倒刺缝线在妇科腔镜手术中应用的Meta分析

郑祥钦，林元，张宇龙，颜明星

[福建医科大学教学医院（福建省妇幼保健院）妇科，福建福州350000]

倒刺缝线在妇科腔镜手术中应用的Meta分析

郑祥钦，林元，张宇龙，颜明星

[福建医科大学教学医院（福建省妇幼保健院）妇科，福建福州350000]

目的系统评价倒刺缝线在妇科腔镜手术中应用的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBASE、CBM、CNKI、VIP和万方，均截至2014年9月。全面收集倒刺缝线在妇科腔镜手术中应用的临床试验，采用Cochrane系统评价的方法，提取数据，评价研究质量，并采用RevMan 5.2软件进行合并分析。结果共纳入5项研究，包括237例患者。Meta分析结果显示，倒刺缝合子宫肌壁时间明显减少了子宫肌壁缝合时间[MD=-5.90，95%CI（-7.70，-4.10）]和术中出血量[MD=-0.47，95%CI（-0.85，-0.08）]，降低手术难度[MD=-2.24，95%CI（-3.02，-1.47）]。而在阴道残端时间[MD=-2.95，95%CI（-6.93，1.03）]和总的手术时间[MD=-4.26，95%CI（-10.11，1.58）]，两组间差异无统计学意义。在安全性方面，倒刺缝线和普通缝线相比未增加任何不良反应的风险。结论倒刺缝线可以明显减少子宫肌壁缝合时间，减少术中失血量以及妇科腹腔镜手术的难度，同时未增加并发症的风险。而对于其是否可以减少阴道残端的缝合时间，仍需要大样本随机对照试验进一步研究。

倒刺缝线；妇科手术；Meta分析

随着微创技术的发展，腹腔镜已经成为治疗妇科疾病的重要手术方式，其创伤小、康复快，临床应用价值得到广泛认可。但是在子宫肌瘤剔除术和子宫切除术中，即使是熟练的妇科腔镜医师，在缝合子宫切口和阴道残端时仍然需要耗费较多的时间，而且缝合的张力也很难把握，术中出血量增多，血肿风

险增加[1]，手术时间和麻醉监护时间延长。更有研究表明，用于缝合子宫切口的时间是影响术后出血的关键因素[2]。因此，如何及时高质量地缝合子宫切口和阴道残端，依然是个难题。为了减少术中出血，很多医疗机构进行了大量尝试[3]，包括术中阻断子宫动脉、注射血管收缩剂和应用催产素等[4]，但这些都没有在腹腔镜手术中广泛应用，其效果依然有待于进一步观察。加拿大食品和药物管理局于2004年批准倒刺缝线用于医疗，2007年倒刺缝线在美国大量上市。免打结的倒刺缝线在某些外科领域取得了部分进展[5-7]，妇科医生也开始关注免打结倒刺缝线是否可以减少缝合时间，从而减少出血量，但是目前国内应用较少，对其确切效果仍持怀疑的态度。本文采用循证医学的方法，对倒刺缝线在妇科腔镜手术中应用的对照实验进行Meta分析，以评价其在妇科腔镜手术中应用的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 纳入/排除标准

①研究类型：非随机对照试验和随机对照试验；②研究对象：需要进行妇科腹腔镜手术的患者包括腹腔镜子宫切除术和腹腔镜子宫肌瘤剔除术；③干预措施和对照组：倒刺缝合vs普通缝合；④结局指标：缝合阴道残端时间、缝合子宫壁、手术时间、失血量和术后并发症；⑤排除重复发表文献。

1.2 检索策略

以妇科腹腔镜手术、倒刺缝线等检索词分别以主题词和自由词全面检索了计算机检索Cochrane图书馆，PubMed及EMBASE，同时检索中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库。检索时间均为截至2014年9月。并在互联网上用Google等搜索引擎查找相关的文献。

1.3 文献筛选

所获文献题目和摘要由两位研究者独立阅读，将明显不符合纳入标准的试验排除后，对可能符合纳入标准的试验阅读全文，以确定是否真正符合纳入标准，缺乏资料通过电话或信件与作者联系尽量予以补充。

1.4 资料提取和方法学质量评价

采用Cochrane Handbook 5.0.1评价标准对所纳入的文献进行评价[4]，包括随机方法、盲法、分配隐藏、治疗意向性分析及随访、选择性报告研究结果和其他偏倚来源等6方面进行质量评价。

