白芍总苷胶囊联合正清风痛宁片治疗类风湿关节炎疗效观察*

余静 谢其冰 鲍晓 马玲

(1.德阳市人民医院风湿免疫科， 四川 德阳 618000；2.四川大学华西医院风湿免疫科， 四川 成都 610041)

白芍总苷胶囊联合正清风痛宁片治疗类风湿关节炎疗效观察*

余静1谢其冰2鲍晓1马玲1

(1.德阳市人民医院风湿免疫科， 四川 德阳 618000；2.四川大学华西医院风湿免疫科， 四川 成都 610041)

目的 探讨白芍总苷胶囊联合正清风痛宁片治疗类风湿关节炎的临床疗效及对患者红细胞免疫功能的影响。方法 类风湿关节炎患者112例，随机分成对照组和观察组各56例。对照组：接受类风湿关节炎常规治疗。观察组：在常规治疗的同时应用正清风痛宁片联合白芍总苷胶囊治疗。治疗1个月后比较两组在总有效率、各项症状积分、TNF-α值、IL-6值、红细胞CR1以及CD59水平等方面差异。结果 观察组总有效率为92.86%,高于对照组总有效率78.57%，差异有统计学意义(P<0..5)。 治疗后，观察组的各项症状积分均低于对照组(P<0.01)，TNF-α(20.77±8.35)pg/ml、IL-6(72.77±3.12)pg/ml均低于对照组的TNF-α(58.15±22.64)pg/ml、IL-6(126.03±4.47)pg/ml，差异有统计学意义(P<0.01)；观察组的双手平均握力(28.74±8.83)mmHg高于对照组(21.54±8.24)mmHg，差异有统计学意义(P<0.01)；观察组患者的15m步行时间(14.82±2.15)s短于对照组(20.72±3.63)s，差异具有统计学意义(P<0.01)；观察组的红细胞CR1与CD59水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01～0.05)。结论 白芍总苷胶囊联合正清风痛宁片治疗类风湿关节炎疗效显著，能够改善患者症状及红细胞的免疫功能，减轻患者炎症反应。

类风湿关节炎； 白芍总苷胶囊； 正清风痛宁片； 炎症反应； 免疫功能

类风湿关节炎是风湿科的常见疾病，具有致残率和复发率高的特点[1]。类风湿关节炎患者往往表现出晨僵、关节畸形、体重减轻、乏力等症状体征，严重影响患者的生活质量[2]，同时还可能会引起肾脏、神经系统、呼吸系统、消化系统等多系统并发症，具有较大的临床危害性。本研究中，采用白芍总苷胶囊联合正清风痛宁片治疗类风湿关节炎，取得临床较佳疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择于2011年6月～2014年6月接受治疗的类风湿关节炎患者112例为研究对象，年龄31～75岁，病程1～13年。采用随机数字表法将112例分成对照组和观察组各56例。对照组56例中男19例、女37例，年龄(58.1±7.3)岁，病程(5.1±1.3)年。观察组56例中男20例、女36例，年龄(58.5±7.6)岁，病程(5.3±1.5)年。患者主要表现出关节晨僵、关节疼痛、关节压痛、关节肿胀等临床症状。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料上比较差异不显著(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 对照组：接受甲氨蝶呤片10～15mg qw及非甾体药或小剂量强的松治疗。观察组：接受对照组的常规治疗外，同时使用正清风痛宁片和白芍总苷胶囊治疗。正清风痛宁片(西安利君制药有限责任公司，国药准字Z61021288)60 mg/次，每天2次。白芍总苷胶囊(宁波立华制药有限公司，国药准字H20055058)治疗，剂量为0.6 g/次，每天3次。两组疗程均为1个月。

