注射用血栓通治疗急性心肌梗死的临床疗效及其对心功能的影响

谢清平

·中医·中西医结合·

注射用血栓通治疗急性心肌梗死的临床疗效及其对心功能的影响

谢清平

目的 观察注射用血栓通治疗急性心肌梗死(AMI)的临床疗效，探讨其对心功能的影响。方法 选取2012年9月—2016年10月眉山市人民医院收治的AMI患者80例，采用随机数字表法分为试验组与对照组，每组40例。对照组患者予以常规治疗，试验组患者在对照组基础上予以注射用血栓通治疗；两组患者均持续治疗1周。比较两组患者临床疗效，治疗前后血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、内皮素1(ET-1)、超氧化物歧化酶(SOD)水平，治疗前、治疗后1个月心功能指标〔左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)〕，并记录两组患者心脏不良事件发生情况。结果 试验组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者血清CK-MB、cTnI、ET-1、SOD水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后试验组患者血清CK-MB、cTnI、ET-1水平低于对照组，血清SOD水平高于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者LVEDD、LVEF比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后1个月试验组患者LVEDD短于对照组，LVEF高于对照组(P<0.05)。试验组患者心脏不良事件发生率低于对照组(P<0.05)。结论 注射用血栓通治疗AMI的临床疗效确切，可有效减轻患者心肌损伤并改善患者心功能，溶解血栓，防止心肌再灌注损伤，减少心脏不良事件的发生。

心肌梗死；注射用血栓通；心功能；治疗结果

谢清平.注射用血栓通治疗急性心肌梗死的临床疗效及其对心功能的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2017，25(3)：73-76.[www.syxnf.net]

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急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是指由于冠状动脉病变，冠状动脉供血急剧减少或中断造成相应心肌出现严重而持久的急性缺血坏死[1]。流行病学调查结果显示，35～84岁人群中男性AMI的年发病率约为71%，女性约为22%[2-3]。近年来，AMI的发病率不断上升，且其病死率较高，已成为我国老年人的主要死亡原因之一。目前，血管再通是治疗AMI的关键，其可扩张冠状动脉、恢复心肌供血、挽救濒死心肌、预防猝死[4-6]。注射用血栓通主要成分为三七总皂苷，可抑制心肌细胞凋亡，改善能量代谢，减轻缺氧复氧所致心肌损伤。本研究旨在探讨注射用血栓通治疗AMI的临床疗效及其对心功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年9月—2016年10月眉山市人民医院收治的AMI患者80例，均符合2015年《急性心肌梗死诊断和治疗指南》中的AMI诊断标准。采用随机数字表法将所有患者分为对照组与试验组，每组40例。两组患者性别、年龄、高血压发生率、糖尿病发生率、吸烟率、Killip分级比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。本研究经眉山市人民医院医学伦理委员会审核批准，患者及其家属均签署知情同意书。

1.2 排除标准 (1)伴有严重慢性肝、肺、肾等重要脏器疾病及凝血障碍者；(2)伴有心源性休克、严重心律失常、主动脉夹层者；(3)伴有其他心脏疾病者；(4)过敏体质者；(5)伴有甲状腺功能亢进症者；(6)伴有精神疾病者。

1.3 方法 对照组患者予以常规治疗，包括吸氧、补液、心电监护、抗血小板聚集、抗凝、调脂、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)等。试验组患者在对照组基础上予以注射用血栓通〔广西梧州制药(集团)股份有限公司生产，国药准字Z20025652，规格：150 mg/支〕治疗，即注射用血栓通300 mg加入0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注，1次/d。两组患者均持续治疗1周。

1.4 观察指标 比较两组患者临床疗效，治疗前后血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、内皮素1(ET-1)、超氧化物歧化酶(SOD)水平，治疗前、治疗后1个月心功能指标〔左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)〕，并记录两组患者心脏不良事件发生情况。分别于治疗前后采集患者外周静脉血20 ml，4 000 r/min离心5 min，取血清，采用Sysmex-180全自动生化分析仪(希森美康医用电子有限公司生产)检测血清CK-MB、cTnI、ET-1、SOD水平；采用百胜Mylab Class C彩色多普勒超声诊断仪检测LVEDD和 LVEF。

