加减消风散联合依巴斯汀治疗风热型荨麻疹疗效观察

刘涛峰，白云飞，张虹亚，孙洪波，王建锋，吴　敏，何素敏，曹　宇，章　纬

(1.安徽中医药大学第一附属医院皮肤科，安徽 合肥　230031；

2.安徽中医药大学研究生部，安徽 合肥　230038)



加减消风散联合依巴斯汀治疗风热型荨麻疹疗效观察

刘涛峰1，白云飞2，张虹亚1，孙洪波1，王建锋1，吴敏1，何素敏1，曹宇1，章纬1

(1.安徽中医药大学第一附属医院皮肤科，安徽 合肥230031；

2.安徽中医药大学研究生部，安徽 合肥230038)

[摘要]目的观察消风散加减方联合依巴斯汀治疗风热型荨麻疹的临床疗效。方法将63例风热型荨麻疹患者按随机数字表法随机分为治疗组(n=32)和对照组(n=31)，对照组患者口服依巴斯汀，治疗组口服依巴斯汀和消风散加减方，疗程2周。治疗前、治疗7 d末、治疗14 d末，分别观察两组患者荨麻疹活动度评分(urticaria activity score，UAS)和皮肤病生活质量指数(the dermatology life quality index，DLQI)，治疗7 d和14 d末，分别观察两组临床疗效。结果治疗前和治疗7 d末，两组UAS及DLQI比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗14 d末，两组UAS和DLQI比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗7 d末和14 d末，两组UAS和DLQI均较前一时点显著降低(P<0.05)。治疗14 d末，两组临床疗效比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。两组荨麻疹痊愈时间以及复发率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。结论消风散加减方联合依巴斯汀治疗急性荨麻疹疗效确切，其长期疗效优于单用依巴斯汀。

[关键词]消风散；荨麻疹；风热型；依巴斯汀

荨麻疹是一组异质性疾病，其所有类型及亚型均有共同的特征性皮损表现，即风团和(或)血管性水肿。中医学记载的“瘾疹”“风疹”“鬼饭疙瘩”等，均是对荨麻疹的描述。据统计，大约20%的人一生中至少患过1次荨麻疹。荨麻疹给患者日常生活、学习和工作效率带来了严重的影响。据此，安徽中医药大学第一附属医院皮肤科在临床上常使用消风散加减方联合依巴斯汀治疗风热型荨麻疹，取得了较好的效果。现将具体情况总结如下。

Influencing Factors for Traditional Chinese Medicine Syndrome Types in Patients with Esophageal Cancer after Chemoradiotherapy

WANGRui1,ZHANGJun-feng1,2,ZHANZhen1,2,YANGYa-ping1

(1.SchoolofBasicMedicalSciences,NanjiangUniversityofChineseMedicine,JiangsuNanjing210023,China; 2.DepartmentofIntegratedChineseandWesternMedicine,NanjiangUniversityofChineseMedicine,JiangsuNanjing210023,China)

[Abstract]ObjectiveTo investigate the influencing factors for traditional Chinese medicine (TCM) syndrome types in patients with esophageal cancer before and after chemoradiotherapy. MethodsThe TCM syndrome differentiation was performed in 120 patients with esophageal cancer before and after chemoradiotherapy. The influencing factors for TCM syndromes were evaluated using multivariate logistic regression analysis. ResultsIn all the patients with esophageal cancer, the incidence rates of syndrome of intermingled phlegm and qi and syndrome of blood stasis and phlegm stagnation were significantly reduced after chemoradiotherapy (34.2%vs10.0%,P<0.05; 37.5%vs30.0%,P<0.05), while the incidence rates of syndrome of yin deficiency and heat toxicity and syndrome of qi deficiency causing weak yang were significantly elevated after chemoradiotherapy (25.8%vs40.0%,P<0.05; 2.5%vs20.0%,P<0.05). Before chemoradiotherapy, the TCM syndrome types in patients were significantly correlated with Karnofsky Performance Status (KPS) score, marrow suppression grade, and primary site (P<0.05). After chemoradiotherapy, the TCM syndrome types in patients were significantly correlated with KPS score and primary site (P<0.05). Conclusion Patients with esophageal cancer showed significant changes in TCM syndrome types after chemoradiotherapy. The TCM syndrome types are correlated with KPS score, marrow suppression grade, and primary site. ObjectiveTo observe the clinical efficacy of modified Xiaofeng Powder combined with ebastine tablets for urticaria of wind-heat type. MethodsSixty-three patients with urticaria of wind-heat type were randomly divided into treatment group (n=32) and control group (n=31) according to the random number table. Patients in the control group were given ebastine tablets for two weeks, while patients in the treatment group were given ebastine tablets combined with modified Xiaofeng Powder for two weeks. The urticaria activity score (UAS) and dermatology life quality index (DLQI) were evaluated in the two groups before and after 7 and 14 days of treatment. The clinical outcomes in the two groups were evaluated after 7 and 14 days of treatment. ResultsThere were no significant differences in UAS and DLQI scores between the two groups before and after 7 days of treatment (P>0.05). However, there were significant differences in UAS and DLQI scores between the two groups after 14 days of treatment (P<0.05). In the two groups, the UAS and DLQI scores after 7 and 14 days of treatment were significantly higher than those at the previous time points (P<0.05). After 14 days of treatment, the treatment group had significantly better clinical outcomes than the control group (P<0.05). However, there were no significant differences in time to recovery and recurrence rate of urticaria between the two groups (P>0.05). ConclusionModified Xiaofeng Powder combined with ebastine tablets has definitive efficacy in the treatment of acute urticaria, which achieves superior long-term efficacy over ebastine tablets alone.

