保妇康栓联合雌激素软膏治疗老年糖尿病患者阴道炎的安全性

杨玉环

[摘要] 目的 研究保妇康栓联合雌激素软膏治疗老年糖尿病患者阴道炎的安全性。 方法 选取2014年10月—2015年9月该院收治的患有阴道炎的老年糖尿病患者260例，根据治疗方法的不同将患者分为两组，每组130例。采用雌激素软膏治疗的患者为单用药组，采用保妇康栓联合雌激素治疗的患者为联合用药组。观察两组患者的治疗效果、治疗后的阴道症状、生活质量及不良反应的情况。 结果 联合用药组治疗的总有效率显著高于单用药组（P<0.05），治疗后的阴道健康状况的评分明显高于单用药组（P<0.05），阴道炎性症状的评分和不良反应发生率均显著低于单用药组（P<0.05），联合用药组患者的生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、精神健康等生活质量方面的评分及总分均明显优于单用药组（P<0.05）。 结论 保妇康栓联合雌激素软膏治疗老年糖尿病患者阴道炎的疗效显著，有效改善了患者的阴道症状，提高了患者的生活质量，且不良反应少，是一种安全、有效的治疗方法。

[关键词] 老年性阴道炎；糖尿病；保妇康栓；雌激素软膏；安全性

[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2016）02（b）-0016-03

老年性阴道炎是绝经前后妇女常见的一种疾病，以阴道分泌物增多、且呈黄水样或脓包样、部分患者分泌物中带有血性为主要临床症状，临床检查常见该疾病患者的阴道黏膜逐渐萎缩，并出现充血和红肿的现象[1]。老年性阴道炎是一种感染性疾病，发病率高，难以根治，且病情易复发[2]。当老年性阴道炎患者合并糖尿病时，会受到内分泌代谢紊乱的影响，使临床治疗难度加大[3]。为了研究保妇康栓联合雌激素软膏治疗老年糖尿病患者阴道炎的安全性，笔者进行了该次研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年10月—2015年9月该院收治的患有阴道炎的老年糖尿病患者260例，均符合人民卫生出版社出版的《妇产科学》中的诊断标准[4]，即患者绝经后阴道分泌物增多，呈黄水样或脓包样，外阴瘙痒或有灼热感；阴道黏膜充血，且有散在的浅溃疡或小出血点，宫颈及阴道后穹窿涂片可见较多的底层细胞，未发现瘤细胞。所有患者的糖尿病症状控制的比较好，并排除感染假丝酵母菌、滴虫、衣原体、支原体及淋球菌的患者，合并乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌及子宫内膜增生的患者，治疗前近1个月内局部或全身使用过抗生素、益生菌及雌激素的患者。

根据治疗方法的不同将患者分为单用药组和联合用药组，每组130例。单用药组患者的年龄56～78岁，平均年龄（66.59±4.34）岁；身高152～168 cm，平均身高（160.7±3.6） cm；体质量59～76 kg，平均体质量（63.4±3.2） kg；糖尿病病程3～14年，糖尿病平均病程（8.7±1.6）年；阴道炎病程1个月～6年，阴道炎平均病程（3.5±0.4）年。联合用药组患者的年龄55～78岁，平均年龄（66.52±4.47）岁；身高153～169 cm，平均身高（160.9±3.8） cm；体质量58～75 kg，平均体质量（63.1±3.4） kg；糖尿病病程3～13年，糖尿病平均病程（8.5±1.8）年；阴道炎病程28天～6年，阴道炎平均病程（3.4±0.7）年。两组患者的年龄、身高、体质量、糖尿病病史及阴道炎病史等一般资料比较后，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 治疗方法

单用药组：给予雌激素软膏治疗：嘱患者于睡前取仰卧位，将0.5～2 g的雌激素软膏（新疆新姿源生物制药有限责任公司生产，国药准字H20051718）置入给药器中，再将给药器置于阴道的深处部位，第1周1天1次，第2周以后2天1次。联合用药组：给予保妇康栓联合雌激素软膏治疗：雌激素软膏的用法与单用药组相同，再于睡前佩戴指套将1粒保妇康栓（海南碧凯药业有限公司生产，国药准字Z46020058）置于患者的阴道内，1天1次。连续治疗4周为1个疗程，两组患者均进行1个疗程的治疗。

1.3 观察指标

观察两组患者的治疗效果、治疗后的阴道症状（阴道健康情况和阴道炎性症状）、生活质量及不良反应（乳腺胀痛、外阴不适和下腹胀）的情况。治疗效果的评价标准[5]：治愈：患者的临床症状和体征完全消失，阴道壁及宫颈粘膜恢复正常，清洁度为Ⅰ度，胺试验和线索细胞均为阴性；好转：患者的临床症状和体征显著改善，阴道壁及宫颈黏膜明显好转，清洁度为Ⅱ度，胺试验和线索细胞均为阴性；无效：患者的临床症状和体征均未见改善，阴道壁及宫颈粘膜炎症无明显好转，清洁度为Ⅲ～Ⅳ度，且胺试验和线索细胞均为阳性。治疗的有效率为治愈率与好转率之和。

