过敏煎加味治疗过敏性结膜炎的疗效观察

王磊，张磊

过敏煎加味治疗过敏性结膜炎的疗效观察

王磊，张磊

目的观察过敏煎加味治疗过敏性结膜炎的临床疗效。方法采用前瞻性研究、阳性药物对照、随机数余数分组法将64例门诊确诊为过敏性结膜炎的患者分为治疗组31例（62眼）和对照组33例（66眼）。治疗组口服过敏煎加味治疗，联合使用富马酸依美斯汀滴眼液，对照组单纯采用富马酸依美斯汀滴眼液点眼，疗程均为1个月。观测两组治疗前后症状及体征指标的变化并进行疗效评分。结果（1）两组过敏性结膜炎症状体征比较：2组治疗后眼痒症状评分均较治疗前下降（P<0.05），治疗组下降更明显（P<0.05）；结膜充血体征比较，2组治疗后体征评分均较治疗前下降（P<0.05），但两组之间差异无统计学意义（P>0.05）。（2）疗效比较：治疗组总有效率87.10%，对照组总有效率63.64%，差异有统计学意义（χ2=5.927，P=0.023），治疗组在改善过敏性结膜炎患者的症状及体征方面较对照组更优。结论过敏煎加味联合富马酸依美斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎疗效优于单纯使用富马酸依美斯汀滴眼液。

过敏煎；过敏性结膜炎；埃美丁滴眼液

过敏性结膜炎属于免疫性结膜炎的一种类型，主要表现为眼痒、流泪、异物感，眼睑皮肤红肿、结膜充血、水肿，有黏液性分泌物等。在我国以中青年发病率最高，12～55岁患病比例占85.6%[1]。过敏煎为名中医祝湛予之经典验方，临床上主要应用于治疗各种过敏性疾病，原方为防风、银柴胡、乌梅、五味子、甘草各等份。此方具有益气固表、散风祛湿、柔肝熄风、肃肺降逆之功效。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2015年3月至2016年3月在我院眼科门诊就诊并确诊为过敏性结膜炎的患者共64例（128只眼），采用随机余数分组法分为治疗组31例（62眼），对照组33例（66眼）。治疗组男性19例，女性12例，年龄23～57岁，平均年龄（32±1.69）岁；对照组男性17例，女性16例，年龄21～55岁，平均年龄（31±2.29）岁。均双眼发病，无家族史。两组患者的年龄、性别、病程等差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准及纳入排除标准

诊断标准参考《眼科学》[2]中过敏性结膜炎相关内容：（1）症状：眼痒、流泪、灼热感、畏光及分泌物增加等，分泌物多为黏液性，呈黏液丝状，或伴有鼻痒及皮肤过敏等全身症状；（2）体征：结膜充血或水肿，结膜乳头或滤泡增生，或结膜瘢痕，或伴眼睑水肿，或伴有角膜点状浸润。

纳入标准：符合过敏性结膜炎诊断标准，有过敏性结膜炎病史1年以上。

排除标准：（1）使用可能影响研究结果的其他药物，如抗组胺剂、肥大细胞稳定剂和皮质类固醇滴眼液、鼻腔喷雾剂或全身药物的患者；（2）有其他活动性眼病及合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者；

剔除、脱落标准：未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效评估者。

1.3 治疗方法

治疗组眼部用药为富马酸依美斯汀滴眼液（生产企业：S.A.ALCON Couvreur N.V.批准文号：H20140975），同时口服过敏煎加味：防风10 g，银柴胡10g，乌梅10 g，五味子10 g，甘草10 g，连翘10 g，桑叶10 g，菊花10 g，用600ml清水浸泡半小时后，文火水煎至煮沸，药液沸腾后继续煮约15~20min，滤取汁200mL，分早、晚2次饭后20min口服，疗程4周。对照组局部单纯使用富马酸依美斯汀滴眼液，3次/日，1滴/次，疗程4周。

1.4 观察指标

眼痒症状评分标准分为4级：（1）无；（2）轻微，工作忙时不察觉，空闲时可感觉到，或间断眼痒，但未严重到需要手抓；（3）中度：有明显眼痒，尚可以忍受，有手抓骚欲望；（4）严重：非常明显和持续的眼痒、刺痛，不能忍受，影响正常生活。

