藏药十八味欧曲膏治疗慢性湿疹35例*

肖 佼，王思农，伍筱铭，刘 青，王永慧

(甘肃中医药大学 中医临床学院，甘肃 兰州 730000)

·临床报道·

藏药十八味欧曲膏治疗慢性湿疹35例*

肖 佼，王思农**，伍筱铭，刘 青，王永慧

(甘肃中医药大学 中医临床学院，甘肃 兰州 730000)

目的：分析藏药十八味欧曲膏治疗慢性湿疹的临床疗效。方法：选取2015年3月～2016年3月甘肃中医药大学附属医院皮肤科门诊慢性湿疹患者70例，采用随机数字表法随机分为治疗组与对照组患者各35例。治疗组予藏药十八味欧曲膏外搽患处，并轻揉片刻，每日2次，疗程4周；对照组予青鹏软膏每日早晚1次外搽，疗程4周。两组患者分别于治疗前及治疗后1周、2周、3周、4周观察并记录皮损形态、面积、瘙痒，进行症状分级评分，并进行比较。结果：治疗4周后，治疗组有效率为91.18 %，对照组有效率为87.88 %，差异具有统计学意义。结论：藏药十八味欧曲膏治疗慢性湿疹疗效满意。

慢性湿疹；藏药十八味欧曲膏；外治法

湿疹是皮肤科一种常见且多发的炎症性皮肤病，临床表现为皮肤肥厚、苔藓样变，自觉瘙痒明显，伴抓痕、血痂，色素沉着等，病程迁延反复发作，严重影响患者身心健康。然其传统治疗主要有口服抗生素类、抗组胺类、糖皮质激素等药物，耐药及药物副作用等问题也会随之而来，中药内服治疗周期长且中药汤剂口感欠佳，患者依从性较差。源于约公元八世纪的藏医药经典著作《四部医典》的藏药十八味欧曲膏，已有1 200多年的历史，藏医用于治疗黄水病、湿疹等皮肤疑难杂症。本课题旨在观察2015年3月～2016年3月甘肃中医药大学附属医院皮肤科门诊70例慢性湿疹患者在外用藏药十八味欧曲膏治疗前及治疗4周后的瘙痒程度、皮损面积及皮损表现的变化，揭示其对慢性湿疹的临床疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料

共入选70例，采用随机法将入选患者分为两组。治疗组35例，男19例，女16例；年龄18岁～60岁；病程半年～5 a。对照组35例，男15例，女20例；年龄18岁～60岁；病程半年～5 a。两组患者年龄、性别、病程及治疗前积分经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

①参照《中药新药临床研究指导原则》慢性湿疹的诊断标准；②年龄在18岁～60岁(包括18岁和60岁)，性别不限；③按照手掌法(以患者手掌面积为1 %)测量，体表皮损面积BSA≤20 %；④受试者愿意参加临床试验，且能够遵守本试验方案，坚持用药，按时复诊并签署知情同意书。

1.3 排除标准

①患有可能影响试验结果评价的其他皮肤疾病的患者；②用药部位需要应用抗感染治疗的患者；③在3 d内系统应用抗组胺药物；④近4周内系统应用糖皮质激素、阿司咪唑、免疫抑制剂、UVB治疗；⑤通过病史、体格检查发现有显著的其他系统和心理疾病的患者；肝肾功能不全患者；⑥对试验药物中某一成分有过敏病史的患者；⑦超敏体质患者；⑧参加了其他药物临床研究的患者；⑨酗酒和吸毒，有药物依赖性的患者。

2 治疗方法

治疗组予藏药十八味欧曲膏(窑街煤电集团有限公司总医院制备，批号：Z 20140001)，每日2次，疗程4周。对照组予青鹏软膏(奇正藏药集团生产，国药准字Z 54020140)，每日早晚1次，外涂，疗程4周。治疗期间停用影响本试验的所用口服及外用药物。

