胶体金法检测尿微量白蛋白的结果比较

武向丽 王 崇 程 华 崔 硕

(邯郸市中心医院药剂科，河北 邯郸 056001)

糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)患者最常见的并发症之一，随着病情发展，患者可出现蛋白尿及水肿等症状，严重者会出现肾衰竭及尿毒症〔1〕。尿液中白蛋白水平是反映肾功能损伤的重要指标之一，1982年Viberti等〔2〕首次使用微量白蛋白尿(MAU)表示个体尿液白蛋白排泄量低于常规方法的检测下限。MAU对DN患者早期诊断、病情监控具有非常重要的意义〔3〕。本文旨在探讨胶体金法检测微量白蛋白在早期肾损伤中的应用。

1 资料与方法

1.1一般资料 2014年3～10月在河北医科大学第二医院进行治疗的确诊DM患者149例(DM组)，同时选取同期在该院进行体检的163例正常人群为对照组。其中DM组男78例，女71例；年龄30～81岁，平均(58.11±10.80)岁；诊断标准为美国DM协会的《糖尿病ADA诊疗指南(2012)》〔4〕。患者临床资料完整，均排除感染、创伤、手术及其他隐匿性炎症。对照组男84例，女79例；年龄24～79岁，平均(56.47±13.52)岁。两组年龄和性别差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 DM组均采集随机尿的中段尿5 ml，-20℃保存待测。采用自动生化分析仪进行测定。对照组均采集随机尿的中段尿5 ml，分成等量的2份，-20℃保存待测。一份采用自动生化分析仪进行测定，一份用胶体金试纸条(长沙三诺)进行测定。两种检测方法的阳性标准均为尿微量白蛋白≥20 mg/L。

1.3统计学方法 采用SPSS19.0软件行t、χ2检验。

2 结 果

2.1不同检测方法的结果比较 对照组自动生化分析仪法阳性5例(3.07%)，胶体金法阳性4例(2.45%)；两种方法测定结果基本一致。DM组MAU〔(53.63±32.06)mg/L〕明显高于对照组〔(11.03±4.76)mg/L，P<0.05〕。

2.2DM患者不同疾病进程的MAU比较 按照病程分为3组，分别是<5、5～10、>10年各47、63、39例，MAU含量分别为(28.60±8.76)、(45.45±12.44)、(95.14±26.22)mg/L。病程越长，DM患者MAU含量越高(P<0.05)。

3 讨 论

DN发病较隐匿，早期主要病理表现为肾小球基底膜增厚，细胞外基质堆积，同时伴有微血管损伤为主的肾小球硬化症。DN患者早期诊断、早期治疗具有非常重要意义〔5～9〕。白蛋白占人体血浆总蛋白量的60%，分子量为69 kD，分子半径为3.6 nm，是一种带有负电荷的大分子蛋白〔10〕。当肾脏或者肾小管出现病变时，较多蛋白质透过肾小球，从而超出了肾小管的重吸收能力，形成蛋白尿〔11〕。临床上常用MAU测定方法有金标法、化学发光法、免疫比浊法、放射免疫分析法、酶联免疫吸附试验等〔12～18〕。这些方法各有优缺点，例如酶联免疫吸附试验的费用低廉，但操作起来用时较长；放射免疫分析法虽然灵敏度较高，却存在放射性污染的风险及危害；免疫比浊法相对简便快速，且结果稳定、重复性较好，是目前临床上较为常用的一种检测MAU含量的方法。以上几种测定方法都需要专用的仪器设备，不易做到家庭化的早期动态监测。胶体金法虽是一种半定量的检测方法，精确度不是很高，但是具有检测快捷，使用方便的特点，适合早期自查。

本研究结果与赵晓薇〔19〕及黄光豪等〔20〕结果相一致，表明MAU确实可以作为肾损伤的一个检测指标。本研究表明胶体金法具有家庭化自我检测的前景，可以用于包括DN在内的多种肾损伤的早期检测。

1杨 沛，陈 伟，姚春艳.糖尿病肾病的早期诊断〔J〕.中国现代医学杂志，2002；12(5):48-50.

2Viberti GC，Hill RD，Jarrett RJ，etal.Microalbuminuria as a predictor of clinical nephropathy in insulin-dependent diabetes mellitus〔J〕.Lancet，1982；319(8287):1430-2.

3Ikee R,Kobayashi S,Hemmi N,etal.Involvement of transglutaminase-2 in pathological changes in renal disease〔J〕.Nephron Clin Pract,2007；105(3):139-46.

4美国糖尿病协会.2012年ADA糖尿病诊疗指南摘选〔J〕.浙江中西医结合杂志，2013；23(7):600-2.

5范克新，房晓芳，杨立志.糖尿病肾病的早期诊断〔J〕.中国老年学杂志，2014；34(7):2021-3.

6陈丹萍.尿液分析仪检测尿蛋白和尿微量清蛋白的结果研究〔J〕.检验医学与临床，2014；11(14)：1980-1.

7宋 婕.尿微量蛋白检测对于糖尿病肾病的临床意义〔J〕.检验医学与临床，2012；9(3)：350-1.

8苍忠齐，李卫东，赵青平，等.尿微量清蛋白的检测在原发性高血压早期肾损伤诊断中的价值〔J〕.检验医学与临床，2012；9(16)：2078-9.

9胥伯如.尿液分析仪检测尿蛋白与尿微量白蛋白结果分析〔J〕.中国药物经济学，2013；8(1):292-3.

10Sugio S,Kashima A,Mochizuki S,etal.Crystal structure of human serum albumin at 2.5Å resolution〔J〕.Protein Engineering，1999；12(6):439-46.

11刘 波，郑庭亮.尿液中的微量蛋白在肾脏疾病的早期诊断中的临床意义〔J〕.国际检验医学杂志，2013；34(4):475-6.

12罗 阳，府伟灵，陈 鸣，等.压电石英晶体传感器阵列检测尿微量白蛋白的实验研究〔J〕.中华医院感染学杂志，2006；16(11):1221-4.

13Hartland A,Gosling P.Microalbuminuria:yet another cardiovascular risk factor〔J〕.Ann Clin Biochem,1999；36(6):700-3.

14Pressler BM,Vaden SL,Jensen WA,etal.Detention of canine microallbuminuria using semiquantitative test strips designed for use with human urine〔J〕.Vet Clin Pathol,2002；31(2):56-60.

15Khawali C,Andriolo A,Ferreira SR.Comparison of methods for urinary albumin determination in patients with type 1 diabetes〔J〕.Braz J Med Biol Res,2002；35(3):337-41.

16刘宪华，赵 勇，张 林，等.动态QCM生物传感器检测尿微量白蛋白及过程分析〔J〕.天津大学学报，2012；45(7):604-8.

17王晓燕，张 辉.微量白蛋白尿的临床应用研究进展〔J〕.河北医科大学学报，2009；30(8):846-9.

18鲍 杰，张宗彬.尿微量白蛋白检测及其相关性疾病的研究进展〔J〕.医学检验与临床，2009；20(4):73-4.

19赵晓薇.尿微量白蛋白检测对糖尿病肾病的意义〔J〕.中国药物经济学，2012；2(3)：84-5.

20黄光豪，曾华美.尿微量清蛋白检测对诊断早期糖尿病肾病的临床意义〔J〕.检验医学与临床，2014；11(14)：1907-9.