眼部体征：结膜充血评分标准分为4级，（1）正常，（2）轻度：轻度弥散的血管充血，（3）中度：弥散充血，近穹窿部明显；（4）重度：呈“甜菜”样红赤，常有结膜下出血。

按标准分0～3级（0无，1轻度，2中度，3重度），分别计0～3分，每一级由重到轻至少一级，即为改善。

疗效判定标准[3]：根据积分评定疗效，分为显效、有效和无效。（1）显效：治疗后眼痒、流泪、结膜病变及分泌物全部明显减轻，n≥66%。（2）有效：治疗后眼痒、流泪、结膜病变及分泌物全部缓解，33%≤n< 66%。（3）无效：治疗后眼痒、流泪、结膜病变及分泌物部分缓解，n<33%。于治疗前、治疗第28 d对患者眼痒、结膜充血进行评价。

1.5 统计学方法

所有数据采用SPSS 22.0统计软件进行分析，使用x¯±s来描述，两组数据对比分析，计数资料采用χ2检验，计量资料符合正态分布用t检验，不符合正态分布采用wilcoxon符号秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组过敏性结膜炎症状体征比较

眼痒症状比较（表1），2组治疗后症状评分均较治疗前下降（P<0.05），治疗组较对照组改善明显（P< 0.05）；结膜充血体征比较，2组治疗后体征评分均较治疗前下降（P<0.05），治疗后改善情况两组差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2 两组疗效比较

两组总有效率比较：治疗组为87.10%，对照组为63.64%，差异有统计学意义（χ2=5.927，P<0.05），治疗组疗效好于对照组。

3 讨论

过敏性结膜炎是免疫性结膜炎的一种，本研究范围主要是IgE介导的Ⅰ型超敏反应[4]。结膜暴露于眼表，有丰富的血管，且直接与外界接触，较易受到各种理化因素如粉尘、微生物等的直接刺激[5]。现代医学以局部抗过敏、止痒对症治疗为主，临床治疗中常用抗组胺药(如依美斯汀、奥洛他定)、肥大细胞稳定剂(如色甘酸钠)、非甾体抗炎药(如普拉洛芬、双氯芬酸钠)及糖皮质激素单一或联合点眼治疗，因本病易反复发作，长期使用滴眼液，其中防腐剂或药物有效成分可导致角膜及结膜功能异常，引起干眼或角膜炎的发生。另外长期使用糖皮质激素类滴眼液有造成眼压升高的风险，有研究表明，在青少年激素性青光眼患者中，约50%与使用糖皮质激素点眼治疗过敏性结膜炎有关[6-7]，故本研究选用临床较常用的富马酸依美斯汀滴眼液。

中华传统医学对本病的认识，一般归为《中医眼科学》中“时复目痒”的范畴，在《眼科菁华录·时复之病》中称为“时复症”；《审视瑶函》记载为“目痒”；《秘传眼科龙目论·眼痒极难忍外障》载：“此眼初患之时，忽然痒极难忍，此乃肝脏有风，胆家壅热冲上所使”；《银海精微》曰：“痒极难忍者，肝经受热，胆因虚热，风邪攻充，肝含热极，肝受风之燥动，木摇风动，其痒发焉”。综上，传统医学考虑本病病因病机多为风、湿、热、虚四种。在五轮学说中，白睛属肺，肺感受风热之邪可致发病；肝胆风热，可致风热犯目而发病；脾胃土虚日久，加之肝木不疏脾土，致湿邪停滞，郁而化热，湿热蕴滞白晴也可发为本病；素体肝藏之阴血不足，血虚生风，内生之风犯目也可发病。证治以清热除湿、养血祛风为本。过敏煎由防风、银柴胡、乌梅、五味子、甘草五味药构成，方中防风性辛、微温、味甘，辛温发散，气味俱升，以辛散祛风止痒为主，且甘缓微温不峻烈；银柴胡味甘、性寒，功可清透虚热，育阴凉血；五味子味酸甘，性温，酸甘可化阴，进而滋阴敛阳，调和阴阳；乌梅味酸涩，性温，敛肺生津；甘草性平，味甘，补脾益气，调和诸药。方中辛散酸收，甘补苦泄，阴阳并调。在此方基础上，笔者根据京城四大名医之一的施今墨先生之药对配伍经验[8]，加入连翘、桑叶、菊花三味，增强全方疏风清热、清利头面诸窍之力。现代药理学研究表明，防风、银柴胡、乌梅均具有不同程度免疫增强及抗过敏作用。全方共行祛风止痒、清热祛湿之功。本研究结果显示，治疗组在治疗1个月后眼痒症状得到明显改善，且疗效优于对照组，说明过敏煎加味联合富马酸依美斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎能改善症状、增强疗效。本研究不足之处是单纯初步疗效观察，缺少基础研究，今后将加大样本量做进一步深入研究。

