丹红注射液联合前列地尔治疗慢性阻塞性肺疾病伴肺源性心脏病并心力衰竭患者的临床疗效

荣 宁，尹行志，谢秀兰，李向英，马银琴

·中医·中西医结合·

丹红注射液联合前列地尔治疗慢性阻塞性肺疾病伴肺源性心脏病并心力衰竭患者的临床疗效

荣 宁，尹行志，谢秀兰，李向英，马银琴

目的 观察丹红注射液联合前列地尔治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)伴肺源性心脏病并心力衰竭患者的临床疗效。方法 选取2013年6月—2016年3月在青海省第五人民医院呼吸内科住院治疗的COPD伴肺源性心脏病并心力衰竭患者68例，随机分为对照组33例和试验组35例。在常规治疗基础上，对照组患者给予前列地尔治疗，试验组患者给予丹红注射液联合前列地尔治疗；两组患者均连续治疗7 d。比较两组患者临床疗效，治疗前后心功能指标〔包括左心室射血分数(LVEF)、心排血量(CO)、耗氧量(VO2)及N末端B型脑利钠肽前体(NT-proBNP)〕、肺功能指标〔包括第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)、用力肺活量占预计值百分比(FVC%)及第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值(FEV1/FVC)〕、肺动脉压力〔包括肺动脉舒张压(PADP)、肺动脉收缩压(PASP)及平均肺动脉压(MPAP)〕、血液流变学指标(包括纤维蛋白原、血小板聚集率、全血低切黏度及全血高切黏度)、血气分析指标〔包括动脉血氧分压(PaO2)及动脉血二氧化碳分压(PaCO2)〕及血清炎性因子〔包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)及白介素6(IL-6)〕水平，并观察两组患者治疗期间不良反应发生情况。结果 试验组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者LVEF、CO、VO2、血清NT-proBNP水平及FEV1%、FVC%、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后试验组患者LVEF、CO及FEV1%、FVC%、FEV1/FVC高于对照组，VO2及血清NT-proBNP水平低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前后PADP、PASP、MPAP比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前两组患者纤维蛋白原、血小板聚集率、全血低切黏度、全血高切黏度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后试验组患者纤维蛋白原、血小板聚集率、全血低切黏度、全血高切黏度低于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者PaO2及PaCO2比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后试验组患者PaO2高于对照组，PaCO2低于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者血清TNF-α及IL-6水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后试验组患者血清TNF-α及IL-6水平低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗期间均未出现严重不良反应。结论 丹红注射液联合前列地尔治疗COPD伴慢性肺源性心脏病并心力衰竭患者的临床疗效确切，可有效改善患者临床症状，增强患者心肺功能，改善患者血液流变学指标及血气分析指标，降低血清炎性因子水平，且安全性较高。

肺疾病，慢性阻塞性；肺源性心脏病；心力衰竭；丹红注射液；前列地尔；治疗结果

荣宁，尹行志，谢秀兰，等.丹红注射液联合前列地尔治疗慢性阻塞性肺疾病伴肺源性心脏病并心力衰竭患者的临床疗效[J].实用心脑肺血管病杂志，2017，25(3)：83-87.[www.syxnf.net]

RONG N，YIN X Z，XIE X L，et al.Clinical effect of danhong injection combined with alprostadil in treating COPD patients complicated with pulmonary heart disease and heart failure[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2017，25(3)：83-87.

