参苓益胃胶囊治疗慢性胃炎临床研究

曾 海，陶 杨，辛国秋，方海云，陈 泉

（广州中医药大学附属重庆市北碚区中医院，重庆400700）

参苓益胃胶囊治疗慢性胃炎临床研究

曾 海，陶 杨，辛国秋，方海云，陈 泉

（广州中医药大学附属重庆市北碚区中医院，重庆400700）

目的：观察参苓益胃胶囊治疗慢性胃炎的临床疗效。方法： 60例随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组服用参苓益胃胶囊2周，对照组服用奥美拉唑肠溶片、阿莫西林胶囊、甲硝唑片1周，再单服奥美拉唑肠溶片1周。结果：治疗组症状疗效优于对照组（P＜0．05），胃镜疗效两组无显著性差异（P＜0．05）；治疗组Hp转阴率不及对照组（P＜0．05）。结论：参苓益胃胶囊治疗的慢性胃炎脾虚气滞和肝胃不和型有较好的临床疗效。

慢性胃炎；参苓益胃胶囊；对照治疗观察

近年来，对慢性胃炎中医证候分布规律研究发现，证候出现的频率由大到小依次为肝胃不和证、肝郁脾虚证、脾胃虚弱证、脾胃湿热证、胃阴不足证，与肝郁相关的肝胃和肝脾证候出现频率合计为69.8%［1］。我们自制参苓益胃胶囊治疗慢性胃炎肝胃不和证、脾虚气滞（肝郁脾虚）证，效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共60例，均为选取2012至2013年我院中医内科门诊、消化科门诊患者，随机分为两组。治疗组30例，男18例、女12例，年龄23～68岁、平均42.6岁，病程3～19个月，慢性浅表性胃炎24例、萎缩性胃炎6例，肝胃不和证14例、脾虚气滞证16例，重度6例（肝胃不和3例，脾虚气滞3例）、中度15例（肝胃不和8例、脾虚气滞7例）、轻度9例（肝胃不和4例、脾虚气滞5例）。对照组30例，男19例、女11例，年龄22～67岁、平均41.1岁，病程4～20个月，慢性浅表性胃炎25例、萎缩性胃炎5例，肝胃不和证15例、脾虚气滞证15例，重度7例（肝胃不和3例、脾虚气滞4例）、中度14例（肝胃不和7例、脾虚气滞7例）、轻度9例（肝胃不和5例、脾虚气滞4例）。两组临床表现、胃镜检查结果、性别、年龄、病程和疾病严重程度等比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：参照《慢性胃炎的中西医结合诊治方案（草案）》［2］。

纳入标准：①符合慢性胃炎辨证为肝胃不和、脾虚气滞证；②年龄18～70岁；③愿意行胃镜及幽门螺旋杆菌检测；④胃镜检查证实为慢性浅表性胃炎或萎缩性胃炎，且Hp（+）。

排除标准：①年龄小于18岁，大于70岁；②有明显脾胃湿热或阴虚胃热；③幽门螺旋杆菌Hp（-）；④合并其它严重肝、心、肺、肾疾病；⑤酗酒，如孕妇、精神病患者。

2 治疗方法

治疗组用参苓益胃胶囊。党参、茯苓、白术、陈皮、生姜、枳壳、砂仁、延胡索、海螵蛸。按处方比例称取各药材，其中延胡索、海螵蛸共同粉碎，取100目以上细粉；陈皮、砂仁蒸馏提取挥发油，药渣、制粉后的粗头与其余各药用10倍量水共同煎煮2次，每次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15以上的清膏，细粉制粒，干燥，整粒，喷入陈皮、砂仁挥发油，闷浸24h，灌装胶囊。每粒相当于原生药0.5g。每次服4粒，1日3次，连用2周。

对照组服用奥美拉唑肠溶片20mg、bid，阿莫西林胶囊0.5g、bid，甲硝唑片0.4g、bid。连用1周后奥美拉唑肠溶片20mg、bid，再用1周。

3 观察方法

分别于治疗前和治疗结束后行胃镜检查、14C尿素呼气试验幽门螺旋杆菌检测、血常规、肝功、肾功及心电图检查，并分别于治疗前、治疗后第1周及第2周对临床症状进行观察记录，同时观察药物不良反应。

