胎盘多肽注射液对股骨粗隆间骨折愈合程度的改善作用*

何伟刘宁 曾文丛 饶燕（江西省赣州市人民医院 赣州 341000）

胎盘多肽注射液对股骨粗隆间骨折愈合程度的改善作用*

何伟**刘宁 曾文丛 饶燕
（江西省赣州市人民医院 赣州 341000）

目的：探讨胎盘多肽注射液对股骨粗隆间骨折（IFF）愈合程度的改善作用。方法：选取IFF手术患者113例，采用随机数字表法将患者分为对照组（n=56，术后采用常规抗感染药物治疗）和观察组（n=57，在对照组基础上采用胎盘多肽注射液治疗），采用ELISA方法测定血清血小板衍生生长因子（PDGF）和人胰岛素生长因子-1（IGF-1）水平，比较两组骨折愈合时间、住院时间、术后感染、髋关节功能Harris评分和血清PDGF、IGF-1水平的差异。结果：观察组骨折愈合时间和住院时间及术后感染率均明显低于对照组（P＜0.05）；治疗前，两组Harris评分和血清PDGF、IGF-1水平比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，全部患者上述指标均明显高于治疗前（P＜0.05），其中观察组上述指标明显高于对照组（P＜0.05）。结论：胎盘多肽注射液可能通过增加血清PDGF、IGF-1水平显著改善IFF愈合程度，降低骨折愈合时间和住院时间，改善髋关节功能和降低术后感染风险。

胎盘多肽注射液 股骨粗隆间骨折 愈合程度

股骨粗隆间骨折（intertrochanter fracture of femur，IFF）是指股骨颈基底部与小转子水平间的相关部位骨折，好发于老年人群，严重威胁老年人身体健康状况[1]。手术治疗是IFF患者的最佳治疗手段，但为了促进恢复和骨折愈合程度，临床上通过改进手术技能操作的同时采用药物辅助治疗[2]。但目前关于促进骨折愈合药物种类较多，部分药物容易引起严重的副作用[3]。胎盘多肽注射液富含血管新生诱导因子，可降低骨折感染发生风险，但关于其对骨折愈合程度的影响研究甚少，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2012年1月-2015年1月期间我院骨科住院部IFF手术患者113例，其中男70例，女43例，年龄47~79岁，平均年龄（64.03±6.87）岁，全部患者均具有手术适应证，单侧IFF，对本研究知情同意并签署知情同意书。排除标准：合并手术禁忌证，合并高血压、糖尿病，合并心肺功能异常、肝肾功能异常、造血系统疾病、凝血功能异常和精神性疾病等疾病患者。采用计算机随机数字表法将患者分为观察组（n=57）和对照组（n=56），观察组中男36例，女21例，平均年龄（63.98±6.85）岁，伤后至手术时间（22.95±3.65）h，骨折AO分型：A1型22例，A2型35例，合并骨质疏松症11例，未合并骨质疏松症46例，收缩压（137.96±6.59）mmHg，舒张压（86.12±3.24）mmHg；对照组中男34例，女22例，平均年龄（64.11±6.97）岁，伤后至手术时间（23.01±3.79）h，骨折AO分型：A1型23例，A2型33例，合并骨质疏松症13例，未合并骨质疏松症43例，收缩压（139.01±6.64）mmHg，舒张压（86.44±3.19）mmHg。两组患者在性别、年龄、伤后至手术时间、骨折分型、骨质疏松合并症和血压等基线资料间的比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

全部患者硬膜外麻醉或全身麻醉下实施微创闭合复位内固定手术，术后均给予物理康复治疗，辅助患者实施肢体功能的康复锻炼。对照组围术期采用常规抗感染药物治疗7 d，未采用任何促进骨折愈合药物；观察组在对照组基础上采用胎盘多肽注射液（贵州泰邦生物制品有限公司，国药准字H20046260）8 ml配合生理盐水静脉滴注，1次/d，2周为一个疗程，治疗1个疗程。

全部患者治疗前后均采集空腹静脉血5 ml，分离血清，放置于-40 ℃备用，采用酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）方法测定血清血小板衍生生长因子（platelet-derived growth factor，PDGF）和人胰岛素生长因子-1（insulin growth factor-1，IGF-1）水平，严格按照PDGF、IGF-1 ELISA检测试剂盒的说明书操作，全部试剂盒均由上海江莱生物科技有限公司生产。

1.3 观察指标

骨折临床愈合标准[4]：① 局部无压痛和纵向叩击痛，局部活动正常；② X线显示骨折线模糊，有连续性骨痂经过骨折线。③ 功能测定：下肢平地可连续步行3 min，≥30步，连续观察14 d，骨折部位不变形，则手术时间至观察期第1 d作为骨折临床愈合时间。

比较两组住院时间、术后感染率、髋关节功能Harris评分和血清PDGF、IGF-1水平的差异。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 18.0统计软件进行分析，两组间的计量资料采用t检验，计量资料采用（±s）表示，两组间的计数资料采用χ2检验，P＜0.05提示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组骨折愈合时间和住院时间比较

观察组骨折愈合时间和住院时间均明显低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（表1）。

表1 两组骨折愈合时间和住院时间比较（±s ，d）

表1 两组骨折愈合时间和住院时间比较（±s ，d）

组别例数骨折愈合时间住院时间观察组5791.87±7.5219.56±3.51对照组5695.36±7.6826.34±5.69 t 2.447.64 P＜0.05＜0.001

2.2 两组术后感染率比较

观察组发生术后伤口感染1例（1.75%），对照组发生术后伤口感染9例（16.07%），均采用换药、抗感染与对症支持治疗得以缓解，观察组术后伤口感染率明显低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组治疗前后Harris评分比较

