310例头孢菌素类药物不良反应临床调查

杨月平

（湖南省常德市第一中医院，湖南常德 415000）

头孢菌素是在真菌培养液中提取的多种抗菌成分之一，它是头孢菌素的母核7-氨基头孢烷酸接上不同的侧链而制成的一系列半合成抗生素，具有抗菌谱广、杀菌力强、耐酸、耐酶、毒副作用相对较少等优点，广泛应用于临床[1]。随着临床应用的增多，有文献报道，头孢菌素药物发生不良反应例数也随之增多[2-4]。本文中笔者对310例头孢菌素类药物不良反应进行临床调查分析，以期掌握头孢菌素类药物不良反应发生的动态，了解头孢菌素类药物不良反应发生原因及预防措施，为临床合理、安全使用头孢菌素类药物提供参考。

1 资料与方法

2008～2009年我市药品不良反应监测中心收到各医疗单位呈报的由头孢菌素类药物所致不良反应相关病例共310例，笔者对使用头孢菌素类药物的患者的性别、年龄、用药情况、临床表现与不良反应的相关因素进行回顾性调查，供临床参考。

2 结果

2.1 不良反应的一般情况

310例患者中年龄最小2岁，最大84岁，平均2～84岁；41岁以上者有241人，占77.7%。老年人除了自身生理功能衰退外，同时伴有其他疾病，用药较多，更易发生不良反应，应引起人们的关注。见表1。本组患者中，男175例，占56.4%；女135例，占43.6%，不良反应的发生率几乎无性别差异。

2.2 药物剂型和给药途径

310例头孢菌素类药物不良反应中，不同药物剂型不良反应发生率有很大差异，其中口服给药9例，静脉给药270例（粉针剂100例、水针剂159例、不详11例），肌内注射31例。故不良反应以注射剂为首位，占总数的87%，片剂、胶囊剂次之。

表1 发生不良反应的患者年龄分布

2.3 不良反应的临床表现

头孢菌素类药物不良反应的临床表现主要是过敏反应，以消化系统反应、肾毒性、血液系统不良反应等为多见。不良反应报告中所提及的累及系统、器官及其临床表现分类见表2。

表2 不良反应累及系统、器官及其临床表现

2.4 不良反应涉及的药物

310例头孢菌素类药物不良反应共涉及20种药物，排名居前5位的药物均为注射剂，见表3。其中以注射用头孢他啶和注射用头孢曲松钠出现的不良反应报告较多，这可能与这两类药物日益增高的使用频率有关系。

表3 涉及不良反应的前五位药物

2.5 不良反应转归

使用头孢菌素类药物出现不良反应症状后进行及时处理，全部治愈，其中，162例（52%）未经特殊处理，停药后，不良反应症状逐渐消失；76例（24.5%）通过对症处理后逐渐好转；当天痊愈者占63.6%，其余绝大多数在1周内痊愈。

2.6 不良反应报告类型

采用WHO的不良反应因果关系评定标准：有肯定、很可能、可能、可疑4个等级。本组数据按不良反应报告类型分为4类，其中，肯定281例，很可能20例，可能7例，可疑2例。

2.7 不良反应的防治[5-6]

2.7.1 用药须知 用药前，应详细询问患者过敏史，对任何一种头孢菌素类抗生素有过敏史及有青霉素过敏性休克史的患者禁用。

2.7.2 严格控制滴速 开始10 min应控制在20滴/min，若无不适症状，可逐渐增加滴速，0.5 h后可稳定于30滴/min。

2.7.3 注意事项 用药前必须详细询问患者是否对头孢菌素类、青霉素类或其他药物过敏。有青霉素类、β-内酰胺类及其他药物过敏史的患者，有明确应用指征时应谨慎使用本类药物。在用药过程中一旦发生过敏反应，须立即停药。如发生过敏性休克，应立即就地抢救并给予肾上腺素等相关治疗。2.7.4排泄途径 本类药物多数主要经肾脏排泄，中度以上肾功能不全患者应根据肾功能适当调整剂量。中度以上肝功能减退时，头孢哌酮、头孢曲松钠可能需要调整剂量。

2.7.5 联合用药 氨基糖苷类和第一代头孢菌素注射剂合用能加重前者的肾毒性，应注意监测肾功能。

2.7.6 用药后的不良反应 头孢哌酮可导致低凝血酶原血症或出血，合用维生素K可预防出血，本药亦可引起戒酒硫样反应。用药期间及治疗结束后72 h内应避免摄入含酒精饮料。

3 讨论

目前头孢菌素药物的发展最快、新药最多，在临床应用不合理现象极为突出。头孢菌素类药物不良反应的发生除了与头孢菌素类药物的自身因素有关外，还与患者的机体因素、头孢菌素类药制剂方法、给药途径等密切相关。因此，头孢菌素药物避免用于年老体弱、心肺功能不全的儿童，根据感染部位、致病菌特点及耐药性选择用药。同时还应注意监测血药浓度，避免不必要的联合用药。加强注射剂的质量监控，大力提倡头孢菌素类药物“能口服的不注射，能肌内注射的不静脉用药”。由于头孢菌素类药物成分复杂，中西药应尽量分开服用，使头孢菌素类药物的应用更规范、合理、安全，让患者放心使用。

[1]孙媛媛.头孢菌素类药物的临床不良反应与防治[J].中国实用医药,2009,4(10):147-148.

[2]徐雯,应静.头孢菌素类药物不良反应回顾性分析[J].海峡药学,2004,16(6):141-143.

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[4]钟明镜,冯文涛,向阳.我院67例药品不良反应报告回顾性分析[J].中国药业,2009,18(16):58-59.

[5]卫生部,国家中医药管理局,总后卫生部．抗菌药物临床应用指导原则[S].卫医发[2004]285号.

[6]董涛.注射用头孢哌酮舒巴坦不良反应分析及合理用药[J].中国医药导报,2009,6(30):101,106.