热毒宁注射液联合哌拉西林舒巴坦钠治疗社区获得性肺炎的疗效观察

杨庆连，林参天，郑振经，何家桐，曾秀林

(1.广东省徐闻县中医院药剂科，广东 徐闻 524100； 2.广东省徐闻县中医院药剂科，广东 徐闻 524100)

热毒宁注射液联合哌拉西林舒巴坦钠治疗社区获得性肺炎的疗效观察

杨庆连1*，林参天2，郑振经2，何家桐2，曾秀林1

(1.广东省徐闻县中医院药剂科，广东 徐闻 524100； 2.广东省徐闻县中医院药剂科，广东 徐闻 524100)

目的：探讨热毒宁注射液联合哌拉西林舒巴坦钠治疗社区获得性肺炎的临床效果。方法：选择2015年8月—2016年8月广东省徐闻县中医院收治的社区获得性肺炎患者78例作为研究对象，按照患者就诊ID号奇、偶数随机分为观察组与对照组，每组各39例。对照组患者给予哌拉西林舒巴坦钠治疗，观察组患者在对照组基础上加用热毒宁注射液治疗。比较2组患者疗效、临床症状消失时间、C反应蛋白(CRP)与白细胞计数(WBC)恢复正常时间以及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者的总有效率为92.3%(36/39)，显著高于对照组的69.2%(27/39)，差异有统计学差异(P<0.05)。观察组患者发热消失时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、WBC恢复正常时间、CRP恢复正常时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者不良反应的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：热毒宁注射液联合哌拉西林舒巴坦钠治疗社区获得性肺炎的疗效显著，能有效改善患者临床症状，缩短恢复时间，具有较高的临床价值。

热毒宁注射液； 哌拉西林； 舒巴坦钠； 社区获得性肺炎

社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)是临床常见呼吸系统疾病，随着我国老年化问题及空气污染的加剧、病原体变异及细菌耐药性的增加，CAP的临床治疗前景不容乐观[1-2]。CAP属于中医“喘症”的范畴，多因外邪袭肺所致，治疗应散邪清[3]。近年来，热毒宁注射液因其解热、抗菌等功效，并可加强抗菌药物治疗作用等优势而被较多地应用于临床[4-6]。本研究探讨了热毒宁注射液联合哌拉西林舒巴坦钠治疗CAP的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择2015年8月—2016年8月广东省徐闻县中医院收治的CAP患者78例作为研究对象，纳入标准：所有患者均符合2011年版《社区获得性肺炎中西医诊断标准》，经影像学检查并结合临床症状确诊为CAP[7]；经医院医学伦理会批准，患者知情并签署知情同意书。排除标准：合并其他肺部疾病者；治疗前1个月有相关治疗药物使用史者；精神异常、依从性差，无法良好完成试验者；严重心、肝、脑、肾等器官疾病以及慢性病急性发作者。按照患者就诊ID号奇、偶数分为观察组与对照组，每组39例。对照组患者中，男性26例，女性13例，平均年龄(38.3±5.6)岁。观察组患者中，男性25例，女性14例；平均年龄(37.9±5.2)岁。2组患者临床基线资料的均衡性较高，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予注射用哌拉西林舒巴坦钠(湖北威尔曼制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20051606，规格：1.5 g)4.5 g加入0.9%氯化钠注射液100 ml中静脉滴注，每12 h给药1次，疗程为7 d。观察组患者在对照组治疗基础上加用热毒宁注射液(江苏康缘药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z2005027，规格：10 ml)20 ml，加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，1日1次，疗程为7 d。

1.3 观察指标

采取静脉血，分离血清血浆后后采用酶联免疫吸附测定试剂盒(武汉博士德生物工程有限公司)和日立7600型系列全自动生化分析仪检测。详细记录患者治疗期间临床症状以及血常规、血生化指标变化，比较2组患者疗效、临床症状消失时间、C反应蛋白(CRP)与白细胞计数(WBC)恢复正常时间以及不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准

