国宠物药企业应加大药用辅料的研究,进而开发出使用方便、效果又好的新剂型,如,缓释、控释制剂、囊化技术制剂、脂质体制剂、透皮剂等,同时,加强中西药复方制剂的研究,将中药的整体调理和西药的速效结合起来,做出符合宠物市场需求的复方制剂。这也必将成为一个热门研究方向。
(二)中兽药发展方面
我国传统医学的宝贵财富是中医、中药,而中兽医、中草药是其中一部分。深入挖掘传统医学的优势将会解决目前宠物诊疗中的很多问题,如,耐药性问题。中兽药开发结合先进的电脑技术和现代制药工艺将有望解决中兽药配方的筛选,中兽药有效成分的提取、鉴定、分离、纯化等技术问题,同时,更多中药研究中的难题,如,药动学研究等一系列问题将会得到解决,中兽药质量标准的制定将不是问题,中兽药在国内、国际的地位将会越来越高,发展也会越来越好。
(三)宠物用药管理制度方面
宠物药品產业的快速发展推动着宠物药品管理相关的法律、法规制度进一步完善。作为兽药的一部分,宠物药品的管理应引起各级兽医行政职能管理部门的高度重视,在各个环节上实行针对性管理,真正为宠物药品的健康、良性发展提供法律和制度方面的保障。
(四)企业方面
宠物药品企业之间应加强资金、技术、信息等多方面的合体,提升企业研发能力和实力,以提升产品竞争力。面对具有美好发展前景的宠物药品产业,我国宠物药品生产企业应以共同的利益为支点,实现优势互补与技术资源共享,通过彼此间宽泛的合作,展开多层次的交流与学习,发挥协同创造效应,实现规模化发展。
(五)政府方面
健全管理法规及配套措施,加强监管力度,发挥政府部门的职能,从规范市场竞争、打击侵权和假冒伪劣产品开始,逐步加大对制造、销售、使用假冒伪劣宠物药品违法犯罪行为的查处力度;对宠物诊疗机构资质进行认证,规范、净化宠物用药环境;政府在政策、资金等方面应加大对宠物药品研发企业的支持;积极引导、构建科研创新平台,走产、学、研相结合的研发创新之路。同时,政府还应积极加大宠物用药安全的宣传力度,提高全社会宠物用药的安全意识,共同促进宠物用药的安全和规范。