三芪丹颗粒治疗代谢综合征的临床研究

周嘉澄+江丹+汪何

摘要：目的观察三芪丹颗粒治疗气阴两虚兼血脉瘀滞型代谢综合征的临床疗效。方法将60例代谢综合征患者随机分为2组，30例对照组采用西医常规药物治疗及基础治疗，30例治疗组在对照组基础上加院内制剂三芪丹颗粒治疗，治疗观察8周。观察治疗前后患者的临床症状评分、血压、血脂、血糖以及胰岛素抵抗指数的变化。结果治疗组总有效率93.3%，对照组总有效率86.7%，两组比较无统计学意义（P>0.05）；两组在控制血糖及改善胰岛素抵抗方面比较，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）；两组在临床症状积分上比较，治疗组疗效优于对照组（P<0.01）。结论三芪丹颗粒能有效治疗气阴两虚兼血脉瘀滞型代谢综合征，临床疗效明显。

关键词：三芪丹颗粒；代谢综合征；中医药疗法

中图分类号：R589文献标志码：A文章编号：1007-2349（2016）12-0029-03

随着社会的发展，人民生活水平的提高，不良生活习惯的增多，代谢综合征的发病率逐年增高，死亡风险相应增加，逐渐引起医学界的广泛关注。代谢综合征发病是多种因素及基因相互作用的结果。胰岛素抵抗是代谢综合征代谢异常的发病基础[1]。缺乏运动、遗传、肥胖等均可引起胰岛素抵抗。目前西医药物治疗以针对异常指标进行降压、控制血糖、调脂为主，有一定的临床疗效。中医暂无针对代谢综合征的病名，治疗上以辩证论治为主。笔者经过临床观察，发现有部分2型糖尿病患者符合代谢综合征的诊断标准，采用本院糖尿病专科制剂三芪丹颗粒结合西医常规治疗方法治疗气阴两虚兼血脉瘀滞型代谢综合征，取得良好的临床疗效，现报道如下。

1临床资料

临床资料 本组60例，均为本院门诊或住院病例。随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男15例，女15例；年龄平均（58.77±9.73）岁；代谢综合征病程平均（10.57±4.16）年；BMI（KG/M2）平均（25.99±2.02）；WHR平均（0.97±0.06）。对照组30例，男14例，女16例；年龄平均（58.17±9.51）岁；代谢综合征病程平均（10.20±5.04）年；BMI（KG/M2）平均（25.54±2.11），WHR平均（0.98±0.06）。2组资料在性别、年龄、病程及原发病分布比较，差异无显著性意义（P>0.05），具有可比性。

2诊断标准

参考标准：2004年4月25日中华医学会糖尿病学分会推出了一个适应中国人群特征的代谢综合征诊断标准建议：代谢综合征应至少符合以下标准的3条：①超重或肥胖：体重指数（BMI）≥25KG/M2。（②高血糖：空腹血糖≥6.1 mmol/L，或糖负荷后2小时血糖≥7.8 mmol/L及或已确诊糖尿病并治疗者。③高血壓：收缩压/舒张压≥140/90 mmHg，及或已确诊高血压并治疗者。④血脂紊乱：甘油三脂（TC≥1.7 mmol/L）；及或空腹血高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：男性<0.9 mmol/L，女性<1.0 mmol/L。本研究纳入标准：年龄在18至75岁之间的符合代谢综合征诊断标准（所有纳入病例必需具备诊断标准中②）。中医证型的诊断标准：参考中医高等院校六版教材中医诊断学中：“气阴两虚”兼“血脉瘀滞”的辨证分型标准。

3治疗方法

3.1基础治疗对代谢综合征患者进行日常生活干预的基础治疗，包括饮食指导，进行适量有氧运动，戒烟及戒酒等

3.2药物治疗根据患者存在血糖、血压以及血脂增高的不同，分别予二甲双胍（格华止）0.5 g，tid，PO；卡托普利片（开博通）25 mg，tid，PO；阿托伐他汀钙（立普妥）20 mg，qn，PO。治疗观察8周。治疗组在对照组用药的基础上加用院内制剂三芪丹颗粒（粤药制字：Z20071346）治疗，1包（8 g），bid，PO，治疗观察8周。

3.3观察指标观察治疗前后患者的临床症状评分、血压、血脂、血糖以及胰岛素抵抗指数的变化。

4疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》疗效标准。显效：中医证候积分减少≥70%。有效：中医证候积分减少≥30%。无效：中医证候积分较少不足30%。自拟西医疗效标准：显效：各项观察指标疗效判断标准（4项）累计总积分：12-16分。有效：累计总积分：5-11分.无效：累计总积分：0-4分。

4.2统计学方法所有数据应用SPSS13.0统计软件处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

4.3治疗结果见表1-表5。

5讨论

随着人们饮食及作息习惯的改变，代谢综合征目前发病率逐年上升，但由于人们对疾病的认识不足，往往等到出现糖尿病及高血压病等多种疾病后才会就诊。代谢综合征发病的主要机制与胰岛素抵抗相关，所以有相当比例2型糖尿病患者合并有高血压、肥胖或血脂异常等，符合代谢综合征的诊断。代谢综合征为一个临床综合征，目前暂无中医病名，但从临床观察来看，有部分患者出现气阴两虚合兼血脉瘀滞的症状，与消渴病病因病机相似。程国彭《医学心悟·三消》说“三消之症，皆燥热结聚也。”叶天士在其《临证指南医案》中谓“三消之症，虽有上中下之分，其实不越阴亏阳亢，津凅热淫而已。”消渴病日久阴损日久，燥热伤阴耗气而致气阴两虚，同时由于脏腑功能失调，气虚推动无力，血行不畅，血脉瘀滞，而形成瘀血，即所谓“气虚浊留”。消渴病后期可并发多种瘀血症状如手足麻木、肌肤不仁、口眼歪斜、头晕目眩等。与现代医学糖尿病合并心脑血管等并发症等相似，与代谢综合征合并的心血管并发症相似。由于代谢综合征部分患者出现与消渴病相同的病因病机及临床证候，所以本研究采用消渴病专科制剂三芪丹颗粒进行治疗，异病同治，取得良好的临床疗效。

三芪丹颗粒主要由黄芪、桑椹、三七及丹参组成具有益气养阴、活血化瘀功效[2]。黄芪与桑椹合用益气养阴润燥生津，三七与丹参合用以活血化瘀通脉，针对本病的主要证候，取得满意的疗效。

本研究结果表明，三芪丹颗粒联合西医常规药物治疗气阴两虚兼血脉瘀滞型代谢综合征，综合疗效优于西医对照组。与对照组比较，对血压及血脂紊乱的干预治疗作用效果相仿，无疗效差异。但在改善胰岛素抵抗及控制血糖方面，疗效优于对照组。另外在中医证候评分上三芪丹颗粒治疗组效果明显优于对照组。对口渴口干、疲倦乏力等症状的改善尤其明显，突出中医药治疗优势。由此，三芪丹颗粒治疗气阴两虚兼血脉瘀滞型代谢综合征临床疗效明显，值得进一步推广应用。

参考文献：

[1]何虹，王桂清.代谢综合征的研究现状[J].实用医药杂志，2009，26（2）：69-71.

[2]汪何.三芪丹颗粒对老年胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗的影响[J].北京中医药大学学报，2004，27（5）：82-84.

（收稿日期：2016-09-12）