瑞舒伐他汀与辛伐他汀在高脂血症患者中疗效及安全性对比

王鸫霖

瑞舒伐他汀与辛伐他汀在高脂血症患者中疗效及安全性对比

王鸫霖1

目的 探讨瑞舒伐他汀和辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效和安全性。方法 选取2012年11月～2015年2月在解放军第425医院内科确诊为高脂血症患者212例，随机分为试验组和对照组，对照组给予辛伐他汀（20 mg 1/晚）治疗，试验组给予瑞舒伐他汀钙片（10 mg 1/晚）治疗，其他对症治疗两组一致，治疗8周。比较治疗后两组患者的有效率、不良反应及血脂变化情况。结果 与对照组相比，试验组有效率高（95.28% vs. 83.96%），两组总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、三酰甘油（TG）值均下降，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）均升高（P＜0.05），试验组改善更明显（P ＜0.05）；试验组不良反应发生率低（6.60% vs. 19.81%，P＜0.05）。 结论 较辛伐他汀相比，应用瑞舒伐他汀钙治疗高脂血症患者临床疗效显著，不良反应发生率低，是临床上治疗高血脂症的一种安全而有效的药物。

瑞舒伐他汀；高脂血症；疗效；安全性

在临床上高血脂的定义是指由于脂肪代谢及转运异常引起的血浆中一种或多种脂质超出正常值。有大量文献已经报道证实［1，2］，血脂的异常与动脉粥样硬化的发生、发展过程息息相关，血脂异常可使血管病变不断加速，是引发心血管疾病的重要危险因素。因此，临床上调节血脂的治疗对预防动脉粥样硬化的发生具有重要意义，可明显降低心脑血管疾病的发生［3］。相关研究表明［4］，他汀药物治疗高血脂患者疗效显著，非致死性心肌梗死的发生风险大大降低。瑞舒伐他汀钙［5］是新一代的他汀类药物，与其他他汀类药物相比，优点是肝脏选择性更高，肝脏代谢少，患者耐受性好，临床降脂作用较强，且不良反应的发生率较低。本研究对高脂血症患者采用瑞舒伐他汀钙治疗，进一步探讨其临床疗效以及安全性。

1 资料与方法

1.1研究对象 选取2012年11月～2015年2月在解放军第425医院内科就诊的确诊为高脂血症患者212例，入选标准参考《中国成人血脂异常防治指南》血脂异常危险分层方案及高质血症诊断标准［6］，排除妊娠期或哺乳期女性，肝肾系统疾病患者，其他的一些由药物引起或其他疾病继发的高脂血症患者及一些已知对该类药物过敏或者严重不良反应的患者。其中男性111例，女性101例，年龄33～71岁，平均年龄（46.99±7.13）岁，随机分为两组，每组106例。所有患者均签署知情同意书。

1.2干预措施 两组均给予常规的低盐、低脂饮食，对于合并冠心病、糖尿病、高血压的患者予对症治疗，所有患者治疗前均停用其他的降脂类药物不少于4周。对照组患者在此基础上给予辛伐他汀（舒降之，国药准字H19990366，杭州默沙东制药有限公司）20 mg 1/晚，试验组患者在此基础上给予瑞舒伐他汀钙片（可定，国药准字J20120005，阿斯利康制药有限公司）10 mg 1/晚，治疗8周。

2 结果

2.1两组患者临床资料比较 对比两组患者的性别、年龄、合并疾病等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

2.2两组患者临床疗效比较 试验组总有效率95.28%，对照组有效率83.96%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后血脂水平比较 治疗后，两组TC、TG、LDL-C值均下降且治疗组下降更明显，同时HDL-C 均升高，试验组升高更明显，组内与组间差异均有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

2.4两组患者不良反应发生率比较 治疗组不良反应发生率6.60%，对照组不良反应发生率13.21%，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表1　两组患者临床资料比较

表2　两组患者临床疗效比较（n，%）

表3　两组患者治疗前后血脂指标比较（x±s，mmol/L）

表4　两组患者不良反应事件发生情况比较（n，%）

3 讨论

近年来，由于社会发展的进步以及人们生活水平的提高，饮食习惯也随之改变，营养过剩，加之社会环境压力等原因，导致人群中肥胖、高血压、高脂血症、糖代谢异常的人日益增加。大量研究已经证实［5，6］，高血脂症与冠心病的发生、发展、预后密切相关，是其发生发展的最重要的危险因素之一。相关数据显示［7］，LDL-C的数值每下降1%，冠状动脉事件发生率也减少1%。同时，HDL-C的水平也是冠心病的一个有力预测指标，其浓度与冠心病的发病率呈明显地独立负相关。因此，降低TC、TG、LDL-C水平，或提高HDL-C水平对于预防和治疗冠心病非常重要。

羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（hydroxy methylglutaryl coenzyme A reductase inhibitor，HMG-CoA还原酶抑制剂），即他汀类药物，是目前临床上调节血脂治疗的一线药物，它是通过抑制HMG-CoA还原酶，其最重要的临床意义是降低LDL-C水平。已有临床研究表明［8］应用他汀类药物强化降脂可明显降低心脑血管疾病的发生，其中影响最明显的是冠心病，目前他汀类药物在临床上已成为糖尿病、脑卒中、冠心病的一、二级预防的基础治疗。但他汀类药物的副作用是选择药物时需要考虑的问题。瑞舒伐他汀钙［5］是近年来发现的第三代他汀类药物，其与其他的他汀类药物相比，优点是肝脏选择性较好，肝脏清除半衰期长，肝脏代谢少，患者耐受性更好，临床降脂作用更优，且不良反应的发生率更低［9］。研究表明瑞舒伐他汀较其他他汀类药物降脂效果显著，比同等剂量其他他汀类药物疗效更优，安全性更好［10］。

本研究中用瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗后，TC、LDL-C和TG值均下降而HDL-C升高，与徐慧等［10］的研究结果一致，充分说明瑞舒伐他汀是治疗高血脂症的一种安全而有效的药物，值得在临床中推广应用。调脂药物的一个非常重要的不良反应就是肝功能的损伤［11-13］，主要表现为转氨酶的升高，在本研究中，两组均有升高的病例，但是幅度不是很大，症状也不明显，停药后均自行恢复。但本研究样本量小，本研究结论推广至所有高脂血症患者需慎重，未来亦需由大样本量的试验验证。综上所述，应用瑞舒伐他汀钙治疗高脂血症患者，较辛伐他汀临床疗效显著，能够明显降低患者的血脂水平，且不良反应发生率低。

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本文编辑：阮燕萍

Comparison in clinical efficacy and safety between rosuvastatin and simvastatin in patients with hyperlipidemia

WANG Dong-lin. Department of Internal Medicine， Chinese PLA 425 Hospital， Sanya 572000， China.

WANG Dong-lin， E-mail: ideogram001@outlook.com

Objective To discuss the clinical efficacy and safety of rosuvastatin and simvastatin in treatment of hyperlipidemia. Methods The patient with hyperlipidemia （n=212） were chosen from Nov. 2012 to Feb. 2015，and then randomly divided into test group and control group. The control group was given simvastatin （20 mg once every evening）， and test group was given rosuvastatin （10 mg once every evening） besides of other expectant treatment for 8 w. The effective rate， adverse reactions and blood fat changes were compared in 2 groups after treatment. Results The effective rate was higher in test group than that in control group （95.28% vs. 83.96%）. The levels of total cholesterol （TC）， low-density lipoprotein-cholesterol （LDL-C） and triglyceride （TG） decreased and high-density lipoprotein-cholesterol （HDL-C） increased in 2 groups and was more significant in test group （P＜0.05）. The incidence of adverse reactions was lower in test group （6.60% vs. 19.81%， P＜0.05）. Conclusion Rosuvastatin has significant clinical efficacy in treatment of hyperlipidemia， and incidence of adverse reactions is lower compared with simvastatin， and it is a safe and effective drug for treating hyperlipidemia.

Rosuvastatin； Hyperlipidemia； Curative effect； Safety

1.4统计分析 采用SPSS16.0软件进行分析，计量资料以平均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

R589.2

A

1674-4055（2016）01-0078-03

1572000 三亚，解放军第425医院内科

10.3969/j.issn.1674-4055.2016.01.22

王鸫霖，E-mail:ideogram001@outlook.com

1.3评价指标 在治疗前后，观察两组血脂变化情况，包括总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、三酰甘油（TG）。观察高脂血症患者的临床疗效，参照卫生部心血管药物研究指导原则中的相关标准［4］。显效：TC值下降超过20%以上，或TG值下降超过40%以上，或HDL-C数值上升超过0.26 mmol/L，或LDL-C数值下降超过20%以上者，达到以上任意一项者，均为显效；TC值下降不足20%，但超过10%，或TG下降不足40%，但超过20%，或HDL-C数值升高0.1～0.26 mmol/L，或LDL-C数值不足20%，但超过10%，达到以上任意一项者，均为有效；未达到以上有效标准者，为无效。总有效=显效+有效。另外记录两组患者治疗后的不良反应发生情况，包括肝功能变化、皮肤瘙痒、腹胀、恶心、头痛、便秘、肌痛等。若在用药之后出现由药物引起的短暂轻度的转氨酶升高称为轻度肝功异常。