1.5 统计学方法

采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.2进行Meta分析。采用相对危险度（risk ratio，RR）对计数资料进行分析，采用加权均数差（weighted mean difference，WMD）或标准化均数差（standard mean difference，SMD）对计量资料进行分析。各效应量均以95%可信区间（confidence interval，CI）表示。各纳入研究结果间的异质性采用Chi检验。当各研究间有统计学同质性（P＞0.1，I2＜50%），采用固定效应模型；反之，采用随机效应模型。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 检索结果

初检文献124篇。阅读摘要、全文后排除119篇文献，最终纳入5个符合纳入标准的探讨倒刺缝合在妇科腹腔镜手术中应用的随机对照试验[8-12]，包括237例患者。纳入研究一般特征见表1。

表1 纳入研究一般特征

2.2 方法学质量评价

纳入的5个随机对照试验研究均报道了具体的随机方法，采用计算机随机或随机数字表；分配隐藏明确，且无使用双盲。见表2。

2.3 统计分析结果

2.3.1 缝合时间有两个研究报道了子宫肌瘤剔除术后子宫肌壁缝合时间，异质性检验结果（P=1.000，I2=0%），故采用固定效应模型。Meta分析结果：

MD=-5.90，95%CI（-7.70，-4.10），两组间差异有统计学意义（P=0.000），提示倒刺缝合子宫肌壁时间明显少于普通缝线缝合子宫肌壁时间。有3个研究报道了腹腔镜子宫肌瘤剔除术后，子宫肌壁缝合时间，异质性检验结果（P=0.000，I2=86%），故采用随机效应模型。Meta分析结果：MD=-2.95，95%CI（-6. 93，1.03），两组间差异无统计学意义（P=0.150），提示倒刺缝合子阴道残端时间不明显少于普通缝线缝合阴道残端时间。见图1。

表2 方法学质量评价结果

图1 缝合时间结果

2.3.2 手术时间有两个研究报道了子宫肌瘤剔除手术时间，异质性检验结果为（P=0.930，I2=0%），故采用固定效应模型。Meta分析结果：MD=-7.33，95% CI（-15.50，0.83），两组间差异无统计学意义（P= 0.080），提示两组手术时间并无差异。有3个研究报道了腹腔镜子宫肌瘤剔除手术时间，异质性检验结果为（P=0.420，I2=0%），故采用固定效应模型。Meta分析结果：MD=-1.04，95%CI（-9.41，7.33），两组间差异无统计学意义（P=0.810），并且总的手术时间结果：MD=-4.26，95%CI（-10.11，1.58），提示两组手术时间并无差异（P=0.150）。见图2。

2.3.3 术中失血量两个研究报道了子宫肌瘤剔除术中失血量，异质性检验结果为（P=0.070，I2=69%），故采用随机效应模型。Meta分析结果：MD=-0.47，95%CI（-0.85，-0.08），两组间差异有统计学意义（P=0.020），提示倒刺缝合子宫肌壁组术中出血量明显少于普通缝线缝合子宫肌壁组。见图3。

2.3.4 手术难度系数两个研究报道了子宫肌瘤剔除术中缝合难度系数，异质性检验结果为（P=0.620，I2=0%），故采用固定效应模型。Meta分析结果：MD=-2.24，95%CI（-3.02，-1.47），两组间差异有统计学意义（P=0.000），提示倒刺缝合子宫肌壁组手术难度系数明显低于普通缝线缝合子宫肌壁组。见图4。

2.3.5 术后并发症3个研究报道术后均未发现术后并发症，1个研究报道了术后倒刺缝合组发生2例尿道感染，对照组为1例。还有1个研究发现倒刺缝合组术后发生1例伤口裂开，1例感染，而对照组有1例伤口裂开，3例感染，此外对照组有4例患者术后3周仍有阴道流血，而倒刺缝合组无此类并发症，差异有统计学意义（P=0.050），而在术后女性性交痛方面并差异无统计学意义。