3 疗效分析

3.1 疗效标准

在治疗前和治疗4周后观察并记录患者皮损形态、面积、瘙痒，并进行症状分级评分(见表1)，参照《中药新药治疗湿疮的临床研究指导原则》，皮损疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100 %。治愈:症状消失,>95 %的皮损消退,或完全无皮损可见仅遗留少许色素沉着；显效:症状较治疗前明显减轻,70 %～95 %的皮损消退,遗留色素；好转:症状较治疗前有所改善，50 %～70 %的皮损消退,遗留色素；无效:症状较治疗前无变化,皮损消退率<50 %,遗留色素。总有效率=(治愈+显效)/总病例数×100 %。

3.2 统计学方法

数据用SPSS 21.0统计软件处理，计量资料进行t检验；计数资料进行卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3.3 治疗结果

3.3.1 失访情况

对照组失访2例，治疗组失访1例，以上均为剔除病例。

3.3.2 临床疗效比较

两组症状积分比较见表2、表3，临床疗效比较见表4。

3.4 不良反应

两组症状患者用药期间均未出现特殊不适。

表1 慢性湿疹症状评分标准

表2 治疗组与对照组治疗前症状积分比较

如表2所示，治疗组与对照组治疗前红斑、丘疹、苔藓化、瘙痒程度、皮损面积等各项症状积分比较，P>0.05，说明治疗组和对照组在治疗前的症状评分无显著性差异，两组研究对象研究内容具有可比性。

表3 治疗组与对照组治疗后症状积分对比

如表3所示，治疗组与对照组治疗4周后红斑、丘疹、瘙痒程度等症状积分比较，P<0.05，治疗组和对照组在治疗后4周以上三种症状评分有显著性差异，说明藏药十八味欧曲膏能显著改善慢性湿疹患者的红斑、丘疹、瘙痒等症状。其他各项症状评分比较，P>0.05，两组治疗后无显著性差异。

表4 两组临床疗效比较 例

4 典型病例

王×，男，45岁，自诉慢性湿疹病史3 a余，背部及双下肢皮肤浸润性暗红斑上有丘疹、鳞屑及抓痕，局部皮肤肥厚、表面粗糙，有不同程度的苔藓样变及色素沉着，自觉有明显瘙痒，遂来我科医治。给予藏药十八味欧曲膏外搽。外用方法:每晚睡前取适量藏药十八味欧曲膏均匀涂抹于皮损处，进行封包2 h～4 h。如此每晚1次，用药1周后瘙痒缓解、皮损减轻，继续治疗，3周后皮损基本消退。嘱其忌烟酒辛辣刺激性食物。随访3个月，未见复发。

5 讨 论

慢性湿疹是皮肤科一种常见且多发的炎症性皮肤病，属于Ⅳ型变态反应性疾病，大量的临床与实验数据研究表明，导致慢性湿疹发病及慢性复发的关键因素之一是炎症反应异常[1～2]，另外其发病可能与迟发型变态反应有关[3]。本病临床表现为皮肤肥厚、呈苔藓样变，患者自觉瘙痒明显，常不自觉搔抓，伴抓痕、血痂，后期一般留有色素沉着等，病程迁延反复发作，严重影响患者身心健康[4]。因此，对慢性湿疹早期安全有效的治疗尤为重要。然而其传统治疗主要有口服抗生素类、抗组胺类、外用糖皮质激素等[5]药物，但耐药及药物副作用如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张、加重或诱发感染等问题也会随之而来，中药内服治疗周期长且中药汤剂口感欠佳，患者依从性较差，绝大多数患者更倾向于选择安全、有效的外用制剂治疗慢性湿疹[6]。

