应用晕止定眩丸治疗眩晕病的临床研究

隋术强

眩晕病以头晕为常见的症状，主要表现为机体与空间相对的定向感觉障碍及平衡障碍。国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》的诊断症状为头晕目眩，视物旋转，轻者闭目，重者如坐车船，甚则仆倒。由风阳上扰，痰瘀内阻等导致脑窍失养，脑髓不充。以头晕目眩，视物运转为主要表现。多见于内耳性眩晕、颈椎病、椎-基底动脉系统血管病、高血压病、脑动脉硬化、贫血等[1-3]。现对笔者所在医院收诊308例患者进行疗效分析，探讨自制中药晕止定眩丸对眩晕病的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有病例均来自笔者所在医院内科门诊或住院患者，经中医诊断确定为眩晕病。308例病例随机分为治疗组(A组)和对照组(B组)，A组184例，其中男40例，女144例，平均年龄(42.2±10.5)岁，其中初发164例，复发20例。B组124例，男44例，女80例，平均年龄(41.5±11.3)岁，其中初发88例，复发36例。两组年龄、性别及临床表现差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 中医诊断标准：参照《中药新药临床指导原则》[4]：(1)风阳上扰：舌红，苔黄，脉弦滑；眩晕耳鸣，头痛且胀，头重如裹，胸闷作恶，呕吐痰涎视物旋转，轻者闭目即止，重者如坐车船，甚则仆倒；(2)肝肾阴虚，气血亏虚：眩晕久发不已，视力减退，少寐健忘，心烦口干，耳鸣，神倦乏力，腰酸膝软。头晕目眩，面色淡白，神倦乏力，心悸少寐。舌淡，苔薄白，脉弱。

西医诊断标准：参照《神经病学》[5]诊断标准：(1)发作性眩晕、恶心、呕吐与椎-基底动脉TIA相似，但每次发作时间往往不超过24 h，伴有耳鸣、耳阻塞感；(2)反复发作后听力减退，除眼球震颤外，无其他神经系统定位体征，测脑干诱发电位，眼震电图及颈椎X线摄片，经颅多普勒等有助明确诊断。

1.2.2 纳入标准 (1)症状表现：眩晕耳鸣，头痛且胀，头重如裹，胸闷作恶，呕吐痰涎视物旋转，轻者闭目即止，重者如坐车船，甚则仆倒，伴有面色淡白，神倦乏力，心悸少寐，舌淡，苔薄白，脉弱；(2)眼震电图及颈椎X线摄片，经颅多普勒等辅助检查明确诊断者。

1.3 治疗方法 治疗组(A组)：晕止定眩丸治疗，组方：山萸肉43 g、 熟地86 g、天麻65 g、川牛膝54 g、地龙(炒)43 g、山药65 g、牡丹皮43 g、石菖蒲43 g、半夏(制)86 g、陈皮 36 g、木香36 g、茯苓54 g、白芍(炒)65 g、当归54 g、黄芪65 g、黄芩54 g、泽泻(炒)36 g、菊花54 g、川芎86 g共制成1000 g，以上十九味，粉碎成细粉，过筛，混匀，以水泛丸，干燥，打光，分装60 g/瓶。由诸城中医医院制剂室制备，批准文号：鲁药制字Z07080002口服，9 g/次，3次/d。

对照组(B组)：盐酸氟桂利嗪胶囊10 mg(迪沙药业，国药准字H37023012)口服，qd；安定2.5 mg(山东平原药厂，国药准字号H37023039)口服，qd；尼莫地平60 mg(济南东方制药有限公司，国药准字号H37022796)口服Tid；10%葡萄糖注射液500 ml(青州尧王药业有限公司，国药准字号H37021073)加川芎嗪120 mg(哈尔滨三联药业有限公司，国药准字号H20030553)静滴，qd。

观察疗程：两组观察周期均为15 d，观察期间停用能影响本观察效果的中、西药。

1.4 观察指标 对308例患者采用ACUPSON12xp/10c彩色双功能超声诊断仪检查，将探头置于枕骨大孔窗，枕窗探测椎动脉(VA)、基底动脉(BA)的最大血流速度(Vmax)和血流阻力指数(RI)，分别于治疗前后检测对比。通过观察不同年龄阶段VA、BA的Vmax及RI值，与正常参考值进行对比，并以此为依据进行疗效判定[6]。

