EnSite Velocity导航与X线导航射频消融治疗阵发性室上性心动过速的随机对照研究

褚红涛，贾敏，陈克永，徐丽娟，栗林，刘亚庆

EnSite Velocity导航与X线导航射频消融治疗阵发性室上性心动过速的随机对照研究

褚红涛1，贾敏1，陈克永1，徐丽娟1，栗林1，刘亚庆1

目的 探讨EnSite-Velocity指导下导管射频消融（RFCA）治疗阵发性室上性心动过（PSVT）的有效性及安全性。方法 60例PSVT患者随机分组为X线导航组及EnSite Velocity导航组各30例，分别进行电生理检查及RFCA治疗，对两组的手术时间、X线曝光时间、X射线量、成功率及并发症发生情况进行比较分析。结果 与X线导航组相比，EnSite Velocity 导航组的患者在手术时间、X线曝光时间、X射线量时间显著降低（P＜0.01）。两组手术即刻成功率、随访3个月后复发率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 EnSite Velocity导航RFCA治疗PSVT是安全有效的，而且可减少X线透视时间。

阵发性室上性心动过速；导管射频消融；EnSite Velocity

阵发性室上性心动过速（paroxysmal supraventricular tachycardia，PSVT）是目前临床上常见的心律失常，发生率较高，年发病率为35/10万［1］。PSVT的发病原因绝大多数是由于折返机制引起的，其中房室结折返性心动过速（AVNRT）和房室折返性心动过速（AVRT）是两个最常见类型，约占全部室上性心动过速的90%，其中AVNRT占60%，AVRT占30%，多不伴有器质性心脏病［2］，发作时间不固定，而且难以控制，临床上常用的终止PSVT方法有药物和导管射频消融治疗（radiofrequency catheter ablation，RFCA）［3］。但是，采用药物治疗一般很难以控制且不能根治。目前，RFCA是根治PSVT最有效的方法［4］。传统的射频消融术，基本是以X线透视作为导航的，但是这种导航存在靶点标测耗时、X 线曝光时间长等缺陷。随着科技的发展，近年来EnSite Velocity导航的三维标测系统可提供术者直观、可靠的电解剖信息，弥补了常规标测模式中X 线导航中存在的缺陷，提高了手术安全性及成功率［5］。EnSite Velocity系统根据三维电场在心血管腔内的电极导管位置，通过连续采集电极导管在心血管腔内的移动轨迹，构建血管、心脏三维模型，实时显示电极导管所处的位置及其运动，引导手术操作，实现非X线透视下RFCA［6］，不仅可以减少术者与患者的X线曝光时间，并为术者提供新的手术方式［7，8］。本研究分别采用EnSite Velocity导航与X线导航RFCA治疗PSVT，以探究EnSite Velocity作为RFCA导航工具的有效性及安全性。

1 资料和方法

1.1研究对象 2013年9月至2014年10月枣庄市立医院内二科诊断PSVT拟行RFCA患者60例，应用随机数字表随机分为两组，在EnSite-Velocity系统引导下行RFCA治疗组（EnSite组）30例，常规X线透视行RFCA治疗组（X线组）30例。入选标准：经心电图诊断为PSVT，并停用抗心律失常药物5天以上者；排除标准：合并先天性心脏病者，有相关手术禁忌症者：如未控制的感染性性心内膜炎、周身感染性疾病、急性心肌梗死、严重肝肾心功能不全、恶病质及疾病终末期。EnSite组男性14例，女性16例；年龄45.4（18～70）岁；合并高血压病5 例，合并糖尿病2例。X线组男性15例，女性15例，年龄44.5 （20～71）岁；合并高血压病4例，合并糖尿病3例。

2 结果

2.1两组基线资料比较 两组患者的基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

2.2两组评价指标比较 经电生理检查及RFCA治疗后，与X射线导航组相比，EnSite Velocity导航组患者手术时间、X线曝光时间、X线量显著降低（P＜0.01）。两组患者全部消融成功，均无相关并发症发生，随访3个月后复发率亦无明显增加（P＞0.05）（表2）。

