辽宁省医药产业技术创新的知识产权保障措施研究＊

杨 莉，董 丽

(沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016)

衡量一个地区医药产业技术创新能力的重要指标，就是医药产品获得的知识产权保护数量和质量，特别是专利发明的数量和质量。同样，完善的知识产权保障体系也是推动医药产业技术创新能力不断提升的重要因素。

1 医药知识产权保护与技术创新的关系

1．1 没有技术创新就没有知识产权保护

目前，我国医药知识产权保护的主要形式有专利、商标、技术秘密、中药品种保护、药品实验数据保护等。知识产权保护的对象如专利法中的创造性发明、著作权法中的作品、商标法中的可实行形标志等，很多都是创新性的智力成果。最初建立知识产权制度，就是为了保护创新。因此，可以说没有创新就没有知识产权。很多知识产权制度，如专利制度保护的对象必须要求具备创新性。

1．2 知识产权保护推动技术创新

医药产业是知识和技术密集型产业，一种药品的研制往往涉及大批科技人才的奉献和多种新技术的应用，是技术含量高、多学科相互高度渗透的综合工程。医药产业技术领域具有许多有别于其他技术领域的突出特点，如高投入、高风险和易仿冒，所以医药产业也成为对知识产权保护依赖性最强的行业。美国国会的调查结果表明，医药、生物技术及化工产业比其他行业更需要依赖知识产权的保护[1]。同时，知识产权保护也是促进医药产业持续技术创新的动力。如果没有知识产权保护，就无法激发人们技术创新的动力，大部分人会为了节省时间和金钱而选择让别人去研发，自己只是通过反向工程等方式来生产药物，仿制现象被普遍化。只有通过知识产权的保护，享有一段时期独占市场的权利，才有可能使其投资得到丰厚的回报，增加所开发技术的价值，并积累开发下一代药品所必需的资本，从而产生良性循环。

2 辽宁省医药产业技术创新中的知识产权保护现状

目前，辽宁省已建立了基本涵盖了知识产权的创造、管理、利用和保护的医药知识产权保护政策，形成了较为完整的医药知识产权体系，而且对知识产权保护的重视程度也在不断提高，2012年7月，辽宁省政府办公厅下发了《2012-2015年辽宁省知识产权战略实施推进计划》，并转发了省知识产权局等14个部门和单位联合起草制定的《关于加强战略性新兴产业知识产权工作的实施意见》，把对医药知识产权的保护提到了战略性高度。同时，辽宁省出台了多项涉及医药知识产权的激励政策，包括《辽宁省专利奖评奖办法》《辽宁省专利技术转化资金管理办法》《辽宁省专利促进和保护条例》，其中《辽宁省专利促进和保护条例》已列入辽宁省立法计划的地方性法规项目。

但同其他医药产业发达省市相比，辽宁省医药知识产权保护水平还有待提高。专利获批数是衡量产业技术创新水平、拥有知识产权成果量的最重要指标，可反映出知识产权政策对生物医药专利创造的激励效果。在此选取技术含量最高的发明专利拥有数量为指标，对包括辽宁省在内的10个省市医药制造业拥有的发明专利数量进行比较，见图1。

图1 全国部分省市医药专利获批数比较

可以看出，从2005年到2011年，辽宁省医药产品专利获批数逐年上升，但同其他医药发达省市相比仍然有很大的差距。山东、江苏和广东3省7年间分别获得3 489，3 391，3 095项专利，而辽宁省仅获得675项专利。因此，应继续采取有效措施，完善辽宁省医药产业技术创新的知识产权保障体系，推动技术创新，加强医药知识产权保护。

3 对策建议

3．1 以政府为主导的知识产权保障措施

制订医药产业知识产权战略:辽宁省知识产权局目前已重点开展了造船、汽车零部件和镁资源3个重点产业的专利战略推进工作，已完成了《辽宁造船产业专利战略研究》《辽宁镁资源专利战略研究》和《汽车零部件专利战略推进》。由于医药产业同其他产业相比具有一定的特殊性，所以建议专门制定《辽宁省医药产业知识产权战略》，结合辽宁医药产业的特点，有针对性地推进辽宁医药知识产权的发展。