1.5 临床疗效评定标准 参照卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中有关眩晕的疗效评定标准[7]：(1)临床痊愈：眩晕及其他伴随症状消失，能参加正常活动和工作，VA、BA的Vmax及RI恢复正常；(2)显效：眩晕等症状明显减轻，头微有昏沉，或头晕目眩轻微，但不伴有自身及景物的旋转感，可以正常生活和工作，VA、BA的Vmax及RI有较明显改善；(3)有效：眩晕或头晕减轻，仅伴有轻微自身及景物的旋转，虽能坚持工作，但生活和工作受影响，VA、BA的Vmax及RI稍有改善；(4)无效：眩晕等症状无改善或加重，VA、BA的max及RI无改变。痊愈+显效+有效=总有效率。

1.6 统计学处理 将所得数据使用SPSS 11.0统计软件进行统计分析，计数资料用率表示，组间分析比较用检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗组总有效率为95.7%，对照组为71.0%，卡方检验差异有统计学意义(=11.04，P<0.05)，见表1。

表1 两组患者疗效比较 例(%)

2.2 两组复发情况比较 两组患者随访1年，治疗组复发率为10.9%，对照组复发率为29.1%，两组差异有统计学意义 (=15.33，P<0.05)，见表2。

表2 两组复发率比较

从临床观察结果来看，无论是总有效率还是复发率方面，治疗组和对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05)，说明中药晕止定眩丸治疗眩晕病疗效显著，并具有良好的远期疗效。

3 讨论

眩晕是一个甚为常见的症状，主要表现为机体与空间相对的定向感觉障碍及平衡障碍。病因复杂，临床治疗尚无特效疗法，主要是对症治疗，常用药物有钙离子拮抗剂、镇静剂、脱水剂及血管扩张剂。川芎嗪为活血化瘀药物，有抗血小板凝集，扩张小动脉，改善微循环的作用，有报道称，该药对眩晕有较好疗效，本研究以此作为对照，旨在证明晕止定眩丸疗效优于西药治疗效果。

中医认为，本病的发生一方面是肝肾阴虚，肝阳偏亢，肝阳化风，肝风内动，上扰清窍；另一方面是由于肝阳旺盛，反克脾土，肝脾不和导致气血运化失常，脾虚生痰，痰浊内生，瘀血阻络，风邪夹痰夹瘀上扰清窍而发病；以虚证居多，如阴虚则易肝风内动，血少则脑失所养，精亏则髓海不足，均易导致眩晕。痰浊壅遏，或化火上蒙，亦可形成眩晕。因此治疗从肝阳上亢，气血亏虚，肾精不足，痰湿中阻四方面入手，故自拟方以“六味地黄汤”合“二陈汤”加减，合泻肝明目之药物，对肾虚、痰浊、肝火所致的眩晕起健脾补肾、祛痰、清肝明目的作用，对眩晕不止、虚实兼加、各种证型之眩晕均起晕止眩定之作用[8]。

晕止定眩丸以经典古方“二陈汤”和“六味地黄汤”为基础化裁而成，具有平肝潜阳，燥湿祛痰之功效。本方中山萸肉补益肝肾，涩精固脱，用于肝肾不足、眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱；熟地补血养阴，填精益髓，治疗肝肾阴虚之腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴；天麻息风止痉，平肝潜阳，祛风通络，用于内风所致的头晕；山药具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效；丹皮清热凉血，活血散瘀；石菖蒲化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智，用于健忘、失眠、耳鸣、耳聋；半夏主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰；木香行气止痛，理气疏肝，健脾消滞；茯苓具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效；白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗，当归能补血、活血、调经、止痛，润肠；黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压；泽泻利水渗湿，泄热通淋；川芎活血行气，祛风止痛，用于安抚神经、头痛、症瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、风湿痹痛，为治疗头痛之首选药物。本方用药精悍，配伍合理，不分性别，用之立效，且标本兼治，重在调整脏器功能而使症状缓解或消除，临床观察疗效尚好。

本研究结果证明，晕止定眩丸对治疗眩晕病，症状包括头晕头痛、耳聋目眩、失眠多梦、肾阴亏损、腰膝酸软、四肢乏力、记忆力减退等，疗效好，复发率低，疗程短，明显优于对照组，是目前有效的中医疗法，值得临床推广应用。

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