1.3 观察指标 ①症状积分[3]：观察两组类风湿关节炎患者的症状积分变化。主要包括关节晨僵、关节疼痛、关节压痛、关节肿胀以及症状总积分等。②炎症因子：观察治疗前后两组类风湿关节炎患者炎症因子TNF-α与IL-6的变化，通过ELISA法测定。③双手平均握力与15m步行时间：对比两组类风湿关节炎患者的双手平均握力与15m步行时间。④红细胞免疫功能[4]：观察两组类风湿关节炎患者红细胞CR1与CD59的变化。

1.4 疗效判定标准 参考文献[5]拟定疗效判定标准。临床治愈：患者的症状体征消除，炎症反应消失，关节功能恢复正常。显效：患者的症状体征显著改善，炎症反应基本消失或者显著减轻，关节功能大幅提高。有效：患者的症状体征有所缓解，炎症反应已一定程度减轻，关节功能略有改善。无效：较治疗前，患者未见明显好转。

1.5 统计学分析 采用SPSS 13.0统计学软件。组间比较，采用t或χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效 观察组患者的总有效率为92.86%，对照组的总有效率为78.57%，组间差异有统计学意义(χ2=4.667，P<0.05)，见表1。

表1 两组患者疗效比较[n(×10-2)]

2.2 症状积分 治疗后，观察组患者的各项症状积分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，见表2。

表2 两组患者症状积分的比较分)

2.3 炎症因子 治疗后，观察组患者的炎症因子αTNF-α(20.77±8.35)pg/ml、IL-6(72.77±3.12)pg/ml，对照组患者的炎症因子αTNF-α(58.15±22.64)pg/ml、IL-10(126.03±4.47)pg/ml，组间差异有统计学意义(P<0.01)，见表3。

2.4 双手平均握力和15m步行时间 治疗后，观察组患者的双手平均握力(28.74±8.83)mmHg高于对照组患者(21.54±8.24)mmHg，差异有统计学意义(P<0.01)；观察组患者的15m步行时间(14.82±2.15)s短于对照组(20.72±3.63)s，差异有统计学意义(P<0.01)，见表4。

表3 两组患者炎症因子比较

表4 两组患者双手平均握力和15m步行时间比较

2.5 红细胞免疫功能 治疗后，观察组患者的红细胞CR1与CD59水平高于对照组患者，差异有统计学意义(P<0.01～005)，见表5。

表5 两组患者红细胞免疫功能比较

3 讨论

类风湿关节炎患者通常存在明显的炎症反应，而炎症反应也是类风湿关节炎发生和发展的高危因素，因此在治疗过程中减轻患者的炎症反应具有重要意义[6]。临床研究显示补体调节蛋白与类风湿关节炎有着密切的关系，在类风湿关节炎的发病和发展中起着关键作用[7]。CR1为一种具有高亲和力的受体，通常粘附在红细胞膜表面，能够提高细胞的吞噬功能、消除免疫复合物和抑制炎症因子的表达作用[8]。CR1水平的失调会导致自身免疫性疾病的出现。CD59属于补体调控蛋白，能够避免补体攻击自身细胞，具有补体调节的重要作用[9]。CR59水平的失调也是诱发自身免疫性疾病的重要因素[10]。因此观察患者CR1与CD59水平的变化有利于掌握患者病情和评估患者的预后[11]。

正清风痛宁片属于中药制剂，其有效成分是青藤碱，青藤碱的抗炎抗风湿效果显著，可能与其抑制NF-kB介导的炎症反应有关[12]。同时青藤碱能够抑制突变型P53的表达，不仅能够防止滑膜细胞增生，还可促进滑膜细胞的凋亡，降低TNF-α与IL-6水平，从而减慢滑膜炎的进程[13]。正清风痛宁片的安全可靠性高，并且能够改善胃肠道功能、促进肾小球血液循环。白芍总苷胶囊为抗炎免疫调节药[14]，可调节免疫、抗炎止痛,能改善类风湿性关节炎患者的病情，调节患者的免疫功能。本研究中，我们在对照组给予甲氨蝶呤片等治疗类风湿关节炎患者，观察组在对照组治疗基础上加用正清风痛宁片及白芍总苷胶囊治疗，结果显示，观察组患者的总有效率为92.86%，高于对照组患者的总有效率78.57%，且治疗后，观察组患者的症状积分低于对照组患者，差异显著。治疗后观察组患者的双手平均握力高于对照组患者，且观察组患者的15m步行时间短于对照组患者，差异均具有统计学意义。这表明白芍总苷胶囊联合正清风痛宁片应用于类风湿关节炎治疗疗效确切。