观察组Harris评分为（88.98±6.01）分，明显高于对照组（84.13±5.24）分，两组比较差异具有统计学意义（t=4.57，P＜0.05）。

2.4 两组治疗前后血清PDGF、IGF-1水平的比较

治疗前，两组患者血清PDGF、IGF-1水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，全部患者血清PDGF、IGF-1水平均明显高于治疗前，治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05），其中观察组血清PDGF、IGF-1水平明显高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（表2）。

表2 两组治疗前后血清PDGF、IGF-1水平的比较（±s）

表2 两组治疗前后血清PDGF、IGF-1水平的比较（±s）

组别例数PDGF（pg/ml）IGF-1（ng/ml）治疗前治疗后治疗前治疗后观察组57216.34±10.32354.16±15.24235.69±15.07426.35±31.26对照组56217.05±11.13312.46±14.29236.11±16.03346.28±25.06 t 0.3515.000.1415.01 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

3 讨论

胎盘多肽注射液主要成分为胎盘多肽，用于改善细胞免疫功能，广泛应用于临床，药效稳定性较好，靶向性较强，几乎无不良反应。相关报道显示，胎盘多肽注射液具有预防保健作用，被广泛应用于临床治疗中[5]。同时，胎盘多肽是一种活性功能肽，从健康人胎盘中提取，具有较强的再生修复功能[6]。胎盘组织液经精细萃取后，胎盘多肽具有药理作用明显强于原有的胎盘组织液[7]。经大量的临床研究证实，胎盘多肽注射液具有明显的机体组织修复、抗肿瘤和抗氧化等功能[8]。近年来，胎盘多肽注射液在外科创伤性骨折中的具有重要的作用，来源于人体胎盘多肽具有一定的相融性，同时，胎盘多肽注射液导致的药物不良反应率较低，临床安全性优势较高[9]。在外科创伤性骨折愈合过程中，容易受多种临床因素影响影响，且其愈合机制较为复杂。相关研究显示，骨折愈合主要由血肿机化演进和原始骨痂形成两部分组成[10]。同时，影响骨折愈合程度的因素主要为骨折部位的血液供应状况，体现在骨折部位血液供应恢复正常，则促进骨折愈合程度。胎盘多肽注射液含有大量血小板衍生生长因子、细胞增殖调节因子和神经生长相关性细胞因子，有助于显著改善骨折部位血管在成，恢复骨折部位的正常血液供应状况，促进骨折愈合[11]。因此，胎盘多肽注射液有助于显著缩短骨折愈合时间和降低感染发生风险，但关于其对骨折患者骨折愈合程度的改善作用及其机制研究甚少。

本研究结果显示，术后采用胎盘多肽注射液患者骨折愈合时间和住院时间均明显缩短，术后感染率明显降低，揭示了胎盘多肽注射液通过改善骨折部位血液供应，提高机体组织修复和抗感染功能，缩短骨折愈合时间和降低感染风险中具有重要的意义[12]。同时，术后采用胎盘多肽注射液患者髋关节功能明显改善，优于单纯采用抗感染治疗患者。揭示了胎盘多肽注射液可能通过促进骨折愈合程度改善康复进程，从而改善髋关节恢复功能。进一步研究发现，术后采用胎盘多肽注射液患者PDGF和IGF-1均明显改善。PDGF分布于血小板中的碱性蛋白质，具有刺激平滑肌细胞、神经胶质细胞和成纤维细胞分裂增殖，刺激结缔组织形成。当血液凝固时，PDGF由血小板释放并激活，具有刺激细胞趋化和生长繁殖功能，同时，在组织受损时，内皮细胞、成纤维细胞和平滑肌细胞等合成并释放PDGF，并通过旁分泌或自分泌途径发挥促细胞增殖作用[13]。IGF-1是细胞增殖调节因子，具有促进机体生长发育和细胞增殖分化等功能，是影响骨折愈合程度的关键影响因子[14]。因此，胎盘多肽注射液可能通过明显提高PDGF、IGF-1水平以增强药物对机体损伤组织的修复功能。

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Effect of placental polypeptide injection on healing degree of intertrochanter fracture of femur*

HE Wei**, LIU Ning, ZENG Congwen, RAO Yan
(The People’s Hospital of Ganzhou City, Ganzhou 341000, China)

Objective: To investigate the effect of placental polypeptide injection on healing degree of intertrochanter fracture of femur (IFF). Methods: One hundred and thirteen cases of patients received IFF operation were randomly divided into a control group (n=56, given postoperative conventional anti-infection therapy) and an observation group (n=57, given placenta polypeptide injection on the base of control group). The levels of serum platelet derived growth factor (PDGF) and insulin-like growth factor-1 (IGF-1) were detected by an ELISA method. The times for fracture healing and hospitalization, postoperative infection, Harris hip score and the levels of serum PDGF and IGF-1 were compared between two groups. Results: The times for fracture healing and hospitalization and the infection rate of postoperation were significantly lower in the observation group than in the control group (P<0.05). There was no statistical significance in Harris score, serum PDGF and IGF-1 levels between two groups before treatment (P>0.05). The indicators above mentioned were significantly higher after treatment than before (P<0.05) and in the observation group than in the control group (P<0.05). Conclusion: Placenta polypeptide injection can improve femoral intertrochanteric fracture healing degree and the function of hip joint and reduce the times for fracture healing and hospitalization and infection risk by significantly increasing the levels of serum PDGF and IGF-1.

placenta polypeptide injection; intertrochanter fracture of femur; healing degree

R979.5; R683.42

A

1006-1533(2015)19-0034-03

2015年江西省卫生厅科研计划（普通）课题（项目编号：20155155）

**

何伟，主治医师。研究方向：脊柱外科疾病临床治疗的诊断。E-mail：h99581@163.com

2015-05-28）