当代中国大城市儿童不合理用药的伦理分析

王琳碧

[摘要]近年来，随着药品不良反应监测工作的开展，儿童用药不良反应的报道逐渐增多，安全性问题日显突出，引起全社会的广泛关注。本文从伦理学视角分析当代中国大城市儿童不合理用药的现状：临床试验困难重重，儿童专用药缺乏，医患关系复杂，确诊困难以及部分医药人员缺乏职业道德等。从政府责任及临床与家庭用药方面分析了其原因，井给政府、医院与药店和家长提出改善儿童用药状况的若干建议。

[关键字]儿童不合理用药；医患关系；职业道德；伦理分析

安全、有效、经济、适当是医务人员在实施药物治疗过程中应遵循的基本伦理准则。特别是用药的安全性，已成为整个社会关注的焦点。儿A作为一个特殊的群体，正处于生长发育阶段，特别是Ql儿时期FG功能、中8神经系统和内分E系统的发育尚不健全，药物在其体内呈现的药代动力学和药效动力学与成人有较大差别，对许多药物的代@、排[和耐受性较差，用药过程中具有很大的复杂性和风险性。近些年来，儿A用药不良反应的报道逐渐增多，安全性问题日显突出，引起了全社会的广泛关注。在2011年全国两会上，安全用药问题被～次提及，儿A用药领域更是代表们关注的重中之重。儿A的健康关系着祖国的未来和希望，合理用药更是直接关系到儿A的生命健康。因此，急需对儿A不合理用药的影响因素进行分析，并提出相关建议和对策。

一、影响儿童不合理用药的因素

合理用药是以现代藥物和疾病的系统知识及理论为基础，安全、有效、经济、恰当地使用药物，其具体表现在给药过程的各个环节，包括合理的药物选择、药品使用、药品价格、+量、给药途径、联合用药、病人依从性等各方面。药物合理应用的目的是使药物在治疗过程中不仅疗效确切而且要安全。但儿A不合理用药的现象十分突出，尤其是抗生素的不合理应用较为严重。由此可见，儿科临L不合理用药应当成为当前我国儿科医师、药师迫切关注和急需解决的问题。

1.临L试验困难重重，儿A专用药缺乏

为降低儿A参与临L试验的风险，医学伦理的相关规范性文件均强掉，儿A临L试验必须获得儿A受试者法定监护人签l的知情同意书，研究者同时根据儿A年龄在其所能理解的范围内告知受试儿A并取得其同意。儿A对于终止与研究相关的操作和退出研究的愿望应受到充分尊重。多年来，社会为保护儿A免受试验带来的伤害，对儿A参加药物试验一直处于保护状态，特别是那些不是受试者直接受益的试验。招+合适的儿A进行临L试验也存在实际的操作困难和伦理上的困惑，特别在是否吸纳正常儿A参与试验和安：对照组的使用等问题上。而由于儿A特殊的生理特征，成人体内获得的资料不能简单地应用在儿A人群，因此儿A用药资料匮乏，即使有提供儿A用药说明的，也可能是在有限的儿A受试者上得到的信息，结果可能也存有差异。此外，儿A由于年龄小，在临L试验时很难正确表达自己的感受，这也在一定程度上给临L试验和分析带来麻一。儿A：F，取血困难，知情同意困难，实验者难招+，这一系列的因素都造成了目前临L试验举步维艰的局面。临L试验的种种困难，则造成了儿A专用药缺乏的局面。据调查，在目前3500多种药物中，共儿A专用的药物仅60种，而且品种、+型单一，规格不足。临L试验困难，儿A专用药缺乏，为儿A不合理用药埋下了火种。

