坤泰胶囊结合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片对卵巢早衰患者性激素指标、月经量的影响

高秀运

（聊城市茌平区第二人民医院妇产科，山东聊城 252111）

卵巢早衰（POF）是由卵巢功能减弱引起的一系列临床症状，主要表现为继发性闭经、不孕等症状，通常还伴有夜间大量出汗、失眠等围绝经期症状，威胁患者身心健康[1]。 目前，临床治疗POF 主要采取药物治疗， 其中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片属于治疗该病的常见药物，可促进患者围绝经期症状改善，但仍有部分患者经治疗后症状仍未消失，故临床医师常推荐联合用药[2]。 近年来中西医联合治疗在临床上较为常见，且治疗效果良好。坤泰胶囊属于中成药，具有滋阴清热、安神除烦之效[3]。 基于此，本研究选取本院2021 年5 月—2022 年12 月收治的82 例POF 患者为对象， 探究坤泰胶囊与雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治疗对POF 的效用。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的82 例POF 患者为研究对象。 纳入标准：经临床诊断被确诊POF[4]；出现燥热、月经失调等症状；知情并签同意书。排除标准：合并重要器官功能障碍者；对坤泰胶囊、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片不耐受；患有心脏疾病者；存有免疫功能异常者；患有精神疾病者；存在恶性肿瘤者。 本研究已获院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法将研究对象分为对照组与观察组，各41 例。对照组中病程2～30 个月，平均病程（15.61±2.51）个月；年龄29～38 岁，平均年龄（33.52±1.46）岁；体质指数（BMI）18～29 kg/m2，平均BMI（22.02±1.06）kg/m2。 观察组中病程2～31 个月，平均病程（15.64±2.54）个月；年龄28～39 岁，平均年龄（33.48±1.49）岁；BMI 19～30 kg/m2，平均BMI（22.05±1.09）kg/m2。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组予以雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片（Abbott Biologicals B.V.，批准文号：H20150346），前14 d 口服白色片，1 片/次，1 次/d；后14 d 口服灰色片，1 片/次，1 次/d，28 d 为1 个治疗周期，共治疗3 个周期。

观察组在对照组基础上联合坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格：0.5 g/粒），于饭后0.5 h 口服，4 粒/次，早、中、晚各1 次，28 d 为1个治疗周期，共治疗3 个周期。

1.3 观察指标

（1）临床疗效：治疗后，卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）水平均恢复到正常水平，月经量、月经周期恢复正常为显效；月经基本恢复正常，E2、LH、FSH 水平明显改善为有效； 临床症状无变化或加重为无效。 总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

（2）性激素指标：治疗前后，取患者空腹静脉血，离心处理（3 000 r/min，12 min）分离血清，提取血清后，选用化学发光法测定E2、LH、FSH。

（3）月经量：治疗前后，记录月经量变化情况。

（4）记录呕吐、头痛头晕、乳房不适不良反应发生情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析。 计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组POF 患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组性激素指标比较

治疗前，两组性激素指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组E2水平高于对照组，LH、FSH 水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组POF 患者性激素指标比较（±s）

表2 两组POF 患者性激素指标比较（±s）

组别LH（IU/L）治疗前 治疗后E2（pmol/L）治疗前 治疗后FSH（IU/L）治疗前 治疗后对照组（n=41）观察组（n=41）t 值P 值31.52±5.12 31.66±5.24 0.122 0.903 26.32±3.29 23.56±3.11 3.904 0.000 56.17±4.41 56.98±4.62 0.812 0.419 87.78±6.53 98.06±7.15 6.798 0.000 52.14±6.17 52.22±6.36 0.058 0.954 38.48±5.16 28.15±5.18 9.047 0.000

2.3 两组月经量比较

治疗前， 两组月经量比较， 差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组月经量多于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组POF 患者月经量比较[（±s），mL]

表3 两组POF 患者月经量比较[（±s），mL]

组别治疗前 治疗后对照组（n=41）观察组（n=41）t 值P 值23.56±5.23 23.51±5.17 0.044 0.965 33.96±5.51 45.05±6.77 8.135 0.000

2.4 两组不良反应比较

两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表4。

表4 两组POF 患者不良反应比较[n（%）]

3 讨 论

卵巢早衰是妇科常见疾病， 该病病因较为复杂，临床上大部分患者没有明确病因。考虑可能与自身免疫性疾病、病毒感染、染色体异常等有关[5-6]。 目前，POF 患者临床治疗主要以改善性激素水平及月经量为原则。

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片主要由雌二醇与地屈孕酮组成，地屈孕酮能够有效促进子宫形成完全的分泌期内膜，对子宫具有保护作用；而雌二醇可调节机体内分泌，还能促进卵巢功能恢复[7-8]。 同时该药能够有利于预防性腺萎缩，调节卵泡刺激素水平，促进卵泡对内源性卵泡刺激素的敏感性恢复，促进卵泡发育与排卵。虽然该药治疗效果明显，但长期用药，易发生诸多不良反应，因此，临床常推荐联合用药治疗。有研究显示，坤泰胶囊能够有效改善潮热、出汗等围绝经症状，改善患者卵巢功能。研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组。治疗后，观察组E2水平高于对照组，LH、FSH 水平均低于对照组， 月经量多于对照组， 组间差异有统计学意义 （P＜0.05）。 这提示对POF， 两药联合治疗能够促进其性激素指标水平改善，增加月经量。分析其原因为，坤泰胶囊中黄连具有泻火解毒、清热燥湿之效；黄芩可除湿热、泻火解毒、止血；阿胶可滋阴润燥、养血补血；茯苓具有滋补脾脏、宁心之效；白芍可敛阴止血、平肝养血、调经止痛；多种中药联合共奏滋阴清热、安神除烦、理气益血、补肾理肝之效。 现代药理学研究发现，坤泰胶囊除提高卵巢功能与保护子宫之外， 还可促进卵巢卵泡发育，从而促使阴道脱落细胞成熟，使月经量增多[9-10]。 同时，该药能保护血管内皮功能细胞，改善卵巢血流，提高其储备能力，调节性激素水平，促进临床症状加快改善。 同时此外，结果显示，两组不良反应相近（P＞0.05），说明两药联合治疗，安全性高。

综上所述，两药联合治疗POF，能更好地调节患者性激素指标，促进月经量恢复正常，且安全性高。