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以持续存在气流受限为临床特征且呈进行性发展的肺部疾病，可导致缺氧、血管重构、红细胞增多等，进而影响微循环并引起肺动脉高压及肺源性心脏病[1]。COPD伴肺源性心脏病患者并心力衰竭时呼吸困难明显加重，缺血、缺氧症状加剧，会对患者生命安全构成严重威胁。前列地尔具有选择性降低肺血管阻力及肺动脉压力、提高心输出量等作用，有利于提高动脉血氧分压及氧合指数、改善全身脏器氧供及动脉血氧饱和度[2]。丹红注射液可扩张动静脉及毛细血管，进而改善微循环、心肌缺氧，有利于减慢心率、降低耗氧量(VO2)[3]；此外，丹红注射液还具有一定的抗炎和抑制血小板聚集等作用，有利于改善血液流变学异常[4]，与前列地尔联用能有效缓解COPD伴肺源性心脏病并心力衰竭患者临床症状。本研究旨在观察丹红注射液联合前列地尔治疗COPD伴肺源性心脏病并心力衰竭患者的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年6月—2016年3月在青海省第五人民医院呼吸内科住院治疗的COPD伴肺源性心脏病并心力衰竭患者68例，均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[5]中的COPD诊断标准，并经询问病史，结合临床症状及体征、心电图、胸部CT和心脏彩超检查结果等确诊为肺源性心脏病及心力衰竭。将所有患者随机分为对照组33例和试验组35例。两组患者性别、年龄、COPD病程、体质指数、肺功能分级及纽约心脏病协会(NYHA)分级比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准，患者及其家属均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：(1)明确诊断为COPD伴肺源性心脏病并心力衰竭；(2)肺功能分级为Ⅱ～Ⅳ级；(3)NYHA分级为Ⅱ～Ⅳ级。排除标准：(1)合并肺部其他疾病或其他原因所致右心衰竭者；(2)合并高血压心脏病或扩张型心肌病者；(3)合并先天性心脏病、甲状腺功能低下/亢进性心脏病所致左心功能不全或全心衰竭者；(4)不同意参加本研究者。

1.3 治疗方法 两组患者入院后均给予常规治疗，包括抗感染、持续低流量吸氧、解痉平喘、止咳化痰、扩张支气管、消除气道炎症等，并适当给予利尿、强心、维持水电解质平衡等对症支持治疗。对照组患者在常规治疗基础上给予前列地尔(西安立邦制药有限公司生产，生产批号：060104)20 μg加入0.9%氯化钠溶液100 ml静脉滴注，1次/d；试验组患者在对照组基础上加用丹红注射液(步长制药有限公司生产，生产批号：15031031)20 ml加入0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液250 ml静脉滴注，1次/d。两组患者均连续治疗7 d。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效 临床疗效判定标准：以治疗后患者咳嗽、咳痰、呼吸困难、肺部啰音及发绀消失，NYHA分级改善2级为显效；以治疗后患者咳嗽、咳痰、呼吸困难及发绀减轻，肺部啰音减少及NYHA分级改善1级为有效；以治疗后患者咳嗽、咳痰、呼吸困难、肺部啰音及发绀无变化，NYHA分级无改善或出现加重为无效[6]。

1.4.2 心功能指标 采用飞利浦公司HP Sonos 5500型彩色多普勒超声心动图仪检测两组患者治疗前后左心室射血分数(LVEF)、心排血量(CO)，探头频率2～4 MHz；采用美国Medgraphics公司CCM Express营养代谢测试系统检测两组患者治疗前后VO2；分别采集两组患者治疗前后空腹静脉血2 ml，采用瑞莱生物工程有限公司SSJ-2型多功能免疫检测仪及配套试剂检测血清N末端B型脑利钠肽前体(NT-proBNP)水平。

1.4.3 肺功能指标 采用美国Sensor Medics公司2200型肺功能仪检测两组患者治疗前后第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)及用力肺活量占预计值百分比(FVC%)，并计算第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值(FEV1/FVC)。

1.4.4 肺动脉压力 采用飞利浦HD11四维彩色超声诊断仪检测两组患者治疗前后肺动脉舒张压(PADP)、肺动脉收缩压(PASP)及平均肺动脉压(MPAP)，由专人负责。

1.4.5 血液流变学指标 分别于治疗前后采集两组患者清晨空腹外周静脉血5 ml，于0.5 h内送检，采用美国贝克曼公司ACL 7000血凝仪、重庆南方数控设备有限责任公司South990JS全自动血液黏度动态分析仪检测纤维蛋白原、血小板聚集率、全血低切黏度、全血高切黏度。

