蒲参胶囊联合阿托伐他汀对冠心病合并血脂异常病人血脂水平的影响

邵中兴，顾　宁

蒲参胶囊联合阿托伐他汀对冠心病合并血脂异常病人血脂水平的影响

邵中兴1，顾宁2

1．南京中医药大学(南京 210029)；2．南京中医药大学第三附属医院

摘要：目的观察蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙治疗冠心病合并混合型高脂血症的疗效和安全性。方法将冠心病合并高脂血症病人105例随机分为对照组(35例)与治疗组(70例)，两组病人每晚口服10 mg阿托伐他汀，治疗组每日加服蒲参胶囊。两组均给予常规抗血小板、扩血管等冠心病基础用药，观察治疗4周、8周和12周后血脂水平的变化及药物相关不良反应。结果两组病人治疗4周、8周、12周后TC、TG、LDL-C均较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0．05)，两组间比较，治疗组治疗4周、8周、12周TG及治疗12周LDL-C较对照组降低更明显，差异有统计学意义(P<0．05)。结论蒲参胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病合并高脂血症较单独应用阿托伐他汀效果更佳。

关键词：冠心病；蒲参胶囊；阿托伐他汀钙；高脂血症；血脂；胸痹

血脂异常是心血管系统最重要的危险因素之一，高胆固醇血症最主要的危害是引起冠心病及其他动脉粥样硬化性疾病，而低密度脂蛋白(LDL-C)是导致动脉粥样硬化的根本原因[1]。他汀类药物能显著降低总胆固醇(TC)、LDL-C，并具有抗炎、保护血管内皮等功能，减少冠心病病人心血管事件的发生，因此干预血脂水平已成为冠心病防治的重要措施。本研究旨在观察蒲参胶囊联合阿托伐他汀钙对稳定型心绞痛合并血脂异常病人血脂水平的影响。

1资料与方法

1．1诊断标准①慢性稳定性心绞痛诊断标准参照《2010慢性稳定性冠心病管理中国共识》诊断标准[2]：近60 d内心绞痛发作的频率、持续时间、诱因或缓解方式没有变化；无近期心肌损伤的证据。②高脂血症诊断标准参照2007 年《中国血脂异常防治建议》的诊断标准[1]：总胆固醇(TC)>6．22 mmol/L，三酰甘油(TG)>2．26 mmol/L，LDL-C>4．14 mmol/L。

1．2纳入标准①年龄≥18岁，男女不限；②符合慢性稳定性冠心病诊断标准；③符合高脂血症诊断标准；④长期使用他汀类药物(包括阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀、普伐他汀等)治疗。⑤签署知情同意书。

1．3排除标准①一年内曾患急性冠脉综合征(不稳定心绞痛、急性心肌梗死)、急性心衰、脑血管病；②血清谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)>正常值上限； ③总胆红素(TBIL)或直接胆红素(DBIL)或间接胆红素(IBIL)>正常值上限；④血肌酐(CR)>正常值上限；⑤血清肌酸激酶(CK)>正常值上限；⑥近两个月来联合使用了蒲参胶囊、贝特、烟酸及鱼油等调脂药物；⑦合并使用其他可能影响调脂效果的药物(如大环内酯类抗生素、抗真菌药物、环孢素、HIV蛋白酶抑制剂、地尔硫卓、胺碘酮等)；⑧妊娠或哺乳期妇女；⑨酒精、药物滥用史者。

1．4研究对象全部病例来自南京中医药大学第三附属医院(南京市中医院)心血管科，2013年8月—2014年1月门诊及住院冠心病合并高脂血症病人105例。按病例数2∶1(治疗组∶对照组)设计随机分为治疗组70例与对照组35例。治疗组男性38例，女性32例；年龄( 63．91 ± 7．95)岁。对照组男性21例，女性14例；年龄(61．49 ± 9．42)岁。两组之间性别、年龄等比较差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。

1．5治疗方法治疗组给予阿托伐他汀钙(北京嘉林药业股份有限公司生产，批号：国药准字H20093819) 10 mg，1次/晚，蒲参胶囊( 江苏书中海欣制药有限公司，国药准字Z20040074) 4 粒，3 次/日。对照组给予阿托伐他汀钙10 mg，1次/晚。两组均给予常规抗血小板、扩血管等冠心病基础用药。在观察期间，两组均给予治疗性生活方式改善，如合理饮食、适量运动，戒烟戒酒等。

1．6观察指标病人在服药4周、8周和12周后空腹测定血清TG、TC、LDL-C、高密度脂蛋白(HDL-C)，测定肝、肾功能和血清CK、CK-MB的浓度。

2结果

2．1两组各项血脂指标比较两组治疗前TC、TG、LDL-C、HDL-C比较差异无统计学意义(P>0．05)，两组治疗4周、8周、12周TC、TG、LDL-C均较治疗前降低(P<0．05)，两组间比较，治疗组治疗4周、8周、12周TG及治疗12周LDL-C较对照组降低更明显，差异有统计学意义(P<0．05)。详见表1。

