仙枣小复方治疗化疗后血小板减少症的临床观察

江玲 扈冰 龚亚斌

摘要：目的观察仙枣小复方治疗化疗后血小板减少症的临床疗效。方法将62例化疗后肿瘤患者，随机分成治疗组34例和对照组28例，治疗组予仙枣小复方，对照组予复方皂矾丸，治疗2周后，观察血小板变化。结果治疗组治疗后血小板值呈升高趋势（P<001），中医证候改善明显（P<001），2组间比较有统计学差异（P<005）。但治疗组总有效率（8230%），与对照组（7000%）比较，无统计学差异（P>005）。结论仙枣小复方能有效升高化疗后血小板，并改善临床症状及体征，无明显不良反应。

关键词：血小板减少症;中医药治疗;仙鹤草;化疗

中图分类号：R558    文献标志码：A    文章编号：1007-2349（2018）05-0023-03

Clinical Observation on Phoenix Dactylifera Compounds in TreatingThrombocytopenia after ChemotherapyJIANG Ling1，QI Bing1，GONG Ya-bin2（1 Traditional Chinese Medicine Hospital of Minhang District of Shanghai，Shanghai 201100，China;2 Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，Shanghai Universityof Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200080，China）

【Abstract】Objective：To observe the clinical effect of Phoenix dactylifera compounds on treating thrombocytopenia after chemotherapy Methods：62 patients with cancer after chemotherapy were randomly divided into a treatment group（34 cases）and a control group（28 cases） The treatment group was given Phoenix dactylifera compounds，and the control group was given saponin pill compounds The platelet changes were measured after 2 weeks of treatments Results：The platelet counts of the treatment group significantly increased（P<001）and Traditional Chinese Medicine syndromes improved（P<001）compared with the baseline 2 weeks ago These differences were also significant between the treatment group and the control group（P<005） However，the total effect rate in the treatment group（8230%）was not statistically different（P>005）from that in the control group（7000%） Conclusion：Phoenix dactylifera compounds can effectively elevate the platelet counts after chemotherapy，and alleviate clinical symptoms and signs without obvious side effects

【Key words】thrombocytopenia，TCM treatment，Phoenix dactylifera，chemotherapy

放疗和化療是治疗恶性肿瘤的常见治疗方法，而化疗在杀伤肿瘤细胞的同时，对机体正常功能也造成了一定的损伤，常伴随着各种的毒副反应，较常见骨髓抑制作用，出现血小板减少，严重的危及生命，或无法耐受而中断化疗，丧失治疗机会，故而防治化疗后血小板减少尤为重要。西医常以输注血小板，IL一11、血小板生成素治疗，虽疗效好，但价格昂贵且有不良反应。而中医药在防治化疗后血小板减少，改善生活质量等方面已取得了一定临床效果。本科室采用仙枣小复方治疗化疗后骨髓抑制血小板减少症，取得较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1. 1 .一般资料2015年1月—2016年12月，62例恶性肿瘤化疗患者，将其随机分为2组，其中治疗组34例，对照组28例。2组基线资料具有可比性（P>005）。

1. 2. 病例选择①X线和CT、MRI等影象学检查诊断为恶性肿瘤;②经病理学或细胞学检查证实为恶性肿瘤;③经化疗后 PLT<100×109/L。中医辨证精气不足型，中医辨证标准（参照《中药新药临床研究指导原则》[1]、《中医内科学》精气不足证。

1 .3. 剔除标准①年龄在75岁以上或者18岁以下。②预计生存期在不足3个月者。③妊娠或准备妊娠，以及哺乳期妇女。④过敏体质或对多种药物过敏者或已知对2种试验药品组成成分过敏者。⑤合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。⑥卡劳夫斯基评分（Karnofsky）<60分者。⑦患者不能合作或正在参加其他药物试验者。

1. 4 .治疗方法2组除常规治疗外，患者出现血小板减少当天，治疗组32例口服仙枣小复方（仙鹤草30 g，花生衣30 g，大枣15 g）水煎，每次300 mL，每日3次，饭前口服;对照组28例予复方皂矾丸（批号：陕西郝其军制药有限责任公司，卫药准字Z61020457，批号：20140103），每次8粒，每日3次，口服，饭后温水送服，1周为1个疗程，均口服2个疗程。

1 .5. 观察指标及疗效标准①2组患者治疗1，7，14 d各取血1次，观察PLT变化。血小板减少症疗效评价：显效：治疗1个疗程后血小板升至正常值，或比治疗前增加50%以上;有效：治疗2个疗程，血小板达到正常值或虽未达到正常值，或比治疗前增加30%～50%;无效：治疗2个疗程后，比治疗前增加30%以下。②治疗前后2组患者临床症状及体征的变化。中医症状分级及记分标准（依据《中药新药研究指导原则》[1]。③观察2组不良反应。

1. 6. 统计学方法计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率表示，采用卡方检验，P<005表示统计学有显著差异。

