医院药品的效期管理研究

中国医学科学院整形外科医院（100026）康亮

药品有效期是指药品在规定储存条件下，能够保证其质量合格的期限[1]。在医院日常的药物管理中，由于门诊和住院药房每天接诊患者数量大，所使用的药品品种和数量都很繁多，再加上工作人员自身的数量多，很容易出现药品过期、药品报损等误差或错误，给医院造成大的经济和荣誉损失。更严重的是分发过期或霉变的药品容易影响到病人用药的安全和生命健康。所以加强对门诊、住院药房药品效期的科学化管理十分必要。

1 药品效期的识别

一般情况下，药品的效期识别有以下几种情况和方法：①生产日期为2012-04，有效期至2014-03，这表明药品的使用期限截至2014年3月31日，从2014年4月1日起为失效药品，患者禁止服用；②药品包装上直接标明具体的有效期，如某药品的生产日期为2012年4月11日，有效期至2014年4月10日，表明该药品从2014年4月11日起不得再出售和使用；③标明生产批号及有效期，如某药品批号为20110306，有效期至20140305，从这两个信息中可知该药品可使用到2014年3月5日，从2014年3月6日起不得出售和使用此药品[2]；④产品包装直接标明失效期，如某药失效期为2015年6月，表明该药可以使用到2015年5月31日，从2015年6月1日起不得出售和使用。

2 药品效期管理的有效措施

2.1 注重药品流通过程 对于药品效期的管理要从源头开始抓起，即从药品生产出来到运输、库存、出售（如附表所示），最后被服用整个过程进行全面的管理。对于医院来说，药品管理职能只涉及到药品的采购、日常管理和出售。

2.1.1 药品采购环节的管理 药品采购是药品从生产厂商进入医院的第一步，严格检查药品的有效期信息对于药品的效期管理来说是至关重要的，在采购环节要制订科学、合理的药品采购计划。药房的管理人员每周一用HIS系统生成通过比较去年药品同期的用量信息所设定的药品库存上下线的药品采购单，然后再用HIS系统查看门诊和住院药房之前半个月内各药品的使用消耗数量情况，比较消耗数量与采购单上的采购数量，修改采购单，使采购的药品在能保障临床用药需求的前提下，实现低库存，快周转率，减少因为药品超过效期给医院带来的经济损失。同时，在采购的时候要考虑到药品的效果和对药品使用周期等因素，对药品的效期进行合理地效期区间预测，然后确定具体的采购药品生产日期。

附表 药品与30类中药材的商品效期管理

2.1.2 药品入库和发放环节的管理 采购药品的效期距离有效期6个月以内的药品不得入库，退回生产或批发企业。药品出库、发放遵从“先进先出原则”。通过设置HIS系统，使各药品都是按照效期远近顺序，出库发放。近效期的先出，远效期的后出。在门诊、住院药房的上药、发药环节，一般也按照此种分配原则严格执行，这一方面可以实现库存的最小化，另一方面也保证了药品入库和出库的可持续性，实现减少过期药品产生的作用。

2.1.3 药品储存和日常管理环节 药品有效期是在规定的储存条件下，保证药品质量的期限。与其他商品不同的是，药品管理对于保存的环境条件的要求要高一些。有研究表明，未按规定温度储存的药品，温度每升高10℃，其有效期将会减少为原来的1/2～1/4。同时，保存环境对于药品的效果也会产生重要的影响。为了确保药品在其有效期内使用的安全性和有效性，必须严格按照药品说明书上的要求储存药品。如果温度过高可加快药品成分的挥发，影响药品效果的稳定性。例如，生物制品中注射用A型肉毒毒素，需在低温的环境下保存，以2℃～8℃为宜。相关药典规定，药品保存的合适湿度范围在45%～75%，如果湿度太大，会造成药品发生潮解和霉变；相反，如果湿度太小，容易使某些药品发生风化，丧失药效。因此，要采取一定的措施来保障储存空间的环境达到药品保存要求的标准。

在存放药品的空间内可以借助一些设备来对药品存储空间的温度、湿度进行有效的控制。门诊和住院药房为保证药品能储存在合适的温湿度条件下，可以配备空调、冰箱、冷藏柜，并安装有温湿度自动监控报警系统，通过系统化、自动化的系统来对药品存储空间的条件进行调控，能做到当环境温湿度超过或低于设定的正常范围值时，系统自动发送短信通知药房管理人员，药房人员根据情况及时做出调整，保证药品储存在合适的储存条件下。

