枳术宽中胶囊联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效分析

李孟石，张 南，李 静

（河南省郑州人民医院药学部，河南 郑州 450000）

功能性消化不良（FD）主要表现为餐后饱胀、食欲不振、反酸嗳气、恶心呕吐以及上腹部疼痛等，发病率较高且病因不明，诊断需要排除消化道器质性疾病［1］。FD治疗以对症为主，针对不同患者进行个体化综合治疗，常用药物有抑酸药、促胃动力药和抗幽门螺杆菌（Hp）药物，治疗效果因人而异，病情易反复迁延，严重影响患者身心健康和生活质量［2］。枳术宽中胶囊和莫沙必利均为促胃肠动力药，均可明显加快胃排空速度，改善上腹部不适症状［3］。本研究用枳术宽中胶囊联合莫沙必利治疗FD疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共124例，均为2015年6月至2017年6月我院收治的FD患者，随机分为研究组和对照组各62例。研究组男35例、女27例，平均年龄（46.28±7.16）岁，平均病程（1.74±0.26）年。对照组男33例、女29例，平均年龄（46.23±7.25）岁，平均病程（1.77±0.24）年。两组基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①均依据罗马III标准［4］确诊为FD；②经胃镜检查排除上消化道器质性病变；③病程大于等于2个月；④知情同意。

排除标准：①合并肝、胆、胰等影响消化功能的器官疾病；②合并较严重的系统性疾病；③无法耐受本研究所用药物及成分；④孕妇或哺乳期女性。

2 治疗方法

两组均进行基础治疗。嘱进清淡易消化食物，给予莫沙必利（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19990317）饭前服用，1次5mg，日3次。

研究组加用枳术宽中胶囊（山西双人药业有限责任公司，国药准字Z20020003）饭前服用，每次3粒，日3次，疗程4周。

3 观察指标

①上腹部症状分级评分［5］：将腹痛、腹胀、厌食、恶心和嗳气5项症状从轻到重分别计0～3分并计算总分；②采集治疗前后空腹外周静脉血3mL，测定血浆胃动素（MLT）、生长抑素（SS）和P物质（SP）水平；③采用放射性核素法在治疗前后进行胃排空检查并计算胃半排空时间（GET1/2）；④评价治疗效果。

用SPSS19.0软件处理分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

治愈：阳性症状和体征均消失，GET1/2正常。显效：症状和体征显著改善，评分较治疗前减少大于等于80%，GET1/2较治疗前减少小于50%。有效：症状改善，阳性体征减少，评分较治疗前减少30%～80%，GET1/2减少20%～50%。无效：症状和体征无改善，评分较治疗前减少小于30%，GET1/2减少小于20%。

5 治疗结果

两组治疗前后症状评分比较见表1。

表1 两组治疗前后症状评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后症状评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

分组 例 时间 腹痛 腹胀 厌食 恶心 嗳气 总分研究组 62 治疗前 1.63±0.27 1.57±0.23 1.45±0.21 1.28±0.19 1.56±0.25 7.13±1.08治疗后 1.07±0.16*△ 0.93±0.14*△ 0.85±0.13*△ 0.62±0.11*△ 0.91±0.14*△ 3.79±0.51*△对照组 62 治疗前 1.67±0.25 1.54±0.26 1.48±0.23 1.26±0.17 1.53±0.24 7.17±1.05治疗后 1.38±0.21* 1.19±0.23* 1.21±0.18* 0.94±0.16* 1.27±0.22* 5.96±0.83*

两组MLT、SS、SP和GET1/2比较见表2。

表2 两组MLT、SS、SP和GET1/2比较

两组疗效比较见表3。

表3 两组疗效比较 例（%）

6 讨 论

中医认为FD病在脾胃，属“脘痞”、“腹胀”范畴。发病机制为饮食不节、劳倦过度损伤脾气，致脾胃虚弱、气机阻滞，进而运化无力。本病其症在胃，其本在肝，患者忧思劳神使肝气郁结，因肝属木，脾属土，肝失疏泄可导致脾胃运化失常［6］。治疗时首先应健脾益气，在此基础上调中和胃，理气消痞，从而改善运化［7］。

莫沙必利是选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，集中分布于胃肠道和肝肾局部组织，可促进乙酰胆碱释放，增强胃肠道5-HT4受体和胆碱能神经元兴奋性，加强胃肠运动，改善FD消化不良症状［8］。枳术宽中胶囊以枳术丸为基础，另配伍山楂和柴胡而成。其中白术为君药，归脾胃经，可健脾益气，助运化湿；枳实为臣药，归肝胃经，可理气消痞，除满导滞；柴胡为佐药，可疏解肝气郁结，提升脾胃清气，配合枳实达到升清降浊、和畅气机的效果；山楂也为佐药，可健脾消食，配伍白术可助运化消食积。四药相配，共同作用，达到健脾和胃，理气消痞的效果。

研究结果显示，研究组胃肠道症状改善效果显著，血浆MLT和SP水平明显升高、SS水平明显降低，说明胃运动能力得到改善。GET1/2是反映胃排空能力的指标，治疗后恢复至接近正常水平，说明枳术宽中胶囊联合莫沙必利能治疗调节胃肠运动功能，促进胃肠排空，达到改善胃胀、脘痛和嗳气等症状。

综上所述，枳术宽中胶囊联合莫沙必利治疗FD可加强胃肠运动能力，促进胃肠排空，从而改善症状，提高临床疗效。