乌灵胶囊联合氯雷他定治疗泛发性神经性皮炎48例疗效观察

高 明， 黎明东

(浙江宁波鄞州姜山中心卫生院，浙江宁波315191)

神经性皮炎 (Neurodermatitis，ND)又称慢性单纯性苔藓，是一种以皮肤苔藓样变伴剧烈瘙痒为特征的慢性皮肤炎症性疾病，一般认为与大脑皮层兴奋、抑制功能失调有关［1］。分为局限性神经性皮炎和泛发性神经性皮炎。其中泛发性神经性皮炎皮疹分布广泛，瘙痒尤其剧烈，多数伴头晕、失眠、烦躁易怒、焦虑等神经衰弱症状［2］，反复发作迁延不愈，严重影响生活和工作。单纯抗组胺止痒对症疗法对于泛发性神经性皮炎的临床疗效有限，联合中成药、理疗、针灸等治疗同时辅于生活方式、精神压力、睡眠方式的调整，往往可以取得更佳的疗效［3-5］。本研究于2010年4月—2011年7月使用乌灵胶囊联合氯雷他定胶囊治疗近50例泛发性神经性皮炎，取得了较满意的临床疗效，其疗效明显优于氯雷他定单纯使用组。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 病例入选标准 选择临床症状符合泛发性神经皮炎的诊断［1］，1个月内未接受外用或内服糖皮质类固醇激素类药物及内服抗组胺药物治疗者。排除合并感染、已知对治疗药物成分过敏、合并严重内科疾病、妊娠及哺乳期妇女、出现不良反应而停药及未完成疗程者。

1.1.2 一般资料 96例患者均为门诊患者，其中男59例，女37例，年龄18～45岁，病程1～20年。将本组病例随机均分为治疗组和对照组，每组48例。所有患者均有显著瘙痒并伴有焦虑、失眠等症状。

1.2 方法 治疗组口服氯雷他定胶囊 (山东罗欣药业股份有限公司、国药准字 H20041073，10 mg×6粒，盒)10 mg，每日一次、乌灵胶囊 (浙江佐力药业股份有限公司，国药准字Z 19990048，36粒、盒)3片，每日3次;对照组口服氯雷他定胶囊10 mg，每日1次。两组患者的皮损处均外用艾洛松软膏1次，每日1次。疗程均为4周，分别在治疗前及治疗后第1周、第2周、第4周随访观察，每次随访时记录靶皮损的面积、临床症状和体征改变以及不良反应。

1.3 疗效判定标准 靶皮损的观察采用EASI评分［6］，瘙痒:无症状 (0分):轻度瘙痒 (1分):中度瘙痒，工作、睡眠无明显影响 (2分):重度瘙痒，工作、睡眠有明显影响 (3分):剧烈瘙痒，严重影响生活 (4分)。靶皮损总积分=EASI评分+瘙痒指数评分。疗效指数 (therapeutic index，TI)=(治疗前靶皮损总积分-治疗后靶皮损总积分)/治疗前靶皮损总积分×100%。根据疗效指数大小分为痊愈、显效、好转、无效4级。痊愈:TI≥90%;显效:90% ＞TI≥60%;好转:60% ＞TI≥20%;无效:TI＜20%。有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 使用SPSS13.0统计软件进行χ2检验、t检验。

2 结果

2.1 一般资料 所有入选者均完成4周治疗，对患者性别、年龄、病程和治疗前基础状况分析，两者间差异无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。见表1。

表1 治疗组与对照组基线情况

2.2 两组疗效比较结果 两组经过第1周、第2周和第4周治疗后，治疗组在1周、2周和4周治疗后其有效率比对照组有显著性差异 (P＜0.05)，即认为治疗组的有效率高于对照组。见表2。

表2 两组临床疗效比较

2.3 不良反应 治疗组在使用乌灵胶囊联合氯雷他定治疗和对照组在使用氯雷他定治疗的过程中，均未见明显不良反应。

3 讨论

随着生理—心理—社会医学模式的发展，临床医生在治疗中越来越重视躯体疾病患者的精神卫生问题。现代医学发现皮肤中至少存在50余种与神经免疫调节相关的介质，多种神经肽类、神经激素在表皮及真皮中表达，甚至短暂出现在皮肤免疫细胞上，提示神经免疫皮肤系统的存在［7］。神经系统通过作用于递质、细胞因子和各种激素共同调控免疫系统的功能，而免疫系统产生的各种介质和细胞因子反馈作用与神经内分泌系统，形成了所谓的神经—内分泌—免疫网路［8-10］。变态反应过程中炎症反应与神经肽的作用有着显著关联，当大脑皮质功能混乱，神经内分泌紊乱失调，释放出儿茶酚胺、组胺等作用于皮肤引起瘙痒;瘙痒又会加重失眠、焦虑等精神症状，形成了瘙痒—烦躁—瘙痒的恶性循环［11］。因此有效改善患者的神精衰弱症状、减轻瘙痒，打破皮肤疾病与精神因素之间的不良联系，对治疗瘙痒性皮肤病是有积极意义的。

中医认为神经性皮炎早期病机多为风热交阻，应予清热祛风;久之血虚风燥，治以养血祛风;皮损泛发、奇痒不止、心烦内热者，则应清营凉血消风止痒。乌灵胶囊恰恰针对如此的症候，其主要成分为乌灵菌干粉，是从我国珍稀药用真菌乌灵参中分离获得。乌灵参又名雷震子，属子囊菌科、黒柄炭角菌属，据四川中药志记载［12］，该药性味甘平，入心、肝、胃、膀胱经，具有补心肾、养血安神之功效。药理研究表明乌灵菌粉富含腺苷、维生素等营养物质，其中谷氨酸 (GLU)不仅参与能量代谢和蛋白合成，还能够提高谷氨酸脱羧酶 (GAD)的活性、加强抑制性递质γ-氨基丁酸 (GABA)的合成及其受体功能，具有镇静安眠作用［13］。动物实验证实乌灵菌粉中的有效成分通过改变脑组织对谷氨酸及γ-氨基丁酸的通透性，达到调节中枢神经系统功能的作用。结合神经性发炎的发病机理及临床特点，采用口服乌灵胶囊联合氯雷他定胶囊加外用中效软性激素艾洛松乳膏治疗泛发性神经性发炎。通过比较发现乌灵胶囊与氯雷他定联合使用比单独使用氯雷他定起效快、止痒效果好、失眠烦躁等症状明显减轻，并且所有入选对象未见明显不良反应。因此笔者认为在泛发性神经性发炎的治疗中加用改善神经症状的药物有助于提高疗效、缩短病程，减少复发，值得临床推广。

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