1.5 临床疗效判定标准 治愈：治疗24 h后患者临床症状、体征消失，治疗48 h后心电图稳定，血清CK-MB和cTnI水平恢复至参考范围；有效：治疗48 h后患者临床症状、体征消失，治疗4 d后心电图稳定，治疗1周后血清CK-MB及cTnI水平恢复至参考范围；基本无效：治疗1周后患者临床症状、体征未完全消失，心电图逐渐稳定，血清CK-MB及cTnI水平未恢复至参考范围；无效：治疗过程中出现严重并发症或严重不良反应。

2 结果

2.1 临床疗效 试验组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=6.765，P<0.05，见表2)。

表2 两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

2.2 血清CK-MB、cTnI、ET-1、SOD水平 治疗前两组患者血清CK-MB、cTnI、ET-1、SOD水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后试验组患者血清CK-MB、cTnI、ET-1水平低于对照组，血清SOD水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

表1 两组患者一般资料比较

注：a为t值

表3 两组患者治疗前后血清CK-MB、cTnI、ET-1、SOD水平比较

注：CK-MB=肌酸激酶同工酶，cTnI=心肌肌钙蛋白I，ET-1=内皮素1，SOD=超氧化物歧化酶

2.3 心功能指标 治疗前两组患者LVEDD、LVEF比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后1个月试验组患者LVEDD短于对照组，LVEF高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表4)。

Table4Comparisonofindexofcardiacfunctionbetweenthetwogroupsbeforetreatmentandafter1monthoftreatment

组别例数LVEDD(mm)LVEF(%)治疗前治疗后1个月治疗前治疗后1个月对照组4032.6±8.858.4±7.428.7±2.354.6±6.0试验组4035.3±7.351.1±6.029.8±2.261.0±6.5t值1.4814.8622.6304.601P值0.143<0.0010.010<0.001

注：LVEDD=左心室舒张末期内径，LVEF=左心室射血分数

2.4 心脏不良事件 对照组患者出现心律失常9例，再梗死3例，严重出血2例，心绞痛1例，心力衰竭1例，心脏不良事件发生率为40.0%；试验组患者出现心律失常2例，再梗死1例，心绞痛1例，心力衰竭2例，心脏不良事件发生率为15.0%。试验组患者心脏不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.270，P<0.05)。

3 讨论

AMI是指由于冠状动脉粥样硬化斑块不稳定，斑块脱落或破裂形成血栓而堵塞冠状动脉所导致的心肌急性缺血坏死[7-8]。治疗AMI的关键为尽快使血管再通，开通闭塞的冠状动脉，使缺血心肌再灌注。临床常使用的溶栓药物为尿激酶，其能激活内源性纤维蛋白溶解系统中的纤溶酶原，使其转化为有活性的纤溶酶。纤溶酶可消耗纤维蛋白凝块、纤维蛋白原及各种凝血因子，溶解新鲜血栓，扩张梗死血管，使缺血心肌再灌注，进而缓解心肌缺血症状。尿激酶治疗新发血栓的疗效较好，但其治疗禁忌证较多，极易引发出血、心律失常等，且其治疗老年AMI的临床效果欠佳。研究表明，注射用血栓通能有效溶解血栓，且不良反应小[9-12]。

