生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究

黄培芬广西壮族自治区龙州县人民医院，广西　龙州　532400

生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究

黄培芬
广西壮族自治区龙州县人民医院，广西龙州532400

【摘要】目的:分析生脉注射液的临床应用及不良反应情况.方法:将“生脉注射液”、“应用”、“不良反应”等作为检索词，对2000～2014年万方、知网等数据库进行检索，将其中国内期刊发表的有关于生脉注射液临床应用、不良反应等研究文献作为研究对象，进行回顾性系统评价，主要分析临床应用及不良反应情况.结果:检出文献3000余篇，符合本次研究标准的有324篇，共计患者14000余例，主要用于心衰、休克、低血压、心血管疾病等病症中;共计发生不良反应106例，包括过敏反应28例，其他不良反应如全身各系统与组织器官等有78例，所有不良反应皆经对症处理后好转，并无患者死亡.结论:生脉注射液在国内的临床应用比较广泛，比如心衰、休克及心血管疾病中都有涉及，而过敏反应属于常见不良反应，除了与患者体质有关，还与不合理用药、年龄等有关，临床应加强不良反应防控，规范用药合理性.

【关键词】生脉注射液;临床应用;不良反应

生脉注射液由中医经典方药生脉散发展而来，用药包括麦冬、人参及五味子，人参有大补元气的效果，而五味子与麦冬则可滋阴补液[1].现代药理学研究认为甚有改善脑组织微循环与降低血液黏稠度的效果，还可抗凝溶栓，提高脑组织对缺氧的耐受[2].但是，临床应用表明，生脉注射液有比较明显的不良反应，尤其是过敏反应，至今无法避免.为进一步对生脉注射液的临床应用及不良反应情况进行系统分析，笔者文通过查阅相关文献报告并进行总结，现报告如下.

1　资料与方法

1. 1一般资料将“生脉注射液”、“应用”、“不良反应”等作为检索词，对2000～2014年万方、知网等数据库进行检索.纳入标准为国内期刊发表相关文献，而排除动物实验、实验室研究、摘要、系统评价、综述、会议论文等.

1. 2方法从中对有关于生脉注射液临床应用、不良反应的研究进行总结统计，由两位人员进行复核与审阅，将不符合本次研究纳入标准的文献剔除，记录符合纳入标准的文献，提取全文并核对数据与审核，进行系统评价，主要评价临床应用及不良反应情况.

1. 3统计学分析本次研究相关数据全部录入EXCEL表格中，便于回顾性分析.

2　结果

2. 1临床应用情况2000～2014年共计检出文献3000余篇，符合本次研究标准的有324篇，共计患者14000余例，最大者95岁，最小者日龄2d;病程最短1d，最长99d，多在8～14d;临床主要用于心衰、休克/低血压、心血管疾病等病症中，详见表1.

2. 2不良反应情况共计发生不良反应106例，包括过敏反应28例，其他不良反应如全身各系统与组织器官等有78例，所有不良反应皆经对症处理后好转，并无死亡患者.具体情况如下:

2. 2. 1过敏反应过敏反应共计28例，主要有过敏性休克、全身过敏反应、皮疹等，详见表2.

2. 2. 2其他不良反应其他不良反应包括78例，具体包括急性心脏损害、药物热、发热、潮热、面红身热、头晕、头痛、严重腹胀、心慌、血压升高、上腹不适、呼吸困难等.

表1　324篇文献中生脉注射液主要应用病种分布

表2　28例过敏反应具体情况

2. 3过敏反应相关因素分析28例过敏反应患者在年龄、用药剂量、过敏出现时间等方面有一定关系，其中大于40岁者19例、大于60岁者9例;用药剂量方面来看，各个单位上发生的患者百分比基本保持一致，但30～60ml稍多于其余剂量;用药后发生过敏反应最长3d，最短2min，其中小于19min的患者有16例.

3　讨论

生脉注射液由中药麦冬、红参与五味子组成，有复脉固脱与益气养阴等效果，主治气阴两亏与脉虚欲脱的气短、心悸，以及四肢厥冷、心肌梗死、汗出、心源性休克与感染性休克等证候患者.该药1983年首次由华西药业批量生产与投入使用，1995年经过我国中药管理局批准为“必备急救中药”[3].经过几十年的发展与应用，有关于该类药物的临床研究与报告越来越多，其中不乏用药剂量、给药途径、适应病症、疗程、不良反应等报道.虽然该药具有较好的治疗效果[4]，但无法完全避免不良反应.

本次研究结果显示在2000～2014年相关文献中共计检出3000余篇，符合本次研究标准的有324篇，共计患者14000余例，临床主要用于心衰、休克、低血压、心血管疾病等病症中;共计发生不良反应106例，包括过敏反应28例，其他不良反应如全身各系统与组织器官等有78例，所有不良反应皆经对症处理后好转，并无死亡患者.进一步分析可知，其中过敏反应共计28例，主要有过敏性休克(8例)、全身过敏反应(6例)、皮疹(10例)等，其他不良反应包括78例，具体包括急性心脏损害、药物热、发热、潮热、面红身热、头晕、头痛、严重腹胀等;此外对28例过敏反应患者相关因素进行分析可知，在年龄、用药剂量、过敏出现时间等方面有一定关系，其中大于40岁者19例、大于60岁者9例;用药剂量方面来看，各个单位上发生的患者百分比基本保持一致，但30～60ml稍多于其余剂量;用药后发生过敏反应最长3d，最短2min，其中小于19min的患者有16例.总之，生脉注射液引发患者不良反应的原因较多，其中过敏反应主要和患者特异性体质等有关，而且生脉注射液中有效成分较多，极易受溶剂性质、温度及PH等影响，若与溶媒及合并用药注射液等配伍，大剂量输注后，溶剂性质会发生变化，不溶性微粒则会显著增加，引发过敏;同时，与注射的速度、剂量及浓度等也有相关性，若滴速过快或者剂量过大或者浓度过高等，都会使得瞬间进入静脉药物过量，注射浓度和微粒成正比，微粒数则会随药物浓度变化，从而引发不良反应;此外，联合用药时不注意配伍禁忌，引发相互作用等也可能引发不良反应.为此建议要合理选择溶媒，注意配伍禁忌，合理选择滴速、剂量、浓度，同时加强临床预防与密切观察，才能有效减少不良反应发生.

综上所述，生脉注射液在国内的临床应用比较广泛，比如心衰、休克及心血管疾病中都有涉及，而过敏反应属于常见不良反应，除了与患者体质有关，还与不合理用药、年龄等有关[5]，临床应加强不良反应防控，规范用药合理性.

参考文献

[1]张珊珊，魏德健．生脉注射液治疗缺血性中风急性期随机对照实验的系统评价更新[J]．中国中医急症，2013，22(5): 696－697，718．

[2]孙梁，孙晨，张根明，等．生脉注射液治疗缺血性中风的临床疗效评价－12个相关研究的Meta分析[J]．中国实验方剂学杂志，2012，18(24): 5－8．

[3]杨敏，卢静，牟金金，等．生脉注射液防治蒽环类抗肿瘤药心脏毒性的系统评价[J]．中国药物警戒，2012，13(11): 666－669．

[4]焦文斌．浅谈生脉注射液的不良反应及产生原因[J]．当代医药论丛，2014，08(5): 253－253．

[5]常建勋，付世龙．生脉注射液不良反应回顾性分析[J]．西部中医药，2013，26(6): 48－50．

收稿日期:( 2014. 12. 16)

【文章编号】1007－8517(2015)06－0097－02

【文献标志码】A

【中图分类号】R285. 6