蝎肽抗菌凝胶治疗深Ⅱ度烧伤43例疗效观察

封郭生，吴之坤，余墨声，吴小蔚

（1.武汉大学人民医院，湖北 武汉 430060；2.湖北省荆门市中医医院，湖北 荆门 448000）

蝎肽抗菌凝胶治疗深Ⅱ度烧伤43例疗效观察

封郭生1，2，吴之坤2，余墨声1，吴小蔚1

（1.武汉大学人民医院，湖北 武汉 430060；2.湖北省荆门市中医医院，湖北 荆门 448000）

目的观察蝎肽抗菌凝胶治疗深Ⅱ度烧伤的疗效并评价其安全性。方法将86例深Ⅱ度烧伤患者按随机数字表法均分为对照组和观察组。常规清创、削痂、抗感染等处理后，对照组采用磺胺嘧啶银乳膏局部覆盖，观察组使用蝎肽抗菌凝胶，疗程至创面愈合。结果观察组创面愈合效率及完整愈合时间明显优于对照组（P＜0.05）。治疗前两组创面细菌感染率间差异不明显（P＞0.05），治疗后第3天及第7天，对照组创面细菌感染率显著高于观察组（P＜0.05）。治疗过程中，对照组疼痛视觉模拟评分(VAS)显著高于观察组（P＜0.05）。对照组总不良反应发生率为30.23%，明显高于观察组的11.63%（P＜0.05）。结论蝎肽抗菌凝胶治疗深Ⅱ度烧伤疗效显著，且用药相对安全，值得临床推广。

蝎肽抗菌凝胶；深Ⅱ度烧伤；临床疗效；安全性

深Ⅱ度烧伤是临床最常见的烧伤类型[1]。尽管深Ⅱ度烧伤患者仍有少量正常真皮组织，但创面局部自我修复的速度缓慢，易合并感染、休克等严重并发症[2]，故应尽早促进烧伤创面的修复。传统疗法主要以清创、削痂，清除坏死组织后保持创面局部清洁，以促进创面组织再生，但治疗过程中患者往往合并不同程度感染。蝎肽抗菌凝胶是以蝎天然活性肽为主要成分的外用凝胶制剂，抗菌效果明显，同时还有一定的促进组织再生作用[3]。笔者观察了蝎肽抗菌凝胶治疗深Ⅱ度烧伤患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年10月至2014年10月明确诊断为躯干、四肢皮肤深Ⅱ度烧伤的86例患者，纳入标准：年龄≥18岁；性别不限；能耐受手术并完成全程治疗；各种致伤因素所致的深Ⅱ度烧伤。排除标准：药物过敏；孕妇及哺乳期妇女；严重并发症及严重全身感染；出血倾向明显；重度营养不良或拒绝参与试验。所有患者入组前均告知试验相关内容及注意事项，签署知情同意书，同时试验内容上报医学伦理委员会并获批准。按随机数字表法分为对照组和观察组，各43例。对照组中，男22例，女21例；年龄18～52岁，平均（38.53±8.47）岁；烧伤面积为 5% ～23% ，平均（10.15±2.37）%。观察组中，男24例，女19例；年龄19～49岁，平均（37.64±9.21）岁；烧伤面积为 5% ～25%，平均（11.08± 3.04）%。两组患者基线资料呈正态分布，经统计学分析未见明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均用生理盐水清洗创面，伤后3～5 d通过手术方法清除深Ⅱ度烧伤的坏死组织，保留真皮深层没受损的上皮组织和皮肤附件。对照组创伤表面覆盖磺胺嘧啶银乳膏（广东恒健制药有限公司，国药准字H44020614，规格为每瓶500 g∶5 g），均匀涂抹约1.5 mm后，外用无菌纱布加压包扎，每日换药1次，直至创面愈合。观察组患者创面使用蝎肽抗菌凝胶（武汉摩尔太药业有限公司，批准文号为Q/MET001-2010，规格为每支5 g），均匀涂抹于患处后用无菌纱布加压包扎，每日换药1次，直至创面愈合。对合并感染、休克等严重并发症的患者予以抗感染、扩容等对症治疗。

