中药汤剂治疗糖尿病前期20例

张定华，裴文丽，史晓伟

(甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050)

·临床研究·

中药汤剂治疗糖尿病前期20例

张定华，裴文丽，史晓伟

(甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050)

目的：观察中药汤剂治疗糖尿病前期的临床疗效。方法：将40例糖尿病前期患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组给予生活方式干预，不服用任何药物；治疗组在对照组治疗基础上加服中药汤剂(白术、百合、生地黄、黄芪、黄连、薏苡仁、当归、山药)治疗，20 g/袋，3袋/d，水冲服。两组均以16周为1个疗程，共治疗1个疗程。结果：治疗组痊愈10例，显效5例，有效3例，无效2例，有效率为90.0%；对照组痊愈3例，显效8例，有效2例，无效7例，有效率为65.0%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：对糖尿病前期患者进行中药干预，可改善中医症状、体征，调节血糖、血脂。

糖调节受提；中药汤剂；临床观察

美国糖尿病协会和世界卫生组织(WHO)诊断标准将空腹血糖受损(impaired fasting glucose，IFG)与糖耐量受损(impaired glucose tolerance，IGT)合称为糖调节受损(impaired glucose regulation，IGR)。IFG反映基础状态下血糖调节功能受损，IGT反映糖负荷后血糖调节功能受损，称为糖尿病前期状态。近期研究[1]显示：目前中国18岁及以上成人糖尿病前期发生率为50.1%。若不及时干预，1/3的IGR患者最终发展为糖尿病[2]。中医治疗学中提出的“治未病”和“既病防变”思想，对糖尿病的预防具有重要意义。2011年9月—2014年8月，笔者采用中药汤剂治疗糖尿病前期20例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院体检中心及门诊糖尿病前期患者40例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组20例，男12例，女8例；年龄20～60岁，平均(45.3±8.3)岁；IFG 10例，IGT 8例，两者兼有者2例。对照组20例，男8例，女12例；年龄20～60岁，平均(44.7±8.5)岁；IFG 9例，IGT 6例，两者兼有者5例。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《内科学》[3]标准。空腹静脉血糖6.1～6.9 mmol/L，同时餐后2 h 静脉血糖<7.8 mmol /L，定义为单纯IFG。空腹静脉血糖<6.1 mmol/L，且餐后2 h 静脉血糖7.8～11.0 mmol/L，定义为单纯IGT。以上两者同时具备时，定义为联合糖耐量异常。

2.2 中医辨证标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[4]标准。辨证属气阴两虚证，症见：咽干口燥，口渴多饮，神疲乏力，气短懒言，形体消瘦，腰膝酸软，自汗盗汗，五心烦热，心悸失眠，舌红少津，苔薄白干或少苔，脉弦。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

符合西医诊断标准和中医辨证标准；年龄20～60岁；未服用其他降糖药物者；患者对治疗方案知情并签署知情同意书，自愿配合调查。

3.2 排除病例标准

入组后饮食、运动或观察治疗4周，FBG>7.0 mmol/L，或2 h PG≥11.1 mmol/L，或糖化血红蛋白(HbA1c)>7.0%者；继发其他疾病所致糖尿病前期者；合并心脑血管、肝、肾、血液和免疫系统等严重原发性疾病，以及精神病患者；合并肿瘤、严重水电解质紊乱者；妊娠或哺乳期妇女。

4 治疗方法

对照组给予生活方式干预，如控制饮食、糖尿病知识教育、运动等，不服用任何药物。治疗组在对照组治疗基础上加服中药汤剂治疗，药物组成：白术20 g，百合15 g，生地黄20 g，黄芪40 g，黄连15 g，薏苡仁20 g，当归15 g，山药20 g。以上药物由甘肃省中医院药剂科制成免煎颗粒剂，批号 20100908，20 g/袋，3袋/d，水冲服。

两组均以16周为1个疗程，治疗1个疗程。

5 观测指标

安全性指标：血压、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图于治疗前后各检测1次，随时记录可能出现的不良反应。疗效性指标：治疗前后两组的血糖水平、胰岛素水平、HbAlc、TG、TC、LDL-C、HDL-C变化情况。

6 中医证候积分标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[6]制订糖尿病前期常见证型气阴两虚证积分标准。选定神疲乏力、少气懒言、动则气短、形体肥胖、困倦思睡、大便稀溏的患者。以上临床症状采用5级记分法：症状明显，主动说出记4分；问出显著症状或持续出现症状记3分；时轻时重或间断出现记2分；轻或偶尔出现记1分；无症状记0分。计算症状累加分，取最高值1～2个确定证候，若累加分值相同则取主症(症候中前3个症状)积分高者。