患者出院前采用中文版SF-36生活质量量表对患者的生活质量（生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能和精神健康）进行评价，根据各个维度的内容设置相应的问题条目，各维度的实际得分为各个条目的得分之和，得分越高说明患者的健康状况越好[6]。

1.4 统计方法

将研究数据准确录入到SPSS 18.0软件进行分析。计量资料用（x±s）表示，采用t检验；计数资料用百分比（%）表示，使用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果

联合用药组治疗的总有效率显著高于单用药组（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗后阴道症状的评分

单用药组患者治疗后阴道健康状况和阴道炎性症状的评分为（14.02±2.43）分和（1.89±1.17）分，联合用药组患者治疗后阴道健康状况和阴道炎性症状的评分为（16.72±3.69）分和（0.80±1.21）分。比较后，联合用药组患者治疗后的阴道健康状况的评分明显高于单用药组（P<0.05），阴道炎性症状的评分显著低于单用药组（P<0.05）。

2.3 两组患者治疗后的生活质量

联合用药组患者的生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、精神健康等生活质量方面的评分及总分均明显优于单用药组（P<0.05）。见表2。

2.4 两组患者不良反应的情况

单用药组患者中乳房胀12例（9.23%），外阴不适5例（3.85%）、下腹胀6例（4.61%），不良反应的发生率为17.69%；联合用药组患者中乳房胀4例（3.08%），外阴不适2例（1.54%）、下腹胀1例（0.76%），不良反应的发生率为5.38%。统计学比较后，联合用药组患者不良反应的发生率显著低于单用药组（P<0.05）。

3 讨论

随着我国社会老龄化的到来，老年性阴道炎的发病率也随之升高，统计资料显示，有三成以上的妇女绝经后会患此病，而我国老年性阴道炎的发病率高达58.6%[7]。妇女绝经后，卵巢功能下降，雌激素分泌减少，引起尿道、膀胱上皮及阴道上皮出现不同程度的萎缩，同时尿道粘膜和阴道黏膜变薄，导致老年性阴道炎发病率的升高[8]。糖尿病是机体内分泌代谢紊乱的疾病，主要症状是血糖的持续升高，会增加患者阴道内的糖原分泌，影响阴道的内部环境，加大了治疗难度[9]。

雌激素软膏是一种药理作用与机体自身雌激素相似的天然性药物，阴道给药对阴部炎症具有直接作用，同时还能促进子宫内膜增殖，但长期使用会增加乳腺癌或子宫内膜增生等疾病的风险[10]。保妇康栓的主要成分是莪术油和冰片，二药具有清热止痛、消积、凉血止痒的功效，现代药理学研究显示，莪术油和冰片具有良好的抗病原菌和消炎的作用，阴道给药后，不仅可促进药物最大程度的吸收，提升阴道的免疫力，还能促进阴道损伤黏膜的修复[11]。

该次研究中，联合用药组治疗的总有效率显著高于单用药组（P<0.05），治疗后的阴道健康状况的评分明显高于单用药组（P<0.05），阴道炎性症状的评分和不良反应发生率均显著低于单用药组（P<0.05），联合用药组患者的生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、精神健康等生活质量方面的评分及总分均明显优于单用药组（P<0.05），说明保妇康栓与雌激素软膏联合使用具有协同作用。

综上所述，保妇康栓联合雌激素软膏治疗老年糖尿病患者阴道炎的疗效显著，有效改善了患者的阴道症状，提高了患者的生活质量，且不良反应少，是一种安全、有效的治疗方法。

[参考文献]

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[2] 史文娟，刘丽敏.保妇康栓联合雌激素软膏治疗老年糖尿病患者阴道炎的临床观察[J].中国医药工程，2015，23（3）：176-177.

[3] 张宏.探析保妇康栓联合雌激素软膏治疗老年糖尿病患者阴道炎的安全性[J].糖尿病新世界，2015（4）：49.

[4] 陈建康，陈健.阴道用乳杆菌活菌胶囊联合戊酸雌二醇治疗老年性阴道炎的疗效观察[J].中国性科学，2015（4）：28-30.

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[6] 王静，付凡，黄海星，等.保妇康栓联合雌激素软膏治疗老年糖尿病患者阴道炎的疗效及对生活质量的影响[J].中国老年学杂志，2014，34（10）：2728-2730.

[7] 胡艳霞.雌激素和甲硝唑阴道给药联合六味地黄丸口服治疗老年性阴道炎52例疗效分析[J].中外医学研究，2015， 13（2）：29-30.

[8] 岳晓红.保妇康栓联合复方甲硝唑栓治疗老年性阴道炎和尿道炎的临床研究[J].中国实用医药，2015（1）：148-149.

[9] 赵会丽.保妇康栓联合雌激素软膏治疗老年糖尿病患者阴道炎的疗效分析[J].世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊，2015，15（62）：50.

[10] 王薇，王春晓，梁磊，等.甲硝唑栓联合雌激素软膏治疗50例老年性阴道炎的疗效观察[J].中国实用医药，2015，10（12）：152-153.

[11] 荣海燕.40例保妇康栓联合雌激素软膏治疗老年糖尿病患者阴道炎的安全性[J].糖尿病新世界，2015（5）：17.

（收稿日期：2015-11-21）