本研究观察了正清风痛宁片联合白芍总苷胶囊对类风湿关节炎患者炎症因子的影响。结果显示，治疗后观察组患者的炎症因子TNF-α与IL-6水平低于对照组患者的炎症因子TNF-α与IL-6，提示联合用药能够减轻类风湿关节炎患者的炎症反应。且治疗后，观察组患者的红细胞CR1与CD59水平高于对照组患者的红细胞CR1与CD59，差异显著。提示白芍总苷胶囊联合正清风痛宁片能够有效改善类风湿关节炎患者的红细胞免疫功能。推测这可能是因为白芍总苷胶囊的主要成分是白芍总苷，具有通络止痛、调血养肝的作用。能够显著缓解类风湿关节炎患者的免疫性炎性，从而降低患者的疼痛、改善患者的症状[15]。同时白芍总苷胶囊可增强巨噬细胞的吞噬能力，促进内源性干扰素的分泌，提高内皮细胞吞噬功能[16，17]，从而强化机体的防御能力、保护患者的免疫功能。文献报告，白芍总苷胶囊可影响炎症因子的表达、抑制炎性细胞因子介导，从而起到免疫调节的效果[18，19]。本研究结果与文献报告一致。

4 结论

本文研究结果表明，白芍总苷胶囊联合正清风痛宁片治疗类风湿关节炎的疗效显著，能够改善患者的症状及红细胞的免疫功能、减轻炎症反应，提高生活质量，具有临床推广应用价值。

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Total glucosides of paeony capsule combined with Zhengqing Fengtongning tablet in treatment of rheumatoid arthritis

YU Jing1, XIE Qibing2, BAO Xiao1,etal

(1.DepartmentofRheumatology,DeyangPeople’sHospital,Deyang618000,Sichuan；
2.DepartmentofRheumatology,WestChinaHospitalofSichuanUniversity,Chengdu610041)

Objective To investigate the effect of total glucosides of paeony capsule combined with Zhengqing Fengtongning tablet in treatment of rheumatoid arthritis and its intervention on the immune function of red blood cell. Methods 112 patients with rheumatoid arthritis were randomly divided into control group and observation group, 56 cases in each. The control group

routine therapy for rheumatoid arthritis. The observation group: accepted routine therapy for rheumatoid arthritis, and application Zhengqing Fengtongning tablet combined with Total Glucosides of Paeony Capsules treatment. Results The total efficiency the observation group (92.86%) were higher than that of the control group (78.57%) (P<0.05). After treatment, the symptoms integral of the observation group were lower than those in the control group (P<0.01). After treatment, TNF- alpha of the observation group were lower than those in the control group. After treatment, the average grip strength of hands of the observation group was higher than that of control group (P<0.01). After treatment, 15m walking time of the observation group (14.82±2.15 s) was shorter than the control group (20.72±3.63 s (P<0.01). After treatment, CR1, CD59 levels of red blood cells of the observation group were higher than those in the control group (P<0.01-0.05).Conclusion Total glucosides of paeony capsule combined with Zhengqing Fengtongning tablet can improve symptoms and red cell immune of rheumatoid arthritis function and reduce inflammation reaction.

Rheumatoid arthritis； Total glucosides of paeony capsules； Zhengqing Fengtong Ning；Inflammatory reaction；Immune function

国家自然科学基金(81172869)

谢其冰，E-mail：xieqibing1971@163.com

R 259

A

10.3969/j.issn.1672-3511.2015.07.010

2014-11-03； 编辑：何兴华)