图2 手术时间结果

图3 术中失血量结果

图4 手术难度系数结果

3 讨论

本研究通过对3个随机对照试验和2个对照试验共237例患者进行Meta分析，结果显示：虽然相比于传统腹腔镜下连续缝合，倒刺缝合并没有明显减少手术时间，但是倒刺缝合子宫肌壁时间明显少于普通缝线。虽然倒刺缝合阴道残端时间并不明显少于传统腹腔镜下连续缝合，但依然有时间减少的趋势。而在术后失血量方面，倒刺缝合子宫肌壁更是具有明显的优势，血红蛋白的下降量明显少于传统缝合组。在手术难度系数方面，倒刺缝合也具有明显优势，尤其使用腹腔镜在狭小的空间内打结的情况下，特别对于年轻的妇科腹腔镜医生而言，其可明显降低手术难度。而对于术后并发症，3个研究报道术后均未发现术后并发症，1个研究报道了术后倒刺缝合组发生2例尿道感染，对照组为1例。还有1个研究发现倒刺缝合组术后发生1例伤口裂开，1例感染，而对照组有1例伤口裂开，3例感染，此外对照组有4例患者术后3周仍有阴道流血，而倒刺缝合组无此类并发症，差异有统计学意义（P=0.05），而在术后女性性交痛方面差异无统计学意义。

本研究纳入的5个对照实验，仅有3个为随机对照实验，虽然方法质量评价较高，但依然存在一定方法学质量和报道结果不足的问题，纳入的3个随机对照实验均报道了具体的随机方法，3个研究均采用计算机进行随机分组。仅有1个研究采用了分配隐藏，其余研究均未报道分配隐藏。3个随机对照实验均未使用盲法，但鉴于实验研究的特殊性，很难对医生采取盲法避免实施偏倚对研究结果的影响。此外由于实验中报道了多数客观测量指标，亦对本

研究的影响较小。纳入研究中患者年龄差异以及不同的手术方式也使得各研究间存在异质性，都会对Meta分析结果产生一定的影响。由于本研究纳入的文献只包括英文，也可能存在语种偏倚。本研究中纳入实验的样本量均较小，可能会影响本Meta分析结果的稳定性。而在并发症方面也存在不足，随访时间较短，仅有1个研究报道了术后患者生活质量评价指标。今后的大样本随机对照实验除了需要进一步评价缝合时间和并发症外，还有注意评价其对患者术后生活质量的影响。

综上所述，使用倒刺缝线可以明显减少子宫肌壁缝合时间，并且减少术中失血量，使用倒刺缝线也减少了妇科腹腔镜手术的难度，而对于使用倒刺缝线是否可以减少阴道残端的缝合时间，仍需要大样本随机对照实验进一步证实。

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（吴静 编辑）

Meta-analysis on barbed suture for gynecological surgery

Xiang-qin ZHENG,Yuan LIN,Yu-long ZHANG,Ming-xing YAN
(Department of Gynecology,Fujian Provincial Maternity and Child Care Hospital,Teaching Hospital of Fujian Medical University,Fuzhou,Fujian 350000,P.R.China)

【Objectives】To evaluate the clinical efficacy and safty of barbed suture for gynecological surgery.【Methods】We searched the electronic bibliographic databases,including the Cochrane Library,PubMed,EMbase, CBM,CNKI,VIP database and Wanfang database to assemble relevant clinical trials.The deadline of the retrieval time was September 2014.Data were extracted and evaluated using the methods recommended by Cochrane handbook.The RevMan 5.2 software was used for meta-analysis.【Results】Five trials involving 237 patients were included.The results of meta-analysis showed that barbed suture significantly reduced operative time of uterine muscle wall[MD=-5.90,95%CI(-7.70,-4.10)],and decreased the blood loss[MD=-0.47,95%CI(-0.85,-0.08)]and the grade of surgery[MD=-2.24,95%CI(-3.02,-1.47)].There were no significant difference in aspects of operative time of vaginal stump[MD=-2.95,95%CI(-6.93,1.03)]and total operation time[MD=-4.26,95%CI(-10.11, 1.58)].For safety,barbed suture did not cause more concerns than usual suture.【Conclusion】Without increasing complications,barbed suture reduced the suturing time of uterine wall,and decreased blood loss and surgical difficulties.While,whether it can also improve the suturing time of vaginal stump,more studies need to be performed in the future.

barbed suture;gynecological surgery;meta-analysis

1007-1989（2015）09-0926-05

R713

A

2015-03-23

张宇龙，E-mail：zhangyulong609@yeah.net