2.医患关系复杂，确诊困难

儿A的健康成长关系着每一个家庭的幸福，尤其在当今社会，儿A大多是独生子J，他们的健康牵动着每一个做父母的心。因此，当儿A生病时，家长总想把小x患病的所有情况都告知医师才放心。但对于每天重复着工作的儿科医生来说，大都没有耐心和精力来倾听患儿家长的繁：0长的言谈，导致确诊困难。有些家长依从性差，尤其是在农村，由于缺乏基本的医药方面的常识，家长往往不能很好的配合给药。甚至有些患儿家属不尊重客观规律，要求药到病除，不切实际地给医生增加压力，经短期治疗无好转马上要求换药，没有发挥药效时就否认了该药，不听医生分析，武断地、粗9地怀疑诊断有误，要求改变治疗方案，致使医患关系产生矛盾，在不理智的情况下不合理地使用药物。这些无形中给医生带来很大的压力，有时甚至阻碍医生实施正规的治疗。此外，由于儿A某些症状不明显、体征不典型，给诊治带来一定困难，同时，患儿大多不能诉说病情，在体格检查时往往不合作，难以搜到完整的病史资料，从而增加了确诊的难度。

3.部分医药人员缺乏职业道德

《&尔辛基宣言》中规定：促进和保护患者的健康，包括那些参与医学研究的患者，是医生的责任。医生的知识和良心奉献于实现这一责任。这一规定具有重要的现实伦理价值。然而，在现实的医疗工作中，部分医师的责任心不强造成的不合理用药的情况频频发生。如开处方时，出现将药品名称和+量写错的情况；有时迫于患儿家长的迫切心情，对疾病的治疗急于求成，不加选择地使用价格昂贵的抗生素，甚至数种抗生素联用，结果造成耐药Rv的产生，严重者出现“R群失调”和“二重感染”。在诊断未明确时，实行大包围，“预防用药”，盲目使用“新药”、“贵重药”等。如对上呼吸道感染的患者，使用二联或以上的抗生素，以求达到广G的目的。有的护士为图方便、简单，将全天的药液预先配制待用，造成药物污染及药效下降；配制药物+量不准确等。因此，医护人员必须加强自己的职业道德，不断提高自己的专业知识，从患者的最佳利益出发，把促进儿A的健康作为第一要务，促进儿A用药的安全、合理有效使用。

从上面的论述可以看出，儿A用药在临L试验、医患关系、医药人员的职业道德这三面这三方面因素共同从质和量两方面影响着我国儿A用药合理、安全、有效地进行，造成了我国儿A用药不安全的现状。因此，为促进儿A健康快乐地成长，必须做出相应的改善措施，以改变目前儿A用药“缺医、少药、不安全”的现状。

二、促进儿童合理用药的建议措施

1.结合本国国情，积极改善儿A临L试验的薄弱状况

鉴于儿A药物临L试验特殊而严格的伦理要求，加之招+儿A受试者非常困难，导致儿A药物临L试验的发展举步维艰。但是，如果没有儿A参与临L试验，就不可能制定出对儿A安全有效的用药指南，开展高质量且符合伦理的临L试验是保障儿A用药安全的关键环节。我国目前开展的儿A临L试验数量有限，儿A专用新药的自主研发能力相对较弱，国内很多药物在上报审批时还依赖于国外的儿A临L试验资料。然而，国外儿A的体质与我国儿A不同，临L研究结果可能存在差异，完全照搬会存在风险。因此，我国亟需借鉴发达国家经验并结合本国国情，积极改善目前儿A临L试验的薄弱现状。相关部门一方面可强制制药企业对申请注册的部分新药进行儿A临L试验，另一方面也要出台研发儿A药物的优惠政策，例如儿A临L试验及新药注册的优先审批权，延长儿A新药的专利保护期，从政府渠道投入创制儿A新药的科研经费等，以激励企业和专业人员从事儿A药物研究。同时，为积聚儿科医师、药师和相关学科人员的力量，建立学术交流的平台，发掘和培养专业骨干，协助政府相关部门起草儿A药物临L试验的要求、内容、观察指标及临L评价原则，发布相关的指南，促进儿A药物临L研究整体水平的提高，还必须成立儿科临L药理学专业学术团体。此外，鉴于儿A临L试验面临着伦理方面的审视与困难，政府应该成立地区性或区域性儿A伦理委员会与建立儿A临L试验官方网站同步，坚持把病人利益放在第一位、尊重和公正三原则，保护临L试验儿A的权利与利用，促进临L试验的顺利有效地进行。endprint