1.4.6 血气分析指标 分别于治疗前后采集两组患者桡动脉血1 ml，采用肝素抗凝，采用美国雅培i-STAT 300型血气分析仪测定动脉血氧分压(PaO2)及动脉血二氧化碳分压(PaCO2)，血气分析仪定时校准，所有操作符合血气分析指标监测操作规程。

1.4.7 血清炎性因子水平 分别于治疗前后采集两组患者清晨外周静脉血3 ml，置入含肝素抗凝试管中，静置30 min后4 000 r/min离心5 min，取上清液1 ml，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)及白介素6(IL-6)水平，所用仪器为ELISA-ELM 3000全自动酶标仪(美国DRG公司生产)，TNF-α检测试剂盒由深圳晶美公司提供，IL-6检测试剂盒由比利时Innogentics公司提供，均严格按照试剂盒说明书进行操作。

1.4.8 不良反应 观察两组患者治疗期间不良反应发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效 试验组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=-2.273，P<0.05，见表2)。

2.2 心、肺功能指标 治疗前两组患者LVEF、CO、VO2、血清NT-proBNP水平及FEV1%、FVC%、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后试验组患者LVEF、CO及FEV1%、FVC%、FEV1/FVC高于对照组，VO2及血清NT-proBNP水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

2.3 肺动脉压力 两组患者治疗前后PADP、PASP及MPAP比较，差异均无统计学意义(P>0.05，见表4)。

表2 两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

Table4Comparisonofpulmonaryarterypressurebetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

组别例数PADPPASPMPAP治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3318.63±2.6112.45±2.3444.46±9.9331.75±6.3534.16±7.4219.26±5.37试验组3518.21±2.5711.62±2.8143.64±10.6229.57±5.4433.35±8.6618.67±4.32t值0.4861.6450.5121.7130.4181.276P值0.8410.1080.8230.0740.8650.223

注：PADP=肺动脉舒张压，PASP=肺动脉收缩压，MPAP=平均肺动脉压；1 mm Hg=0.133 kPa

2.4 血液流变学指标 治疗前两组患者纤维蛋白原、血小板聚集率、全血低切黏度及全血高切黏度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后试验组患者纤维蛋白原、血小板聚集率、全血低切黏度及全血高切黏度低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表5)。

表1 两组患者一般资料比较

注：COPD=慢性阻塞性肺疾病，NYHA=纽约心脏病协会；a为t值

表3 两组患者治疗前后心、肺功能指标比较±s)

注：LVEF=左心室射血分数，CO=心排血量，VO2=耗氧量，NT-proBNP=N末端B型脑利钠肽前体，FEV1%=第1秒用力呼气容积占预计值百分比，FVC%=用力肺活量占预计值百分比，FEV1/FVC=第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值

表5 两组患者治疗前后血液流变学指标比较±s)

2.5 血气分析指标 治疗前两组患者PaO2及PaCO2比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后试验组患者PaO2高于对照组，PaCO2低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表6)。

Table6Comparisonofblood-gasanalysisresultsbetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

组别例数PaO2PaCO2治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3344.2±9.456.6±7.364.1±8.454.2±5.6试验组3545.3±8.165.8±9.765.5±7.952.4±4.3t值1.6682.6520.4622.288P值0.0960.0180.7630.040

注：PaO2=动脉血氧分压，PaCO2=动脉血二氧化碳分压

2.6 血清炎性因子水平 治疗前两组患者血清TNF-α及IL-6水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后试验组患者血清TNF-α及IL-6水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表7)。

2.7 不良反应 两组患者治疗期间均未出现严重不良反应。

3 讨论

COPD并肺源性心脏病患者常伴有不同程度心功能不全，患者由于心肺功能严重损伤而导致缺氧加重及致死、致残风险升高。此外，COPD伴肺源性心脏病患者还易并发Ⅱ型呼吸衰

Table7Comparisonofseruminflammatorycytokineslevelsbetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