[Key words]Esophageal cancer; Traditional Chinese medicine syndrome; Clinical characteristics Xiaofeng Powder; urticaria; wind-heat type; ebastine

1临床资料

1.1西医诊断标准参照赵辨主编的《中国临床皮肤病学》[1](2010年版)有关标准拟定：突然发作，皮损为大小不等、形状不一的水肿性风团，境界清楚，颜色鲜红；皮疹发无定处，时起时落，消退后不留痕迹，剧烈瘙痒。

1.2中医诊断标准参照《中西医结合皮肤性病学》[2]有关瘾疹的内容，且中医辨证分型为风热型：风团色红，灼热瘙痒，遇热加重，得冷减轻；舌质红，苔薄黄，脉浮数。

1.3病例纳入标准①凡符合西医诊断标准，中医辨证为风热型荨麻疹，且自愿加入的患者。②治疗前1个月内未使用过皮质类固醇激素或免疫抑制剂，1周内未服用抗组胺药物和抗生素者。③无严重心、肝、肾、胃等重大疾病者，发作时无喉头水肿、胸闷如窒者。④非妊娠及哺乳期妇女。⑤患者年龄16~65岁。⑥病程不大于2周者。

1.4病例剔除标准①年龄在16岁以下、65岁以上者。②合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，喉头水肿，胸闷如窒者及精神病患者，妊娠或哺乳期女性。③有对依巴斯汀片过敏或中药过敏史者。④近2周内服用过类固醇激素、免疫抑制剂或抗组胺类药物，抗生素或外用过糖皮质激素制剂者。⑤病程大于2周者。⑥特殊类型荨麻疹：人工荨麻疹、胆碱能性荨麻疹等。⑦未按规定用药或未来复诊或不接受跟踪调查、资料不全而无法判定疗效者。

1.5一般资料本研究病例均来自2013年6月至2014年6月在安徽中医药大学第一附属医院皮肤科门诊就诊的患者。将符合诊断标准的63例风热型荨麻疹的患者按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组中，女18例，男14例；平均年龄(32.14±11.41)岁；平均病程(3.88±2.85)d。对照组中，女16例，男15例；平均年龄(31.97±12.19)岁；平均病程(3.45±2.59)d。两组在性别、年龄、病程方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2方法

2.1治疗方法

2.1.1治疗组①服用加减消风散。主要药物由当归、生地黄、防风、蝉蜕、知母、胡麻仁、荆芥、苍术、牛蒡子各10 g，苦参15 g，石膏(先煎)20 g，甘草6 g组成。每日1剂，水煎服，分早晚2次服用，每次300 mL，饭后30 min温服。1周为1个疗程，共2周。辨证加减：瘙痒剧烈者，加白鲜皮、地肤子；便秘者，加大黄(后下)；心烦失眠者，加酸枣仁、远志。②口服依巴斯汀片(商品名：思金；批准文号：国药准字H20052514；规格：每片10 mg；由浙江省杭州澳医保灵药业有限公司生产)，每次10 mg，每日1次。1周为1个疗程，共2周。