4 疗效标准

参照《慢性胃炎的中西医结合诊治方案（草案）》、《中药新药临床研究指导原则》［3］及《慢性胃炎的内镜分型分级标准及治疗的试行意见》［4］。治愈：临床主要症状消失、次要症状消失或改善2级，内镜复查炎症及相关表现消失。显效：临床主要症状改善2级、次要症状改善2级，或临床主要症状改善1级、次要症状消失，内镜复查炎症及相关表现减轻2级。有效：临床主要症状改善症状改善1级、次要症状改善1级，内镜复查炎症及相关表现减轻1级。无效：临床主要症状无改善、或仅次要症状改善1级，内镜复查炎症及相关表现无减轻。

应用统计软件SPSS进行χ2检验，P＜0.05为有统计学意义。

5 治疗结果

两组症状疗效比较，见表1。

表1 两组症状疗效比较 例（%）

两组胃镜疗效比较见表2。

表2 两组胃镜疗效比较 例（%）

两组幽门螺旋杆菌（Hp）转阴率比较见表3。

表3 两组治疗前后Hp转阴率比较 例（%）

血常规、肝功、肾功及心电图检查无异常，无不良反应。

6 讨 论

慢性胃炎（chronic gastritis，CG）分为非萎缩性胃炎（即浅表性胃炎）、慢性萎缩性胃炎和特殊类型胃炎三大类，其实质是胃黏膜上皮遭受反复损害后，由于黏膜特异的再生能力，黏膜发生改建，且最终导致不可逆的固有胃腺体的萎缩甚至消失。

本病属中医“胃痛”范畴，发病主要与饮食、情志因素、感受邪气及脾胃虚弱等有关，病机为脾胃虚弱、气机壅滞。脾胃虚弱、中焦失衡、脾气不升、胃气不降，或肝气失疏、克脾犯胃，致中焦气滞、水湿停聚、瘀血内阻而发病。参苓益胃胶囊是根据古方外台茯苓饮加味而成。外台茯苓饮出自《外台秘要》，为消补兼施之剂，主治脾虚气滞、水湿內停中焦之证。加上疏肝理气、抑酸止痛药制成参苓益胃胶囊。方中党参健脾益气，茯苓、白术、陈皮、砂仁、生姜健脾理气、化湿和胃，枳壳宽中理气，延胡索、海螵蛸疏肝理气、活血化瘀、抑酸止痛。诸药合用，共奏健脾益气、化湿和胃、理气活血、抑酸止痛之功。药理研究证实，党参、陈皮、延胡索、枳壳具有抑杀Hp作用［5］。枳壳、陈皮、砂仁能缓解乙酰胆碱所致的胃肠痉挛，调节胃肠运动促进消化液分泌，排出消化道内积气，起到助消化、消除胃肠胀气和止痛的作用。延胡索、茯苓、海螵蛸还能抑制胃酸分泌［6］。因此，参苓益胃胶囊对幽门螺旋杆菌有一定的抑杀作用。参苓益胃胶囊治疗脾虚气滞和肝胃不和证型的慢性胃炎有较好临床疗效。

［1］张声生．慢性胃炎中医证候学临床研究［D］．北京中医药大学学位论文，2005．

［2］张万岱，陈治水，危北海．慢性胃炎的中西医结合诊治方案（草案）［J］．中国中西医结合杂志，2005，25（2）：172-175．

［3］中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，1995．

［4］于中麟． 慢性胃炎的内镜分型分级标准及治疗的试行意见［J］．中华消化内镜杂志，2004，21（2）：77-78．

［5］邵龙刚，顾勤．中药抑杀幽门螺旋杆菌研究进展［J］．实用中医药杂志，2009，25（2）：120-121．

［6］高学敏．中药学［M］．北京：中国中医药出版社，2002．

Objective： To observe the clinical therapeutic effect of Shenling Yiwei Capsules on chronic gastritis. Method: According to random number table, 60 cases were divided into study group and control group with 30 cases in each group. The study group were treated with Shenling Yiwei Capsules by oral administration for 2 weeks while the control group were treated with Omeprazole Enteric-coated Tablets, amoxicillin capsules and Metronidazole Tablets by oral administration for 1 week and then only Omeprazole Enteric-coated Tablets for 1 week. Result: The therapeutic effect of the study group was superior to that of the control group （P＜0.05）. There was no significant difference in the therapeutic effect of electro-gastroscope between the two groups（P＞0.05）. HP negative rate of the study group was inferior to that of the control group （P＜0.05） Conclusion: Shenling Yiwei Capsules have good clinical therapeutic effect on spleen-deficiency and qi-stagnation syndrome and liver-stomach disharmony of chronic gastritis

chronic gastritis; Shenling Yiwei Capsules; control treatment and observation

R256.337.339

B

1004-2814(2013)11-893-02

2013-06-26

重庆市卫生局中医药科技项目（2011-2-10）