1.3 观察指标

治疗第3天起，观察患者创伤愈合情况[（创伤总面积-未愈合面积）/创伤总面积×100%]及创面完全愈合时间。术后第3，7天收集创面分泌物并做细菌培养，观察培养结果。采用疼痛视觉模拟评分（VAS）评价患者换药时疼痛状况。观察患者治疗过程中不良反应发生情况，其中有药物本身导致的局部并发症为直接不良反应，因药物作用有限等原因所致的全身并发症为间接不良反应，总不良反应为两者之和。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0软件分析。计量资料以均数±标准差（）表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。治疗过程中，对照组共有24例出现不同程度感染，经创面培养共有11例检出细菌，同时2例出现局部皮肤瘙痒；观察组共有13例出现不同程度感染，5例检出细菌。

表1 两组患者创面愈合情况及换药时VAS评分比较(，n=43)

表1 两组患者创面愈合情况及换药时VAS评分比较(，n=43)

注：与对照组相比，βP＜0.05。

指标创面愈合情况 第3天（%） 第6天第9天第12天第14天VAS评分(分)对照组6.13±0.91 19.29±1.37 29.69±4.20 50.48±6.71 71.99±4.31 4.03±1.32观察组6.33±1.43 18.74±2.05 46.37±8.53β69.84±8.72β80.12±9.05β2.84±0.56β

表2 两组患者创面细菌培养阳性结果比较[例（%），n=43]

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n=43]

3 讨论

深Ⅱ度烧伤的预后与损伤部位、损伤面积、患者一般情况等因素有关，创面能否有效、及时地修复是影响预后的关键因素[4]。郑轲等[5]采用削痂后植自体皮或异体皮覆盖创面，减少了感染风险，取得了一定疗效[5]，但存在患者机体再次受损及植皮失败的风险。故针对受损程度较轻的患者，可选择药物治疗。

磺胺嘧啶银乳膏是临床较常用的药物，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用，对部分革兰阳性和革兰阴性菌均有一定抗菌活性，且具有收敛作用，可使创面干燥、结痂，促进创面早日愈合[6]。但磺胺嘧啶银难溶于水，且通过皮肤渗透也非常有限，对坏死组织的穿透性较差。当磺胺嘧啶银与创面渗出液接触时可缓慢代谢，影响其抗菌效果。此外，银离子的吸收可导致局部银中毒，导致局部组织变色。近年来，蝎肽抗菌凝胶在烧伤治疗中的作用日益受到重视[7]。其对一些常见细菌和耐药病原菌均具有明显的杀灭作用[8]，特别是烧伤感染中最常见的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）及铜绿假单胞菌的杀菌效果尤为明显[9]。目前，MRSA在院内感染中的发病比例逐年增加，其治疗难度大，普通抗菌药物对其作用不明显。蝎肽抗菌凝胶能有效杀灭MRSA，治疗效果良好；还具有较明显的促进组织再生的功能，具体作用机制暂不十分明确，考虑主要与其促进局部组织肉芽组织增生有关；此外，蝎肽抗菌凝胶生物相容性良好，在使用过程中不易与创面组织粘连，患者接受度较高[10]。

本试验结果发现，观察组在创面愈合效率及完整愈合时间显著优于对照组(P＜0.05)，表明蝎肽抗菌凝胶相对磺胺嘧啶银乳膏有明显的促进组织修复作用。观察组患者治疗后细菌感染率显著低于对照组(P＜0.05)，且观察组无MRSA培养阳性病例，而对照组发现2例，表明蝎肽抗菌凝胶的抑菌效果，尤其是针对MRSA的抑菌效果显著优于磺胺嘧啶银乳膏。观察组患者疼痛改善情况明显优于对照组患者(P＜0.05)，这与其生物相容性良好及抗菌作用强、局部分泌物减少有关。对照组患者因抗菌作用有限及自身因素所致的不良反应显著多于观察组患者(P＜0.05)，表明蝎肽抗菌凝胶治疗深Ⅱ度烧伤安全性更佳。

综上所述，蝎肽抗菌凝胶治疗深Ⅱ度烧伤疗效显著且用药相对安全，但受研究样本及病理资料等因素受限，其药物的作用机制和长期作用效果仍有待进一步研究。

[1]阮丽丽，闵跃生.右美托咪定用于大面积烧伤患者早期镇静镇痛的临床观察[J].中国药业，2013，22(9)：27-28.

