健脾化滞丸治疗溃疡性结肠炎（脾虚湿热证）30例

王 钦指导顾庆华

1南京中医药大学（江苏南京210029）

2江苏省南通市中医院（江苏南通226001）

溃疡性结肠炎（UC）是临床常见病，其主要症状为腹泻、腹痛、黏液脓血便和里急后重等，且病程长，有反复发作的特点，肠镜检查结合病理可明确诊断。近年来认为免疫功能紊乱为UC的重要发病机制之一。本病属于中医学“泄泻”、“痢疾”、“肠癖”等范畴，临床辨证多为本虚标实，以脾虚为本，日久可致脾肾两虚，湿热、肝郁、瘀血为标。导师顾庆华教授在临床上运用本院特色制剂健脾化滞丸治疗UC（脾虚湿热证）30例，疗效满意。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2009年6月-2010年5月南通市中医院脾胃专科门诊患者轻中度活动期UC患者60例，西医诊断标准参照中华医学会消化病学分会2007年济南召开中华医学会第七次全国消化病学术会议上，对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见［1］、2002 年《中药新药临床研究指南原则（试行）》［2］，中医脾虚湿热证辨证标准参照2002年《中药新药临床研究指南原则（试行）》［2］（脾虚证与湿热证）制定。其中男性 26 例，女性 34例；年龄22～70岁，中位年龄46岁；病程1个月至10年。随机分为两组。治疗组30例，男性12例，女性18例；年龄27～70岁，中位年龄42岁；对照组30例，男性14例，女性16例，年龄22～65岁，中位年龄40岁。两组资料差异无统学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均注意休息，调畅情绪，冷暖适宜。饮食应以清淡易消化、高蛋白、富营养食物为主，忌食辛辣、刺激及各种生冷、油煎食物。治疗组服用健脾化滞丸（南通中医院特色制剂，苏药制字Z04001365号，药物组成为炒白术、煨木香、黄连、炮姜、厚朴、制香附、槟榔、炒山楂、建曲等），每次10g，每日 3次；对照组患者口服柳氮磺胺吡啶肠溶片（SASP），每次1g，每日3次，两组均治疗8周。

1.3 观察方法 抽取两组治疗前后各空腹静脉血5mL，检测血清TNF-α、IL-4水平。采用ELISA法检测TNF-α，其试剂盒由北京科美东雅生物技术有限公司提供。采用放射免疫法检测IL-4，其试剂盒由北京东亚生物技术研究所提供。操作均严格按照试剂盒说明书进行操作。

1.4 疗效标准 参照文献［1-2］拟定。临床痊愈：症状消失，肠镜等检查粘膜恢复正常。显效：症状基本消失，肠镜等检查粘膜轻度炎症反应及部分假息肉形成或粘膜充血水肿、糜烂、溃疡减轻两度以上。有效：症状好转或结肠镜等检查粘膜病变有好转，充血水肿、糜烂、溃疡减轻1度以上。（4）无效：症状和镜检等检查无改善。

1.5 统计学处理 应用SPSS 11.5软件处理。计量资料以s）表示，采用χ2检验和t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果示治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后TNF-α、IL-4水平比较 见表2。结果示两组治疗后TNF-α均明显降低，IL-4均明显升高（P＜0.05），治疗组改善程度优于对照组（P＜0.05）。

3 讨 论

根据UC的临床表现，本病可归属于中医学 “泄泻”、“肠癖”等范畴，临床以腹痛、腹泻、大便夹有粘液脓血为主症，可伴有全身症状。本病脾虚为本，而脾虚失运，则致湿浊内生，食滞内停，日久可变生湿热；湿热、食滞内蕴，阻碍气机，则中焦气滞，气滞又可致血脉不畅，瘀血内生。总之，脾虚夹滞为本病的基本病机，部分患者日久可见脾虚肝旺或脾肾不足之象。本着“审因论治”的原则，确定健脾化滞为基本治法，运用健脾化滞丸治疗UC疗效较佳。健脾化滞丸具有健脾益气，清热化湿，寒温并调，护膜生肌功效。方中白术健脾助运，黄连清热燥湿，厚朴行气化湿，标本兼顾，合用可使脾旺、湿除、热清，以杜起病之源；制香附、槟榔、木香行气导滞；仙鹤草、炮姜收敛止血、温中散寒，有利于全身气机的调畅及病变组织的修复，且健脾益气药有托毒消痈的作用，清热化湿解毒药物能促进溃疡面水肿的消退、炎性渗出物的吸收，从而对UC具有良好的治疗作用。

表2 两组治疗前后TNF-α、IL-4水平的变化

表2 两组治疗前后TNF-α、IL-4水平的变化

与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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近期研究表明免疫功能紊乱为UC主要的发病机理。UC患者肠道中各种促炎性细胞因子如IL-2、IL-6、IL-8、IL-12、TNF-a等，与疾病的活动程度呈正相关；具有抗炎作用的细胞因子如IL-4、IL-10等肠道中减少。细胞因子在UC发病机制中的作用越来越多地被关注，促炎细胞因子与抗炎细胞因子之间的平衡失调被认为是UC产生肠道非特异性炎症的关键环节。IL-4属于抗炎性细胞因子，研究发现UC患者分泌IL-4细胞数减少，IL-4 mRNA表达及蛋白分泌量明显减少［3］，提示 IL-4与 UC的发病有关，并可作为监测疾病程度的指标。TNF-α又称分化诱导因子，在肠道中能介导黏膜损伤作用，参与UC的发病，其可上调趋化因子IL-8的表达，成为UC发病机制中的启动因子。诸多报道显示，UC组中TNF-α分泌水平及其mRNA表达高于正常组或末受累结肠黏膜。

本观察显示，两组治疗后血清IL-4水平均显著提高，TNF-α水平均显著降低，说明两组方法均有调节免疫的作用。由此提示，健脾化滞丸可能通过提高患者血清IL-4的水平、降低TNF-α水平达到治疗效果。药理研究表明，健脾化滞丸的组成药物具有调节免疫、抗炎、改善血液循环、清除氧自由基等作用，为其可能的作用机理，值得进一步研究。

［1］ 中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见［J］.胃肠病学，2007，12（8）：488-495.

［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指南（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：129-134.

［3］ Klein W，Tromm A，Griga T，et al.Interleukin-4 and interleukin-4 receptor gene polymorphisms in inflammatory bowel diseases［J］.Genes Immun，2001（2）：287-289.