艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的临床分析

廖兆昌　

(广东省佛山市第一人民医院消化内科，广东　佛山　528000))

艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的临床分析

廖兆昌

(广东省佛山市第一人民医院消化内科，广东佛山528000))

[摘要]目的：观察比较艾普拉唑与奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的疗效及安全性。方法：选取80例十二指肠溃疡患者随机分为治疗组和对照组。治疗组40例服用艾普拉唑片10 mg，1次/d；对照组40例服用奥美拉唑片20 mg，1次/d，疗程4周。结果：治疗组临床疗效和溃疡愈合率与对照组两者相比差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组的不良反应较对照组少。结论：艾普拉唑治疗十二指肠溃疡安全、有较。

[关键词]十二指肠溃疡；艾普拉唑；奥美拉唑

十二指肠溃疡属酸相关性疾病，在国内有较高的发病率。以奥美拉唑为代表的质子泵抑制剂(PPI)临床应用多年，抑酸效能较强，对十二指肠溃疡等酸相关性疾病已取得了显著的疗效[1]。艾普拉唑是新一代PPI，属苯并咪唑类，与奥美拉唑化学结构相似。本文通过对艾普拉唑与奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的疗效及不良反应进行比较，探讨艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的疗效及安全性。现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料：选取2012年1月~2014年3月在我院门诊就诊的患者80例，其中男44例，女36例，年龄22~76岁，平均61.8岁。有上腹痛、反酸、上腹部灼痛等症状，经胃镜检查证实为十二指肠溃疡活动期，溃疡直径0.3~2.0 cm，数目不超过2个。妊娠、哺乳期妇女及有胃或食管手术史；食管糜烂或溃疡；食管或胃底静脉曲张；癌性溃疡；复合性溃疡；克罗恩病、溃疡性结肠炎等消化道疾病；长期服用抗溃疡药物；明显肝、肾、心、肺功能不全者除外。80例患者随机均分为两组，两组患者在性别、年龄、病程、溃疡严重程度等比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法：治疗组口服艾普拉唑片10 mg(商品名：壹丽安，丽珠医药集团股份有限公司)，1次/d；对照组口服奥美拉唑片20 mg(商品名：洛赛克，阿斯利康制药有限公司)，1次/d。两组疗程均为4周，疗程结束后复查胃镜。

1.3疗效判定标准

1.3.1临床症状：治疗前、后每周记录相关症状，包括腹痛、反酸、胸骨后灼痛等症状至4周末。显效：症状消失；有效：症状基本消失或好转；无效：症状不消失或不好转。有效率=[(显效+有效)例数/总例数]×100%。

1.3.2内镜标准：痊愈(S2)为溃疡及周围炎性反应全部消失；愈合(S1)为溃疡消失，仍有炎性反应；有效为溃疡缩小50%或以上；无效为溃疡缩小不及50%。愈合率=[(痊愈+愈合)例数/总例数]×100%。

1.4统计学方法：计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床症状疗效比较：两组临床疗效比较，差异无统计学意义 (P>0.05)，见表1。

表1两组临床症状疗效比较(例)

组别例数显效有效无效总有效率(%)治疗组403640100.00对照组403460100.00

2.2两组胃镜疗效比较：两组溃疡愈合情况比较差异无统计学意义 (P>0.05)，见表2。

表2两组溃疡愈合情况比较(例)

组别例数痊愈愈合有效无效愈合率(%)治疗组403162192.50对照组403243190.00

2.3不良反应：两组在治疗期间均未发生严重不良反应。治疗组出现头痛1例，发生率为2.5%；对照组腹泻1例、食欲不振2例，发生率为7.5%，艾普拉唑组不良反应较少。

3讨论

十二指肠溃疡是一种酸相关性疾病，溃疡愈合与胃酸抑制程度相关。PPI通过有效抑制胃壁细胞的管状囊泡和分泌管膜上的H+/K+-ATP酶(质子泵)，能显著减少基础和餐后的胃酸分泌，目前已成为酸相关性疾病治疗中最有效的一类药物[2-3]。艾普拉唑是新一代PPI，与奥美拉唑化学结构相似，但在苯并咪唑上用吡咯环取代了氢，在吡啶环上用氢取代了甲基，使其具有独特的药理特性：①半衰期延长，达3~4小时，对兔H+/K+-ATP酶的体外抑制作用强度是奥美拉唑的16.7倍，抑酸作用强大，且夜间抑酸效果好；②不受肝细胞内细胞色素同工酶CYP2C19基因多态性影响，在不同代谢型患者间疗效无差异，效果更加稳定可靠；③该药在已上市PPI中等效剂量较小，具有很高的安全性[4-6]。

本研究结果显示，疗程结束时两组的临床症状缓解总有效率均为100%。而艾普拉唑组的溃疡愈合率为92.50%,奥美拉唑组的溃疡愈合率为90.00%,差异无统计学意义(P>0.05)，与文献报道相符[7]。艾普拉唑组不良反应发生率为2.5%，较奥美拉唑组的7.5%低。以上结果表明了艾普拉唑治疗十二指肠溃疡具有良好的临床疗效，患者耐受性好，不良反应发生率低，是治疗十二指肠溃疡安全、有效的药物。

参考文献4

[1]高雅莉.奥美拉唑治疗十二指溃疡临床观察[J].吉林医学，2010,31(24):4085.

[2]Sachs G，Shin JM，Howden CW.Review article：the clinical pharmacology of proton pump inhibitors[J].Aliment Pharmacol Ther，2006,23 (Suppl 2):2.

[3]Shi S，Klotz U.Proton pump inhibitors：an update of their clinical use and pharmacokinetics[J].Eur J Clin Pharmacol，2008，64(10):935.

[4]Li Y，Zhang W，Guo D，et al.Pharmacokinetics of the new proton pump inhibitor ilaprazole in Chinese healthy subjects in relation to CYP3A5 and CYP2C19 genotypes[J].Clin Chim Acta，2008,391(2):60.

[5]刘腾，常艳璐，韩容，等.艾普拉唑的作用机制与临床评价[J].中国医院用药评价与分析，2009，9(10)：724.

[6]Ho H，Kuan A，Zano F，et al. Randomized，parallel，double-blind comparison of the ulcer-healing effects of ilaprazole and omeprazole in the treatment of gastric and duodenal ulcers[J].J gastroenterol,2009,44(7):697.

[7]艾普拉唑临床协作组.艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的多中心、随机、双盲、阳性平行对照临床研究[J].中华消化杂志，2009，29(8)：542.

[收稿日期：2014-12-22编校：李晓飞]