论医院质量问题药品处理的改进

金启星 覃逢超

论医院质量问题药品处理的改进

金启星 覃逢超

目的 分析医院目前质量问题药品的处理情况, 针对原有处理方式的不足进行改进。方法 从方法上细化流程, 缩短处理周期, 提高处理完成率。结果 通过改进前10个月与改进后10个月的数据对比, 质量问题药品的处理周期显著缩短, 处理完成率(按金额计)由68.13%增至98.99%。结论 对质量问题药品处理流程的改进, 提高了原有的处理速度与成效, 对药剂科的药品管理工作具有积极的意义。

药品管理；质量问题；处理周期；处理完成率

在医院药剂科的日常工作中, 由于药品的各种质量问题需要由药房药师定期清点退回药库, 再由药库药师联系配送公司回收处理。作者对原有处理方式的不足进行了调整与改进, 完善处理流程, 对于药剂科加强药品质量管理有非常重要的意义。

1 质量问题药品的种类与原因

1.1 包装质量问题 药品外包装是患者对药品接受的最直观要素。外包装质量问题较多出现在运输过程中对外包装盒的挤压造成的褶皱、裂口、开封, 从而影响到药品的整体外观。

片剂、胶囊剂最常见为“PVC(铝)/铝箔泡眼包装”, 易出现单粒药品密封不严或封装缺漏, 久置易吸潮或氧化变质；安瓿注射液常见碎裂造成药液渗漏；注射用无菌粉末西林瓶的塑料瓶盖易脱落；口服溶液剂、外用贴剂等易出现封口不严或瓶体破裂［1］。

1.2 药品自身质量问题 常见的如注射液变色、沉淀、结晶现象等与药品本身的物理化学性质相关, 如对光敏感、水中溶解度小等。药片裂片、胶囊壳破碎、软胶囊融化等均与药品自身质量相关。

易引起药物变态反应的药品, 由于出厂批次问题, 可能会在过敏性试验中出现大批量的阳性结果。日常工作中, 该批次的药品被认定为可能有质量问题的药品, 建议退厂处理。

2 质量问题药品的处理方式

医院的质量问题药品的处理方式大致如下：药房各配备一名负责药师, 每月将药房内的质量问题药品登记制表送回药库, 由药库的负责药师清点放入药品不合格区。配送公司业务员进行登记, 物流人员持销售退回单取走药品。经公司的退货流程后, 通过以下几种方式进行处理：①换货：由物流人员持随货同行与药检报告送货, 不开具发票；②发票冲红：配送公司再次送货时, 将回收药品的总金额从新开发票中扣除, 随货同行列出新送药品的正数明细与冲单药品的负数明细；③开具负数发票：直接开具负数发票, 抵扣回收药品的金额。

3 原有处理方式的劣势

原有的质量问题药品由药房退回药库, 直接放入药品不合格区。业务员不定时登记, 时间难以控制。与本院业务往来的配送公司三十余家, 易出现质量问题的药品数十种, 业务员查找登记时存在难度［3,4］。一旦处理不及时, 积压在药品不合格区内, 更加难以清点处理。且不少瓶体破裂的药品药液渗透, 非常容易霉变、生虫, 造成环境污染。

根据2011年8月至2012年3月期间的质量问题药品处理分析数据, 见表1。

按照原有的处理方式, 质量问题药品平均处理周期为3～6个月, 处理完成率(按金额计)不足70%, 严重影响了药房每月盘点的准确性, 间接造成了药剂科的损失［2］。

4 处理流程的改进

①统一退回表格格式, 增加处理信息列, 由药库药师根据处理时间与处理方式登记填写；②制作退回标签, 标注退回药房与时间, 贴于药品的醒目位置；③建立固定的配送公司药品存放箱, 统一放置药品不合格区内。

各药房退回质量问题药品时, 由药房药师制作表格, 药房与药库各持一份留底。药库药师利用退回标签对药品标注退回药房与时间, 放入相应公司的存放箱内。每月定期要求业务员上门登记, 及时跟进物流处理。待物流提货时, 将标签改贴于对应销售退回单上。配送公司最后处理时, 可以清晰明确药品退回时的信息。药品的处理流程记录由药库药师进行登记。

退回表格信息的改进, 使每一笔药品的跟进信息与处理结果明确清晰, 也使流程趋于细致、规范。新增的退回标签使信息跟踪全程, 大幅省略了各环节中查找的时间与精力。药品存放箱的设置使不合格区内井然有序, 显著提高了业务员的配合度。

改进流程后, 2012年4月至2012年11月期间的质量问题药品处理分析数据, 见表2, 以及改进前后的对比, 见表3。

表1 2011年8月至2012年3月质量问题药品处理分析表

表2 2012年4月至2012年11月药房退回药库的质量问题药品分析表

表3 改进前后对比图表(按金额计)

由表2、表3可以发现, 通过上述改进, 78.36%的药品处理周期缩短至3个月内, 处理完成率(按金额计)为98.99%。总处理完成率比改进前提高了45.29%, 总处理完成金额提高了99.05%。由此可见, 处理流程的完善与改进, 能够显著缩短质量问题药品的处理周期, 提高处理完成率。

5 讨论

完善改进流程, 显著提高了质量问题药品的处理速度与成效, 对药剂科加强药品质量管理有非常重要的意义。质量问题药品的现象难以完全杜绝, 因此医院药房工作人员以及物流公司的配送人员都应加强工作责任心, 规范操作, 尽可能降低由于人为失误造成药品质量问题［5］, 把药品质量问题发生率降到最低。

［1］ 徐艳敏, 张洪峰.关于药房破损药品情况的分析.中国医药指南, 2012,10(21)356-358.

［2］ 麻琳瑜, 陈朝利, 杨晓峰.医院门诊西药房降低药品报损率的实践体会.中国药业, 2012,21(6):64-65.

［3］ 刘孝兵.医院药品的质量管理问题初探.中国药物经济学, 2012(6):117-119.

［4］ 祖玉梅.医院药房的质量管理.临床合理用药, 2010,3(22):134.

［5］ 黄嘉乔, 范吉英.结合工作实践谈加强医院药品的质量管理.中国医药科学, 2013,1(3)2:157-158.

Discussion on the improvement to the process of medicines with quality issues

JIN Qi-xing, QIN Feng-

chao. The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou 501630, China

Objective Analyzing the current situation of the medicines with quality issues, in order to improve the process.Methods Refining the process, shortening the processing period, and increasing the finishing rate.Results Comparing the data 10 months before improvement to 10 months after, processing period of the medicines with quality issues, has been shorten remarkably, and the finishing rate has been raised from 68.13% to 98.99%.Conclusion Improvement of the process increases the rate, and makes a positive significance to the management of medicines to the pharmacy department.

Management of medicines; Quality issues; Period; Finishing rate

510630 广州, 中山大学附属第三医院药剂科(金启星)；中山大学孙逸仙纪念医院药学部(覃逢超)