7 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[4]。痊愈：中医临床症状和体征消失，症状积分为0。显效：中医临床症状和体征较前明显改善，证候积分较前减少≥70%。有效：中医临床症状和体征较前均有好转，证候积分较前减少≥30%。无效：中医临床症状和体征较前均无明显改善，甚至加重，证候积分较前减少<30%。

8 统计学方法

9 结 果

9.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.29，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

9.2 两组治疗前后血糖及HbA1c对比

见表2。

表2 两组治疗前后血糖及HbA1c对比

组 别例数时间FBG0.5hPG1hPG2hPG3hPGHbAlC治疗组40治疗前6.33±0.378.31±0.1610.62±0.348.21±0.156.37±0.316.17±0.39治疗后5.91±0.36**##8.05±0.37**##10.24±0.36**##7.68±0.20**##5.85±0.38**##5.84±0.44**##对照组40治疗前6.28±0.428.33±0.2710.56±0.348.17±0.176.45±0.436.12±0.43治疗后6.29±0.438.31±0.2910.57±0.378.14±0.246.47±0.456.12±0.45

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

9.3 两组治疗前后血脂水平变化对比

见表3。

表3 两组治疗前后血脂水平变化对比

组 别例数时间TCTGLDL-CHDL-C治疗组40治疗前5.08±0.271.79±0.492.98±0.481.32±0.21治疗后4.89±0.33**##1.58±0.492.67±0.53**1.64±0.24**对照组40治疗前5.13±0.301.89±0.512.82±0.471.50±0.59治疗后4.93±0.31**1.76±0.432.68±0.471.60±0.29

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

9.4 两组治疗前后胰岛功能对比

见表4。

表4 两组治疗前后胰岛功能对比

组 别例数时间FINS0.5hINS1hINS2hINS3hINS治疗组40治疗前12.26±8.5775.36±13.2188.25±12.3652.31±9.4750.49±8.85治疗后9.38±5.38#53.86±9.68**##49.46±8.76##38.31±8.86##33.12±5.45**##对照组40治疗前13.95±7.9673.86±10.5467.36±10.4250.66±8.9640.59±9.96治疗后13.09±7.8370.98±11.8368.11±10.4350.46±8.9740.38±9.15

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01。

9.5 两组治疗后转归对比

随访3个月，治疗组1例发展为糖尿病，对照组7例发展为糖尿病，两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。

10 讨 论

糖尿病前期属中医学“脾瘅”范畴。笔者认为：脾瘅以脾虚为核心，痰瘀互结为病理基础，治疗当从整体调节入手，病证结合，标本兼治，以“未病先防、既病防变”为指导思想，以“益气养阴，健脾化痰，活血化瘀”为治疗大法[5]。方中白术健脾益气，燥湿利水，止汗；百合清心安神，补中益气，健脾和胃；生地黄清热凉血、养阴生津，3药共为君药，健脾化湿，益气养阴，清热止渴。黄芪味甘，性微温，具有补脾益气之功效；黄连清热燥湿；薏苡仁利水消肿，健脾去湿，善清中下焦之湿热，又兼有健脾之功能，3药共为臣药，协助君药增强健脾益气，清热祛湿之功效。当归具有活血补血，润肠通便之功效；山药健脾补肺固肾，2药共为佐药，辅助君药和臣药加强清热祛湿之力，同时具有健脾、补肺、固肾之效，起到“未病先治”之效。

本研究证实：本方具有益气养阴、健脾化痰、活血化瘀的功效，能够调节糖尿病前期糖脂代谢紊乱，增加胰岛素敏感性，减轻胰岛素抵抗，修复β细胞功能，改善患者全身症状及体征，防止其进一步发展为糖尿病，达到“未病先防”“已病防变”的效果。

11 参考文献

[1]Xu Y，Wang L，He J，et al.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults[J].JAMA，2013，310(9)：948-959.

[2]Bloomgarden ZT.American college of endocrinology pre-diabetes consensus conference：part three[J].Diabetes Care，2008，31(12)：2404-2409.

[3]叶任高，陆再英.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2006：796-797.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医学科技出版社，2002：233-238.

[5]冯新玲，张定华.糖尿病前期中医证治研究进展[J].实用中医药杂志，2011，27(10)：735-736.

(编辑 马 虹)

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按照豫人职〔2007〕17号《河南省卫生技术人员高级专业技术职务任职资格申报、评审条件》中规定：

“八、国家级学术期刊是指国家一级学会(中华医学会、中华预防医学会、中国药学会、中华护理学会、中华中医药学会、中国中西医结合学会、中国针灸学会、中国康复医学会)主管、主办的，国家卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局主管、主办的医学专业学术期刊。”

《中医研究》杂志由中华中医药学会主办，属于中华中医药学会系列杂志，为国家级中医药学术期刊。

1001-6910(2015)05-0015-03

R587.1

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.05.07

2014-12-03；

2015-01-23