表1　两组治疗前后血脂水平比较(±s) 　mmol/L

2．2药物安全性评估在治疗过程中，对照组1例出现轻微肝损伤，停药后转氨酶降至正常水平。

3讨论

高血脂的发生与冠心病有着非常密切的关系。脂质代谢异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素。研究表明，冠心病病人TC、TG、LDL-C高于无冠心病病人，HDL-C水平低于较无冠心病病人[3]，而高脂血症又可促进机体发生炎症反应，损伤内皮细胞膜结构，加重动脉粥样硬化斑块形成[4]。大量研究证实，应用他汀药物降低胆固醇水平可以降低动脉粥样硬化性心血管疾病的发生率与致死致残率[5]。然而近年研究显示，血脂异常病人即使经过大剂量他汀强化降胆固醇治疗后，仍面临很高的心血管剩留风险，三酰甘油被认为是心血管剩留风险的重要组分[6-7]，因此在关注他汀降胆固醇的同时，也应充分重视对高甘油三酯血症的干预。中药在高脂血症的治疗中发挥着一定的作用，血脂康胶囊可显著降低高脂血症病人血浆LDL-C和TC水平[8]，且与他汀类药物作用相当，而半夏白术天麻汤与丹参饮加减不仅能改善冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症病人血脂水平，减轻心绞痛症状，还能降低炎性因子，抑制血小板聚集，从而对冠心病不良事件起到预防作用[9]。

蒲参胶囊是复方降脂中药，由何首乌、蒲黄、丹参、川芎、赤芍、山楂、泽泻、党参八味中药组成，具有活血祛瘀，滋阴化浊的功效。蒲参胶囊可降低原发性高脂血症病人TC、TG、LDL-C水平，并减少冠心病病人心脏缺血事件的发作[10-11]。

本研究结果显示，蒲参胶囊与阿托伐他汀连用，可增加阿托伐他汀降低TC、TG及LDL-C的疗效，其疗效明显优于单用阿托伐他汀，且无特殊不良反应，为冠心病合并高脂血症病人联合应用调脂药物提供了临床依据。

参考文献：

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[8]李银花，贾张蓉，江龙，等．血脂康对冠心病合并高脂血症患者疗效的Meta分析[J]．中国循证心血管医学杂志，2014，6(1)：25-30．

[9]刘婷，肖振东，李培培．理气化痰祛瘀法治疗冠心病合并高脂血症(痰瘀互阻证) 45 例[J]．中国实验方剂学杂志，2014，20(8)：221-225．

[10]吴圣贤，刘宗莲，高改地．蒲参胶囊治疗原发性高脂血症的多中心随机平行对照临床试验[J]．北京中医药大学学报，2005，28(2)：80-82．

[11]张少阳，武宗寅．蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙治疗冠心病合并混合型高脂血症的疗效观察[J]．实用心脑肺血管病杂志，2013，21(3)：52-54．

(本文编辑王雅洁)

Effects of Pushen Capsules and Atorvastatin on Blood Lipid Levels in Patients with Coronary Heart Disease Complicated with Hyperlipidemia

Shao Zhongxing，Gu Ning

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210029，Jiangsu，China

Abstract：ObjectiveTo evaluate the effectiveness and safety of Pushen capsule(PSC) and atorvastatin in the treatment of coronary heart disease and hyperlipidemia patients．MethodsOne hundred and five patients with coronary heart disease complicated with hyperlipidemia were randomly divided into two groups：The control group(n=35) treated with atorvastatin and routine treatment，and the treatment group(n=70) treated with PSC plus atorvastatin and routine treatment．The blood lipid levels and treatment related adverse reactions were observed after 4 weeks，8 weeks and 12 weeks．ResultsAfter treatment of 4 weeks，8 weeks and 12 weeks，the levels of total cholesterol(TC)，triglycerid(TG)，low density lipoprotein-cholesterol(LDL-C) reduced(P<0．05)．The TG level was lower than that in control group(P<0．05)．LDL-C level was lower than that in control group after treatment of 12 weeks(P<0．05)．ConclusionPSC and atorvastatin has an obvious effect on coronary heart disease complicated with hyperlipidemia．

Key words：coronary heart disease；Pushen capsule；atorvastatin；hyperlipidemia

通讯作者：顾宁，E-mail：jsszyszx@sina．com

中图分类号：R541R289

文献标识码：B

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．03．017

文章编号：1672-1349(2016)03-0282-03

Corresponding Author：Gu Ning(Third Affiliated Hospital，Nanjing University of Traditional Chinese Medicine，Nanjing，Jiangsu，China)

(收稿日期：2014-10-11)

·心血管病临床观察/研究·