浅谈农产品检测实验室质量管理体系建立和运行

昌吉州农产品检验检测中心，新疆昌吉 831100

目前，国家认监委印发了《检验检测机构资质认定评审准则》(2016版)，简称 《新评审准则》，2016新版准则加强了条款间的逻辑性，依据这个框架建立的质量体系，是具体、规范、文件化的管理体系。农产品检测实验室在实际工作系统中，需要编制适合自己的质量体系文件，来指导实验室的工作，保证所有活动有章可循，有据可查，编制好质量体系文件是农产品检验检测机构建立、运行质量体系的前提。

1 质量管理体系前期准备

1.1 思想准备

农产品检测实验室的各级领导负责人需要贯彻 《检验检测机构资质认定评审准则》(2016版)，统一思想认识，贯彻准则是实行科学管理和完善管理结构及提高管理能力的需要，只有统一思想认识，做好思想准备，才能积极地推动贯彻准则工作，严格依据《新评审准则》逐步建立、强化质量管理的监督制约机制和自我完善机制，完善和规范农产品检测实验室管理制度，保证实验室活动和过程科学、规范地运作，从而提高检测结果质量，更好地服务于客户。

1.2 培训准备

农产品检测实验室中各部门的负责人是贯彻准则的主要力量，贯彻准则达到什么样的效果，取决于各部门负责人和最高管理者对《新评审准则》的理解，需要加强对《新评审准则》《检验检测机构资质认定评审准则及释义》《检验检测机构资质认定评审员管理要求》等文件学习，建立质量管理体系的方法和步骤关键是对《新评审准则》的理解和实施。

1.3 组织准备

首先应该是建立贯彻 《新评审准则》运行小组，成立编写质量管理体系文件小组，任命质量负责人、确定质量管理工作主管部门。其次还应确保全员参与编写，分工协作，共同执行。最后是分析评价现有质量管理体系，不断整合和完善现有的体系，使之更加规范和符合《新评审准则》要求。

2 质量管理体系策划

2.1 质量方针

质量方针是农产品检测实验室的质量宗旨和方向，它要体现出农产品检测实验室的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理者的主要职能，在制定质量方针时要满足：与实验室质量管理体系相匹配、要反映出客户的期望、要集思广义、要言简意赅便于宣传等要求。

2.2 质量目标

质量目标是质量方针的具体化，在制定质量目标时要满足：具体的、明确的、需要量化，是可测量评价和可达到的指标，起到质量管理水平的定位作用的要求。质量目标要层层分解，落实到每一个部门及员工，调动每个人的积极性，使之融入到质量体系中。

2.3 组织机构及职责设计

组织机构是质量管理体系协调和运行的关键，体系的运行涉及所有部门的所有活动，这些活动的顺序、分工和协调都是通过组织机构和职责分工来实现的，对最高管理者、技术、管理工作人员、质量负责人、授权签字人等赋予相应该的责任，应该明确检验检测机构其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系，明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。

3 质量管理体系建立

3.1 质量管理体系文件的编制

通过建立质量管理体系文件来实现体系的实施和运行。农产品检测实验室中质量管理体系文件一般由质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录表格等四个部分组成。首先应对文件编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料并进行编写，然后将文件初稿交咨询专家审核，咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见，最后由编写组修改质量管理体系文件直至文件符合要求。

3.2 质量管理体系文件的审核、批准、发布

农产品检测实验室质量管理体系文件应分级审批，质量手册应由最高管理者审批、程序文件由质量负责人批准、作业指导书一般由技术负责人审批。文件审批后，需正式发布，并规定实施日期。要以宣传和培训的方式，让农产品检测实验室中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试对质量活动有关的人员进行质量体系文件进行宣贯。

3.3 质量管理体系的实施

农产品检测实验室质量管理体系文件发布以后，要尽快组织实施。在农产品检测实验室活动过程中，通过对质量体系文件、作业指导书、规定和各类记录的运用，来体现对质量体系的运行，运行一段时间后，需要验证这些质量管理体系文件的适用性和有效性。

4 质量管理体系有效运行

4.1 加强人员的业务培训

培训的组织实施是整个质量体系有效运行工作的关键环节。培训的基本环节包括制定培训计划、执行培训计划、培训考核及评价，保留各项记录，通过各项业务培训，不断提升技术人员工作能力。

4.2 开展管理评审和监督工作

农产品检测实验室需要通过不断协调质量监控、内部审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。通过定期开展质量体系管理评审，确保质量体系的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的质量目标所进行的活动。质量体系监督检查主要是根据质量体系的需要，对日常的样品检测的活动全过程进行监督，以保证检测工作的质量。

4.3 完善措施提升体系运行水平

建立实验室质量管理体系是一个逐步完善的过程，结合农产品检测实验室的实际情况编制质量体系文件只是其中的一步，更重要的是管理者和全体职员在实际工作中要认真贯彻执行，并在执行过程中通过对采取纠正和预防措施、不符合项的控制、开展管理评审和内部审核等方式，实现质量体系的持续改进，其中包括对质量体系文件的修改和补充，使其更加适应农产品检测实验室具体情况。