2.建立适合儿A使用的基本药物目录，扶持医药企业

健康是医药伦理学的基本准则之一，促进儿A健康也是政府努力的方向和职责。基本药物目录是合理用药的重要环节，关系着儿A用药的合理性和安全性。然而，儿A用药具有其自身的特殊性和安全性，因此，应从这一点出发，建立适合儿A使用的基本药物目录，将被证实稳定、安全、有效的儿科专用药物，特别是已广泛安全应用的儿科专用药物加入目录中。在全球化愈发深入的今天，全球500强之列的医药公司儿乎都在我国设立了生产基地或研发机构，正在H食我国的医药市场。国内的医药企业应积极地参与市场竞争。政府应加强对医药产业的支持，激励企业投资和引入风险资金进行开发创新。中药产品的开发，将是我国在加入WTO之后夺取世界医药市场的重点。医药企业应努力发掘中医药文化中关于儿A用药的深厚文化，通过开发新的+型，改进用药途径，提高药品疗效，开发新品种，改进生产工艺，促进中药的应用，以自主知识产权策略来促进发展。总而言之，把建立适合儿A使用的基本药物目录与扶持医药企业相结合，将有效地增加适合儿A的药物的种类和+型，真正解决市场上而专用要缺乏的局面，为合理用药提供基础和9垫。

3.坚持尊重和关怀原则，改善医患关系，

尊重和关怀原则是应用伦理学的基本准则。尊重原则要求认可所有个体的尊严，关怀原则将对他人的关爱、照顾或估计视为行为的基准，体现在人的一种友善的内在品格、德性和素养上，是将他人的苦乐视为自己的苦乐的一种情感能力。在医疗过程中，医患双方应该互相尊重、互相关怀。每个患儿家属到医院都想把儿A的病尽快治好，同样，每个医务人员都想把病人医好。但现实的医疗效果与实际愿望往往有一定的差距，并不是每个病人都能遂心如愿，那么期望与结果不一致，双方就会因不理解而产生矛盾纠纷，这就要求医患双方真诚沟通，互相尊重，患儿家长尽可能正确的描述患儿的病情，切勿言过其实，主客不分。医药人员尽可能认真听和补充问，让患儿家长知道询问病情病史的目的，患儿生病的原因、治疗措施以及可能出现的风险和预后，让患儿家长心中有数，同时也为疾病的诊治提供准确的资料，为合理用药做好9垫。加强与医患双方的沟通交流，做到相互尊重和关怀，l得医患双方信任，对提高疾病诊断的正确性以及促进儿A用药的合理安全地进行有着不可或缺的作用。

4.提高医药人员的职业道德

在医学伦理学中有三个最基本的伦理学原则：病人利益第一、尊重病人、公正。在儿A用药中，医生的意见具有举足轻重的作用，尤其是在Ql儿阶段，儿A用药的决定权一般在医生手中。因此，提高医药人员的职业道德，增强责任感和自我约束力，对促进儿A的合理用药起着举足轻重的作用。医院应对儿科用药的情况有严格的要求和监控，将安全用药管理纳入到低年资、进修、实习医护人员岗前培训中，加强对医护人员的医德教育，提高医德意识，强化自我管理意识，增强其责任感和自我约束力，使其严格执行操作规程，做到规范准确用药，保障患儿用药安全。如医生在为患儿治疗时应谨慎用药，发现用药不良反应时应及时报告，有效处理，把不良反应的后果降到最低程度。医生的意见是家长为儿A用药最重要的意见，要对家长进行详细的说明，保证家长对用药有着清楚的理解。加快药师的培养，给患者提供專业的药学服务是避免出现儿A用药不规范的一个有效途径。很多家长也会选择到药店去选购药品，药店的职业药师应严格问清儿A的症状，耐心向家长解释用药的要求。

综上所述，儿A的生命与健康面临着不合理用药的种种威胁，其安全用药应当成为广大家长、医务工作者及整个国家共同的追求和责任。因此，为改变儿A不合理用药的现状，从国家、家长、医药人员三方面出发，加大儿A用药研发的政策扶持力度，加强安全用药监管，改善医患关系，提高家长的医学常识和医药人员的职业道德，提高合理用药水平，最终保证JLA患者用药安全、有效、及时。endprint