复方苦参注射液联合止痛药物治疗中晚期癌痛*

赵春花

(浙江省嘉善县中医医院，嘉善　314100)

晚期癌症患者的癌性疼痛是常见症状之一，也是影响患者生存质量的重要因素，疼痛的原因多数由于肿瘤压迫及侵犯外周神经与神经根，导致持续性的烧灼样或针刺样疼痛；浸润内脏痛觉敏感的软组织、浆膜、包膜，导致持续加重的胀痛和绞痛[1]。据 WTO 统计，世界上大约有超过70%的癌症中晚期患者承受着不同程度的疼痛，癌性疼痛为恶性肿瘤患者带来剧烈的痛苦，严重影响病人生活质量。部分中晚期恶性肿瘤患者由于不能耐受手术、放疗及化疗等治疗，癌细胞不断浸润和转移，病程发展较快，癌痛程度逐渐加重，使患者的精神状态、饮食、睡眠受到严重影响，生存状态差；并且因受到癌痛的反复折磨，部分中晚期肿瘤患者还会出现烦躁、易怒、焦虑、抑郁等精神症状，临床中也有不少癌症晚期疼痛病人做出轻生的决定。在临床治疗中，对癌性疼痛达到中重度的患者给予阿片类药镇痛已成为标准治疗，但长期的临床观察发现，单纯通过不断增大镇痛药剂量有时很难取得满意效果。复方苦参注射液由苦参、白土苓等中药制成，具有抗肿瘤、镇痛、提高免疫力的功效[2]。本院自2010年开始采用复方苦参注射液(商品名:岩舒注射液)联合止痛药物治疗中晚期恶性肿瘤疼痛，疗效满意，现报道如下。

1　资料与方法

1.1病例资料选取明确诊断为癌症中晚期(经病理学、细胞学或影像学)的患者46例(肺癌 16 例，胃癌 13例，肠癌 8 例，肝癌 5 例，乳腺癌 2例，胰腺癌2例)。将患者随机分为治疗组和对照组，各 23例。 治疗组男性 13例， 女性 10例， 年龄 51～76 岁，平均年龄(63±13)岁；对照组男性11例，女性12例，年龄47～73岁，平均年龄(61±14)岁。两组患者在性别、年龄、病种、疼痛级别等方面无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法所有入选病例均按传统的三阶梯止痛疗法的指导原则[3]进行镇痛治疗。并在止痛治疗的基础上给予适当的营养支持及对症治疗(对有咳嗽、咯血、腹胀、并发感染者等)。治疗组在使用三阶梯止痛药物的基础上，加用复方苦参注射液20 ml(4支)，加入氯化钠注射液或者5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，滴速 40～60 滴/min，1次/d，2周为 1 个疗程，2个疗程后进行临床疗效观察。

1.3疗效标准治疗前后使用数字分级法(NRS)进行评价：用0～10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为最痛，将疼痛程度分为轻、中、重度，轻度3分以下，中度4～6分，重度7～10分。询问患者自我感觉，让患者在0～10的数字中选择一个表示自己的疼痛强度，并记录下来。疗效评价分为：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、轻度缓解(MR)和无效(NR)。治疗后评价：CR：完全无痛(0分)；PR：疼痛较给药前明显减轻，基本不影响睡眠(<3分)；MR：疼痛较给药前有所减轻，但仍感疼痛明显，难以入睡(4～6分)；NR：与治疗前相比疼痛无减轻(7～10分)。CR与PR之和为总有效。

1.4用药期间不良反应观察在用药期间观察临床是否出现明显不良反应，并记录下患者的心率、血压、呼吸等变化。

1.5统计学处理数据处理采用 SPSS 17.0 软件，计数资料采用 χ2进行检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2　结果

2.1镇痛效果治疗组总有效率为87%；其中CR 12例(52.2%)，PR 8例(34.8%)。对照组总有效率为73.9%，其中CR 10例(43.5%)，PR 7例(30.4%)，经统计学处理，两组比较差异具有显著性(P<0.05)，治疗组疼痛缓解明显优于对照组，见表1。

表1　两组疼痛缓解情况　例(%)

2.2不良反应临床观察中，治疗组中有2例出现轻微呕吐，1例出现腹泻，停药后自行缓解。血常规、血生化检查未出现异常，也未出现其他不良反应。

3　讨论

癌性疼痛是由于恶性肿瘤浸润或侵犯邻近组织，对血管、神经造成压迫或刺激产生的疼痛；除此之外，恶性肿瘤本身也会产生一些化学致痛物质、肿瘤代谢产物和坏死组织分解产物等，会刺激痛觉感受器并产生疼痛。中晚期恶性肿瘤病人容易出现癌性疼痛，这种疼痛随着病程的发展不断加重，严重影响着病人的生存质量，并且会影响药物的临床治疗效果。如何缓解癌性疼痛症状是改善患者生存质量的根本要点，也应成为临床治疗中晚期恶性肿瘤患者的重要目标。传统三阶梯止痛疗法可以控制疼痛，但随着病程的延续和止痛药剂量的不断增加，疗效却持续减退，该法常引起患者恶心、呕吐等胃肠道反应，部分患者还会出现便秘、头昏等不良反应，且随着药物剂量增加也容易出现耐药性。本研究是在使用传统三阶梯止痛疗法的基础上，联合复方苦参注射液(岩舒)治疗中晚期恶性肿瘤导致的癌性疼痛。通过临床观察，该治疗方法具有良好的临床效果，与文献报道基本相符[4]。中药苦参注射液联合西药止痛药物起到中西医结合治疗的作用，两者联合在减轻癌症患者疼痛方面较单一用药有着明显的优势。复方苦参注射液在临床应用中显示，其镇痛效果显著，有 “绿色杜冷丁”之称[5]。对恶性肿瘤治疗的目的已从单纯地消除肿瘤转变为改善患者生存质量。本临床观察表明，复方苦参注射液联合止痛药物治疗中重度癌痛患者有良好效果，止痛疗效显著，治疗无明显严重不良反应。

1董志伟，谷铣之.临床肿瘤学[M].北京：人民卫生出版社，2002：383-384

2陈建清，唐辉华．复方苦参注射液治疗癌痛的疗效观察[J]．四川肿瘤学防治杂志，2002，15(4) : 237

3卫生部药政管理局.癌症病人三阶梯止痛疗法的指导原则[J].中国疼痛医学杂志，1995，1(1)：49

4徐薪，徐明志，纪小龙，等.复方苦参注射液辅助治疗老年癌症疼痛患者的临床观察[J].中国医院用药评价与分析，2008，8(9)：695

5林丽珠，周岱翰，陈瑶，等.复方苦参注射液对肺癌和肝癌细胞抑痛作用研究[J].中药新药与临床药理，2009，20(1)：21