组别例数TNF-αIL-6治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3358.4±8.924.2±5.6432.4±64.7130.2±39.2试验组3556.6±7.823.5±4.3418.3±54.3126.5±32.6t值0.4262.1860.2212.343P值0.6440.0440.9480.026

注：TNF-α=肿瘤坏死因子α，IL-6=白介素6

竭，一方面，缺氧可导致细胞内钙离子含量增加、肌肉兴奋收缩偶联效应明显增强，造成肺血管平滑肌收缩及肺血管阻力增加，最终引起肺动脉高压；另一方面，由于高碳酸血症导致氢离子产生过多而造成血管对缺氧敏感性及收缩增强，最终引起肺动脉高压并导致心肺功能损伤加重[7-8]。近年研究表明，COPD伴肺源性心脏病并心力衰竭患者各器官组织缺血、缺氧可导致血液黏滞性及凝固性增加，而血液高凝状态可加重组织缺血、缺氧，从而形成恶性循环。肺动脉高压、血液黏滞性增高、NT-proBNP及炎性因子(如TNF-α及IL-6)等均在COPD患者肺源性心脏病发生发展过程中发挥着重要作用。

前列地尔具有扩张全身动静脉作用，可有效改善心、肺及肾脏血流量，降低COPD并肺动脉高压患者肺动脉压力[8]。郭韶梅等[9]研究表明，前列地尔可选择性扩张COPD并肺动脉高压患者肺动脉，有利于降低肺动脉压力及肺血管阻力，改善肺通气/血流比值，减少无效通气。DELLA ROCCA等[10]研究表明，前列地尔可通过降低血清内皮素1及血栓素A2水平而缓解肺移植术患者肺血管痉挛，同时可抑制磷酸二酯酶释放并增加环磷酸腺苷水平，具有扩张支气管及改善肺通气功能等作用。徐衡等[11]研究表明，前列地尔可有效增加中重度心力衰竭患者心肌对钙离子的摄取能力，继而增强心肌收缩力并改善心脏供血。

丹红注射液主要由丹参和红花提取物萃取而成，主要有效成分包括丹参酮、丹参酚、红花黄色素及红花多糖等，目前主要用于心脑血管疾病的预防和治疗。中医学理论认为，丹参性微寒而红花温运，二者配伍具有消散瘀血之功效，相辅相成，除邪而不伤正。SUNG等[12]研究表明，丹参可促进巨噬细胞清除内毒素，减轻炎性反应，抑制肺动脉结构重塑并减轻缺氧所致内皮细胞损伤等，有利于降低肺动脉高压。曾海环等[13]研究表明，红花具有抑制血小板聚集、增加纤维蛋白溶解及抑制血栓形成等作用，可有效改善血液流变学指标及肺微循环，进而降低肺循环阻力。现代药理学研究表明，丹红注射液可有效消除体内自由基、减轻再灌注损伤、改善微循环及组织再灌注，有利于改善心肺功能及心力衰竭症状。汪飞等[14]研究表明，丹红注射液具有扩张血管、调节血管弹性、降低血管阻力及肺动脉压力等作用，可有效增加冠状动脉及肺动脉血流量。

本研究结果显示，试验组患者临床疗效优于对照组，提示丹红注射液联合前列地尔可有效提高COPD伴慢性肺源性心脏病并心力衰竭患者的临床疗效，改善患者临床症状；治疗后试验组患者LVEF、CO及FEV1%、FVC%、FEV1/FVC高于对照组，VO2及血清NT-proBNP水平低于对照组，提示丹红注射液联合前列地尔可有效增强COPD伴慢性肺源性心脏病并心力衰竭患者心肺功能。本研究结果还显示，治疗后试验组患者纤维蛋白原、血小板聚集率、全血低切黏度、全血高切黏度、PaCO2及血清TNF-α、IL-6水平低于对照组，PaO2高于对照组，提示丹红注射液联合前列地尔可有效改善COPD伴慢性肺源性心脏病并心力衰竭患者血液高凝状态、动脉血气分析指标并降低血清炎性因子水平。本研究中两组患者治疗期间均未出现严重不良反应，表明丹红注射液联合前列地尔治疗COPD伴慢性肺源性心脏病并心力衰竭患者的安全性较高，未增加不良反应发生风险。

