癃清片配合抗生素治疗复发性尿路感染68例临床观察

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(北京中医药大学东方医院 肾内科，北京 100078)

复发性尿路感染是指1年内发作3次或3次以上的尿路感染[1]。本病临床较为常见，近年来由于抗生素的大量使用，细菌耐药性的增加，使其治疗难度加大。本病属于中医学“淋证”的范畴，中医对淋证的认识和治疗始于汉代《金匮要略·消渴小便不利淋病脉证并治》，经历代医家不断研究，积累了大量的方药，对于复发性尿路感染的治疗可能有一定的优势。因此，本研究在抗生素治疗的基础上，配合中成药，治疗复发性尿路感染，以期提高临床疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料 68例均为北京中医药大学附属东方医院2007年5月-2010年10月肾内科门诊及住院患者。男5例,女63例；年龄35～72岁，平均(62±6.5)岁,其中年龄>65岁者32例；尿路感染反复发作病程为6个月～11年，其中6个月10例，1～5年41例,5年以上17例。尿路感染并伴有糖尿病患者21例。尿细菌学检查：大肠埃希菌28例，粪肠球菌15例，金黄色葡萄球菌11例，肺炎克雷伯杆菌8例，其他6例。

1.2 诊断标准 西医诊断参照第二届全国肾脏病学术会议讨论通过的“尿路感染诊断标准”[2]。1)正规清洁中段尿(要求尿停留在膀胱中4～6 h以上)细菌定量培养,菌落数≥105/mL。2)参考清洁离心中段尿沉渣白细胞数≥10个/高倍视野(Hp),或有尿路感染症状者。具备上述1)2)可以确诊为尿路感染。如无2)则应再作尿细菌计数复查，如仍≥105/mL，且2次的细菌相同者，可以确诊为尿路感染。同时，患者既往有复发性尿路感染诊断病史，感染反复常发生在感染后的3～6个月内。

中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[3]中热淋的诊断标准。证候分类属湿热下注者：小便频急不爽，尿道灼热刺痛，尿黄浑浊，少腹拘急，腰痛，或伴有恶寒发热，口苦，恶心呕吐，大便干结，舌红、苔黄腻，脉滑数。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：符合西医诊断标准及中医证候诊断标准。排除标准：1)因尿路解剖畸形、肿瘤、结核、结石而发病者；2)尿道综合征患者；3)合并有心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者；4)妊娠或哺乳期妇女；5)精神疾患。

2 方法

2.1 治疗方法 根据尿细菌培养药敏试验选用1种敏感抗生素(左氧氟沙星、头孢克肟、头孢呋辛、莫西沙星、阿莫西林克拉维酸等)治疗14 d。在此基础上口服癃清片(天津中新药业中药制药厂生产，每片0.6 g)，每次6～8片，每日3次，温开水送服，14 d为1个疗程,共服2～6个疗程。治疗期间注意饮食，避免劳累，多饮水，注意外阴部卫生。

2.2 观察指标 药后每周复查尿常规，第2、3、4、6周各做尿细菌计数1次。6周结束后，每月观察记录1次尿常规、尿细菌学检查，连续观察6个月。

2.3 统计学方法 采用描述性统计方法，统计治愈、显效、有效及无效数，并计算总有效率。

3 疗效标准与结果

3.1 疗效标准 痊愈：临床症状、体征完全消失，尿常规连续3次均正常,尿菌阴性，第3、4、6周分别复查尿菌均为阴性，随访6个月以上无复发；显效：临床症状、体征消失或基本消失，尿常规连续3次正常，尿菌阴性，随访3个月无复发；有效：临床症状、体征减轻，尿常规连续3次正常，尿菌培养定量<104/mL；无效：临床症状及尿常规检查改善不明显，尿菌培养定量仍≥105/mL，或于第2、4周复查尿菌仍≥105/mL，且为同一菌种[4]。

3.2 结果

3.2.1 病例脱落 本试验过程中,共脱落病人4例，脱失率为5.88%。其中1例为因心血管疾病住院治疗，3例为随访未果，最后纳入分析为64例。

3.2.2 疗效分析 64例中治愈29例(45.31%)，显效23例(35.94%)，有效8例(12.50%),无效4例(6.25%)，总有效率为93.75%。治疗过程中未见明显不良反应。

4 讨论

本病属于中医学淋证等范畴，多因肾虚、膀胱湿热，气化失司，水道不利所致[5]。本病初期多属湿热蕴结膀胱，日久则由实转虚，或虚实夹杂。在急性尿路感染或慢性尿路感染急性发作期，下焦湿热是其病机的关键，治宜清热利湿。中成药癃清片由泽泻、车前子、黄连、黄柏、金银花、牡丹皮、赤芍、败酱草、仙鹤草、白花蛇舌草等组成，具有清热解毒、凉血通淋的功效，主要用于治疗下焦湿热所致的热淋。现代药理研究亦证明[6]，癃清片不仅对致病大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型链球菌等有较强的抑制作用，还具有较强的抗非特异性炎症的作用，并能增强小鼠吞噬细胞的吞噬作用，调节机体免疫功能，增强机体防御能力。笔者通过临床用药观察发现，癃清片配合抗生素治疗复发性尿路感染，疗效显著，尤其是停用抗生素后维持用药对抗菌、抑菌、预防复发有很好的作用，且未见明显不良反应，安全有效。

[1]陈灏珠.实用内科学[M].12版.北京:人民卫生出版社,2005.

[2]第二届全国肾脏病学术会议组.尿路感染的诊断、治疗标准[J].中华肾脏病学杂志,1985(1):13.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994.

[4]王滨.“益肾活血汤”治疗老年复发性尿路感染30例[J].江苏中医,1999,20(5):18-19.

[5]李岩,韩万峰.老年女性复发性尿路感染中医药研究近况[J].吉林中医药,2007,27(3):65-66.

[6]唐明茹,苏婕.癃清片对小鼠体内抗菌作用的研究[J].天津药学,1994,6(4):15-17.