消癌平注射液联合放化疗在局部中晚期鼻咽癌治疗中的疗效观察

肖红梅+邹彦+吴小亮

【摘要】 目的：观察消癌平注射液联合诱导化疗及同步放化疗在局部中晚期鼻咽癌治疗中的疗效观察。方法：选取局部中晚期鼻咽癌患者60例，按随机数字表法分为治疗组（消癌平组联合放化疗组）30例和对照组（单纯放化疗组）30例，两组治疗前均未行过化疗、放疗、免疫治疗及中医中药治疗等。观察治疗结束后两组肿瘤病灶变化情况、皮肤及口腔黏膜反应、骨髓抑制程度和肝肾功能情况。结果：治疗结束12个月后复查，治疗组完全缓解率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；且骨髓抑制较对照组轻（P<0.05），其他毒副评价相当。结论：消癌平注射液联合放化疗治疗中晚期鼻咽癌具有增效、减毒作用，值得进一步研究证实。

【关键词】 消癌平注射液； 鼻咽癌； 诱导化疗； 同步放化疗

Clinical Observation of Xiaoaiping Combined with Radiation and Chemotherapy in Treatment of Nasopharyngeal Carcinoma （NPC）/XIAO Hong-mei，ZOU Yan，WU Xiao-liang.//Medical Innovation of China，2014，11（28）：051-053

【Abstract】 Objective：To observe the outcome of combining Xiaoaiping injection treatment with inducing chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy on locally advanced nasopharyngeal cancer.Method：60 patients with nasopharyngeal carcinoma （NPC） were select， the patients were randomly divided into two groups： one group of 30 patients were treated with Xiaoaiping combined with inducing chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy （the treatment group）， and the other group of 30 patients was treated solely with inducing chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy （the control group）. The two groups before treatment had not been done chemotherapy， radiation therapy， immunotherapy and Chinese medicine treatment， etc. The changes of the tumor after treatment， the reaction of skin and mucous membrane of mouth， bone marrow inhibition degree， liver and kidney function were observed.Result：Checked over 12 mon ths after treatment， complete response rate of the treatment group was higher than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）， bone marrow suppression was lighter than the control group（P<0.05）， the other side evaluation were fairly.Conclusion：Xiaoaiping unites radiation and chemotherapy can increase the curative effect of locally advanced nasopharyngeal carcinoma， to reduce the adverse reaction.

【Key words】 Xiaoaiping injection； Nasopharyngeal carcinoma； Induction chemotherapy； Chemoradiation

First-authors address：Zunyi Medical College Affiliated Tumor Hospital，Zunyi 563000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.28.018

鼻咽癌是头颈部常见的恶性肿瘤之一，放射治疗是其主要治疗方法。但因鼻咽癌症状缺乏典型性容易与其他良性病变混淆，故很多患者确诊时已属局部晚期，这类患者大多数需行诱导化疗联合同步放化疗提高疗效，但该治疗模式在提高疗效的同时也增加了毒副反应，严重者需调整治疗方案更甚者可能中断治疗影响疗效。本文通过探讨消癌平注射液联合诱导化疗及同步放化疗在局部晚期鼻咽癌的临床疗效及毒副反应情况，观察消癌平注射液在治疗局部晚期鼻咽癌的增效、减毒的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将60例Ⅲ～Ⅳa期的鼻咽癌患者按随机数字表法分为两组，每组各30例。治疗组男21例，女9例，给予消癌平注射液联合诱导化疗及同步放化疗。对照组男22例，女8例，除治疗期间除不使用消癌平注射液外，其余治疗方式同治疗组。纳入标准：（1）所有病例均经鼻咽部活检病理确诊；（2）病理为鳞状细胞癌或未分化癌；（3）依据2008分期标准为局部晚期鼻咽癌（Ⅲ～Ⅳa期）；（4）性别不限，年龄<60岁；（5）KPS评分>70；（5）所有患者均为首次治疗。endprint

1.2 方法

1.2.1 治疗组 首先予消癌平注射液40 mL加入5%葡萄糖液500 mL中静滴，第1～10天，1个月重复1次至放疗结束。诱导化疗方案：紫杉醇145 mg/m2，d 1+奈达铂80 mg/m2，d 2，21 d 1个疗程，消癌平及诱导化疗均行2个程治疗后开始行同步放化疗，同步放化疗开始时按时间间隔进行消癌平注射液治疗，方法同前。同步化疗用奈达铂40 mg/m2，从放疗当日开始每周一次至放疗结束。放疗：两组的放疗方法，手段及剂量相同（鼻咽部70 Gy，颈部转移性淋巴结66 Gy，颈部高危区预防量60 Gy，颈部低危区预防量50 Gy）。

