FD-OCT、Visante OCT及A超角膜测厚仪测量人中央角膜厚度的比较

徐玲娟 赵 靖 谢立信 吴 洁 孙大鹏

角膜厚度的测量对于日趋精细的角膜屈光手术及角膜移植术有着重要的意义。目前，临床上可用于测量角膜厚度的仪器较多，但是被作为“金标准”的测量仪器仍然是A超角膜测厚仪。近年来，光学相干断层扫描(optical coherence tomography，OCT)仪广泛用于临床，OCT为非接触式测量，具有方便、可重复性好且可避免交叉感染的优点，常被用于测量角膜厚度。但是，测量同一部位的角膜厚度，不同仪器测量结果不尽相同，给临床判断带来不便。本研究比较了目前临床上常用的A超角膜测厚仪、傅立叶激光 OCT仪 (fourier domain optical coherence tomography，FD-OCT;Optovue，America)及Visante眼前节OCT(visante optical coherence tomography，Carl Zeiss，Germany)测量中央角膜厚度(central corneal thickness，CCT)的差异，以期为临床诊断提供依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择本院健康职工为志愿者，共27人(54眼)，其中男10人(20眼)，女17人(34眼)，年龄23～36岁，平均(29.56±4.10)岁，所有志愿者经裂隙灯检查排除眼表和角膜疾病，且戴角膜接触镜者均移除接触镜24 h以上。排除有外伤史、手术史、干眼症、眼部刺激等不适者。

1.2 测量方法 依次利用FD-OCT(RTvue 100)、Visante OCT(Visante 1000)和眼A超角膜测厚仪(DGH-5100)测量志愿者双眼 CCT。FD-OCT及Visante OCT测量时无需表面麻醉，将被检者下颌置于仪器的下颌垫上，前额靠在前额条带上，被检者睁大双眼，注视前方指示灯，检查者使用操纵杆使屏幕上形成清晰的角膜成像，按相应的程序进行CCT的读数，每眼测量3次，取平均值。A超测厚仪测量时，被检者仰卧位，双眼结膜囊内各滴入1滴5 g· L－1盐酸丙美卡因滴眼液，注视正上方目标，随后将A超角膜测厚仪探头垂直置于瞳孔中央，轻微接触，每眼测3次，取平均值。为了与实际临床操作相符并减少主观偏倚，测量操作过程由2名(A超由一名医师完成，FD-OCT和Visante OCT测量由另一名医师完成)操作熟练的医师完成。

1.3 统计学方法 利用SPSS 13.0统计学软件进行统计学分析，FD-OCT和Visante OCT的3次测量分别做重复测量的方差分析检验，双眼的测量值做组内相关系数分析，3种测量方法的比较采用单因素方差分析、直线相关分析及 Bland-Altman分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 FD-OCT和Visante OCT测量的重复性检测对54眼正常志愿者的CCT分别用FD-OCT和Visante OCT连续进行了3次检查，对3次测量的结果进行重复测量的方差分析。结果显示2种测量方法3次测量值之间的差异均无统计学意义(F= 0.156，P＞0.05;F=1.201，P＞0.05)，表明FD-OCT及Visante OCT测量CCT的重复性好。

2.2 眼别的相关性检测 为检测眼别是否对测量有影响，进行双眼的组内相关性分析。FD-OCT、Visante OCT及 A超测量值:右眼 CCT分别为(530.93±33.00)μm、(552.67±33.95)μm、(531.96±32.75)μm，左眼CCT分别为(530.56± 31.06)μm、(555.44±33.25)μm、(531.26±31.35)μm。结果表明，眼别对三种测量均无明显的影响(FDOCT:r=0.976，P＞0.05;Visante OCT:r=0.974，P＞0.05;A超:r=0.991，P＞0.05)。

2.3 三种仪器测得的CCT值 在对27人(54眼)的CCT测量中，A超、FD-OCT、Visante OCT测量结果分别为(531.61±31.76)μm、(530.74±31.74)μm、(554.06±33.32)μm。三种方法的测量结果差异有统计学意义(F=9.053，P＜0.01，表1)。

表1 三种仪器测量CCT的比较Table 1 Comparison of CCT measured by three methods (l/μm)

2.4 三种仪器测得CCT值的配对t检验及两两相关分析 配对t检验显示:FD-OCT测量结果与A超比较，差异无统计学意义(r=0.883，P=0.679); Visante OCT与 A超相比，差异有统计学意义(r=0.801，P=0.000);Visante OCT和FD-OCT相比，差异也有统计学意义(r=0.949，P=0.000)。三种测量方法所得结果均有显著的相关性。其中Visante OCT与FD-OCT测量结果相关性最强(r= 0.949)，前者所测CCT较后者厚(23.32±10.46)μm，两者差值的95%可信区间为20.46～26.17 μm，与临床检查中所观察到的现象基本一致。