表1　入组患者基本资料比较

表2　两组患者评价指标比较

3 讨论

RFCA治疗PSVT是指南推荐的一线治疗方案，具有安全有效、成功率高的特点。常规方法使用X线透视进行定位，必然具有一定的X线辐射剂量。有研究表明，X线辐射可能与癌症远期发病率有关［9］，而且辐射风险在人群中并不是均匀分布的，在辐射易损性和长期患病率方面，女性和年轻人具有相对较高的风险［10］。基于这些原因，对于患者和术者来说，减少辐射剂量的努力是有意义的。

EnSite Velocity系统有很多的优势，通过电场定位的工作原理快速精确完成建模，能同时在三维图上显示多个电极导管，进行实时导航。它能同时进行多电极标测，即高密度标测，快速构建电压或碎裂电位图。它还有融合技术和呼吸补偿技术［5］。在心房颤动、室性心动过速等复杂电生理疾病的射频消融中，已经成为不可或缺的标测手段。而在PSVT中，国外在儿童中应用较多，应用三维标测系统安全有效，显著减少了X线时间和曝光量［11］。屈百鸣等［8］曾报道应用Ensite Velocity三维标测系统引导下治疗PSVT患者42例，全部消融成功，无严重并发症发生。通过我们的研究发现，应用EnSite Velocity导航射频消融PSVT在手术时间、X线曝光时间、X射线量方面比X射线导航组患者明显降低，即刻成功率100%，且术后并发症亦并未增加。EnSite Velocity 系统可以通过减少电生理透视的时间，减少X射线量，消除射线对患者产生的潜在的不利影响，尤其是对X射线敏感的人群如孕妇和免疫功能低下的患者，同时透射时间以及射线量的减少也减少了相关医务工作者在辐射中暴露的机会，是一种很好的安全选择。

另外针对术中反复复发的复杂心动过速如右侧旁道，消融时对于特殊解剖位点需重复到位，X线透视下移动消融导管常因呼吸及心脏搏动的影响而难以准确到位，EnSite Velocity系统能快速精确建模，能同时在三维图上显示多个电极导管，并具有记忆功能，可标记任意感兴趣的解剖位点，通过多角度展示其与导管的空间关系，更易在三维解剖图上将消融导管移动到靶点部位，提高放电的成功率，从而减少手术时间，减少X线曝光量。

本研究也存在一些缺陷，主要是样本量少，在后续的研究中还是需要纳入更多患者进行研究；另外与传统X线导航射频消融术相比，手术费用相对较高。总之，EnSite Velocity导航下RFCA治疗PSVT是安全、有效、高效的，可减少X线透视，减少了相应的放射损害。

［1］ Orejarena LA，Vidaillet HJ，DeStefano F，et al. Paroxysmal supraventricular tachycardia in the general population［J］. J Am Coll Cardiol，1998，31（1）:150-7.

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［4］ 胡宜波，张醒. 经食道心房调搏诊断阵发性室上性心动过速的临床价值［J］. 中国循证心血管医学杂志，2013（4）:410-2.

［5］ 蒋晨阳. Carto3和Ensite Velocity电生理标测系统—电生理标测新平台［J］. 心电学杂志， 2011，30（5）:437-8.

［6］ Ergul Y，Akdeniz C，Kiplapinar N，et al. Successful cryoablation of Mahaim tachycardia in a child with Ebstein's anomaly［J］. Pediatr Cardiol，2013，34（8）:1890-5.

［7］ Tuzcu V. A nonfluoroscopic approach for electrophysiology and catheter ablation procedures using a three-dimensional navigation system［J］. Pacing Clin Electrophysiol，2007，30（4）:519-25.

［8］ 屈百鸣，钱琳艳，车贤达，等. 三维电场导航系统非透视引导下导管消融治疗阵发性室上性心动过速［J］. 中国心脏起搏与心电生理杂志， 2011，25（2）:108-10.