中医学理论认为，AMI的病因为本虚标实，属于“真心痛”“胸痹”“心厥”范畴。本虚标实即气虚、瘀血、痰浊、寒凝、气滞，气乃心气，心脉鼓动而成，气亦为血之帅，气行则血行，气虚则血行无力，必然导致血脉凝瘀，血脉不通，不通则痛。故中医治疗AMI以益气活血化瘀为主。注射用血栓通属于中药制剂，主要成分为三七总皂苷。三七总皂苷是中药三七的活性提取物，是临床常用的活血化瘀药物，具有抗心肌缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、抗血栓形成、抗心脑缺血、抗纤维化、抗血小板凝聚等作用[13]。研究表明，三七总皂苷具有缩血管作用和抗血小板凝聚作用，可清除氧自由基，缓解心肌缺血，缩小心肌坏死面积，同时预防血栓形成[14-15]；此外，其还可以刺激纤溶酶分泌，促进纤维蛋白和凝血因子的降解，溶解血栓，并保护血管平滑肌细胞不被脂肪附着，阻断动脉粥样硬化进展。

本研究结果显示，试验组患者临床疗效优于对照组，提示注射用血栓通治疗AMI的临床疗效好。CK-MB及cTnI均为敏感度、特异度较高的心肌损伤标志物，常用于评估心肌损伤严重程度。ET-1是目前发现的最强的缩血管物质之一，可导致血液呈高黏滞状态，外周血管阻力增大，血流动力学改变，促进血栓形成[16]。SOD是源于生物体的天然抗氧化剂，能催化氧自由基为过氧化氢和氧，清除氧自由基，防止脂质过氧化损伤细胞膜和心肌再灌注损伤。本研究结果显示，治疗后试验组患者血清CK-MB、cTnI、ET-1水平低于对照组，血清SOD水平高于对照组，提示注射用血栓通可有效减轻AMI患者心肌损伤、溶解血栓，防止心肌再灌注损伤。本研究结果还显示，治疗后1个月试验组患者LVEDD短于对照组，LVEF高于对照组；试验组患者心脏不良事件发生率低于对照组。提示注射用血栓通可有效改善AMI患者心功能，减少心脏不良事件的发生。

综上所述，注射用血栓通治疗AMI的临床疗效确切，可有效减轻患者心肌损伤并改善患者心功能，溶解血栓，防止心肌再灌注损伤，减少心脏不良事件的发生，值得临床推广应用。但本研究样本量小、观察时间短，结果结论有待扩大样本量并延长观察时间进一步研究证实。

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(本文编辑：李洁晨)

Clinical Effect of Xueshuantong for Injection on Acute Myocardial Infarction and the Impact on Cardiac Function

XIEQing-ping

ThePeople′sHospitalofMeishan，Meishan620010，China

Objective To observe the clinical effect of xueshuantong for injection on acute myocardial infarction，to explore the impact on cardiac function.Methods A total of 80 patients with acute myocardial infarction were selected in the People′s Hospital of Meishan from September 2012 to October 2016，and they were divided into control group and test group according to random number table，each of 40 cases.Patients of control group received conventional treatment，while patients of test group received extra xueshuantong for injection based on conventional treatment；both groups continuously treated for 1 week.Clinical effect，serum levels of CK-MB，cTnI，ET-1 and SOD before and after treatment，and index of cardiac function(including LVEDD and LVEF) before treatment and after 1 month of treatment were compared between the two groups，meanwhile incidence of adverse cardiovascular events was recorded.Results The clinical effect of test group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of serum level of CK-MB，cTnI，ET-1 or SOD was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，serum levels of CK-MB，cTnI and ET-1 of test group were statistically significantly lower than those of control group，while serum SOD level of test group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of LVEDD or LVEF was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after 1 month of treatment，LVEDD of test group was statistically significantly shorter than that of control group，while LVEF of test group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).Incidence of adverse cardiovascular events of test group was statistically significantly lower than that of control group(P<0.05).Conclusion Xueshuantong for injection has certain clinical effect in treating patients with acute myocardial infarction，can effectively reliere the myocardial damage and improve the cardiac function，dissolve the thrombus，prevent the myocardial reperfusion damage and reduce the risk of adverse cardiovascular events.

Myocardial infarction；Xueshuantong for injection；Cardiac function；Treatment outcome

R 542.22

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.03.018

2016-12-25；

2017-03-16)

620010四川省眉山市人民医院