2.1.2对照组口服依巴斯汀片，用法同治疗组。

2.1.3服药期间注意事项以上两组服药期间均停用其他任何口服药以及外用药物。同时，注意休息，饮食合理，放松心情，忌辛辣油腻之品，忌搔抓。患者服药后，若出现严重不良反应，应立即停用一切可疑药物，并给予对症处理。

2.2疗效评价

2.2.1荨麻疹活动度评分(urticaria activity score，UAS)参照2009年欧美荨麻疹新指南制定的评分标准[3]。该指南主要是通过荨麻疹的2个核心症状(风团和瘙痒)来评估荨麻疹疾病的严重程度，以及对治疗的应答情况。风团分级：无，计0分；轻度(24 h内，风团数目小于20个)，计1分；中度(24 h内，风团数目≥20个，但<50个)，计2分；重度(24 h内，风团数目>50个或有大范围融合)，计3分。瘙痒分级：无，计0分；轻度(有，但不引起烦躁或麻烦)，计1分；中度(有麻烦，但不影响正常生活或睡眠)，计2分；强烈(严重瘙痒，明显影响正常生活或睡眠)，计3分。

2.2.2皮肤病生活质量指数(the dermatology life quality index，DLQI)[4]该表主要测量患者的皮肤疾患在过去1周对其生活质量的影响。该表由Andrew Finlay教授研制，其科学性已得到验证，现已广泛应用于皮肤病的临床研究中。主要内容包括：①患者的皮肤感到瘙痒、疼痛；②由皮肤疾患产生的尴尬、沮丧心理；③对做家务、逛街的影响；④对选择服饰的影响；⑤对社交活动的影响；⑥对运动的影响；⑦对学习、工作的影响；⑧对与亲朋好友关系的影响；⑨对性生活的影响；⑩对日常生活的影响。具体评分办法，采用四级评分法：无(0分)、轻度(1分)、重度(2分)、非常严重(3分)。

2.2.3荨麻疹症状完全消退的时间记录患者痊愈所用的时间。

2.2.4安全性评价观察治疗过程中患者对药物的耐受性及产生的不良反应。

2.2.5复发率以6个月为期限，观察痊愈患者治疗结束后的复发情况。

2.3疗效判定标准按照四级评分法制定[5]。疗效指数计算方法：(治疗前UAS评分-治疗后UAS评分)/治疗前UAS评分×100%。痊愈：风团、瘙痒症状消退，临床症状基本(或)消失，疗效指数≥90%。显效：风团、瘙痒症状明显改善，70%≤疗效指数<90%。有效：风团、瘙痒症状有所好转，30%≤疗效指数<70%。无效：风团、瘙痒症状无明显改善或加重，疗效指数<30%。

3结果

3.1两组患者UAS评分、DLQI评分比较两因素混合设计的方差分析结果(见表1、表2)显示，被试内因素(时间)对UAS和DLQI的主效应均具有统计学意义(P<0.05)；被试间因素(组别)对UAS的主效应具有统计学意义(P<0.05)，对DLQI的主效应无统计学意义(P>0.05)；时间因素和组别因素对UAS的交互作用无统计学意义(P>0.05)，对DLQI的交互作用具有统计学意义(P<0.05)。简单效应分析结果(见表3)显示，治疗前和治疗7 d末两组UAS及DLQI比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗14 d末，两组UAS和DLQI比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗7 d末和14 d末，两组UAS和DLQI均较前一时点显著降低(P<0.05)。结果表明，两种治疗方法均能显著降低UAS和DLQI，随着疗程延长疗效越好，但治疗组的远期疗效优于对照组。

表1　被试内因素(时间)的主效应分析结果

表2　被试间因素(组别)的主效应分析结果

组别nUAS评分治疗前治疗7d末治疗14d末DLQI评分治疗前治疗7d末治疗14d末对照314.13±1.34a*2.61±2.20b*0.97±1.52c*7.29±4.21a*4.03±3.42b*1.94±3.08c*治疗324.28±1.30a*2.03±2.24b*0.22±0.66c#8.16±4.06a*3.31±3.37b*0.44±1.39c#