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本文编辑：阮燕萍

Treatment of paroxysmal supraventricular tachycardia with EnSite Velocity guided or X-ray guided radiofrequency catheter ablation: a randomized controlled trial

CHU Hong-tao*， JIA Min， CHEN Ke-yong，XU li-juan， LI Lin， LIU Ya-qing. *Second Department of Cardiology， Zaozhuang Municipal Hospital， Shandong Province， Zaozhuang 277102， China.

JIA Min， E-mail: jm681005@163.com

Objective To investigate the effectiveness and safety of EnSite Velocity guided radiofrequency catheter ablation （RFCA） in treatment of paroxysmal supraventricular tachycardia （PSVT）. Methods PSVT patients （n=60） were randomly divided into X-ray guided RFCA group （X-ray group） and EnSite Velocity guided RFCA group （EnSite Velocity group， each n=30）， and all given electrophysiological examination and RFCA treatment. The duration of RFCA， X-ray exposure time， X-ray quantity， success rate of RFCA and complication incidence were compared and analyzed in 2 groups. Results Compared with X-ray group， the duration of RFCA， X-ray exposure time and X-ray quantity decreased significantly in EnSite Velocity group （P＜0.01）. The difference in immediate success rate of RFCA and recurrent rate after 3-month follow-up had no statistical significance （P＞0.05）. Conclusion EnSite Velocity guided RFCA is safe and effective and can reduce X-ray exposure time in treatment of PSVT.

Paroxysmal supraventricular tachycardia； Radiofrequency catheter ablation； EnSite Velocity

1.5统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件包进行统计学分析，计量资料以（±s）表示，组间均数比较采用t检验分析，计数资料用例数（百分比）表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

R541.71

A

1674-4055（2016）01-0088-03

277100 枣庄，枣庄市立医院内二科

10.3969/j.issn.1674-4055.2016.01.25

贾敏，E-mail:jm681005@163.com

1.2基本资料提取 记录并检测两组患者的基本指标，包括姓名、性别、年龄、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、心率（HR）、血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及空腹血糖（GLU）。

1.3消融方法 EnSite 组：Seldinger法穿刺右颈内静脉、右股静脉，在EnSite Velocity三维标测系统建模方式示踪和心内电生理标测下经右颈内静脉放置十极冠状静脉窦电极，示踪四极标测电极分别至右心房、右心室，送入7F消融大头导管至右心房，构建右心房三维模型，标记三尖瓣环、His束、冠状窦口。行心脏电生理检查，给予心室、心房程序刺激，根据心腔内电图判断心律失常的类型，必要时加用异丙肾上腺素诱发，如为AVNRT，在EnSite Velocity示踪下根据实时监测的消融导管头端位置和腔内心电图确定靶点并作标记消融慢径，每次放电作一空间标记，储存、记录靶点图；如为右侧旁道，同样方法则在三尖瓣环上消融旁道；如为左侧旁道，则经股动脉EnSite Velocity示踪下置入大头导管在二尖瓣环下心室侧消融旁道。消融靶点标测及消融终点参照中国生物医学工程学会心脏起搏与电生理分会制定指南。在手术过程中，如导管放置不顺利，或认为必要时可予X线透视并记录透视时间。X线组：常规透视组则通过X线透视指引，置入上述标测导管，行常规心脏电生理检查，如为房室结折返性心动过速消融慢径；如为左侧旁道，则经股动脉在二尖瓣环上消融旁道；如为右侧旁道，则在三尖瓣环上消融旁道。

1.4评价指标 分别比较两组消融手术时间（自安置好各标测电极至消融终点的时间）、X线曝光时间（自穿刺到术毕累计X线透视时间）、X线用量、即刻成功率及并发症情况。即刻成功指消融前可诱发心动过速发作而消融术后不能诱发。即刻成功率是指根据即刻成功的患者例数占各组总例数的比例。死亡、心包填塞、房室传导阻滞、卒中为围手术期主要并发症。术后随访3月，根据心电图、动态心电图检查有无室上性心动过速判断是否复发。