腰痛宁胶囊联合综合理疗治疗腰椎间盘突出症的疗效与安全性

曾凡军，涂 琦

(湖北省荣军医院骨科，湖北 武汉 430071)

腰痛宁胶囊联合综合理疗治疗腰椎间盘突出症的疗效与安全性

曾凡军*，涂 琦

(湖北省荣军医院骨科，湖北 武汉 430071)

目的：探讨腰痛宁胶囊联合综合理疗治疗腰椎间盘突出症的疗效和安全性。方法：采用回顾性研究方法，选取2013年5月—2016年5月湖北省荣军医院收治的腰椎间盘突出症患者90例作为研究对象，按照不同治疗方案分为观察组和对照组各45例。对照组患者采用综合理疗等治疗；观察组患者在对照组基础上口服腰痛宁胶囊。观察2组患者的临床疗效和不良反应发生情况，采用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)评价2组患者的疼痛程度。结果：观察组患者的总有效率为86.67%(39/45)，明显高于对照组的66.67%(30/45)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者的VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；2组患者均未出现严重不良反应。结论：腰痛宁胶囊联合综合理疗治疗腰椎间盘突出症的疗效显著，可明显改善患者症状，缓解疼痛，安全性较好。

腰痛宁胶囊； 综合理疗； 腰椎间盘突出症； 临床疗效； 安全性

腰椎间盘突出症(lumber intervertebral disc herniation，LIDH)是多发于中老年人的骨伤科常见病，是指在腰椎间盘发生退变的基础上，受外界压力的影响导致纤维环膨出或破裂、髓核脱出，表现为压迫刺激神经根引起疼痛[1]。LIDH的治疗分为非手术治疗和手术治疗，一般以非手术治疗为主，当非手术治疗不能缓解症状或患者特殊要求时进行手术治疗，中医保守疗法、口服塞来昔布等药物是国内常用的非手术治疗方法[2]。由于手术治疗的创伤与风险较大、费用高昂、复发性高，保守药物治疗已越来越为患者所认可。腰痛宁胶囊以黄酒做药引，在治疗LIDH时可最大强度地发挥活血、通络、散寒、消肿、止痛的功效[3]，促进血液循环，加速周围组织炎症和瘀血的吸收和消散，增强软骨盘内营养物质的渗透作用，加快腰椎间盘周围损伤神经的修复。本研究采用腰痛宁胶囊联合综合理疗治疗LIDH，可明显缓解患者疼痛，效果显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

采用回顾性研究方法，选取2013年5月—2016年5月湖北省荣军医院收治的腰椎间盘突出症患者90例作为研究对象，其中男性45例，女性45例，年龄20～65岁，病程1周～30年。纳入标准：根据《中医病证诊断疗效标准》确诊为LIDH的患者；均无严重心肺功能、肝肾功能障碍及内分泌疾病，无基本感觉、认知、语言、行为、智力及运动等生活功能障碍者。按照不同治疗方案分为观察组和对照组，每组各45例。观察组患者中，男性22例，女性23例；平均年龄(38.56±14.74)岁；病程≤3个月者12例，3个月<病程≤1年者15例，病程>1年者18例。对照组患者中，男性23例，女性22例；平均年龄(38.61±14.55)岁；病程≤3个月者13例，3个月<病程≤1年者14例，病程>1年者18例。2组患者的基线资料相似，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者采用综合理疗及常规卧床休息、药物对症治疗等。观察组患者在对照组基础上加用腰痛宁胶囊(承德颈复康药业集团有限公司，批准文号：国药准字Z13020898,规格：0.3 g/粒)3～4粒，1日1次，睡前黄酒送服。2组患者的疗程均为3周。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察2组患者的疗效，采用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)评价2组患者的疼痛程度，比较2组患者皮疹、血压升高、肝损害等不良反应发生情况。按照《中医病证诊断疗效标准》评定疗效：(1)治愈，腰腿痛消失，直腿抬高试验>70°，恢复正常工作和生活；(2)显效，腰腿痛明显减轻，体征明显好转，能恢复工作，不影响正常生活；(3)有效，腰腿痛减轻，体征改善，生活能自理；(4)无效，症状和体征无变化[4]。总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[例(% )]

2.2 2组患者VAS评分比较

治疗前，观察组、对照组患者VAS评分分别为(6.5±1.4)、(6.6±1.7)分，2组的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组患者VAS评分为(1.5±0.5)分，对照组为(2.6±0.7)分，2组患者的VAS评分均明显低于本组治疗前，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。

