试论新时期下医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的问题

杨 静

（安顺市质量技术监督检测所，贵州安顺 561000）

0 引言

医用超声诊断仪为临床医学上最常使用的计量设备。新时期下它的功能、型号越来越丰富，在临床医学上发挥的作用也越来越大。其计量性能的准确与否直接关系到临床医学的检测结果是否客观真实。因此国家《计量法》将它作为强制检定的计量设备。因它采用B型超声，即平时口头称之为“B超”。它是利用人体不同类型组织之间，病理组织与正常组织之间的声学特性差异，或生理结构在运动变化中的物理效应，经超声波扫描探查、接收、处理所得信息，并以图像、图形或数字形式为医学诊断提供依据的技术设备。其超声源的具体检定方法与步骤JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程中已有说明，现将笔者近几年对医用超声诊断仪超声源的检定体会进行总结归纳，对检定过程中应注意的各项物理参数的一些问题提出思考与探讨。

1 应注意的问题

1.1 注意仪器档次和工作频率的区分

1.1.1 对不同档次的超声诊断仪超声源的计量检定有不同的物理参数标准，因此，在超声源计量检定前必须先对待检超声仪进行正确分档。医用超声诊断仪可依据1999年颁布的《医用超声诊断仪超声源检定规程》[1]中对其功能及结构的分档评定标准划分为4个功能档次，分别为A、B、C和D档次。具体标准如下：（1）A档：成像系统为彩色多普勒血流显像（CDFI），应注意此档不包含伪彩B超仪。（2）B档：利用多普勒效应进行超声检测的黑白B超诊断仪，具有检测血液流速的功能。（3）C档：介于B档与D档之间的超声诊断仪，其不具有多普勒效应频谱分析功能，但拥有图像冻结系统和电子游标功能。（4）D档：最简单的功能B超仪，没有图像冻结系统也没有电子游标卡尺的功能，临床医学中几乎没有使用。

1.1.2 依据JJG639-1998检定规程，还需在检定前区分确定超声源探头的工作频率。对于单一频率的探头，其工作频率多在探头外壳上有明确标注；对于宽频或变频探头可通过超声诊断仪操作面板上的功能键进行选择。不同的标称频率（f≤2.5，2.5

1.2 超声源的初检工作及注意事项

进行前述区分超声诊断仪仪器档次和工作频率的同时，对待检仪器进行常规初步观测。如：超声源各组件部分的外观有无明显机械性损伤，特别是对探头的观察要特别仔细；各功能键有无缺损及是否灵活；各部分标志是否清楚、有无磨损。在标准器方面，要注意观察接通电源后，超声输出及显示是否存在异常；漏电流测量仪和毫瓦级超声功率计的工作状态是否显示正常；仿真模块声窗是否平整洁净，是否存有异常气泡，如若存在需用一次性注射器由底部抽出气体[2]。

1.3 输出声强检定的注意事项

对输出声强的检定务必仔细精确，严格依照检定规程中的相关要求做到：超声源的预热时间必须达半小时；平稳放置毫瓦级超声动率计，其水平泡必须调至中心；每个超声源探头的超声功率测定次数不得低于3次，精确计算取其平均值进行输出声强的测算，特别是在测量扇形扫描仪的有效辐射面积时，要注意测量探头的弧形面积。

医用超声诊断仪超声源的输出声强有严格的阈值标准：不可以超过10 mW/cm2。一旦经检定输出声强超出此值，必须在出具的检定报告证书中公布其输出声强的具体检定值，并警示“严禁用于胎儿发育检查”。因为超声作为一种机械波，与组织发生相互作用时，必然会部分转化为热能，输出声强达一定强度，其转化的能量则可能对人体组织产生破坏性影响，甚至在分子学水平上增加染色体畸变的概率[3]。所以此项为超声源检定时的重要技术指标。

1.4 漏电流检定的注意事项

漏电流检定项在检定规程中也有严格要求：不可超过100μA。超声源探头工作时会产生约100V的脉冲电压，如果探头绝缘性异常，使作用于人体的漏电流过高，必然对人体产生危害。漏电流超过上述标准则判定该超声诊断仪为不合格。检定时需注意冻结图像前后，正接两支检测表笔与反接两支检测表笔的漏电流检测值中取其较大的数据，作为患者漏电流的最终检定值。

1.5 探测深度检定的注意事项

超声诊断仪的探测深度受超声源发射的超声波束、发射功率，超声接收设备的灵敏度以及被检测目标等多方面的影响。记录所能看到的最深靶线的深度为探测深度的检定值。探测深度的检定需注意：超声源探头需精确对准纵向靶群；保持超声声束的扫描平面垂直于靶线；调高总增益、适当调高亮度与对比度，其中亮度的调节以未出现光晕散焦为限；聚焦状态需置全程或远场[4]。

1.6 分辨力检定的注意事项

分辨力，即通过超声诊断仪的显示设备对目标组织细微结构清楚分辨的能力。其与超声源的发射脉冲频率、聚焦形式、系统动态范围、亮度、对比度的调节以及显示器的性能密切相关。对分辨力的检定需注意：要保持探头声束扫面平面与靶线垂直；调整增益，使显示的图像处于最佳视野状态时，记录该分辨力作为最终检定值。

1.7 盲区检定的注意事项

盲区的检定首先超声体模要选择采用设有盲区靶群的。检定时要注意：使用低增益以抑制背景对图像的干扰，使盲区靶线可以更清晰的被观察，采用近场聚焦；对于机械扇形凸阵以及相控阵扫描，因显示图像的起始部分窄小，无法完全涵盖盲区所有靶点，此时的操作应是横向缓慢平移探头[5]，按顺序逐步找到能见的最小的盲区内靶线。

1.8 几何位置示值误差和囊性病灶直径误差检定的注意事项

在这两项指标进行检定时都需注意：调节总增益、适当调高亮度与对比度使视野显示的状态最佳；操作手法稳定缓慢，切忌求快。对于扇形扫描仪在测量几何位置示值误差时，需要取线段状远场图像的线段中点作为测量误差的记录点。测量病灶直径误差时一定要使光标外切于病灶，并多次记录。几何位置示值误差要根据仪器档次及频率来判定；囊性病灶的横、纵向误差则均不能超过10%。

2 讨论

如今，临床医学诊断中众多疾病的诊断都需要各种类型超声诊断仪的检测结果作为依据或提供重要信息。随着现代医学的进步及相关工程技术的快速发展，尤其是超声技术的迅猛发展，超声诊断仪越来越广泛的运用于临床医学，且其本身的进步与更新也非常迅速。超声源发射的超声信号不具有直观可见性，只有定时进行严格精准的计量检定，才能对超声诊断仪的准确性与安全性有充分正确的判断。因此，只有做好对医用超声诊断仪超声源计量检定工作，才能提高超声仪的医疗诊断质量，确保临床医疗安全，保障人民生命的安全。

[1]谢力，常宏，姜宗斌，等.医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的几个问题[J].医疗设备信息，2002（03）：19.

[2]郑智雄.医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的问题[J].中国医疗器械杂志，2007，31（04）：299-300.

[3]Masahiro Ogawa，Risa Tohne，Shu Ohshiro，et al.1318：The Trial of the Volume Data Matching by the Ultrasonic Diagnostic Equipment[J].Ultrasound in Medicine & Biology.2009，35（08）：s186.

[4]牛凤岐.医用超声诊断仪超声源检定规程实施中需要强调的重要技术问题[J].中国计量，2001（08）：45-46.

[5]李明.医用诊断超声源主要技术指标及检定的探讨[J].中国计量，1999（09）：1-4.