开展知识产权宣传:目前辽宁省的制药企业及研究机构已逐渐认识到知识产权的重要性，知识产权管理逐步健全，一些大中型企业和科研院所均设有专门的知识产权管理部门，小型企业及研究机构一般设有专门或兼职知识产权管理人员。政府可继续借助电视、广播和书报等媒体大力宣传知识产权保护的意义及重要性，使全民认识到创新成果是一种拥有自主知识产权的产品，侵犯知识产权是一种违法行为，从而在全社会形成尊重知识、尊重知识产权的良好风气。

完善医药知识产权保护的立法工作:目前《辽宁省专利保护和促进条例》立法前期准备就绪，征求意见稿已经发布。应进一步完善商标、版权等相关立法工作，形成综合性保护体系，进一步加强和完善法律建设，提高执法人员的素质，使辽宁省医药知识产权法律保护日臻完善。

搭建知识产权服务平台:建立医药产业专利信息服务公共平台，为医药企业和研发机构提供多层次专利信息检索服务;搭建知识产权公共服务平台，为企业获得知识产权保护提供咨询和帮助;支持专利代理机构的建设，提高专利代理服务的能力和水平;组织各市有序开展企业专利托管工作。

帮助企业完成知识产权成果转化:可举办医药专利技术与产品交易会，为医药知识产权成果转化构建展示和交流的平台。可建立辽宁省药品研发行业协会，提供一个药品研发机构交流平台，重点开展知识产权方面的交流、创新药物研究技术交流、专利药物技术转让。同时，可建立辽宁省药品研究技术与知识产权网络交流平台，通过互联网加强政府和企业、科研院所与企业、企业与企业之间的沟通与交流。

培养知识产权人才:加大对知识产权人才的培养和引进力度。建立知识产权人才“专项基金”，吸引高层次的知识产权人才;对知识产权人才从事的创新研究项目给予资助或政策倾斜;对在知识产权领域取得突出贡献的专家给予奖励和授予荣誉;对知识产权人才进行定期培训。

加大对知识产权侵权行为的打击力度:要加大打击知识产权侵权行为的力度和反侵权查处的频率，从真正意义上保护创新机构的利益。可建立医药知识产权保护网上管理系统，实时监控知识产权侵权行为;知识产权局、海关、公安和药品监督管理部门联合执法，开展打击制售假冒伪劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为的专项行动，有效保护涉及药品领域的知识产权;加大侵权赔偿金额，使赔偿数额大于或至少等于侵权行为所能获得的收益，从而使得侵权企业无利可图甚至得不偿失。

3．2 以创新机构为主导的知识产权保障措施

成立知识产权管理组织:在单位内部设立专门的知识产权管理部门，配备专门的知识产权管理人员，建立严格的管理制度并切实执行。

强化知识产权意识:强化新产品、新技术的开发，以知识产权为引导，将能否获得知识产权保护作为创新成果的重要考核指标。

建立知识产权规划:在不同的研究阶段，制订不同的知识产权保护计划。如在药品的早期开发阶段应申请专利保护，在研发过程中可申请用途专利、制备方法专利等，研发成功后可以继续申请产品专利、商标保护。还可申请药品试验数据保护以及中药品种保护等，形成严密的知识产权保护网，防止侵权。

提高创新成果的技术含量:知识产权保护中力度最大的就是产品专利，创新机构应提高创新成果的技术含量，使其难以被复制和侵权。

提高知识产权维权技能:一方面，在申请知识产权保护的过程中设立预防机制，尽量避免侵权纠纷的发生，将知识产权保护问题作为新药研发的重要战略;另一方面，当侵权纠纷发生时能够迅速作出反应，将侵权的损失降到最小。在企业的日常管理中，还应提高企业员工的维权意识和知识产权风险意识。

4 结语

无论是医药产业技术创新，还是知识产权保护，主要参与者都是政府和创新机构(包括医药企业和研发机构)。因此要想依靠知识产权推动技术创新，或者保护好创新成果的知识产权，需要政府和创新机构共同努力[2]。

[1]Mansfield E．Patents and Innovation:An Empirical Study[J]．Mgmt Sci，1986，32(4):173-175．

[2]刘和东．地方政府行为与企业自主创新研究[D]．南京:南京大学，2008．