1.2.2 对照组 除治疗期间不使用消癌平注射液以外其余同治疗组。两组均于治疗结束后3、6、12个月进行疗效评价及毒副反应对比。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效评价 放疗结束后3、6、12个月行鼻咽部MRI及颈部MRI或颈部CT检查评价肿瘤病灶变化情况，并参照WHO实体瘤疗效评定标准，分为CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD（稳定）、PD（进展），总有效（RR）=CR+PR。

1.3.2 毒副作用的评价 按照美国肿瘤放射治疗协会（RTOG）的急性放射损伤分级标准对治疗期间毒副反应进行分级，分为0～4级。治疗期间每周检测血常规和肝肾功能，观察骨髓抑制和肝肾功能变化情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 13.0统计学软件对数据进行分析，计数资料比较采用 字2检验、秩和检验比较，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较 在治疗后3、6、12个月，两组RR均为100%，差异均无统计学意义（P>0.05），均未出现进展病例；治疗后6个月，治疗组的CR例数较对照组增加。治疗后12个月，治疗组CR为60%（18/30），对照组为37%（11/30），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组临床疗效的比较

组别 时间 CR（例） PR（例） SD（例） PD（例） RR（%）

治疗组（n=30） 3个月 2 28 0 0 100

6个月 9 21 0 0 100

12个月 18* 12* 0 0 100

对照组（n=30） 3个月 3 27 0 0 100

6个月 6 24 0 0 100

12个月 11 19 0 0 100

*与对照组比较，P<0.05

2.2 两组毒副反应的比较 两组在治疗期间主要的不良反应为放射性口腔黏膜反应、颈部皮肤反应、骨髓抑制、消化道反应、肝功能损害，但均未出现因严重毒副反应而中断治疗的病例。两组均出现放射性口腔及皮肤反应，发生率均为100%，其发生率及程度上均无明显差异（P>0.05）。骨髓抑制主要表现在白细胞下降，治疗组15例（50%），对照组25例（83%），差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗期间均出现不同程度血色素及血小板下降，但无重度患者，且两组无统计学差异（P>0.05）。胃肠道反应上，治疗组恶心呕吐发生率为37%，低于对照组的43%，但差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组肝功能损害3例（10%），对照组2例（7%），差异无统计学意义（P>0.05），两组病例均未出现重度肝功能损害，见表2。

3 讨论

远处转移和局部复发是局部晚期鼻咽癌治疗失败的主要原因，患者的5年生存率只有15%～45%[1-2]。很多研究均在致力于提高局部晚期鼻咽癌患者的局部控制率和生存率。有研究证实，晚期鼻咽癌患者使用新辅助化疗+同步放化疗有助于改善其无进展生存率和/或总生存率[3]。在已有的Ⅱ期研究显示诱导化疗+同步化放疗的方案在中晚期鼻咽癌患者中可取得良好效果[4-6]。但该治疗模式在提高生存率的同时，并发症的发生率也明显升高。NPC-9901实验报道同步化放疗组不仅急性反应增加（84%vs53%，P<0.01），晚期毒性反应也明显增加[7]。对于中晚期鼻咽癌在提高局部控制率及生存率的同时减轻放化疗的毒性反应，提高患者的顺从性完成治疗也成为研究的热点。

消癌平是从乌骨藤中提取、纯化而成的中药制剂，内含多糖、生物碱、皂苷、绿原酸、硒等多种有效成分，有消炎平喘、利尿、抗癌等作用[8]。周丹等[9]以18、9、4.5 g生药/kg剂量给小鼠予消癌平片灌胃，发现对小鼠体内移植的S180、胃癌、P338有明显抑制作用。赵晓兴等[10]报道，用消癌平治疗各种晚期恶性肿瘤42例，总有效率为23.8%（10/42），缓解率为7.1%（3/42），表明消癌平对晚期恶性肿瘤有一定疗效，且无严重毒副作用。

在对消癌平注射液联合放化疗与单纯放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效对比中，观察到在治疗结束6个月时治疗组CR患者已较对照组出现增加趋势，在治疗结束12个月后，治疗组CR病例明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；在毒副反应方面，主要表现在治疗组白细胞下降的程度明显低于对照组（P<0.05），其他的毒副反应相当。总之，治疗组中加入消癌平注射液使诱导化疗联合同步放化疗在中晚期鼻咽癌治疗中的疗效有所提高，并降低了骨髓抑制的毒副反应，减弱了该治疗模式所致的毒副反应，可作为中晚期鼻咽癌的常用辅助用药，值得临床推广应用。因本组病例数相对较少，随访时间较短，仍需进一步加大样本数量及长期随访，以验证消癌平注射液联合放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌对提高局部控制率及毒副反应的影响。

参考文献

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（收稿日期：2014-03-30） （本文编辑：蔡元元）endprint

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