分为痊愈、显效、有效、无效。痊愈：患者临床症状、体征以及血常规、血生化均恢复正常；显效：患者明显病情好转，临床症状、体征以及血常规、血生化指标仅1项未恢复正常；有效：患者病情好转，临床症状、体征以及血常规、血生化指标仅1项恢复正常；无效：患者临床症状以及血常规、血生化指标无改善。总有效率=(有效病例数+显效病例数+痊愈病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

治疗后，观察组患者的总有效率为92.3%，显著高于对照组的69.2%，差异有统计学差异(P<0.05)，见表1；观察组患者发热消失时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、WBC恢复正常时间、CRP恢复正常时间均明显短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。2组患者的不良反应均以恶心、头晕等为主，对照组患者不良反应发生率为5.2%(2/39)，观察组为7.7%(3/39)，2组的差异无统计学意义(P>0.05)。

表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

Note: vs. the control group,*P<0.05

表2 2组患者临床症状及相关实验室指标改善情况比较(±s，d)

注：与对照组比较，#P<0.05

Note: vs. the control group,#P<0.05

3 讨论

CAP初期治疗主要以经验性治疗为主，目前我国抗菌药物无指征应用情况较为严重，细菌耐药率不断升高，经验性治疗已难以有效应对临床的治疗需求，故寻求有效的初始治疗手段是当前医务工作者讨论的焦点[8-9]。

哌拉西林舒巴坦钠是临床针对耐药菌的常用抗菌药物，多用于肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性肺脓肿、支气管哮喘伴感染、肺囊肿伴感染等的治疗。热毒宁注射液属于国家二类新药，青蒿、栀子花、金银花为其主要成分。其中，青蒿为君药，性寒味苦，可解表清热、透风解毒；金银花为臣药，性寒味甘，可清毒解热，助青蒿透风清解；栀子为佐药，功能泻火、解毒，助金银花凉血解毒之功效。相关研究结果表明，联合应用热毒宁注射液有助于快速缓解患者临床症状。栾禹博等[10]、邱彬等[11]研究结果表明，热毒宁注射液联合哌拉西林舒巴坦钠治疗CAP效果显著，在基础抗菌药物治疗的前提下使用热毒宁注射液能加强抗菌药物的治疗效果。本研究中可见，治疗后，观察组患者的总有效率显著高于对照组，差异有统计学差异(P<0.05)；观察组患者WBC、CRP恢复正常时间明显短于对照组，提示2种药物联合治疗可在一定程度上改善机体免疫炎症反应，这可能与热毒宁注射液免疫调节药理作用相关。现代临床研究结果显示，青蒿、栀子花、金银花提取物对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等均具有一定抑制作用[12]。

研究结果显示，热毒宁注射液可抑制动物血清中白细胞介素1等免疫炎性介质，调节机体内生致热源水平[13-15]。本研究中可见，观察组患者发热、咳嗽以及肺部啰音等症状、体征消失时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明热毒宁注射液联合哌拉西林舒巴坦钠治疗CAP可明显缩短患者治疗时间，改善治疗效果，与上述研究[12-13]结果一致。

综上所述，热毒宁注射液联合哌拉西林舒巴坦钠治疗CAP疗效显著，能有效改善患者临床症状，缩短恢复时间，具有较高的临床价值。

[1]胡志德，韩志君，孙懿，等.C反应蛋白对重症社区获得性肺炎患者住院期间死亡的预测价值[J].第二军医大学学报，2012，33(5):501-505.

[2]王绍久，朱杰，石可，等.磺苄西林和氨苄西林舒巴坦治疗急诊留观的社区获得性肺炎109例临床分析[J].山西医药杂志，2012，41(21):1133-1135.

[3]贾维，金忠富，成旭明.热毒宁注射液联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎45例[J].福建中医药，2011，42(2):42-43.

[4]何聪, 杜全胜, 申丽旻, 等. 哌拉西林/他唑巴坦治疗老年医院获得性肺炎不同给药方式对药动学/药效学的影响[J]. 临床合理用药杂志, 2014, 7(25): 105-106.