表1 两组过敏性结膜炎症状体征疗效比较（眼/只）

表2 两组过敏性结膜炎患者的疗效比较（眼/只）

[1]许伶伶.自拟止痒汤为主治疗过敏性结膜炎40例[J].浙江中医杂志，2014,49(1):42.

[2]赵堪兴,杨培增.眼科学[M].北京:人民卫生出版社，2013:112-113.

[3]孟青青,高健生,接传红,等.川椒方和奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎的疗效观察[J].中国中医眼科杂志,2013,23(6):398-402.

[4]宋剑涛,杨薇,高健生,等.川椒方治疗过敏性结膜炎的临床观察[J].中国中医眼科杂志,2010,20(1):17-19.

[5]薛莉娜,杨世民,庞福新等.五白汤加减治疗过敏性结膜炎疗效观察[J].中医临床研究，2014,(26):124-125.

[6]马素红.中药联合色甘酸钠眼液治疗过敏性结膜炎35例观察[J].中国药物经济学,2013,(5):313-314.

[7]贾洪亮,万琦,薛静静,等.依美斯汀眼液联合加味羌活胜风汤治疗过敏性结膜炎的临床研究[J].江西中医药大学学报,2015,(4):53-55.

[8]张栋,岳桂华.名医效验药对杂病卷[M].北京:人民军医出版社, 2008:120.

Clinical observation on allergic conjunctivitis treated by modified Guom in decoction

WANG Lei, ZHANG Lei.
Seventh People’sHospitalof ShanghaiUniversity of TCM,Shanghai200137,China

OBJECTIVE To observe clinicaleffectsof themodified Guomin decoction on allergic conjunctivitis.METHODS Itwasa prospective study and 64 patientswith allergic conjunctivitiswere randomly divided into controlgroup of33 cases（66 eyes）and treatmentgroup of31 cases（62 eyes）by random number table.The control group was treated with emadine(emedastinedifumarate)eye drops.The treatment group was administrated with modified Guomin decoction and emadine eye drops.Thewhole course of treatment lasted 1month.Improvements of symptoms and signsafter treatment in two groupswere observed and the therapeutic effectwas evaluated accordingly.RESULTS（1）Comparison ofsymptomsand signsofallergic conjunctivitis in two groups：After treatment,the scores of itchy symptomswere decreased in both groups（P<0.05），and treatmentgroup decreasedmore significantly（P<0.05）；Comparison of conjunctivalhyperemia，the scoresof the two groupswere lower than those before treatment，but the difference between the two groupswas notstatistically significant（P>0.05）.（2）The total effective rate of control group was 63.64%while itof treatmentgroupwas87.10%,and the differencewasstatistically significant（P<0.05）.Compared with controlgroup,the symptomsand signsof patientswith allergic conjunctivitis in treatmentgroup were improved more significantly.CONCLUSIONS Themodified Guomin decoction combined with emadine had better effect than emidinealoneon allergic conjunctivitis.

modified Guomin decoction;allergic conjunctivitis;emedastinedifumarateeye drops

R777.31

B

1002-4379（2017）03-0168-03

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2017.03.007

上海中医药大学附属第七人民医院，上海200137

张磊，E-mail：sunnylei67@163.com