基于产后出血症的五加生化胶囊的临床应用现状与研究前景

刘丽萍　张冠雷　王发善

摘要:文章对产后出血症从临川特点,现代病因和分型,中医病因和临床防治角度进行简要概述,重点介绍了特效中药五加生化胶囊在治疗产后出血症中的实践应用,并对其未来研究前景和研究方向进行了分析。

关键词:产后出血;五加生化胶囊;多多药业

中图分类号:R714文献标识码:A

文章编号:1674-1145(2009)23-0129-01

一、产后出血症概述

(一)高发病率和高危险性

在我国产后出血是产科常见的并发症,居我国孕产妇死亡原因的首位。也是目前临床医师面临的最有挑战性的并症之一。产后出血直接危及产妇的生命安全,抢救必须争分夺秒,迅速查明产后出血原因,有效的治疗与处理将有效降低产后出血患者的死亡率,以有效提高产后出血患者的生存质量。

(二)现代临床分型和析因

按照产后出血的发生时程分为:早期产后出血和晚期产后出血两种。早期产后出血指胎儿出生后24小时内产妇失血大于500 ml,主要由以下诸因诱发:(1)子宫肌肉收缩不足:产程延长,使子宫疲乏,多胎怀孕,羊水过多,经产妇麻醉过深;(2)胎盘碎片滞留:胎盘未完全排出或血块存留在子宫腔内;(3)产道损伤:常见有子宫裂伤,子宫颈裂伤,会阴裂伤等;(4)弥漫性血管内凝血(DIC):死胎、羊水栓塞及严重的胎盘早期剥离等原因,造成凝血功能不足产生凝血问题。而晚期产后出血是指生产24小时后至六周之内的出血现象,主要由胎盘碎片滞留、子宫内膜炎、蜕膜异常滞留和局部伤口复发性出血诱发。

(三)中医病因病理

按照中医的病理分析:(1)气虚素体气血虚弱,或多产耗气,或产程延长或羊水过多、巨大儿等影响子宫缩复,子宫收缩乏力,气虚无力摄血,而致产后出血;(2)血瘀产妇因产时耗气,正气已虚,若产时受寒,与胞宫内瘀血搏结,胎盘滞留,瘀血不去,新血不得归经,以致血崩;(3)外伤产道损伤,胎儿及胎盘娩出后持续不断的下血过多。

(四)产后出血的防治

产后出血是产科常见并发症,高居诱发孕产妇死亡的四大原因之首。临床主要以西药治疗与手术治疗为主,外加一定的物理疗法。当前,针对于产后出血,采用手术与西药治疗均不太理想,多数西药存在一定的依赖性和较强的副作用,而手术治疗后复发出血的风险比较大。有效的中药治疗无疑是一种理想的选择。

二、特效中药——五加生化胶囊

(一)五加生化胶囊简介

1.组成。五加生化胶囊由刺五加、当归、川芎、桃仁、干姜(炮)和甘草等诸药精当配伍而成。

2.药理作用。本品经动物抗疲劳试验,结果见其可延长游泳时间,有抗疲劳的作用。另外对离体大鼠子宫平滑肌和家免在体子宫,均具有增强收缩频率和幅度的效应。

3.功能主治。益气养血、活血祛瘀。适用于经期及人流术后、产后气虚血瘀所致阴道流血,血色紫暗或有血块,小腹疼痛按之不减,腰背酸痛,自汗、心悸气短,舌淡、兼见瘀点,脉沉弱等。

(二)防治产后出血证临床实践

经几十家大型妇幼医院临床验证表明,五加生化胶囊能迅速调节女性虚弱体质,对产后出血的治疗效果显著,总有效率达97.67%。近年来,早孕流产转向药物引流,使用药物流产的成功率在90%以上。且流程过程安全简便,可有效避免手术操作带来的痛苦,当前,临床上越来越多的人选择药物流产。药物流产后的出血一般在1～3周,总的表现是:出血一天比一天少;如果出血减少后又增多或一点都不减少或逐渐增多,都是不正常的。常见的原因如下:不完全流产、药流后感染和血液凝固功能不好。五加生化胶囊以其独特的作用机理对药物性流产后阴道出血的治疗效果尤为突出。

三、五加生化胶囊的研究方向与实践潜力

经过以上笔者综述,可以规谏五加生化胶囊以其组方配伍用药的地道性和现代临床实践的有效性,必将深得产后出血患者和治疗医生的青睐,展示良好的应用潜力和实践前景,然而,考虑到其有效物质基础尚不清晰,即使多成分含量测定方法也不能有效控制五加生化胶囊的内在质量,质量的不可控性将直接衰减其临床有效性和治疗效果,同时留下不确定的安全隐患,为此只有在打破传统饮片配伍创药模式,引入现代科技手段和研究理念,对五加生化胶囊从物质层面与活性机制层面进行系统研究,同时加快新剂型与新制备工艺的开发步伐,实践由饮片粗配伍向组分精配伍的跨越,最终基于有效组分,开发出一个药效物质群初步明确,作用机制明晰,安全,质量稳定可控的现代新五加生化胶囊,使其更好用于妇女产后出血的治疗。

同时,安全,有效,质量稳定可控是国际医药领域对现代医药产品所定的金标准,只有符合此要求,医药产品才具有进入国际主流医药市场的资格,才可能真正意义上实现国际化。 五加生化胶囊以其特效的治疗效果和优势的治疗病种,已具备进军国际市场的潜力,我们期待五加生化胶囊不久的将来可以成为中药国际化的一支奇葩,为我国由中药大国向中药强国的升级贡献力量。

参考文献

[1]蒋德英,罗敏,张义丽.产科出血导致的孕产妇死亡分析[J].中国妇幼保健,2006,21(14).

[2]杨佩仁,董建英.西安市97例孕产妇死亡情况分析[J].中国全科医学,2006,9(14).

[3]关玉伟.1992~2005年长春市孕产妇死亡分析[J].中国妇幼保健,2006,21(14).

[4]罗珍琴,黄谷蓉.妇科新药——五加生化胶囊[J].中南药学,2007,5(4).

[5]陈卫.五加生化胶囊对药物流产后阴道流血的临床疗效观察[J].华夏医学,2008,21(3).