2 结果

2 .1. PLT变化见表1。

2 .2. 血小板减少症临床疗效治疗组血小板减少症改善的总有效率8230%，对照组7000%，2组差异无统计学意义（P>005）。见表2。

2. 3. 中医症状积分比较见表3。

2. 4. 安全性指标观察2组肝肾功能及心电图治疗前后均未出现明显差异。治疗组未出现明显不良反应。对照组有15例出现胃肠道不适（535%），16例口干、便秘等热象（571%）。

3 讨论

笔者查阅近年文献，发现多数研究多从“血”论治，将该证归于中医“虚劳”、“血证”范畴。《难经·二十二难》：“血主濡之”，《灵枢·平人绝谷》：“血脉和利，精神乃居”，故中医认为“血”的生理功能：①营养和滋润全身的生理功能;②神志活动的物质基础，故中医的“血”并没有完全涵盖现代医学的“血液”的功能。现代医学中“血液”中的成分血浆、白细胞，红细胞及血小板等，所具有的功能各不相同。而血小板的生理特性是粘附、收缩、吸附、释放、聚集，功能止血、凝血，与气的“固摄”功能更加相似。而中医认为气血关系非常密切，“气能生血”，“气为血帅”，“血能载气”等。西医血液的功能体现在中医“气血”上，所以应从“气血”论治。

本研究结果表明，2组治疗1周后血小板均呈升高趋势，但2组差异无统计学意义（P>005）。治疗2周后疗效明显，血小板均明显升高，优于对照组血小板升高趋势（P<005），但临床总有效率均无差异（P>005）。治疗组可明显改善中医症状（P<001），中医症状积分改善较对照组明显（P<001）。同时，治疗组未出现明显不良反应，而对照组多有胃肠道反应，口干、便秘等热象。

本临床研究证型以精气不足为主，主症：①气短声怯;②神疲乏力;③面色淡白或萎黄;④头晕眼花;⑤腰酸;次症：①自汗;②懒言;③失眠;④心悸;⑤手足麻木;舌脉：舌质淡有齿痕，苔薄白，脉细。仙枣小复方特点，仅仙鹤草、花生衣、大枣3味药组成，且药量偏大。方中仙鹤草性味苦、涩、平，归心、肝、脾经，收敛止血补虚;花生衣性味甘、涩、平，归经肺、脾、肝经，健脾和胃、养血止血;大枣性味甘温，归脾、胃经，补脾和胃，益气养血。三药合用共奏健脾补虚，养血止血之效。对于精气不足型，仙枣小复方药性平和，无明显寒热偏性，疗效确切。现代药理研究表明，仙鹤草增加外周血小板，提高血小板黏附性、聚集性或促进其伸展伪足，加速血小板内促凝物质释放的作用[2];中药花生衣水提液具有改善模型小鼠的一般情况;高浓度的花生衣水提液能促进骨髓巨核细胞增殖，升高血小板，缩短凝血时间的作用[3]。孙静[4]通过动物实验，研究仙鹤草不同成分对化疗后小鼠的促进血小板恢复作用，发现仙鹤草水提液中的总糖苷成分具有增加化疗后的血小板水平作用，而黄酮类、三萜皂苷元组与鞣质能增加骨髓造血组织面积。

复方皂矾丸的主要成分为皂矾、西洋参、海马、肉桂、大枣、核桃仁，主要药物皂矾收敛止血，余药以温补肾阳为主。该药立足于“肾主骨，生髓”的理论基礎，是以温肾生髓，以达到升血小板的目的，适于肾阳虚型。然化疗药多大毒大热之品，化疗后常有阴虚内毒之征，复方皂矾丸药物组方偏温燥，可使化疗后患者进一步耗伤精津，精亏血不生，故精气不足型效果不如仙枣小复方。处方大部药物偏温燥，可加重阴虚内热之症，故常有口干、便秘等热象，而皂矾乃矿物类药，胃肠道不良反应多见。

综上所述，仙枣小复方能有效升高化疗后血小板值，防治化疗后血小板减少，并改善临床症状，提高生活质量。精气不足型，从气血论治，仙枣小复方疗效优于复方皂矾丸，无明显不良反应;从经济效益看，该复方价格低廉，医疗成本低;同时处方简单，可临证加减，作为协定方，也可在临床广泛推广，亦可为下一步实验室研究开发新药提供临床思路及依据。然本实验临床观察例数偏少，2组总有效率无明显差异（P>005），在以后的研究中，可扩大样本量，进一步观察疗效。

参考文献：

[1]卫生部中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：378-383

[2]洪阁，戴永红，刘培勋，等仙鹤草化学成分和药理作用研究进展[J].药学服务与研究，2008，8（5）：362—366

[3]王春霞花生衣水提液对化疗引起血小板减少症小鼠的实验研究[D].陕西中医学院，2010

[4]孙静仙鹤草不同成分促进小鼠化疗后血小板减少作用研究[J].中医药信息，2013，30（2）：17-19