呼吸内科实施药物临床试验护理措施及效果研究

郑州人民医院（450000）张泉

药物临床试验指的是为了研究相关新药的药理学特征以及具体的治疗效果而对患者或者招募的志愿者所进行的试验性研究[1][2]。为了研究针对临床药物试验的合理的护理干预措施及其具体的效果，特对我院呼吸内科实施的4项临床药物试验（62例患者参与）进行回顾性分析与研究，现将具体的护理措施报道如下。

1 临床资料

抽取我院于2015年6月～2017年10月时间段进行药物临床试验的62例患者进行本次回顾性分析与研究。所有患者中，男性有34例，女性有28例，患者的年龄在21～43岁之间，年龄平均为（37.32±3.27）岁。本次选取的临床试验，有3项试验为药物的II期试验，全都是将平行药物作为对照组的多中心试验，有1项试验为新药上市后的IV期多中心的试验；试验进行的药物种类有：2项为抗生素类，1项为喹诺酮类药物，另有1项为祛痰性的药物。

2 护理方法

2.1 药物试验之前的护理干预 ①对进行护理操作的人员进行专门培训。让护理人员了解药物试验的实施原则、观察标准以及研究内容。向护理人分配试验过程中的具体职责与工作内容，保证试验的有序高效进行。②对受试者进行宣讲与培训。向患者宣讲试验的具体操作措施以及重要的注意事项，让患者了解试验的流程以及患者进行的治疗方案，让其对试验的不良反应有一定的心理准备。

2.2 试验过程中的护理操作 ①严格依照试验制定的计划执行操作。所有进行药物试验的人员都要严格按照事先制定好的治疗措施以及用药方案进行相应的干预操作。需要口服使用的患者，护理人员要按时、及时地督促患者依从治疗方案用药，确保患者服用了药物并且按照试验制定的治疗方案使用药物。②观察并记录患者临床症状的变化情况。进行抗生素药物试验的患者，需要观察身体温度、以往咳嗽的性质以及次数的变化情况；进行祛痰药物试验的患者需要观察并记录患者咳出痰的量、患者咳痰是否困难以及痰液性质的变化情况。③严密观察并记录使用相关药物以后的不良反应发生情况。护理人员在试验进行过程中，需要严密观察患者使用药物以后的不良反应情况，并做好记录。能力范围之内的不良反应要及时处理，当出现严重的不良反应时要及时向主管医师报告。

2.3 对患者进行心理护理干预 ①护理人员需要向患者介绍药物治疗的流程以及注意事项，让患者减少因为对试验未知而产生的恐惧情绪。②向患者介绍试验过程中可能发生的不良反应以及具体处理方法。③让患者知晓所有进行试验的药物都经过科学的毒理学研究，证明不会对患者产生较大的影响，进一步消除患者的顾虑，增加患者对试验的信任。

3 结果

3.1 不良反应情况 所有进行药物试验62例患者中，不良反应发生情况比较，有5（8.06%）例患者恶心呕吐，2（3.23%）例患者出现过敏，1（1.61%）例患者食欲下降，总不良反应发生共8例，不良反应发生率为12.90%，证明本次药物试验研究不良反应发生率较低，安全性比较高。

3.2 药物试验的结果 62例进行药物试验的患者全部顺利完成了临床试验，没有中途退出者，所有患者均取得了预期的实验效。

4 讨论

当患者进行药物试验时，患者不仅受到疾病相关症状的困扰，遭受着痛苦，同时还有对药物治疗的不信任以及怀疑等复杂心理，因此，非常容易发生不良的情绪反应。而不良的情绪反应极易影响药物治疗的效果甚至导致一些并发症的发生，不利于药物试验的正常进行，也会影响相关试验结果。所以，在药物试验过程中，护理人员需要依据试验患者的不同特征进行有针对性的护理干预措施。在药物试验之前，对护理人员以及患者进行有针对性的培训以及训练，有利于保证试验的顺利高效进行；同时严格依照试验设计进行操作，保证了试验结果的严谨可靠；对患者进行心理护理的干预操作，有利于试验药物发挥作用，同时降低不良反应的发生。

综上所述，对呼吸内科进行药物试验的患者需要进行一系列特殊的有针对性的护理措施，有利于减少不良反应的发生，促进试验的有序进行。