[2]张少战，路 卫，夏照帆，等.乌司他丁对严重烧伤大鼠延迟复苏的影响[J].中国新药与临床杂志，2007，26(9)：675-678.

[3]陶文俊，孙同祖，周 明，等.蝎肽抗菌凝胶用于溶痂创面的临床观察[J].医学信息，2013，26(24)：110.

[4]姚兴伟，孙伟晶，韩德志，等.小儿大面积深Ⅱ度烧伤休克期磨痂效果观察[J].中华损伤与修复杂志：电子版，2013，8(4)：371-375.

[5]郑 轲，邹 勇，刘 兵.手背深Ⅱ度烧伤24 h内削痂植皮和传统削痂植皮的观察[J].四川医学，2013，34(6)：791-792.

[6]黄思贵，钟吉华，刘 春.活性银离子抗菌液Ⅱ型与磺胺嘧啶银治疗Ⅱ度烧伤创面的临床观察[J].重庆医学，2009，38(6)：688-689.

[7]丁华荣，张宪发，梁自乾，等.纳米银与磺胺嘧啶银治疗烧伤创面疗效比较的Meta分析[J].中国组织工程研究，2012，16(16)：2 967-2 970.

[8]王晓艳，陶文俊，李 翔，等.蝎肽抗菌凝胶治疗深Ⅱ度烧伤创面疗效观察[J].中国误诊学杂志，2011，11(34)：8 352.

[9]罗 锋，李 正，范丽梅，等.东亚正钳蝎毒素基因BmKbpp的原核表达及其抗菌功能初步鉴定[J].江汉大学学报：自然科学版，2012，40(5)：64-70.

[10]曾凤华，余墨声，朱占永，等.蝎肽抗菌凝胶对Ⅲ级动物咬伤创面保护疗效的观察[J].临床外科杂志，2012，20(3)：192-193.

Scorpion Peptides Antibacterial Gel for Treating Deep Second Degree Burn in 43 Cases

Feng Guosheng1,2,Wu Zhikun2,Yu Mosheng1,Wu Xiaowei1
（1.People′s Hospital of Wuhan University,Wuhan,Hubei,China 430060; 2.Jingmen Traditional Chinese Medicine Hospital,Jinmen,Hubei,China 448000）

Objective To observe the curative effect and safety evaluation of scorpion peptides antibacterial gel in treating deep second degree burn patients.M ethods 86 cases of deep second degree burn were randomly divided into two groups.The control group was treated by sulfadiazine silver gel and the observation group was treated by scorpion peptides antibacterial gel.The wound healing efficiency,complete healing time of wounds,and the results of bacterial culture of the two groups were observed,and the VAS score were observed while dressing wounds.Results The wound healing efficiency and complete healing time of the observation group were significantly better than those of the control group(P＜0.05).Before treatment,the difference of wound infection rate between the two groups was not significant（P＞0.05）,but on the 3rd day and 7th day after treatment,the wound infection rate of the control group was significantly higher than that in the observation group,the difference was statistically significant(P＜0.05).The VAS score during the treatment in the control group was significantly higher than that in the observation group,the difference was statistically significant (P ＜0.05).The total adverse reaction rate in control group was higher than that in the observation group (30.23% vs.11.63%), the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The curative effect of scorpion peptide antibiotic gel in treating deep II degree burn is remarkable,and the process of treatment is relatively safe and it is worth of promotion.

scorpion peptides antibacterial gel;deep second degree burn;curative effect;safety

R969.4；R986

A

1006-4931(2015)19-0009-02

封郭生，大学本科，副主任医师，主要从事烧伤、整形方面工作，(电子信箱)7114798＠qq.com；吴小蔚，博士研究生，主任医师，主要从事烧伤、整形方面工作，本文通讯作者，(电话) 027-88041911。

2014-12-27)