2.3 2组患者不良反应发生情况比较

观察组1例患者出现轻度皮疹反应，1例患者出现轻度血压升高；对照组1例患者出现轻度皮疹反应。2组患者均未见严重不良反应发生。

3 讨论

学者普遍认为，LIDH的发病主要是机械压迫神经根导致牵拉的神经呈紧张状态未能及时复位，产生神经炎症和水肿，进而导致神经内张力增高，最终加剧神经功能障碍，引起腰背痛、坐骨神经痛等症状，给患者带来很大困扰[5]。参与炎症反应的相关物质包括磷脂酶A2(PLA2)、前列腺素E2(PGE2)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1(IL-1)、白细胞介素6(IL-6)等，这些物质作用于相邻神经根会引起神经根损害[6-7]。相关研究证实，椎间盘髓核组织中PLA2的活性明显高于其他部位[8]。糖皮质激素可抑制炎症区PLA2的活性，使炎性因子含量降低，故临床上可采用糖皮质激素减轻患者疼痛。酶联免疫吸附法结果显示，直腿抬高实验中，阳性LIDH患者腰椎间盘组织的PGE2浓度高于阴性患者[9]。研究结果显示，脱出型及突出型椎间盘标本组织均高度表达TNF-α，由此认为TNF-α可由突出的腰椎间盘细胞自发产生[10]。在突出椎间盘组织中具有较高的活性的IL-1可以刺激增加疼痛介质PGE2和5-羟色胺的合成[11]。研究还发现，IL-6是引起关节破坏和炎症的重要介质，IL-6可因为IL-1β的刺激而明显增加[12-13]。

腰痛宁胶囊具有消肿止痛、疏散寒邪、通经活络的功效，由制马钱子粉、乳香、没药、甘草、川牛膝、土鳖虫、苍术、麻黄、全蝎、僵蚕组成。该药对LIDH、腰肌纤维炎、腰椎增生症、慢性风湿性关节炎、坐骨神经痛、腰肌劳损等疾病的疗效显著[14]。研究结果显示，腰痛宁胶囊可以有效改善局部血液循环，缓解或解除肌肉痉挛，提高神经血管肌肉功能状态，增加局部供氧量及软骨盘对营养物质的渗透，促进组织新陈代谢，进一步促进损伤的纤维环和椎间韧带的修复及神经根周围炎症的消退，最终实现抗炎、消肿、镇痛[15]。

本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者的VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；2组患者均未出现严重不良反应。

综上所述，腰痛宁胶囊治疗LIDH的临床疗效显著，可明显改善患者症状，缓解疼痛，安全性较好。

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Efficacy and Safety of Yaotongning Capsules Combined with Comprehensive Physical Therapy in Treatment of Lumbar Disc Herniation

ZENG Fanjun， TU Qi

(Dept.of Orthopaedics, Hubei Rongjun Hospital, Hubei Wuhan 430071, China)

OBJECTIVE：To probe into the efficacy and safety of Yaotongning capsules combined with comprehensive physical therapy in treatment of lumbar disc herniation. METHODS: By retrospective method, 90 patients with lumbar disc herniation admitted into Hubei Rongjun Hospital from May 2013 to May 2016 were selected to be divided into onservation group and control group via different therapeutic methods, with 45 cases in each. The control group were given comprehensive physical therapy, while the observation group additionally received oral Yaotongning capsules based on the control group. The clinical efficacy and incidence of adverse drug reactions of two groups were observed. Visual analogue scale(VAS) was adopted to evaluate the pain degree. RESULTS: The total effective rate of observation group was 86.67%(39/45), significantly higher than that of control group 66.67%(30/45), with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the VAS of observation group was significantly lower han that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). There was no serious adverse drug reactions in two groups. CONCLUSIONS: The clinical efficacy of Yaotongning capsules combined with comprehensive physical therapy in treatment of lumbar disc herniation is remarkable, which can effectively improve patients’ symptoms and relieve patients’ pain with high safety.KEYWORDS Yaotongning capsules; Comprehensive physical therapy; Lumbar disc herniation; Clinical efficacy; Safety

R932

A

1672-2124(2017)01-0034-03

2016-09-30)

*主治医师。研究方向：骨科创伤。E-mail：3475502031@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.01.011