[5]吴斌，于瑞龙.热毒宁联合抗生素治疗须住院社区获得性肺炎疗效观察[J].中国现代药物应用，2011，5(8):75-76.

[6]陈志浩，潘美英，张新波.热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染60例疗效观察[J].中医临床研究，2012，4(3):109.

[7]李树松，聂仙娟，陈豪才.热毒宁注射液治疗110例急性支气管炎临床随机对照试验研究[J].中国医药指南，2011，9(17):292-293.

[8]李晶，赵明静，毛世涛，等．热毒宁联合喹诺酮类药物治疗社区获得性肺炎疗效Meta分析[J]．中国实用内科杂志，2013，33(5):398-399，413-414.

[9]闫妍.哌拉西林和氨苄西林舒巴坦治疗急诊留观的社区获得性肺炎疗效对比[J].中外健康文摘，2013(49):193.

[10] 栾禹博，侯嘉娜.哌拉西林舒巴坦钠、左氧氟沙星联合热毒宁治疗社区获得性肺炎疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2015，24(13):1448-1450.

[11] 邱彬，陈宪明.热毒宁注射液联合哌拉西林钠治疗细菌性社区获得性肺炎临床观察[J].中国中医急症，2013，22(12):2141-2142.

[12] 陈绪文，刘易芳.热毒宁注射液辅助治疗婴儿急性支气管肺炎71例疗效分析[J].河北联合大学学报：医学版，2013，15(3):379-380.

[13] 王开富，萧伟，王振中，等.热毒宁注射液的解热抗炎作用及其机制[J].中国医院药学杂志，2013，33(23):1918-1922.

[14] 王焱.美洛西林舒巴坦钠联合热毒宁治疗急性化脓性扁桃体炎125例临床观察[J].亚太传统医药，2014，10(18):114-115.

[15] 吕荣华，侯明，李素，等.热毒宁注射液静脉滴注和雾化吸入治疗毛细支气管炎45 例[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(20): 289-292.

Observation on Efficacy of Reduning Injections Combined with Piperacillin Tazobactam in Treatment of Community-acquired Pneumonia

YANG Qinglian1, LIN Cantian2, ZHENG Zhenjing2, HE Jiatong2, ZENG Xiulin1

(1.Dept.of Pharmacy, Guangdong Xuwen County Traditional Chinese Medicine Hospital, Guangdong Xuwen 524100, China; 2.Dept.of Pharmacy, Guangdong Xuwen County Traditional Chinese Medicine Hospital, Guangdong Xuwen 524100, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical effects of reduning injections combined with piperacillin tazobactam in treatment of community-acquired pneumonia. METHODS: 78 patients with community-acquired pneumonia admitted into Guangdong Xuwen County Traditional Chinese Medicine Hospital from Aug. 2015 to Aug. 2016 were extracted to be divided into observation group and control group via the ID number, with 39 cases in each. The control group were treated with piperacillin tazobactam, while the observation group were additionally given reduning injections based on the control group. The efficacy, disappearance time of clinical symptoms, recovery time of CRP and WBC, incidence of adverse drug reactions were compared between two groups. RESULTS: After treatment, the total effective rate of observation group was 92.3%(36/39), significantly higher than that of control group [69.2%(27/39)], with statistically significant difference(P<0.05). The disappearance time of clinical symptoms, cough, lung rale, recovery time of CRP and WBC in observation group were significantly better than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). And there was no statistical significance in incidence of adverse drug reactions between two groups(P>0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of reduning injections combined with piperacillin tazobactam in treatment of community-acquired pneumonia is remarkable, which can effectively improve the clinical symptoms, shorten the recovery time and has high clinical application value.

Reduning injection; Piperacillin; Tazobactam; Community-acquired pneumonia

R974

A

1672-2124(2017)01-0062-03

2016-09-29)

*主管药师。研究方向：西药学。E-mail:284952813@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.01.022