2.2 加强对药品管理人员进行专业的培训和管理工作 在一些医院，药剂科设有专门的药品质量管理小组，来专门对药品进行管理，定期进行检查巡视，保证药品都在效期以内发放使用，严格控制药品的储存和流通。由于药品生物科学以及制药工程技术的不断发展，新药品不断呈现，那些已有药品因为服用效果或某些大的副作用会被停止生产和出售。就像知识需要不断更新一样，药品管理人员也需要进行定期的培训，来提高自身的知识和技能。医院的质量管理小组可以定期组织科内的相关人员进行药品效期管理方面的业务学习，增强工作意识和素养。通过培训，可以使科内全体人员加深对药品效期管理的基本知识理解和效期管理对用药安全的重要性的认识；掌握医院针对药品效期管理的各项规章制度。如：门诊和住院药房上药时，注重药品摆放和出售次序，一般情况下是同类药品中，生产日期靠前的药品摆放在前边，优先出售，避免出现药品效期的错乱，减少药品的损失。

2.3 药房要加强对药品效期的管理

2.3.1 对近效期药品的管理 随着信息化技术的发展，门诊和住院药房药品质量管理负责人往往采用HIS系统来对药品的效期进行便捷化的管理，方法是通过该系统做一张库存药品的效期顺序表，掌握目前在有库存的药品中，距效期6个月、3个月、1个月的药品分别有哪些。然后分别罗列出来，做相应的退货、催销和报损处理。例如，可以对距效期6个月内的药品贴黄色提示标签，如果估计在效期前用不完的，联系退货；距药品效期3个月内的药品，贴红色提示标签，在不能退货的情况下，与临床协调沟通加快药物使用；距效期1个月内的药品下架封存，等待报损，同时要求药房不得发放。同时对相关使用人员进行必要的提醒。提醒发药人员注意，在发放近效期药品时，核算用药时程，在治疗过程中近效期药品不能使用完的，不得发放。提醒患者或病区护士，注意药品效期，要保证发出的药品都在效期之内，保证患者用药的安全。

2.3.2 对滞销积压药品进行退货或催销 门诊和住院药房药品质量管理负责人，以三个月为一周期，通过HIS系统统计出每个周期内没有发放过的药品，此药品即为滞销积压药品。然后将这些滞销积压药品用名单的形式列出来，上报给医院的药事管理委员会讨论，决定是否撤销该品种药品。如果决定撤销此药品，可由药库联系批发企业及时办理相关的退货事宜，避免药品出现过期情况。同时，也可以通过建立近效期药品催销制度，有意识地对用药进行调整。对于滞销的原因也要进行深入地分析，看药品使用量少的近效期药品是由于临床医生的使用习惯或信息不畅造成的，还是因为药效不良，容易造成负面效应。可以结合药品的实际情况，本着对患者负责的原则来进行药品取舍和采购，避免出现刻意的滞销。

3 对药品效期进行分类管理

药品管理是一项重要且复杂的工作，不仅要对药品进行有效管理，同时也要使药品发挥最大的效用。病区急救抢救药品和普通基数药品效期的管理方法也是不同的。

3.1 对急救抢救药品管理 急救抢救药品在平时一般患者的治疗方面不常用到，但它是药房和临床必备的药品，其质量直接影响到对患者急救的成功与否以及患者的生命安危。因此，这类药品应当采取单独存放的方法，由专人来负责管理，定期检查药品的效期，随时保障药品的有效供应，使急救药品随时处于良好的效期状态。药房可以对医院各病区的急救抢救药品实行基数管理的方法，各病区急救抢救药的品种和储备数量由医院药事管理委员会讨论制定，药房向各病区发放急救抢救药品的同时，最好附上一张急救抢救药明细表。内容可以包括：使用科室、药品名称、规格、数量、有效期。此表一式两份，病区留一份，药房留一份。药房根据此表管理医院各病区急救抢救药品的效期，在没有使用的情况下，药品到期前一个月，由药房负责给各病区更换新的远效期药品。在已使用急救抢救药品的情况下，由使用病区的护士到药房领取使用药品来补足基数。保证急救抢救药品的数量和质量。

3.2 对病区普通基数药品的管理 病区普通基数药是各病区根据自己的临床用药习惯和用药需求，向药剂科提出申请，储备在各病区、便于使用的药品。各病区对自己的普通基数药品承担管理责任，保证其质量。发放和使用时也应遵从先进先出的原则，以保证药品的效期和效果达到最佳状态。

4 结语

药品管理是一项常规的医药管理内容，本文结合实际工作过程中遇到的问题及相关的管理经验总结，提出促进药品管理的合理化措施，通过实施这些行为，可以有效降低管理部门或单位的管理成本。例如使用这些方法以后，我院药品的过期报损率明显下降，2014年过期报损5884.25元，2015年过期报损4095.12元，减少了不必要的损失，降低了医院运营成本，杜绝了发出过期药品现象，保证患者的用药安全。