内异胶囊治疗子宫内膜异位症痛经临床观察

徐巧燕，傅宝君

（山东省枣庄市薛城区中医院，山东 枣庄 277000）

我们自拟内异胶囊治疗子宫内膜异位症（endometriosis），取得满意疗效，报道如下。

1 临床资料

共258例，均为我院妇产科门诊患者，分为两组。治疗组150例，年龄24～52岁，平均34.5岁；病程6个月～15年，平均4.4年；痛经程度为轻度15例，中度41例，重度94例；腹腔镜/剖腹手术确诊内异症 38例，症状及妇检结合B超临床诊断112例；合并子宫腺肌病45例，已婚不孕42例。对照组108例，年龄26～49岁，平均32.6岁；病程6个月～14年，平均4.8年；痛经程度为轻度10例，中度32例，重度66例；腹腔镜/剖腹手术确诊内异症31例，症状及妇检结合B超临床诊断77例；合并子宫腺肌病36例，已婚不孕39例。两组年龄、病程和病情比较无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参照卫生部发布《中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究指导原则》［1］。①渐进性痛经；②经期少腹、腰骶不适，进行性加剧；③周期性直肠刺激症状，进行性加剧；④后穹窿、子宫骶骨韧带或子宫峡部触痛性结节；⑤附件粘连包块伴结节感，输卵管通畅；⑥月经前后附件包块有明显大小变化。具有①②③之1项和④⑤⑥之1项结合B超检查，即可确诊。

痛经程度评分标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［1］。经期及其前后小腹疼痛计5分（基础分），腹痛难忍计1分，腹痛明显计0.5分，坐卧不宁计1分，休克计2分，面色苍白计0.5分，冷汗淋漓计1分，四肢厥冷计1分，需卧床休息计1分，影响工作计1分，用一般止痛措施不缓解计1分，用一般止痛措施疼痛暂缓计0.5分，伴腰骶疼痛计0.5分，伴恶心呕吐计0.5分，伴肛门坠胀计0.5分，疼痛在1天以内计0.5分，疼痛每增加1天加0.5分。重度为积分14分以上，中度为积分8～13.5分，轻度为积分8分以下。

中医辨证标准：参照《中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究指导原则》［1］。中医辨证为气滞血瘀证。经前、经期下腹胀痛拒按，经行不畅，挟有血块，块下痛减，肛门坠胀，经前乳房胀痛，胸闷不舒，舌紫黯边尖有瘀斑，脉弦。

纳入标准：符合子宫内膜异位症的诊断标准，配合治疗并在观察期内未使用其他相关药物，能按疗程完成用药并配合完成主要观察指标。

排除标准：合并子宫肌瘤，心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病，过敏体质或对多种药物过敏，辨证非气滞血瘀证。

2 治疗方法

治疗组用内异胶囊（三七10g，生蒲黄10g，益母草30g，延胡索20g，制香附15g，升麻15g，蒲公英30g，补骨脂15g。由百信制药厂协助按制剂标准生产，每粒0.35g）6粒，每日3次，于每月经前7天开始服，连服20天。对照组用丹那唑200mg，自月经第1天开始服，每日3次，每日3次，持续服用3个月。两组均3个月为一疗程，1个疗程结束后3个月评定疗效。

3 观察指标

痛经的疼痛程度及持续时间，月经周期、量、色、质的变化，伴随症状和舌、脉变化，妇科检查，盆腔B超检查。

4 疗效标准

参照《中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究指导原则》［1］。痊愈：痛经积分恢复至0分，腹痛及其它症状（包括瘀血证候）消失，停药3个月经周期未复发。显效：积分降至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其它症状（包括瘀血证候）好转。有效：积分降至治疗前积分的1/2～3/4，腹痛减轻，其它症状好转，停药3月内症状不再加重。无效：腹痛及其它症状无变化或加重。

5 治疗结果

两组综合疗效：见表1。

表1 两组综合疗效比较 例（%）

两组治疗前后痛经评分：治疗组治疗前（10.60±2.54）分、治疗后（3.58±3.42）分，对照组治疗前（10.46±2.56）分、治疗后（5.11±3.48）分，两组治疗前后比较有显著性差异（P<0.01）。

两组治疗前后痛经时间：治疗组治疗前（3.46±1.26）天、治疗后（0.96±0.91）天，对照组治疗前后（3.83±1.25）天、治疗后（3.06±1.50）天，两组治疗后痛经时间明显缩短，治疗组缩短更为明显。

两组受孕率：治疗组不孕42例中有22例受孕，受孕率52.38%；对照组不孕39例有19例受孕，受孕率48.72%。两组受孕率比较无显著性差异（P>0.05）。

6 讨 论

子宫内膜异位症主要表现为渐进性痛经，疼痛多位于下腹部及腰骶部，可放散至阴道、会阴、肛门或大腿部，常于经前1～2天开始，经期第1天最为剧烈，持续至经后逐渐消退，但随月经周期而呈进行性加重，且疼痛程度与病灶大小不成正比。当异位内膜累及子宫直肠陷凹及子宫骶骨韧带时，多有性交疼痛和肛门坠胀感，经期尤甚。

西医手术治疗对于去除病灶虽有较好的效果，但其复发率仍高，半根治性手术3～5年后复发率为13%～40%，而其中25%需要两次手术，而且对轻度、中度及不孕患者，不能采用手术方法治疗。西药的治疗是根据内异症为激素依赖性疾病的特点，用药物影响下丘脑―垂体―卵巢轴的1～2个环节造成假孕或假绝经，以达到治疗目的，但有副作用大、价格昂贵及停药后月经来潮就复发的缺点，使多数患者不能坚持应用。

子宫内膜异位症痛经病机为血瘀。气血运行不畅，瘀血阻滞，不通而痛。内异症痛经往往是经下愈多愈痛，即 “离经之血”使新血无以归经，瘀血不能排出。治疗宜理气活血，化瘀止痛。内异胶囊方中三七、蒲黄、益母草活血止血，化瘀止痛。延胡索、制香附理气止痛以助化瘀。升麻、蒲公英清热解毒，使邪热除而瘀血化。补骨脂补肾固冲。药理研究证实，化瘀止血药具有明显抑制前列腺素（PGF2）活性和解痉作用，能扩张外周血管、改善子宫微循环，从而改善子宫病理性痉挛，使痛经减轻和消除。因此，内异胶囊治疗子宫内膜异位症痛经效果较好，复发率低。

［1］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.南京：南京大学出版社，1993：264-270.