2.5 三种仪器测量结果的Bland-Altman分析 以A超测量结果作为“金标准”，将FD-OCT及Visante OCT测量结果与A超测量结果进行Bland-Altman分析，结果显示:FD-OCT测量结果与A超测量结果接近，而Visante OCT测量结果与A超测量结果虽然相关性好，但是Visante OCT测量结果普遍较A超结果大(图1-图2)。

3 讨论

角膜厚度的测量对于角膜疾病的诊断、角膜屈光手术的设计以及青光眼的诊断均具有极其重要的意义。目前可以用于角膜厚度测量的仪器较多，常用的有光学测量法、超声测量法、OCT、超声生物显微镜、接触式或非接触式角膜内皮镜和OrbscanⅡ眼前节分析诊断系统等测量方法或仪器［1］。但是由于各种测量方法的特点及适应范围不同，在角膜厚度的测量中，其结果也存在一定的差异，难以进行相互比较［2-3］。因此，给临床医师带来较大不便，而重复检查也给患者带来了额外的经济负担。

Figure 1 Bland-Altman plot of CCT measured by FD-OCT and A ultrasound pachymetry FD-OCT和A超测量结果的Bland-Altman分析

多年来，角膜厚度的测量一直以A超角膜测厚仪为金标准，它具有操作简单、费用低、可重复性好、结果准确等特点，在临床中易普及。但是，A超角膜测厚仪为接触式测量，A超探头一般仅以5 g·L－1碘伏擦拭消毒，在测量过程中难免出现交叉感染。测量时，眼部需要给予局部麻醉药，而研究发现，使用局部麻醉药后，眼表情况会受到一些影响，测得的角膜厚度较实际值稍厚［4-6］。接触式的测量也给患者带来一定程度的不适感。新出现的角膜厚度测量仪器，在测量中趋向于非接触测量，避免了交叉感染的风险，在测量中患者也更为舒适。但是，这些新仪器的测量结果是否能反映角膜的实际厚度呢?以作为金标准的A超角膜测厚仪为标准，国内外学者进行了一些相关探讨:研究普遍认为Orbscan在测量中低估了角膜厚度［7-10］，但是对于前节OCT测量CCT的比较，结果则不尽相同。有研究认为前节OCT测量值(角膜/角膜瓣厚度)偏大［10-11］，也有研究认为眼前节OCT低估了角膜/角膜瓣厚度［2，12-14］。研究还显示裂隙灯角膜OCT及Artemis 2非接触超声扫描系统测量结果与A超具有较好的相关性［7，11］，Pentacam三维眼前节分析诊断系统测量结果准确，具有较好的临床应用价值［15］。另外，在测量前房深度方面，也有学者进行了比较，认为眼前节 OCT(如Visante OCT)测量值的波动幅度明显小于A超，在前房深度测量中优于 A超［16］。本研究前期进行了Orbscan-Ⅱ角膜地形图仪与A超角膜测厚仪测量结果的对比观察，发现Orbscan-Ⅱ测量值较A超测量值小，对临床检查有重要的指导意义［8］。

我们的研究结果表明，FD-OCT与Visante OCT在测量CCT中具有很好的重复性，这与其他研究结果是一致的［17］。眼别对测量结果没有明显的影响。在临床检查中可以考虑以大样本量统计结果为依据对其进行校正。A超与FD-OCT测量CCT时测量值比较接近，而Visante OCT测得的CCT较A超和FDOCT测得值偏大，平均为20.46～26.17 μm。而尽管两种OCT的基本设计和工作原理基本相同，但是测得的CCT却有显著性的差异。我们认为可能原因有:(1)仪器的精确度不同，A超及FD-OCT在厚度测量时分辨率可达5 μm，而Visante OCT的分辨率为15 μm，其精确度明显低于A超与FD-OCT，因此，测量结果较前两种偏离实际值大;(2)OCT在测量过程中，会受到泪膜的影响，而在A超测量中，探头接触角膜表面，泪膜受挤压移位，因而测量结果受泪膜影响小。虽然FD-OCT测量结果与A超也存在一定的差异，但是此差异无统计学意义，相反Visante OCT测得的CCT则明显比A超厚。在实际临床工作中，这种差异在大体的评估中一般可以忽略不计，但是在屈光性手术治疗及眼压差异的判断中，还是应该加以注意。当然，本研究对象为随机选择的健康志愿者，在测量前没有筛查CCT进行分组比较，因此，对于角膜厚度偏厚或者偏薄的人群，测得的CCT是否与本研究一致，还有待于临床工作中进一步的观察研究。

本研究表明，虽然A超作为角膜厚度测量的“金标准”，但是鉴于其为接触式测量，且存在交叉感染的风险，以及临床检查中患者对舒适度的要求提高，接触式A超角膜测厚仪将逐步被操作方便、准确、可重复性好的新仪器取代。但是，我们仍需要注意新的测量仪器与传统的金标准相比，尽管相关性好，可能仍存在一定的差异，在临床检查中需要加以注意以便做出正确的判断。

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