综上所述，丹红注射液联合前列地尔治疗COPD伴慢性肺源性心脏病并心力衰竭患者的临床疗效确切，可有效改善患者临床症状，增强患者心肺功能，改善患者血液流变学指标及血气分析指标，降低血清炎性因子水平，且安全性较高，值得临床推广应用。但本研究为单中心研究，且样本量较小、观察时间较短，丹红注射液联合前列地尔对COPD伴肺源性心脏病并心力衰竭患者长期预后的影响等仍需进一步研究证实。

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(本文编辑：李伟)

Clinical Effect of Danhong Injection Combined with Alprostadil in Treating COPD Patients Complicated with Pulmonary Heart Disease and Heart Failure

RONGNing，YINXing-zhi，XIEXiu-lan，LIXiang-ying，MAYin-qin

DepartmentofRespiratoryMedicine，theFifthPeople′sHospitalofQinghaiProvince，Xining810000，ChinaCorrespondingauthor：RONGNing，E-mail：rongning126@126.com

Objective To observe the clinical effect of danhong injection combined with alprostadil in treating COPD patients complicated with pulmonary heart disease and heart failure.Methods From June 2013 to March 2016，a total of 68 COPD patients complicated with pulmonary heart disease and heart failure were selected in the Department of Respiratory Medicine，the Fifth People′s Hospital of Qinghai Province，and they were randomly divided into control group(n=33)and test group(n=35).Based on conventional treatment，patients of control group received alprostadil，while patients of test group received danhong injection combined with alprostadil；both groups continuously treated for 7 days.Clinical effect，index of cardiac function(including LVEF，CO，VO2and NT-proBNP)，index of pulmonary function(including FEV1%，FVC% and FEV1/FVC)，pulmonary arterial pressure(including PADP，PASP and MPAP)，index of hemorheology(including fibrinogen，platelet aggregation rate，whole blood low-shear viscosity and whole blood high-shear viscosity)，blood-gas analysis results(including PaO2and PaCO2)and serum inflammatory cytokines(including TNF-α and IL-6)levels before and after treatment were compared between the two groups，and incidence of adverse reactions during the treatment was observed.Results Clinical effect of test group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of LVEF，CO，VO2，serum NT-proBNP level，FEV1%，FVC% or FEV1/FVC was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，LVEF，CO，FEV1%，FVC% and FEV1/FVC of test group were statistically significantly higher than those of control group，while VO2and serum NT-proBNP level of test group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05).No statistically significant differences of PADP，PASP or MPAP was found between the two groups before or after treatment(P>0.05).No statistically significant differences of fibrinogen，platelet aggregation rate，whole blood low-shear viscosity or whole blood high-shear viscosity was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while fibrinogen，platelet aggregation rate，whole blood low-shear viscosity and whole blood high-shear viscosity of test group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05).No statistically significant differences of PaO2or PaCO2was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment， PaO2of test group was statistically significantly higher than that of control group，while PaCO2of test group was statistically significantly lower than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of serum level of TNF-α or IL-6 was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while serum levels of TNF-α and IL-6 of test group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).No one of the two groups occurred any severe adverse reactions during the treatment.Conclusion Danhong injection combined with alprostadil has certain clinical effect in treating COPD patients complicated with pulmonary heart disease and heart failure，can effectively relive the clinical symptoms，improve the cardiac function，pulmonary function and index of hemorheology，adjust the blood-gas results and reduce the serum inflammatory cytokines levels，and is relatively safe.

Pulmonary disease，chronic obstructive；Pulmonary heart disease；Heart failure；Danhong injection；Alprostadil；Treatment outcome

荣宁，E-mail：rongning126@126.com

R 563.9 R 541.5 R 541.6

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.03.021

2016-12-15；

2017-03-15)

810000青海省西宁市，青海省第五人民医院呼吸内科