源于藏医药经典著作《四部医典》的藏药十八味欧曲膏，药物选用生长在青藏高原独特环境下的天然稀有藏药材(制欧曲、铁棒锤、黄葵子、儿茶、乳香、决明子、肉豆蔻、豆蔻、肉桂、阿魏、草果、安息香、藏菖蒲、人工麝香、镰形棘豆、诃子、天竺黄、红花等)，具有收敛燥湿、活血化瘀、消炎止痒等作用，是按照藏医学原理，采用现代科学方法和传统工艺相结合精制而成，具有敛黄水、排脓血、解毒消炎、消肿止痒作用，是藏医治疗湿疹、黄水病等的首选良药。藏医学认为，湿疹属“黄水病”范畴，当人体的“龙、赤巴、培根”三大因素出现功能异常，失去平衡时，所支配的黄水也受直接影响，发生异常变化，形成“黄水证”，本病的慢性期被认为是“癣”。课题组前期实验研究证实，藏药十八味欧曲膏能明显降低大鼠湿疹模型外周血中炎症因子IL-4、TNF-γ 的含量，能显著降低炎症因子NO和PGE2含量、提高SOD含量，抑制白细胞向炎症部位游走[2～7]，改善表皮角化，棘细胞层增厚、表皮突延长等病理变化。现代药理研究表明，铁棒锤所含的3-乙酸乌头碱、去氧乌头碱、乌头碱均具有显著消炎镇痛活性，抑制炎症因子释放[8]。麝香抗炎的主要有效成分为多肽蛋白类，在炎症初期即可以抑制白细胞向炎症部位游走，降低毛细血管通透性，从而防止炎症渗出等作用[9]。此外，毛诃子及余甘子中主要成分为鞣质类，含没食子酰基的鞣质能减少或阻断炎症介质的释放，控制或延缓炎症的程度[10]。

本课题研究显示，藏药十八味欧曲膏组与青鹏软膏组治疗前红斑、丘疹、苔藓化、瘙痒程度、皮损面积等各项症状积分比较，P>0.05，说明治疗组和对照组在治疗前的症状评分没有显著性差异，两组研究对象研究内容具有可比性。藏药十八味欧曲膏与青鹏软膏相比慢性湿疹患者治疗4周后红斑、丘疹、瘙痒等症状明显减轻，差异有统计学意义(P<0.05)；苔藓化程度和皮损面积与青鹏软膏比较疗效相近，差异无统计学意义(P>0.05)；藏药十八味欧曲膏和青鹏软膏均对慢性患者有一定疗效，藏药十八味欧曲膏对于缓解慢性湿疹患者一些临床症状方面更具疗效。在安全性方面，所有接受治疗的患者中均未出现不良反应，说明该药安全性较好。

[1] 赵 辨.中国临床皮肤病学[M].南京:江苏科学技术出版社,2009:725.

[2] 王思农,柳文红,张 博.藏药十八味欧曲膏对DNCB致大鼠慢性湿疹模型的影响[J].中国皮肤性病学杂志,2013,27(7):719-721.

[3] 田 静,黄丽霞,于 萍.健脾养血祛风方对脾虚型湿疹豚鼠模型Th(Th1/Th2)细胞因子水平的影响[J].中国皮肤性病学杂志,2010,11(24):1054-1056.

[4] 张妩云.湿疹中医治法及方剂配伍规律探析[J].亚太传统医药,2015,11(2):83-84.

[5] 柳文红.藏药十八味欧曲膏对大鼠湿疹模型血清中IL-4、IFN-γ表达的影响[D].银川：银川中医学院,2014.

[6] 施建新,阂仲生.慢性湿疹外治法研究进展[J].河南中医,2014,34(6):1204.

[7] 柳文红,张 博,王思农.藏药十八味欧曲膏对慢性湿疹模型大鼠INF-γ的影响[J].西部中医药,2013,26(11):66.

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[9] 王 岚，王 翰，刘海萍．麝香研究现状[J].中草药，2016,32(1):78.

[10] 钟世红，古 锐，王 文．奇正青鹏膏治疗骨关节疼痛方解及有效成分介绍[J].西南军医，2007,9(1):88-90.

修回日期：2016-12-08

本文编辑：朱庆文

甘肃中医药大学研究生创新基金(编号：CX 2016-02)。

R758.23

D

1006-978X(2017)01-0005-03

肖 佼(1991-)女，汉，甘肃中医药大学在读硕士研究生。研究方向：中医药治疗皮肤病的临床与实验研究。

2016-11-01

**通讯作者。