注：对于同一组别，具有不同右上标字母的时点比较，P<0.05；对于同一时点，具有相同右上标符号的组别比较，P>0.05，具有不同右上标符号的组别比较，P<0.05。3.2两组临床疗效比较治疗7 d末，两组临床疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗14 d末，两组临床疗效比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。见表4。

表4　两组临床疗效比较

3.3两组患者症状完全消退时间比较治疗组和对照组患者症状完全消退时间分别为(6.96±2.94)d、(8.95±3.57)d。两组荨麻疹痊愈时间比较，差异无统计学意义(Z=-1.748，P=0.080)。

3.4两组复发率比较对照组21例痊愈者中有5例(占23.81%)复发，治疗组28例痊愈者中有1例(占3.57%)复发，两组复发率比较，差异无统计学意义(连续校正χ2=2.88，P=0.089)。

3.5安全性评价两组患者均未发生明显的不良反应。治疗组中有1例患者出现轻度腹泻，询问原因后，嘱其饭后30 min服药，腹泻症状随后消失。对照组中有2例患者出现轻度嗜睡症状，但不影响其日常的工作学习，未予以特殊处理，疗程结束后，嗜睡症状消失。

4讨论

中医学认为风与热相合则为风热之邪，风热型荨麻疹与卫分风邪为患有关。风热型荨麻疹发病病机为风热合邪，郁于肌肤，久郁不解，化火化热，使毛窍闭塞不得宣泄而发病。正如《诸病源候论》所言：“人阳气外虚则多汗，汗出当风，风气搏于肌肉，与热气并，则生瘾疹。消风散中荆芥、防风为君，二药相伍，可疏风解表止痒。苦参、苍术为臣，两者为用，可奏疏风清热、燥湿止痒之功。佐以牛蒡子、蝉蜕，既可增君臣祛风发散之力，又兼有清热解毒的效果。石膏、知母、胡麻仁、生地黄、当归相配有“治风先行血，血行风自灭”之义。诸药合用，以祛风清热为主，兼配以除湿解毒、养血活血之品，可使瘾疹自除。

现代医学认为体液免疫是荨麻疹发病的关键机制，同时与T辅助细胞亚群(Th1和Th2)功能失调以及5-羟色胺、组胺、白三烯的变化相关。现代药理研究[6]证实，消风散具有抗炎、抗过敏、免疫调节的作用。消风散能明显抑制血中组胺和白三烯等炎性递质的释放，降低毛细血管的通透性。消风散可显著减少中性粒细胞，抑制中性粒细胞中Ca2+以及其趋化性。消风散还具有抑制Ⅰ型、Ⅳ型超敏反应的作用，通过影响体内细胞因子白细胞介素-4、炎性递质白三烯的活性及调节T、B淋巴细胞功能等机制而发生作用[7]。而依巴斯汀可有效抑制因肥大细胞活化脱颗粒释放的组胺及炎性递质，从而能减轻由于血管扩张及通透性增加等引起的红肿、风团、瘙痒等症状。与单用依巴斯汀治疗荨麻疹相比，消风散加减方降低UAS和DLQI的远期(治疗14 d末)效果较优，远期综合疗效也较优，这与其抗过敏和抗炎作用，免疫调节作用，以及抑制Ⅰ型、Ⅳ型超敏反应的作用有关。

综之，消风散加减方和依巴斯汀联用能较快地改善荨麻疹患者的临床症状，提高患者生活质量。

参考文献：

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[7]郑秀宇，关洪全.Ⅳ型超敏反应中IL-4、IFN-γ及sIL-2R的影响[J].中国中医药信息杂志，2007，14(4):37-38.

Clinical Efficacy of Modified Xiaofeng Powder Combined with Ebastine Tablets for Urticaria of Wind-heat Type

LIUTao-feng1,BAIYun-fei2,ZHANGHong-ya1,SUNHong-bo1,WANGJian-feng1,WUMin1,HESu-min1,CAOYu1,ZHANGWei1

(1.DepartmentofDermatology,TheFirstAffiliatedHospitalofAnhuiUniversityofChineseMedicine,AnhuiHefei230031,China; 2.GraduateDivision,AnhuiUniversityofChineseMedicine,AnhuiHefei230038,China)

收稿日期：(2015-04-11；编辑：曹健)

作者简介：刘涛峰(1968-)，男，硕士，主任医师

[中图分类号]R758.24[DOI]10.3969/j.issn.2095-7246.2015.01.006